药品生产处方管理办法

药品生产处方管理办法合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品生产处方使用方，双方为了共同遵守国家有关药品生产处方的管理规定，确保药品生产质量，维护双方合法权益，经友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条合同范围1.1本合同所指的药品生产处方，是指药品生产过程中，用于指导药品生产操作的工艺文件，包括生产工艺规程、生产操作规程、生产记录等。1.2本合同所指的药品生产处方管理办法，是指国家药品监督管理部门制定的关于药品生产处方的管理规范和要求。第二条甲方义务2.1甲方应按照药品生产处方管理办法，制定和更新药品生产处方，确保药品生产处方的科学性、合理性和可行性。2.2甲方应向乙方提供完整的药品生产处方，并对其内容保密，不得泄露给第三方。2.3甲方应对乙方的药品生产操作进行指导和监督，确保乙方按照药品生产处方进行生产，保证药品质量。第三条乙方义务3.1乙方应按照药品生产处方管理办法，妥善保存和使用甲方提供的药品生产处方。3.2乙方应严格按照药品生产处方进行生产，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范要求。3.3乙方应对药品生产处方的内容保密，不得泄露给第三方。第四条合同的有效期和终止4.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为__________年。4.2在合同有效期内，如双方同意终止本合同，可签订书面协议解除本合同。4.3合同期满后，如双方无异议，本合同自动续约__________年。第五条违约责任5.1如甲方未按照药品生产处方管理办法，制定和更新药品生产处方，乙方有权要求甲方改正，并承担因此给乙方造成的损失。5.2如乙方未按照药品生产处方进行生产，甲方有权要求乙方改正，并承担因此给甲方造成的损失。5.3如一方泄露药品生产处方的内容，给对方造成损失的，应承担相应的违约责任。第六条争议解决本合同履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产处方2.药品生产处方管理办法3.国家药品监督管理部门制定的关于药品生产处方的管理规范和要求4.药品生产工艺规程5.药品生产操作规程6.药品生产记录7.乙方生产操作指导书8.乙方生产质量管理规范二、违约行为及认定：1.甲方未按照药品生产处方管理办法，制定和更新药品生产处方2.乙方未按照药品生产处方进行生产3.泄露药品生产处方的内容三、法律名词及解释：1.药品生产处方：指药品生产过程中，用于指导药品生产操作的工艺文件，包括生产工艺规程、生产操作规程、生产记录等。2.药品生产处方管理办法：指国家药品监督管理部门制定的关于药品生产处方的管理规范和要求。3.国家药品监督管理部门：指中华人民共和国国家药品监督管理局。4.生产工艺规程：指药品生产过程中，对生产操作的详细步骤、方法和要求进行规定的文件。5.生产操作规程：指药品生产过程中，对生产操作的顺序、方法和要求进行规定的文件。6.生产记录：指药品生产过程中，对生产操作的情况进行记录的文件。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按照药品生产处方管理办法，制定和更新药品生产处方。解决办法：乙方有权要求甲方改正，并承担因此给乙方造成的损失。2.问题：乙方未按照药品生产处方进行生产。解决办法：甲方有权要求乙方改正，并承担因此给甲方造成的损失。3.问题：泄露药品生产处方的内容。解决办法：泄露方应承担相应的