2024年度医疗器械研发许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医疗器械研发许可合同本合同目录一览第一条：定义与解释1.1合同术语1.2术语解释第二条：合同主体2.1甲方权益2.2乙方权益第三条：研发内容3.1研发项目概述3.2研发目标与期限3.3研发具体任务第四条：技术成果归属4.1知识产权归属4.2技术成果使用权限第五条：研发费用5.1费用构成5.2费用支付方式5.3费用承担责任第六条：研发团队6.1团队组成6.2团队职责分配第七条：保密协议7.1保密信息范围7.2保密期限7.3违约保密条款第八条：技术支持与服务8.1技术支持内容8.2服务响应时间8.3技术培训第九条：质量控制9.1质量标准9.2质量检测方法9.3质量问题处理第十条：合同的变更与终止10.1变更条件10.2终止条件10.3终止后的事宜第十一条：违约责任11.1违约行为11.2违约责任承担第十二条：争议解决12.1争议解决方式12.2诉讼管辖法院第十三条：法律适用及合同效力13.1法律适用13.2合同效力第十四条：其他约定14.1通知与送达14.2合同的附件14.3合同的签订地点与日期第一部分：合同如下：第一条：定义与解释1.1合同术语（3）甲方项目组：指甲方指定的执行本合同项目的研究团队；（4）乙方项目组：指乙方指定的执行本合同项目的研究团队；（5）研发许可：指国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证。1.2术语解释（1）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者对人体结构进行修补、替代、增进功能的仪器、设备、器具、软件、材料等；（2）研发许可：指国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证；（3）知识产权：指与研发项目相关的专利、著作权、商标等法律意义上的权利；（4）技术成果：指研发项目完成后，具备实用性、新颖性、创造性的技术成果；（5）保密信息：指合同双方在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等非公开信息。第二条：合同主体2.1甲方权益（1）甲方应保证其向乙方提供的研发项目资料真实、完整、有效；（2）甲方应对乙方项目组在研发过程中取得的技术成果享有使用权和处置权；（3）甲方有权对乙方项目组的研发工作进行监督和检查，以确保研发进度和质量。2.2乙方权益（1）乙方应按照甲方提供的研发项目资料进行研发，并确保研发成果符合甲方要求；（2）乙方对研发过程中取得的技术成果享有知识产权，并有权在甲方授权范围内使用；（3）乙方有权要求甲方支付合同约定的研发费用。第三条：研发内容3.1研发项目概述本合同研发项目为医疗器械产品，主要用于疾病的诊断和治疗。3.2研发目标与期限（1）研发目标：完成医疗器械产品的研发，并取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证；（2）研发期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止。3.3研发具体任务（1）乙方负责开展医疗器械产品的研发工作，并提供相关技术支持；（2）甲方负责提供研发所需的资金、设备和人员支持，并协助乙方开展研发工作；（3）双方共同参与研发过程中的技术讨论和问题解决。第四条：技术成果归属4.1知识产权归属（1）双方共同研发的技术成果，知识产权归双方共同所有；（2）乙方在研发过程中独立取得的技术成果，知识产权归乙方所有；（3）甲方在研发过程中独立取得的技术成果，知识产权归甲方所有。4.2技术成果使用权限（1）双方在合同有效期内，均有权使用共同所有的技术成果；（2）双方在合同终止后，仍可继续使用共同所有的技术成果，但应遵守相关法律法规和合同约定。第五条：研发费用5.1费用构成研发费用包括但不限于：研发人员工资、研发材料费、试验设备租赁费、差旅费等。5.2费用支付方式（1）甲方应按照乙方提供的费用预算，分期支付研发费用；（2）乙方应向甲方提交费用报销申请，经甲方审核后予以报销。5.3费用承担责任（1）因甲方原因导致研发进度延误，甲方应承担相应的违约责任；（2）因乙方原因导致研发进度延误，乙方应承担相应的违约责任。第六条：研发团队6.1团队组成研发团队由甲方项目组和乙方项目组共同组成。6.2团队职责分配（1）甲方项目组负责提供研发项目资料、监督研发进度和质量；（2）乙方项目组负责开展研发工作，并及时向甲方报告研发进展。第八条：技术支持与服务8.1技术支持内容（1）乙方应提供研发过程中的技术咨询和指导；（2）乙方应协助甲方解决研发过程中的技术问题；（3）乙方应提供与研发项目相关的技术培训。8.2服务响应时间乙方应在接到甲方需求后，于个工作日内给予回复，并根据实际情况提供技术支持。8.3技术培训（1）乙方应对甲方项目组人员进行技术培训，确保其熟练掌握研发技术和操作方法；（2）培训时间和地点由双方协商确定。第九条：质量控制9.1质量标准研发产品应符合国家药品监督管理局的相关规定和标准。9.2质量检测方法研发产品应按照国家标准和行业规定进行质量检测。9.3质量问题处理（1）发现质量问题，乙方应及时向甲方报告，并采取措施予以解决；（2）如质量问题无法解决，乙方应负责重新研发。第十条：合同的变更与终止10.1变更条件（1）合同执行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致；（2）合同变更应签订书面协议，并明确变更内容、范围和期限。10.2终止条件（1）合同执行期间，如发生不可抗力因素，导致合同无法履行，双方可协商终止合同；（2）合同到期，双方未续签，自动终止。10.3终止后的事宜（1）合同终止后，乙方应向甲方移交研发成果及相关资料；（2）合同终止后，双方应对保密信息继续承担保密义务。第十一条：违约责任11.1违约行为（1）甲方未按约定支付研发费用；（2）乙方未按约定完成研发任务。