2024年度研发合同：新药研发合作协议(2024版)

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2024年度研发合同：新药研发合作协议(2024版)本合同目录一览1.合作背景与目标1.1合作背景1.2研发目标2.合作主体2.1甲方名称2.2乙方名称3.研发内容3.1研发项目名称3.2研发项目描述4.研发进度安排4.1研发阶段划分4.2各阶段时间安排5.研发经费5.1经费预算5.2经费支付方式6.知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.2知识产权使用7.合作成果分享7.1成果分享比例7.2成果分享方式8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.争议解决方式10.1争议解决方式10.2争议解决地点11.合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止12.合同的签署与备案12.1合同签署地点12.2合同签署日期13.其他约定13.1甲方其他义务13.2乙方其他义务14.附录14.1附件清单第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专注于生物医药领域的高新技术企业，拥有丰富的研发经验和优秀的科研团队。乙方是一家在药物研发领域具有深厚技术积累的研发机构，具备新药研发所需的技术和能力。为了共同推进新药研发工作，双方决定建立合作关系，共同开展新药研发项目。1.2研发目标双方合作研发新药，旨在解决当前医药领域面临的难题，提高患者治疗效果和生活质量，推动我国生物医药产业的发展。第二条合作主体2.1甲方名称甲方名称：生物医药有限公司2.2乙方名称乙方名称：药物研发科技有限公司第三条研发内容3.1研发项目名称研发项目名称：新药研发项目3.2研发项目描述研发项目描述：本项目旨在研发一种新型药物，用于治疗疾病。通过深入研究疾病的发生机制，结合甲乙双方的技术优势，设计并合成具有显著疗效的新药分子，并进行药效、毒理、药代等方面的研究，最终实现新药的临床试验和上市申请。第四条研发进度安排4.1研发阶段划分研发阶段划分：本研发项目分为前期研究、中期实验和后期临床试验三个阶段。4.2各阶段时间安排前期研究阶段（16个月）：双方共同开展文献调研、药物设计、合成路线筛选等工作。中期实验阶段（712个月）：乙方负责进行药物合成、纯化、活性评价等实验工作，甲方负责进行药效、毒理、药代等方面的研究。后期临床试验阶段（1324个月）：根据中期实验结果，确定新药候选分子，进行临床试验，包括I、II、III期试验。第五条研发经费5.1经费预算经费预算：本研发项目的总预算为人民币万元，具体分配如下：（1）前期研究阶段：人民币万元；（2）中期实验阶段：人民币万元；（3）后期临床试验阶段：人民币万元。5.2经费支付方式经费支付方式：甲方按照双方约定的时间节点和进度，向乙方支付研发经费。具体支付方式由双方在合同附件中详细规定。第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属知识产权归属：双方共同研发的新药相关知识产权，包括专利、品种权等，归双方共同所有。6.2知识产权使用知识产权使用：双方在合作期间，未经另一方书面同意，不得将合作研发的新药知识产权用于其他项目或对外转让。合作研发的新药上市后，双方按照约定的比例分享销售利润。第八条保密条款8.1保密内容保密内容：双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、研发进展、财务状况等非公开信息均属于保密内容。8.2保密期限保密期限：双方应对保密内容承担保密义务，直至相关信息进入公共领域或者双方另有约定。保密期限自本合同签署之日起计算。第九条违约责任9.1违约情形违约情形：双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务。如一方违约，应承担违约责任。9.2违约责任承担违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体金额由双方在合同附件中约定。如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第十条争议解决方式10.1争议解决方式争议解决方式：双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点争议解决地点：本合同的签订地为中华人民共和国省市。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件合同生效条件：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同变更合同变更：双方同意，合同的变更应书面签署，并经双方协商一致。11.3合同终止（1）双方协商一致解除合同；（2）合同履行期限届满；（3）一方严重违约，对方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。第十二条合同的签署与备案12.1合同签署地点合同签署地点：本合同的签订地为中华人民共和国省市。12.2合同签署日期合同签署日期：本合同于年月日签署。第十三条其他约定13.1甲方其他义务甲方其他义务：甲方应确保提供的研发场地、设备、资金等资源符合研发项目的需要。13.2乙方其他义务乙方其他义务：乙方应确保提供的技术、研发成果等符合合同约定，并按时完成研发进度。第十四条附录14.1附件清单附件清单：详见附件一：《研发项目进度计划及预算》附件二：《知识产权归属与使用协议》附件三：《保密协议》附件四：《违约金计算方式》（此条款为示例，实际合同中无需包含）本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入情形1.1第三方介入情形本合同履行过程中，如涉及到第三方提供技术、设备、资金等支持，或第三方参与研发、临床试验等活动，均视为第三方介入。