二零二四年度医疗器械研发合同标的研发成果与保密规定

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度医疗器械研发合同标的研发成果与保密规定本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条研发成果2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目时间表2.4研发项目预算第三条技术保密3.1保密义务3.1.1保密信息范围3.1.2保密信息的使用限制3.2保密期限3.3保密违约责任第四条研发成果的归属与分享4.1研发成果归属4.2研发成果分享比例4.3研发成果的使用权与销售权第五条研发费用支付5.1费用支付方式5.2费用支付时间表5.3费用支付条件第六条研发成果的质量保证6.1质量标准6.2质量控制措施6.3质量问题处理第七条违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担第八条争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决地点8.3诉讼或仲裁机构第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止条件第十条法律适用与争议解决10.1合同适用法律10.2争议解决方式第十一条合同的附件11.1附件一：研发项目详细计划11.2附件二：研发预算明细表11.3附件三：保密信息清单第十二条其他约定12.1双方的其他约定第十三条合同的签署13.1合同签署日期13.2合同签署地点13.3合同签署人第十四条合同的份数14.1双方各执一份14.2见证人执一份第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称：×××科技有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医疗器械研发工作室1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条研发成果2.1研发项目名称：×××型医疗器械2.2研发项目目标：根据甲方提供的技术需求，乙方需完成对该医疗器械的设计、开发、试验、验证等工作，确保产品符合国家相关法规及标准要求，具备批量生产条件。2.3研发项目时间表：本合同签订后36个月内完成全部研发工作。2.4研发项目预算：双方另行签订《研发费用支付协议》作为本合同的附件，明确研发费用的具体金额及支付方式。第三条技术保密3.1保密义务3.1.1保密信息范围：本合同执行过程中双方相互提供的技术资料、试验数据、商务信息等。3.1.2保密信息的使用限制：未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露保密信息。3.2保密期限：自本合同签订之日起至研发成果正式投产上市后三年内有效。3.3保密违约责任：违约方应承担相当于泄露信息价值两倍的违约金，并赔偿因此给对方造成的直接损失。第四条研发成果的归属与分享4.1研发成果归属：双方共同拥有研发成果的所有权。4.2研发成果分享比例：甲方享有40%的研发成果使用权，乙方享有60%的研发成果使用权。4.3研发成果的使用权与销售权：未经双方协商一致，任何一方不得单独使用或授权第三方使用研发成果。第五条研发费用支付5.1费用支付方式：甲方按约定的时间节点向乙方支付研发费用。5.2费用支付时间表：详见附件二《研发费用支付协议》。5.3费用支付条件：乙方按照合同约定完成研发工作，并符合甲方技术要求。第六条研发成果的质量保证6.1质量标准：研发成果应符合国家相关法规、标准和甲方技术要求。6.2质量控制措施：乙方应建立严格的质量管理体系，对研发过程进行控制，确保研发成果的质量。6.3质量问题处理：发现质量问题，双方应立即共同分析原因，采取措施予以解决。如问题系乙方原因导致，乙方应承担相应责任。第七条违约责任7.1违约行为：双方应严格履行本合同各项条款，如一方违约，应承担违约责任。7.2违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的直接损失。第八条争议解决8.1争议解决方式：双方通过友好协商解决合同履行过程中的争议。如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决地点：××省××市××区××路××号。8.3诉讼或仲裁机构：中华人民共和国××省××市××区人民法院。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序：任何一方提出变更要求，需以书面形式通知对方，经双方协商一致后签署变更协议。9.3合同终止条件：本合同在研发成果验收合格并完成付款后终止。第十条法律适用与争议解决10.1合同适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。10.2争议解决方式：如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的附件11.1附件一：研发项目详细计划11.1.1研发项目的阶段划分11.1.2各阶段的研发任务及完成时间11.1.3各阶段的研发成果验收标准11.2附件二：研发预算明细表11.2.1研发费用的具体金额11.2.2研发费用的支付时间及方式11.2.3研发费用的支付条件11.3附件三：保密信息清单11.3.1保密信息的种类11.3.2保密信息的保密期限11.3.3保密信息的泄露责任第十二条其他约定12.1双方的其他约定：本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十三条合同的签署13.1合同签署日期：2024年1月1日13.2合同签署地点：××省××市××区××路××号13.3合同签署人：甲方代表（签名）乙方代表（签名）第十四条合同的份数14.1双方各执一份14.2见证人执一份第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方定义：本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或协助完成研发项目的外部实体，包括但不限于中介机构、咨询公司、技术支持单位等。