11.2违约责任承担（1）甲方违约，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：未支付研发费用的20%；第十二条：争议解决12.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2诉讼管辖法院本合同争议的诉讼管辖法院为市中级人民法院。第十三条：法律适用及合同效力13.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2合同效力本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，合同双方应严格履行合同义务，直至合同终止。第十四条：其他约定14.1通知与送达（1）双方之间的通知和文件应以书面形式进行；（2）通知和文件送达对方指定的地址，即视为送达。14.2合同的附件本合同附件包括：研发项目资料、费用预算、保密协议等。14.3合同的签订地点与日期本合同于年月日在地签订。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1第三方定义本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同研发项目有关联的其他组织或个人。15.2第三方介入情形（1）第三方提供技术支持；（2）第三方提供资金支持；（3）第三方参与研发项目的部分工作；（4）其他与研发项目有关联的情形。第十六条：第三方责任16.1第三方责任限定（1）第三方应按照合同约定，提供相应的服务和支持；（2）第三方应对其提供的服务质量和效果负责；（3）第三方如因过错导致甲方或乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任。16.2第三方责任限额（1）第三方赔偿责任限额为第三方收取甲方或乙方的费用总额；（2）如第三方责任限额不足以弥补损失，甲方或乙方可向第三方追偿。第十七条：第三方权益17.1第三方知识产权第三方对其在研发过程中独立取得的技术成果享有知识产权。17.2第三方权益保护（1）甲方和乙方应尊重第三方的知识产权；（2）第三方如发现甲方或乙方侵犯其知识产权，有权要求停止侵权行为；（3）第三方如因甲方或乙方侵权行为遭受损失，有权要求赔偿。第十八条：第三方保密义务18.1第三方保密信息第三方应对在研发过程中获得的甲方和乙方保密信息承担保密义务。18.2第三方保密期限第三方保密义务的期限自合同签订之日起至合同终止之日止。18.3第三方违约保密条款（1）第三方违反保密义务，应承担违约责任；（2）违约责任包括但不限于：赔偿损失、支付违约金。第十九条：甲方和乙方的义务19.1甲方和乙方应协助第三方履行合同义务，提供必要的条件和资料。19.2甲方和乙方应对第三方在研发过程中的行为进行监督，确保第三方遵守合同约定。第二十十条：第三方违约处理20.1第三方违约如第三方违反合同约定，甲方和乙方有权要求第三方纠正违约行为。20.2第三方严重违约如第三方严重违约导致研发项目无法继续进行，甲方和乙方有权解除合同，并追究第三方的违约责任。第二十一条：合同的变更与终止21.1变更条件合同执行过程中，如需变更合同内容，应经甲方、乙方和第三方协商一致。21.2终止条件合同执行期间，如发生不可抗力因素，导致合同无法履行，甲方、乙方和第三方可协商终止合同。第二十二条：争议解决22.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。22.2诉讼管辖法院本合同争议的诉讼管辖法院为市中级人民法院。第二十三条：法律适用及合同效力23.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。23.2合同效力本合同自甲方、乙方和第三方签字（或盖章）之日起生效，各方应严格履行合同义务，直至合同终止。第二十四条：其他约定24.1通知与送达（1）各方之间的通知和文件应以书面形式进行；（2）通知和文件送达各方指定的地址，即视为送达。24.2合同的附件本合同附件包括：研发项目资料、费用预算、保密协议等。24.3合同的签订地点与日期本合同于年月日在地签订。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发项目资料详细描述：本附件包含研发项目的详细资料，包括但不限于研发目标、研发计划、技术路线、预期成果等。附件二：费用预算详细描述：本附件详细列出研发项目的各项费用，包括人员工资、材料费、设备租赁费、差旅费等。附件三：保密协议详细描述：本附件规定了各方在合作过程中应遵守的保密义务，包括保密信息范围、保密期限、违约保密条款等。附件四：技术支持与服务协议详细描述：本附件明确了乙方提供技术支持与服务的内容、响应时间、技术培训等。附件五：质量控制协议详细描述：本附件规定了研发产品的质量标准、检测方法、质量问题处理等。附件六：第三方服务协议详细描述：本附件明确了第三方在研发项目中提供的服务内容、责任限定、权益保护等。附件七：合同变更与终止协议详细描述：本附件规定了合同变更与终止的条件、程序以及终止后的事宜。附件八：争议解决协议详细描述：本附件明确了双方在发生争议时应采取的解决方式、诉讼管辖法院等。附件九：法律适用及合同效力协议详细描述：本附件明确了本合同的签订、履行、解释及争议解决适用的法律，以及合同的生效条件。附件十：其他约定详细描述：本附件包含了合同双方在其他方面的约定，如通知与送达、合同附件等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定支付研发费用；2.乙方未按约定完成研发任务；3.第三方未按约定提供服务和支持；4.甲方、乙方、第三方违反保密义务；5.甲方、乙方、第三方未履行合同约定的其他义务。违约责任认定：1.违约金计算方式：未支付研发费用的20%；3.赔偿责任：第三方应承担因其过错导致甲方或乙方损失的赔偿责任，赔偿限额为第三方收取的费用总额；4.违约保密条款：违反保密义务的一方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金；5.违约处理：如一方违约，对方有权要求纠正违约行为，解除合同，并追究违