二零二四年度医疗器械研发许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度医疗器械研发许可合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称1.2乙方名称1.3丙方名称第二条合同标的2.1研发项目名称2.2研发项目内容2.3研发项目目标第三条合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的资源4.2甲方对研发成果的权益4.3甲方对研发过程的监督与协调第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发任务5.2乙方的保密义务5.3乙方的成果交付第六条丙方的权利与义务6.1丙方的技术支持6.2丙方的保密义务6.3丙方的成果交付第七条研发费用7.1研发费用的构成7.2研发费用的支付方式7.3研发费用的支付时间第八条研发成果的归属与分享8.1研发成果的归属8.2研发成果的使用权8.3研发成果的收益分配第九条违约责任9.1甲方违约责任9.2乙方违约责任9.3丙方违约责任第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点10.3争议解决时效第十一条合同的变更与解除11.1合同变更的条件11.2合同解除的条件第十二条合同的终止12.1合同终止的条件12.2合同终止后的权益处理第十三条保密条款13.1保密信息的范围13.2保密信息的保护期限13.3保密信息的违约责任第十四条其他条款14.1合同的签订地点14.2合同的签订日期14.3合同的附件清单第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司1.2乙方名称：×××医疗器械研发工作室1.3丙方名称：×××生物技术有限公司第二条合同标的2.1研发项目名称：一次性使用无菌注射器2.2研发项目内容：2.2.1研发一次性使用无菌注射器的创新设计2.2.2进行一次性使用无菌注射器的临床试验2.2.3完成一次性使用无菌注射器的注册申报2.3研发项目目标：在合同期限内完成一次性使用无菌注射器的研发、试验和注册申报工作，实现产品的上市销售。第三条合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2024年12月31日第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的资源：4.1.1提供一次性使用无菌注射器的研发资金，总额为人民币××万元。4.1.2提供一次性使用无菌注射器的研发场所和设备。4.1.3提供相关技术资料和市场信息，协助乙方和丙方开展研发工作。4.2甲方对研发成果的权益：4.2.1一次性使用无菌注射器的知识产权归甲方所有。4.2.2甲方有权要求乙方和丙方提供研发过程中的相关技术和试验数据。4.3甲方对研发过程的监督与协调：4.3.1甲方有权对研发进度和质量进行监督，并提出合理化建议。4.3.2甲方有权协调乙方和丙方之间的关系，确保研发工作的顺利进行。第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发任务：5.1.1负责一次性使用无菌注射器的设计和试验工作。5.1.2按照甲方的要求，提交研发进度和试验数据。5.1.3协助甲方进行产品的注册申报工作。5.2乙方的保密义务：5.2.1对甲方提供的技术和市场信息进行保密，不得泄露给第三方。5.2.2不得将甲方的资金用于其他项目或与本项目无关的用途。5.3乙方的成果交付：5.3.1在合同结束日期前，向甲方交付一次性使用无菌注射器的完整研发成果，包括技术资料、试验报告和注册文件等。第六条丙方的权利与义务6.1丙方的技术支持：6.1.1提供一次性使用无菌注射器相关的生物技术支持。6.1.2协助乙方进行临床试验，提供必要的技术指导。6.1.3按照甲方的要求，提交生物技术方面的试验数据和报告。6.2丙方的保密义务：6.2.1对甲方提供的技术和市场信息进行保密，不得泄露给第三方。6.2.2不得将甲方的资金用于其他项目或与本项目无关的用途。6.3丙方的成果交付：6.3.1在合同结束日期前，向甲方交付一次性使用无菌注射器的生物技术支持成果，包括技术资料、试验报告等。第八条研发成果的归属与分享8.1研发成果的归属：一次性使用无菌注射器的知识产权及相关技术成果归甲方所有。8.2研发成果的使用权：甲方有权使用、销售、许可一次性使用无菌注射器及相关技术成果。8.3研发成果的收益分配：8.3.1甲方承诺在一次性使用无菌注射器实现销售后，按照实际销售收入的一定比例向乙方支付技术使用费。8.3.2技术使用费的具体比例在合同附件中详细规定。第九条违约责任9.1甲方违约责任：9.1.1若甲方未能按照约定提供研发资金，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为应支付资金的10%。9.1.2若甲方未能按照约定提供研发场所和设备，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为人民币××万元。9.2乙方违约责任：9.2.1若乙方未能按照约定完成研发任务，乙方应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的10%。9.2.2若乙方未能按照约定提交研发进度和试验数据，乙方应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的5%。9.3丙方违约责任：9.3.1若丙方未能按照约定提供技术支持，乙方有权要求丙方支付违约金，违约金为合同金额的10%。9.3.2若丙方未能按照约定提交生物技术方面的试验数据和报告，丙方应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的5%。第十条争议解决10.1争议解决方式：如合同执行过程中发生争议，各方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点：合同签订地人民法院。