药品过期处理规范

药品过期处理规范合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）地址：联系方式：代表人：乙方：（全称名称）地址：联系方式：代表人：鉴于甲方为药品生产或销售企业，乙方为药品经营或使用单位，双方为共同确保药品安全，维护公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，经友好协商，特订立本药品过期处理规范合同，以共同遵守。一、定义与术语1.1本合同所称药品，是指经国家食品药品监督管理局批准，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。1.2本合同所称过期药品，是指已达到国家规定的有效期，但已超过实际使用期限的药品。1.3本合同所称处理，是指对过期药品进行无害化处理、销毁或回收等活动。二、甲方权利与义务2.1甲方应按照法律法规和国家相关规定，对生产的药品进行质量控制，确保药品质量安全。2.2甲方应在药品包装上明确标注生产日期、有效期等信息，便于乙方识别和管理。2.3甲方应提供药品过期处理的指导和技术支持，协助乙方进行过期药品的处理。2.4甲方应对乙方提供的过期药品进行验收，确保药品符合处理要求。2.5甲方应按照合同约定，及时向乙方支付处理费用。三、乙方权利与义务3.1乙方应按照法律法规和国家相关规定，对经营的药品进行质量管理，确保药品安全。3.2乙方应建立药品进货、销售、库存、过期药品处理等记录，并保存至少五年。3.3乙方应在药品过期前采取措施，如促销、退货等，尽量减少过期药品的产生。3.4乙方应将过期药品交给甲方进行处理，并承担相应的处理费用。3.5乙方应对甲方提供的过期药品处理服务进行评价，并提出改进建议。四、处理流程与要求4.1乙方应在药品过期前一个月内向甲方提出处理申请，并提供相关药品信息。4.2甲方应在收到处理申请后七个工作日内对药品进行验收，确认药品数量和质量。4.3甲方应在验收合格后十个工作日内完成过期药品的处理，并出具处理报告。4.4乙方应在收到处理报告后七个工作日内对处理结果进行确认，并签字盖章。4.5甲方应按照法律法规和国家相关规定，对过期药品进行无害化处理，确保不污染环境。五、费用与支付5.1乙方应承担药品过期处理的费用，具体金额双方协商确定。5.2甲方应在处理完成后向乙方开具发票，乙方按约定时间支付处理费用。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。6.2甲方未按约定时间完成过期药品处理，或处理结果不符合约定的，乙方有权要求甲方重新处理，并支付违约金。6.3乙方未按约定时间支付处理费用，甲方有权拒绝提供处理服务，并依法追究乙方责任。七、争议解决7.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。7.2双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为五年。8.3本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.药品过期处理规范合同2.药品生产许可证复印件3.药品经营许可证复印件4.国家食品药品监督管理局批件复印件5.药品质量检验报告书复印件6.药品包装标签样张7.药品处理报告8.发票9.银行转账凭证二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间完成过期药品处理，或处理结果不符合约定的，视为违约。2.甲方提供的药品不符合处理要求，导致乙方无法正常使用的，视为违约。3.乙方未按约定时间支付处理费用，视为违约。4.乙方未按照合同约定使用药品，导致药品质量问题，视为违约。5.任何一方违反法律法规和国家相关规定，导致合同无法履行或造成对方损失的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品：指经国家食品药品监督管理局批准，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。2.过期药品：指已达到国家规定的有效期，但已超过实际使用期限的药品。3.处理：指对过期药品进行无害化处理、销毁或回收等活动。4.甲方：指药品生产或销售企业。5.乙方：指药品经营或使用单位。6.质量控制：指对药品的生产、储存、运输、销售等环节进行监管，确保药品质量安全。7.质量保证：指药品生产、经营企业对药品质量承担的责任和义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品过期时间难确定：解决办法是乙方应在药品进货时仔细核对生产日期和有效期，及时做好记录。2.药品处理费用争议：解决办法是双方在合同中明确约定处理费用，如有争议可协商解决。3.处理时间延长：解决办法是双方协商确定合理的处理时间，并在合同中明确约定。4.药品质量问题：解决办法是甲方应加强对药品质量的检验和监管，确保药品质量安全。五、所