突发公共卫生事件应急处理法律制度

1.突发公共卫生事件的定义2.突发公共卫生事件的监测和预警要求3.突发公共卫生事件应急报告制度的主要内容府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政主管部门(一)发生或者可能发生传染病暴发、流行的；(二)发生或者发现不明原因的群体性疾病的；(三)发生传染病菌种、毒种丢失的；(四)发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。4.突发公共卫生事件的医疗救治5.善后处理(一)后期评估。突发公共卫生事件结束后，各级卫生(二)奖励。县级以上人民政府人事部门和卫生行政部(三)责任。对在突发公共卫生事件的预防、报告、调(四)抚恤和补助。地方各级人民政府要组织有关部门(五)征用物资、劳务的补偿。突发公共卫生事件6.法律责任(四)拒绝接诊病人的；(三)人体器官的配型和接受人的适应症是否符合伦经2/3以上委员同意，人体器官移植技术临床应用(一)向活体器官捐献人说明器官摘取手术的风险、术(二)查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意(三)确认除摘取器官产生的直接后果外不会损害活5.人体器官移植的手术费用(一)摘取和植人人体器官的手术费；(二)保存和运送人体器官的费用：(三)摘取、植人人体器官所发生的药费、检验费、医根据《人体器官移植技术临床应用暂行规定》,医疗机构及其任何工作人员不得利用人体器官或者人体器官移植，牟取不正当利益。应当严格按照国家规定的标准收费，主动接受患者及其家属有关医疗费用的查询和监督。严禁自立收费项目、分解收费、重复收费、比照收费、超标准收费等乱收费行为。6.人体器官移植的实施根据《人体器官移植技术临床应用暂行规定》,医疗机构必须建立人体器官移植技术临床应用论证制度。医疗机构在每例次人体器官移植前，必须将人体器官移植病例提交本医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理委员会进行充分讨论，并说明人体器官来源合法性及配型情况，经同意后方可为患者实施人体器官移植。人体器官移植技术临床应用与伦理委员会进行人体器官移植论证的人数应当为单数，参加论证的委员应当与本例次人体器官移植无利害关系，且从事人体器官移植的委员人数不得超过该论证总人数的1/实施人体器官移植前，医疗机构应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。手术医师应当在手术结束后的48小时内书面向医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理委员会报告人体器官移植情况。总后，分别于每年7月20日前将上半年本辖区人体器官移植相关信息和每年1月207.境外人员申请人体器官移植的管理关问题的通知》,医疗机构及其医务人员不得为以旅游名义国公民(包括香港、澳门、台湾永久性居民)需要。医疗8.法律责任根据《人体器官移植条例》,违反条例规定，有下列情(一)未经公民本人同意摘取其活体器官的；(二)公民生前表示不同意捐献其人体器官而摘取其(三)摘取未满18周岁公民的活体器官的。职责分工没收违法所得，并处交易额8倍以上10倍以下违反条例第21条规定收取费用的，依照价格管理的法停其6个月以上1年以下执业活动；情节特别严重的，由(一)未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会(二)摘取活体器官前未依照条例第19条的规定履(三)对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的(一)不再具备条例第11(二)未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会(三)有条例第28条第(2)项、第(3)项列举的情分工暂停其6个月以上1(一)具有承担民事责任的能力；(二)有明确的医疗美容诊疗服务范围；(三)符合《医疗机构基本标准(试行)》;(四)省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条2.申办美容医疗机构或设置医疗美容科室的审批管理3.开展医疗美容的医护人员应具备的条件(一)具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的医师应具有6年以上从事美容外科或整医师应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作具有3年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；(四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。(一)具有护士资格，并经护士注册机关注册；(二)具有2年以上护理工作经历：(三)经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。4.医疗美容项目管理成的美容外科项目，如隆乳术、额部除皱术、1000到2000如全颜面皮肤磨削术、全颜面及颌颈部除皱术、2000到三级整形外科医院、设有医疗美容科或整形外科的三级综合医院，可开展一级、二级、三级和四级项目。五、人类辅助生殖技术根据《人类辅助生殖技术管理办法》,人类辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术，分为人工授精和体外受精一胚胎移植技术及其各种衍生技术。人工授精是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法，分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。体外受精一胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从女性体内取出卵子，在器皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，继续培养，到形成早早期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至分娩的技术。1.开展人类辅助生殖技术的原则人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。2.医疗机构开展人类辅助生殖技术应当具备的条件根据《人类辅助生殖技术管理办法》,申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：(一)具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和(二)具有与开展技术相适应的技术和设备；(三)设有医学伦理委员会；(一)可行性报告；(二)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置情(四)开展人类辅助生殖技术的规章制度；并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核，审核同聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工殖技术批准证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理。