10.3争议解决时效：自争议发生之日起六个月内解决。第十一条合同的变更与解除11.1合同变更的条件：合同执行过程中，若各方同意变更合同内容，应签订书面变更协议，经甲乙丙三方签字盖章后生效。11.2合同解除的条件：合同执行过程中，若出现不可抗力等特殊情况，导致合同无法履行，各方可以协商解除合同。合同解除需签订书面协议，经甲乙丙三方签字盖章后生效。第十二条合同的终止12.1合同终止的条件：合同执行完毕，研发成果交付，且各方已履行完毕合同约定的义务。12.2合同终止后的权益处理：合同终止后，甲乙丙三方应按照合同约定处理合同终止后的相关事宜，包括但不限于知识产权的归属、技术资料的归还等。第十三条保密条款13.1保密信息的范围：合同执行过程中，各方接触到的对方的技术秘密、商业秘密及其他保密信息。13.2保密信息的保护期限：自合同终止之日起五年内。13.3保密信息的违约责任：违反保密义务的一方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。损失的计算和赔偿金额由违约方承担。第十四条其他条款14.1合同的签订地点：中国×××市。14.2合同的签订日期：2024年1月1日。14.3合同的附件清单：详见附件。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入的概念，本合同中的第三方指的是除甲方、乙方和丙方之外的任何个人或实体，包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、认证机构等。当本合同的执行过程中需要第三方的介入时，包括但不限于技术咨询、产品检测、市场调研等活动，甲乙丙三方应共同协商确定第三方的选择标准、介入方式和责任划分等事项。附加说明条款：1.第三方介入的请求：当甲乙丙三方中的任何一方认为需要第三方的介入时，应向其他各方提出书面请求，并说明介入的必要性、预期目标、第三方选择的标准等。2.第三方选择：甲乙丙三方应共同协商选择合适的第三方。若各方无法达成一致意见，可提交给具有决定权的独立评审委员会进行决策。3.第三方责任：第三方应按照合同约定和相关法律法规的要求，承担其应尽的义务，并对其提供的服务或成果的质量负责。4.第三方费用：第三方介入所需费用由请求方承担，除非合同另有约定。5.第三方工作成果的归属：除非合同另有约定，第三方的介入工作成果归请求方所有。额外条款及说明：6.第三方介入的协调：甲乙丙三方应共同协调第三方的介入工作，确保研发进程的顺利进行。7.第三方与甲乙丙三方的沟通：第三方应保持与甲乙丙三方的良好沟通，及时报告工作进展和问题。8.第三方的不当行为：若第三方在合同执行过程中存在不当行为，如违反法律法规、侵犯他人权益等，由第三方承担相应责任。9.第三方退出：第三方有权退出合同执行，但应提前通知甲乙丙三方，并协助找到替代的第三方。10.第三方责任限额：除非合同另有约定，第三方对甲乙丙三方的赔偿责任限额为其介入费用的一定比例，具体比例在合同附件中详细规定。第三方与其他各方的划分说明：11.第三方与甲方的关系：第三方介入时，不代表甲方立场，第三方的工作成果归请求方所有。12.第三方与乙方的关系：第三方介入时，与乙方是服务提供与接受的关系，第三方对乙方的赔偿责任限于其介入费用的一定比例。13.第三方与丙方的关系：第三方介入时，与丙方是技术合作与支持的关系，第三方对丙方的赔偿责任限于其介入费用的一定比例。14.第三方与甲乙丙三方的独立性：第三方在合同执行过程中，应保持独立性，不受甲乙丙三方的操控。根据本合同，第三方的责任限额应在附件中详细规定，包括但不限于责任限额的计算方式、赔偿范围、责任免除等事项。双方应根据合同执行过程中可能出现的风险和损失，合理确定第三方的责任限额。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合同主体资质证明附件二：研发项目详细计划书附件三：研发资金预算表附件四：技术咨询协议附件五：产品检测报告附件六：市场调研报告附件七：知识产权归属证明附件八：技术使用费支付时间表附件九：保密协议附件十：第三方介入协议附件十一：违约金计算公式附件十二：赔偿范围和责任免除规定附件十三：合同变更协议附件十四：合同解除协议附件一：合同主体资质证明本附件应包含甲方、乙方和丙方的企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证等有效证件的复印件。附件二：研发项目详细计划书本附件应详细描述研发项目的目标、任务、进度安排、资源需求等，包括但不限于各阶段的研究内容、试验方法、预期成果等。附件三：研发资金预算表本附件应详细列出研发项目的资金预算，包括各项费用的名称、金额、预算依据和支付时间等。附件四：技术咨询协议本附件应详细规定技术咨询的内容、方式、时间安排、咨询费用等。附件五：产品检测报告本附件应包含产品检测的机构资质证明、检测报告副本、检测费用支付证明等。附件六：市场调研报告本附件应包含市场调研的目的、方法、调研结果、调研费用支付证明等。附件七：知识产权归属证明本附件应证明研发成果的知识产权归属，包括但不限于专利申请文件、著作权登记证书等。附件八：技术使用费支付时间表本附件应详细列出技术使用费的支付时间、金额、支付方式等。附件九：保密协议本附件应详细规定各方对保密信息的保密义务、保护期限、违约责任等。附件十：第三方介入协议本附件应详细规定第三方介入的条件、方式、责任划分、费用承担等。附件十一：违约金计算公式本附件应详细列出违约金的计算方式，包括但不限于计算基数、计算比例、计算公式等。附件十二：赔偿范围和责任免除规定本附件应详细规定赔偿范围、责任免除的情形和条件等。附件十三：合同变更协议本附件应详细规定合同变更的条件、程序、变更内容等。附件十四：合同解除协议本附件应详细规定合同解除的条件、程序、解除后的权益处理等。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定履行合同义务2.延迟履行合同义务3.擅自变更或解除合同4.违反保密义务5.侵犯知识产权6.提供虚假信息或隐瞒重要事实7.不当使用合同资金或资源违约责任认定标准