2024年1型糖尿病门诊建设规范课件

1型糖尿病门诊建设规范（2024年）引言

精准诊断和规范化治疗是提高1型糖尿病（T1DM）管理水平的核心策略，而建设规范的T1DM门诊，为患者提供规范化诊疗是改善T1DM患者管理现状的重要路径。鉴于T1DM诊断和管理的特殊性和专业性，建议T1DM门诊设置于三级医疗机构，分为专病门诊和管理中心两个不同级别，并从功能定位、人员与设备配置、运行标准、诊疗技术以及质量管理指标等方面对门诊建设进行了规范，以期改善患者生活质量，降低疾病负担。T1DM门诊的

设置与目标01一、门诊设置

鉴于T1DM诊断和管理的特殊性和专业性，建议T1DM门诊设置于三级医疗机构，分为专病门诊和管理中心两个不同级别。

1.专病门诊：是为T1DM患者提供诊疗的基本门诊单元。2.管理中心：是为T1DM患者进行病因诊断、全周期治疗和管理，并对高危人群进行筛查和预防的高级门诊单元，应辐射并引领本区域内T1DM专病门诊的建设，提供绿色转诊路径。二、建设目标

二、建设目标

1.促进我国T1DM诊疗的规范化和同质化，健全T1DM医疗服务体系。

2.提高医疗效率，切实促进面向T1DM患者的基本医疗卫生服务公平可及。

3.改善T1DM患者的生活质量，有效降低疾病负担。专病门诊建设标准02一、专病门诊的功能定位及职能（一）主要职能

为T1DM患者提供规范化的精准分型诊断、治疗、教育和随访管理。（二）应具备的诊疗能力

1.准确诊断T1DM，实施规范的治疗、教育及随访，减少T1DM的误诊率，提高T1DM患者的自我管理技能和血糖控制达标率。2.规范筛查T1DM慢性并发症，及时识别与处理急性并发症，建立糖尿病酮症酸中毒收治绿色通道，提高并发症的早期诊治率。

3.对于诊断疑难、有严重合并症或并发症的

T1DM患者，及时向本区域的T1DM管理中心转诊，降低严重并发症的致残率和致死率。二、人员配备及资质

1.科室应设置有内分泌专科以及糖尿病门诊，并运行3年以上。

2.医师：至少配置1名中级及以上职称的内分泌专科医师，且接受过T1DM诊疗技术专业培训或有同等经历；并每年参加≥1次省级及以上T1DM相关医学继续教育项目。

3.护士：至少配置1名糖尿病教育护士，且经

T1DM教育师培训并取得合格证书或具有同等经历；并每年参加≥1次省级及以上的T1DM相关继续教育项目、会议或培训。

4.有条件的单位，提倡同时配置营养师、心理治疗师等多学科管理团队。三、场地与配备要求

（一）场地要求

1.具有相对独立的诊室，使用面积不低于

10m2。

2.门诊统一标识为“1型糖尿病门诊”。

（二）诊室配备要求

1.听诊器，血压计（配有成人和儿童袖带），身高、体重测量仪，软尺。

2.快速血糖仪，快速血酮仪，神经筛查包（包含

128Hz音叉、10g尼龙丝、温度觉测量器、大头针、叩诊锤等）。

3.T1DM科普教育资料（胰岛素剂量调整等），儿童生长发育评估工具（如生长曲线图），膳食模具（包含食物热量、碳水化合物、蛋白质、脂肪含量），胰岛素注射技术宣教模具，胰岛素泵模具，持续葡萄糖监测（CGM）模具。

4.电脑（含网络登录平台），打印机。四、运行管理制度

T1DM专病门诊应建立规范化运行制度，至少涵盖如下制度：

1.T1DM专病门诊工作制度。

2.人员岗位职责。

3.门诊首诊诊疗及复诊诊疗流程。

4.糖尿病分型诊断流程。

5.T1DM诊疗规范。

6.T1DM急性并发症识别与处理方案。

7.T1DM慢性并发症筛查流程。

8.患者转诊流程。四、运行管理制度

（二）运行要求

1.门诊开放至少1全天/周。

2.T1DM患者就诊人次≥100人次/年。

3.新增管理T1DM患者≥20人/年。五、诊断及治疗技术

（一）诊断技术及配套检验检测设备具备可以为T1DM患者提供准确分型、急性并发症、慢性并发症筛查与诊断的技术。1.血生化、快速血糖、快速血酮、血浆葡萄糖、血清β‑羟丁酸测定。2.血清胰岛素、血清C肽、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化白蛋白（GA）测定。C肽检测推荐采用化学发光法，每年参加和通过全国临床检验室间质量评价。HbA1c检测须采用国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证的方法、仪器与试剂，并每年参加和通过全国临床检验室间质量评价。

3.胰岛自身抗体：包括谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA‑2A）、锌转运体8抗体（ZnT8A）、胰岛素自身抗体（IAA）。GADA、IA‑2A、