第二条第三方责任界定2.1第三方责任第三方介入本合同项下的活动，应承担与其介入活动相关的责任。第三方应按照约定履行其义务，并对其提供的产品或服务的质量、安全性等承担责任。2.2第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方的关系：第三方并非本合同的当事人，但可根据本合同约定介入甲乙双方的研发活动。第三方与甲方、乙方之间的权利义务关系，由甲乙双方与第三方另行签订协议进行约定。第三条第三方介入的额外条款及说明3.1额外条款（1）第三方介入的约定：如第三方参与研发活动，应明确其研发任务、期限、质量标准等。（2）第三方付款条款：如第三方提供资金支持，应明确付款时间、金额、付款方式等。（3）第三方义务的履行：第三方应按照约定完成其职责，如未能按约定履行，应承担相应责任。3.2说明本合同约定的第三方介入条款，旨在明确第三方在合同履行过程中的权利义务。第三方介入活动应符合国家相关法律法规，不得违反国家政策。第三方与甲乙双方应保持良好沟通，确保研发项目的顺利进行。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定第三方责任限额：第三方对于因其提供的产品或服务导致的甲方、乙方损失，承担的赔偿责任限额应根据第三方提供的产品或服务的性质、价值、风险等因素确定。具体责任限额由甲乙双方与第三方另行签订的协议进行约定。4.2第三方责任限额的调整第三方责任限额的调整：如第三方提供的产品或服务发生变更，导致风险发生变化，甲乙双方有权根据实际情况调整第三方责任限额。调整后的责任限额应经甲乙双方协商一致，并书面确认。第五条第三方与甲乙方的沟通协调5.1沟通协调机制第三方与甲乙方的沟通协调机制：第三方应设立专门的项目管理团队，与甲乙双方保持密切沟通，确保项目进度、质量等方面的协调。5.2变更协调如第三方发生变更，如更换项目负责人、调整研发方案等，第三方应及时通知甲乙双方，并协商解决可能产生的影响。第六条第三方退出情形6.1第三方退出情形第三方在合同履行过程中，如因自身原因需退出项目，应提前书面通知甲乙双方。6.2第三方退出后的责任第三方退出项目后，应对因其退出给甲乙双方造成的损失承担赔偿责任。具体赔偿金额由甲乙双方与第三方另行签订的协议进行约定。第七条第三方介入的合同变更7.1第三方介入的合同变更如第三方介入活动发生变更，如增加或减少介入内容、调整介入时间等，甲乙双方应与第三方协商一致，并书面确认。7.2合同变更的生效合同变更自甲乙双方与第三方书面确认后生效。变更后的合同条款视为本合同的一部分。第八条第三方介入的合同解除8.1第三方介入的合同解除如第三方因特殊原因需解除合同，应提前书面通知甲乙双方。8.2合同解除后的责任合同解除后，第三方应对因其解除合同给甲乙双方造成的损失承担赔偿责任。具体赔偿金额由甲乙双方与第三方另行签订的协议进行约定。第九条第三方介入的争议解决9.1争议解决方式第三方介入活动发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点争议解决地点：本合同的签订地为中华人民共和国省市。第十条合同的签署与备案10.1合同签署地点合同签署地点：本合同的签订地为中华人民共和国省市。10.2合同签署日期合同签署日期：本合同于年月日签署。第十一条附录11.1附件清单附件清单：详见附件一：《第三方介入协议》附件二：《第三方责任限额协议》本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份，具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《研发项目进度计划及预算》详细要求和说明：本附件应详细列出研发项目的各个阶段及其对应的进度计划和预算，包括但不限于文献调研、药物设计、合成路线筛选、药物合成、纯化、活性评价、药效、毒理、药代研究以及临床试验等。每个阶段的预算应包括直接费用和间接费用，并明确费用支付的时间点和方式。附件二：《知识产权归属与使用协议》详细要求和说明：本附件应明确双方在合作过程中产生的知识产权的归属和使用权限，包括专利、品种权等。应详细规定双方在知识产权使用上的权利和义务，包括但不限于使用权、许可权、转让权等。附件三：《保密协议》详细要求和说明：本附件应详细规定双方在合作过程中应承担的保密义务，包括但不限于保密内容、保密期限、保密泄露的后果等。同时，应明确保密义务的起始时间和终止条件。附件四：《违约金计算方式》详细要求和说明：本附件应详细列出违约金计算的方式和标准，包括但不限于违约金的计算基础、计算比例、支付时间点等。应明确违约金支付的前提条件和违约行为的具体情形。附件五：《第三方介入协议》详细要求和说明：本附件应明确第三方的介入条件、介入内容、介入时间等。同时，应规定第三方应承担的义务和责任，包括但不限于第三方提供的产品或服务的质量和安全性、违约责任等。附件六：《第三方责任限额协议》详细要求和说明：本附件应明确第三方对于因其提供的产品或服务导致的甲方、乙方损失的责任限额。应根据第三方提供的产品或服务的性质、价值、风险等因素，合理确定责任限额。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间完成研发任务；2.未达到约定的研发目标或效果；3.未经允许泄露对方的商业秘密或技术秘密；4.未按约定支付研发经费或延迟支付；5.未按约定使用知识产权；6.第三方提供的产品或服务不符合约定的质量标准或安全性要求。1.违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体金额由双方在合同附件中约