术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)计划生育和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证5.人类精子库的设置精子库批准证书每2年校验16.法律责任施细则》第80条的规定处罚。(一)买卖配子、合子、胚胎的：(二)实施代孕技术的；(四)擅自进行性别选择的；(五)实施人类辅助生殖技术档案不健全的；(七)其他违反《人类辅助生殖技术管理办法》规定的按照《医疗机构管理条例》第47条和《医疗机构管理条例实施细则》第80条的规定处罚。治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、1万元以(一)采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查(二)向医疗机构提供未经检验的精子的；(三)向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提(四)擅自进行性别选择的；(五)经评估机构检查质量不合格的；(六)其他违反《人类精子库管理办法》规定的行为。2.医疗技术分类管理的医疗技术：(1)涉及重大伦理问题；(2)高风险；(3)(4)需要使用稀缺资源；(5)卫生部规定的其他需要特殊(四)其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和3.临床应用能力审核卫生部指定或者组建的机构、组织(以下简称技术审核机构)负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行1临床一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个4.医疗技术临床应用审定制度技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医5.手术分级管理制度6.法律责任第47条的规定给予处罚。(一)在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚(二)不符合相应卫生行政部门规划的：(四)超出登记的诊疗科目范围的；(五)医疗技术与其功能、任务不相适应的；(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。(一)临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术(二)擅自临床应用新的第三类医疗技术的；(三)临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核(四)未按规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应(五)未按规定立即停止医疗技术1临床应用的；(六)未按规定重新申请医疗技术临床应用能力技术(七)违反《医疗技术临床应用管理办法》其他规定的。根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,药物临床试验机构资格认定(以下简称资格认定)是指1.申请药物临床试验机构的基本要求(一)已取得医疗机构执业许可：(二)申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊(三)具有与药物临床试验相适应的设备设施；(四)具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能(五)具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受(六)具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；(七)具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过(八)具有药物临床试验管理制度和标准操作规程：(九)具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管2.药物临床试验机构的审批管理资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅(局)进行初审。省级卫生厅(局)应对医疗机构执业许可、医疗作时限为15个工作日。省级食品药品监督管理局应在15个工作日内对同级卫查组再次进行现场检查。限期整改的时限为6个月。获得资格认定的医疗机构须于每年3月31日前向国3.医疗器械临床试验机构的审批管理(一)具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能(二)熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与责(一)应当熟悉实施者提供的有关资料，并熟悉受试产(二)与实施者共同设计、制定临床试验方案，双方签(三)如实向受试者说明受试产品的详细情况，临床试(四)如实记录受试产品的副作用及不良事件，并分析向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)重副作用，应当在24小时内报告；(五)在发生副作用时，临床试验人员应当及时做出临床判断.采取措施，保护受试者利益；必要时，伦理委员会(六)临床试验中止的，应当通知受试者、实施者、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，(七)提出临床试验报告，并对报告的正确性及可靠性(八)对实施者提供的资料负有保密义务。负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。临床试验负责人应医疗器械临床试验完成后，承担临床试验的医疗机构应当按医疗器械临床试验方案的要求和规定的格式出具临床试验报告。医疗器械临床试验报告应当由临床试验人员签名、注明日期，并由承担临床试验的医疗机构中的临床试验管理部门签署意见、注明日期、签章。医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试验资料至5.法律责任告)、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归人住住院病历在患者出院后由设置的专门部门或者专(兼)在医疗机构建有门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由患者负责保管。病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。2.医疗机构可以为申请人复印或复制的病历资人复印或复制的病历资料包括：门(急)诊病历和住院病历中的住院志(即人院记录)、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同3.电子病历管理的基本要求根据《电子病历基本规范(试行)》,电子病历是指录形式。