1.2第三方范围：第三方可以是个人、法人或其他组织，凡是在研发项目中提供技术支持、咨询服务、资金投入等贡献的实体，均被视为第三方。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序：甲方和乙方如需引入第三方参与研发项目，应事先达成一致，并在本合同附件中明确第三方的角色、职责和权利。2.2第三方介入条件：第三方介入需经双方同意，并签订书面协议，明确第三方的义务和责任。第三条第三方的主要责任与义务3.1第三方责任：第三方应按照双方约定的范围和标准，完成其在研发项目中承担的任务，并保证成果的质量。3.2第三方义务：第三方应遵守国家相关法律法规，不得侵犯他人知识产权，不得泄露甲方和乙方的保密信息。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方关系：第三方在研发项目中承担的任务，不代表甲方意志，甲方不承担第三方行为产生的任何法律后果。4.2第三方与乙方关系：第三方在研发项目中承担的任务，不代表乙方意志，乙方不承担第三方行为产生的任何法律后果。第五条第三方责任限额5.1责任限额原则：第三方对因其自身原因导致的责任和损失，承担有限责任。5.2责任限额金额：双方根据第三方的实际情况，约定一定的责任限额金额。5.3责任限额例外：第三方故意或重大过失导致的责任和损失，不受责任限额限制。第六条第三方介入的变更与终止6.1第三方变更：如第三方因故退出项目，双方应重新协商确定新的第三方。6.2第三方终止：第三方完成其在研发项目中的任务后，其介入本合同的权利和义务终止。第七条第三方介入的争议解决7.1第三方争议解决：第三方与甲方、乙方发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2第三方争议管辖：第三方争议的管辖法院为合同签订地人民法院。第八条第三方介入的合同效力8.1第三方合同效力：第三方介入本合同，不改变甲方和乙方之间的权利义务关系。8.2第三方合同补充：第三方介入本合同，视为对本合同的补充，与本合同具有同等法律效力。第九条甲乙方的权利与义务9.1甲方权利与义务：甲方应按照合同约定支付研发费用，提供技术需求，并监督第三方的工作进度和质量。9.2乙方权利与义务：乙方应按照合同约定完成研发工作，提供技术支持，并负责第三方的管理工作。第十条附件的修订10.1附件修订：本合同附件中应详细列出第三方的角色、职责、权利和义务，以及第三方介入的具体条款。10.2附件签署：第三方介入的条款需经第三方签字盖章，与本合同附件一同生效。第十一条见证人的权利与义务11.1见证人权利：见证人有权监督合同的履行，包括但不限于第三方的工作进度、质量及合规性。11.2见证人义务：见证人应保守合同和研发项目的商业秘密，不得泄露给第三方。第十二条合同的签署与份数12.1合同签署：本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同份数：双方各执一份，见证人执一份，第三方执一份。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发项目详细计划1.1研发项目的阶段划分1.1.1概念验证阶段1.1.2设计开发阶段1.1.3样品测试阶段1.1.4临床试验阶段1.2各阶段的研发任务及完成时间1.2.1概念验证阶段：2024年1月1日至2024年3月31日1.2.2设计开发阶段：2024年4月1日至2024年9月30日1.2.3样品测试阶段：2024年10月1日至2024年11月30日1.2.4临床试验阶段：2024年12月1日至2025年1月31日1.3各阶段的研发成果验收标准1.3.1概念验证阶段：完成初步设计文档和可行性分析报告1.3.2设计开发阶段：完成产品设计图纸和技术规格书1.3.3样品测试阶段：完成样品制造并进行功能测试1.3.4临床试验阶段：完成临床试验报告并取得临床试验批文附件二：研发预算明细表1.1研发费用的具体金额1.1.1人员费用：万元1.1.2设备费用：万元1.1.3材料费用：万元1.1.4外部服务费用：万元1.2研发费用的支付时间及方式1.2.1人员费用支付：每月底支付当月工资1.2.2设备费用支付：设备到货验收合格后支付1.2.3材料费用支付：根据实际使用情况支付1.2.4外部服务费用支付：服务完成后支付1.3研发费用的支付条件1.3.1人员费用支付条件：乙方按时提交工资发放清单1.3.2设备费用支付条件：乙方提供设备购买发票和验收报告1.3.3材料费用支付条件：乙方提供材料使用清单和采购发票1.3.4外部服务费用支付条件：乙方提供服务成果和收费凭证附件三：保密信息清单1.1保密信息的种类1.1.1技术文档1.1.2研发计划1.1.3商务谈判记录1.2保密信息的保密期限1.2.1技术文档：永久保密1.2.2研发计划：研发成果公开前保密1.2.3商务谈判记录：谈判结束后五年内保密1.3保密信息的泄露责任1.3.1技术文档泄露：乙方承担泄露信息的直接经济损失1.3.2研发计划泄露：乙方承担泄露信息的直接经济损失1.3.3商务谈判记录泄露：乙方承担泄露信息的直接经济损失说明二：违约行为及责任认定：违约行为：2.1甲方违约：未按约定时间支付研发费用、提供技术需求或监督第三方工作等。2.2乙方违约：未按约定时间完成研发工作、提