电子病历包括门(急)诊电子病历、住院电子病用字处理软件编辑生成并打印的病历(如word文档、wPS文档等)。打印病历应当按照规定录入并及时打印，子病历基本规范(试行)》所称的电子病历。(一)医疗卫生机构内医疗废物各产生地点对医疗废(二)医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存(三)医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医疗废(四)医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医(五)医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关2.医疗机构收集医疗废物应遵守的规定盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应3.医疗机构医疗废物分类收集的要求(一)根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合(二)在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者(三)感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混(四)废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相(五)化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当(六)批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废(七)医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理；(八)隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准(九)隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封；(十)放人包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出，。4.医疗卫生机构运送医疗废物的要求根据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,运送人员每2天。医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到以下要求：(一)远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃(二)有严密的封闭措施，设专(兼)职人员管理，(三)有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施；(四)防止渗漏和雨水冲刷；(五)易于清洁和消毒；(六)避免阳光直射；(七)设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮6.医疗卫生机构处置医疗废物的要求及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。(二)能够焚烧的，应当及时焚烧；(三)不能焚烧的，应当消毒后集中填埋。的，处2000元以上5000元以下的罚款：控部门或者专(兼)职人员的；(五)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未(六)未及时收集、运送医疗废物的；(七)未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万(一)贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者(三)未使用符合标准的专用车辆运送医疗废物或者(四)未安装污染物排放在线监控装置或者监控装置元以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下(一)在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾(二)未执行危险废物转移联单管理制度的；(三)将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者(四)对医疗废物的处置不符合国家规定的环境保护、(五)未按照规定对污水、传染病病人或者疑似传染病(六)对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；造成传改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；造正，给予警告；逾期不改正的，处1000元以上5000元以根据《医院感染管理办法》,住院床位总数在100张以管理部门；住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管理专(兼)职人员。医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)(一)对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落(二)对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和(三)对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向(四)对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、(五)对传染病的医院感染控制工作提供指导；(六)对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全(七)对医院感染暴发事件进行报告和调查分析，提出(八)对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工(九)参与抗菌药物临床应用的管理工作；(十)对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关(十一)组织开展医院感染预防与控制方面的科研工(十二)完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责作(一)应当按照《消毒管理办法》,严格执行医疗器械、(二)应当制定具体措施，保证医务人员的手卫生、诊(三)应当严格执行隔离技术规范，根据病原体传播途(四)应当制定医务人员职业卫生防护工作的具体措(五)应当严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,(六)应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染3.医疗机构对医院感染的报告管理医疗机构经调查证实发生以下情形时，应当于12小时府卫生行政部门确认后，应当于24小时内逐级上报至省级后，应当在24小时内上报至卫生部：(1)5例以上医院感染暴发；(2)由于医院感染暴发直接导致患者死亡；(3)由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》的要求进行报告：(1)10例以上的医院感染暴发事件；(2)发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；(3)可能造成重大公《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)和《国家突发公共卫生事件应急预案》的规定进4.医疗机构消毒管理的基本要求(一)医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒(三)医疗卫生机构使用的进人人体组织或无菌器官(四)医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进发的，可以处5000元以上2万元以下罚款。5.法律责任(一)未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工(二)未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专(兼)职人员负责医院感染预防与控制工作；(三)违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；(四)违反无菌操作技术规范和隔离技术规范；(五)未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证(六)未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。1.邀请会诊管理邀请会诊的医疗机构(以下称邀请医疗机构)拟邀请其他医疗机构(以下称会诊医疗机构)的医师会诊，需向(一)会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具(二)本单位的技术力量、设备、设施不能为会诊提供(三)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；(四)省级卫生行政部门规定的其他情形。2.安排外出会诊管理(一)会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具(二)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；(三)邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；(四)省级卫生行政部门规定的其他情形。3.会诊费用的管理医师外出会诊违反《中华人民共和国执业医师法》(以下简称《执业医师法》)有关规定的，按照《执业医师法》第37条处理，即由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停6个月以上1地区范围内举行义诊，在开展义诊活动前15～30日到义诊所在地县级以上卫生行政部门备案；需跨县(区)、市(地、州)或省(自治区、直辖市)组织义诊时，组织义诊所在地相应的县(区)、市(地、州)、省(自业许可证》(复印件)或卫生行政部门批准设置的有效证(五)在城镇公共场所开展义诊须提供城管等部门的(一)未经卫生行政部门备案擅自组织的义诊：(二)组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加(三)在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等，非法(四)超出上报卫生行政部门备案的义诊内容，擅自变(五)弄虚作假骗取卫生行政部门同意其开展义诊或(六)在义诊中进行封建迷信活动。1.开展健康体检的条件(一)具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；(二)登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、(三)至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技(四)至少具有10名注册护士；(五)具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；(六)具有符合开展健康体检要求的仪器设备。部门(以下简称登记机关)申请开展健康体检。2.院内健康体检录》制定本单位的《健康体检项目目录》(以下简称《目录》),并按照《目录》开展健康体检。医疗机构的《目3.外出健康体检(二)双方签订的健康体检协议书；(五)医疗机构执业许可证副本复印件。4.法律责任违反《健康体检管理暂行规定》,无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第44条处理。医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第47条处理。未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第47条疗机构管理条例》第49条处理。开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理。根据《医疗广告管理办法》,医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。1.医疗机构发布医疗广告的管理要求医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。末取得《医疗广告审杏证明》,不得发布医疗广告。非医疗机构不得发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的，按非法行医处罚。2.医疗广告审查证明的申请称；(2)医疗机构地址；(3)所有制形式；(4)医疗机构类别；(5)诊疗科目：(6)床位数；(7)接诊时间；(8)联系电话。其中，(1)至(6)项发布的内容必须与卫生行(4)淫秽、迷信、荒诞的；(5)贬低他人的；(6)利用患社团、组织的名义、形象作证明的；(7)使用解放军和武警部队名义的；(8)法律、行政法规规定禁止的其他情形。证明》,并在1年内不受理该医疗机构的广告审批申请。4.发布户外医疗广告的管理5.利用门诊病历等登载机构相关信息的管理6.法律责任(一)医疗机构受到停业整顿、吊销《医疗机构执业许(二)医疗机构停业、歇业或被注销的；(三)其他应当收回《医疗广告审查证明》的情形。根据《医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)》,医疗卫生服务单位信息是指指在提供医疗卫生服度，指定机构(以下统称信息公开工作机构)负责本单位2.医疗机构信息公开的形式(一)公告或者公开发行的信息专刊；(二)广播、电视、报刊等新闻媒体；(三)信息公开服务、监督热线电话；(四)本单位的公共查阅室、资料索取点、信息公开栏、(五)其他便于公众及时、准确获得信息的方式。3.医疗机构院务公开的内容通知》,向社会公开的主要内容包括：(1)医疗服务信息，业注册基本情况，门(急)诊和住院的就诊程序及医师、标牌等；(2)医疗服务价格信息，如常规医疗服务价格、查询服务；(3)行业作风建设情况，如加强医德医风建设向患者公开的医院院务主要内容：(1)收费信息。住院清单。为门诊患者提供费用清单。(2)按照《医疗机构病建设情况、“先诊疗，后付费”的方式方法、检查结果和医疗费用查询方式、出入院服务流程改善措施等，让人民群众切实感受到医疗机构改善服务的效果。4.医疗机构院务公开的形式根据《卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见》,医疗机构本着便利、快捷、有效的原则，采取多种形式实行医院院务公开。可根据自身条件，选择采取以下对外公开形(一)在门诊、病房以及对公众服务窗口等明显位置设立公开专栏、宣传橱窗、电子大屏幕公告栏；(二)编印、发放各类资料；(三)通过院内局域网、自有非商业性网站或政府官方(四)设立电子触摸查询装置、查询电话；(五)建立院领导接待日制度、设立院务公开投诉信箱十二、医疗质量安全事件报告及告诫谈话根据卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》,医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。各级各类医疗机构应当按照规定报告医疗质量安全事件信息，不得一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或造成3人以上特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残起12小时内，上报有关信息。起2小时内，上报有关信息。2.报告的原则和内容(一)日常管理中发现医疗质量安全事件的；(二)患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；(三)患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定(四)患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三(五)患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安3.事件调查处理全告诫谈话(以下简称告诫谈话)的对象是发生重大、特级各类医疗机构的负责人(以下简称谈话对象)。6.告诫谈话的组织实施话对象无故不参加告诫谈话的，卫生行政部门应当予以通报批评，且3年内不得受理其医疗机构等级评审和各项评优告诫谈话结束后，谈话对象应当立即组织落实整改意见，并在整改期限届满后5个工作日内向负责谈话的卫生行政部门提交书面整改报告，卫生行政部门应当对整改措施的落实情况及其效果进行监督检查。医疗机构经告诫谈话后未及时进行整改或整改措施不到位的，负责告诫谈话的卫生行政部门应当予以批评教育并督促改正。7.告诫谈话的程序卫生行政部门应当提前5个工作日将告诫谈话时间、地点及拟告诫谈话的主要内容通知谈话对象，并要求谈话对象准备书面说明材料。告诫谈话按照以下程序进行：(一)介绍参加告诫谈话的工作人员；(二)向谈话对象说明谈话原因，指出相关医疗机构存在的主要问题及其严重性和危害性；(三)听取谈话对象对有关问题的解释说明、已经采取(四)对进一步加强医疗质量安全管理提出具体要求，明确整改期限，整改期限一般不超过3个月：(五)现场填写《医疗质量安全告诫谈话登记表》并签模式；(2)能够提供具有国际领先水平的医学技术。设立的港澳独资医院应当符合以下条件：(1)必须是独立的法人；(2)三级医院投资总额不低于5000万元人民币，二级医院投资总额不低于2000万元人民币；(3)符合二级以上医院基本标准；(4)在老、少、边、穷地区设院(含中西医结合医院和民族医医院)的，按相关中医药康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成他有害物质，严重污染环境的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；后果特别严重的，处3年以上7他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处5年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处5年以上有期徒刑，可严重的，处3年以下有期徒刑或者拘役；造成严重后果的，处3年以上7年以下有期徒刑。品安全事故或者造成其他严重后果的，处5年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处5年以上10年以华人民共和国民法通则》(以下简称《民法通则》)。3.民事法律关系的概念、特征和要素4.民事法律事实5.公民的民事权利能力6.公民的民事行为能力可以独立进行民事活动，是完全民事行为能力人。16周岁以上不满18周岁的公民，以自己的劳动收入为主要生活来一定的限制。《民法通则》规定，10周岁以上的未成年人(3)无民事行为能力。《民法通则》规定，不满10周民事活动。因为不满10周岁的儿童尚处在生长发育阶段，一般民事责任的构成要件有四个：(1)有违法行为。违指侵犯人身权造成的损害。(3)违法行为与损害事实之间承担民事责任。(4)行为人有过错。过错是指行为人对自据《民法通则》规定，民事责任的主要形式有10种：停止侵害；排除妨碍；消除危险；返还原物；恢复原状；修理、利的诉讼时效期间为2年，法律另有规定的除外。诉讼时效期间为1年。算。但是，从权利被侵害之日起超过20年的，人民法院不在诉讼时效期间的最后6个月内，因不可抗力或者其他1.行政法的概念2.行政行为的概念及种类3.行政诉讼中的诉讼时效行政诉讼的诉讼时效有以下几种情况：(1)直接向人民3个月内提出，法律另有规定的除外。(2)经过复议程序起15日内向法院起诉；法律另有规定的除外。(3)行政算，但最长不得超过2年。(4)公民、法人或其他组织不产的具体行政行为从作出之日起不得超过20年，其他具体行政行为从作出之日起不得超过5年。(5)申请行政机关4.行政许可的设定许可法》)规定，设定行政许可应当遵循经济和社会发展(一)法律的行政许可设定权。法律可以在行政许可法(二)行政法规的行政许可设定权。行政法规设定行政(三)国务院决定的行政许可设定权。必要时，国务院(四)地方性法规的行政许可设定权。地方性法规可以(五)省级政府规章的行政许可设定权。尚未制定法设定临时性的行政许可。临时性的行政许可实施满1年需(六)地方性法规和省级政府规章不得设定行政许可(七)其他规范性文件一律不得设定行政许可。5.行政处罚的种类及实施原则和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)的规定，(一)当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3(二)行政机关应当在听证的7日前，通知当事人举(五)当事人可以亲自参加听证，也可以委托1至27.行政复议制度对该规定的审查申请：(1)国务院部门的规定；(2)县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定：(3)乡、镇权益的可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。行政复议机关收到行政复议申请后，应当在5日内进行少于60日的除外。情况复杂，不能在规定期限内作出行政民共和国行政诉讼法》(以下简称《行政诉讼法》)的规《中华人民共和国