ZnT8A推荐采用国际金标准“放射配体法”，IAA推荐采用电化学发光法。不具备上述检测方法的单位，可采用经放射配体法比对一致的其他检测方法，如化学发光法或酶联免疫吸附法等。五、诊断及治疗技术

4.甲状腺功能及甲状腺自身抗体：游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素、甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺素受体抗体。

5.糖尿病慢性并发症筛查技术：尿白蛋白/肌酐比值（UACR）测定、眼底照相、感觉阈值测定或神经肌电图检查、四肢多普勒或血管超声检查；有条件的单位，建议配备皮下脂肪增生超声、人体成分分析。五、诊断及治疗技术

（二）治疗技术

1.具备为T1DM患者提供指尖血糖监测、

CGM、每日多次胰岛素注射以及胰岛素泵治疗的技术。

2.具有不同种类血糖仪、CGM、胰岛素皮下注射、胰岛素泵、胰岛素无针注射（可选）的规范操作流程和治疗经验。

3.具备规范的动态血糖图谱解读与分析能力。五、诊断及治疗技术

（三）监测与随访具备为T1DM患者进行规范化随访的诊疗能力。

1.具备门诊电子病历系统，使用规范化病历进行患者随访。

2.定期监测患者血糖控制及胰岛素注射情况。

3.根据代谢控制相关情况对治疗方案进行调整。4.利用量表对患者的心理情况、自我管理情况进行初步评估。六、糖尿病自我管理教育支持

（一）教育内容

1.T1DM的发病机制。

2.自我血糖监测和血糖控制目标。3.饮食管理，包括碳水化合物计数法。

4.胰岛素注射的正确方法，胰岛素剂量调整的方法。

5.高血糖、低血糖的应对与预防。

6.运动管理。

7.并发症预防及筛查。

8.心理应对。（二）教育形式具备为T1DM患者进行结构化教育的人员、资质、场地，每年举办至少1次T1DM患者营地教育活动。七、质量管理指标

1.血糖控制达标率，包括HbA1c及CGM数据，其中CGM数据主要包括葡萄糖在目标范围内时间、葡萄糖低于目标范围时间以及葡萄糖高于目标范围时间。

2.代谢控制达标率，包括血压、血脂、体重。

3.新诊断和复诊T1DM酮症酸中毒患病率。

4.胰岛自身抗体检测率。5.新诊断患者胰岛β细胞功能检测率。

6.慢性并发症筛查率。

7.随访执行率。8.结构化教育覆盖率。9.住院率及住院频率。10.病历资料完整度。管理中心建设标准03

一、管理中心的功能定位及职能

（一）主要职能

1.为T1DM患者（特别是疑难、危重患者）实施精准分型诊断、治疗、教育和全周期管理。

2.为T1DM高危人群进行筛查监测管理。

3.对区域内T1DM专病门诊的规范诊疗发挥辐射引领作用。

一、管理中心的功能定位及职能

（二）应具备的诊疗能力

1.为复杂、疑难或危重的T1DM患者提供精准诊断及规范治疗、教育及随访；对围产期T1DM患者进行规范管理；开展T1DM患者的多学科会诊医疗模式，建立健全的内部转诊机制。

2.对T1DM高危人群进行筛查，对不同分期的亚临床期T1DM患者提供相应的教育与资讯。

3.建立双向转诊机制，及时接收诊断疑难、有严重合并症或并发症的T1DM患者；对于诊断明确、管理方案确定的T1DM患者，转诊至T1DM专病门诊。

一、管理中心的功能定位及职能

（二）应具备的诊疗能力

4.定期开展不同形式的T1DM自我管理教育活动，规范及指导区域内T1DM门诊的患者教育活动。

5.对区域内T1DM专病门诊进行质量控制及对医护人员进行专业培训。

6.承担T1DM的流行病学调查、临床研究、诊疗新技术、人才培养等科研与教学任务。

二、人员配备与资质

1.所在医院应设置有内分泌专科以及糖尿病门诊，并运行5年以上；设置有儿科或儿童糖尿病专业学组、营养科或营养学组、运动或康复医学科、眼科及精神心理科。

2.专科医师：至少配置2名内分泌专科医师，其中至少1名具有高级职称；接受过T1DM诊疗技术专业培训或有同等经历；有糖尿病相关科研经历；并每年参加≥1次国家级T1DM相关继续教育项目、会议或培训。

3.护士：配置1名专职糖尿病教育护士，且经T1DM教育师培训并取得合格证书；每年参加≥1次省级及以上T1DM相关继续教育项目、会议或培训。

4.医院多学科诊疗团队人员：具有相关专业从业资质的营养医师、儿科医师、运动医学医师、心理医师以及眼科医师。

5.社会工作者：建议T1DM管理中心积极与基金会等社会公益组织建立相对固定的联系，纳入社会工作者对有需要的T1DM患者给予规范的同伴支持。

三、场地与配备要求（一）场地要求

1.具有独立的诊室，使用面积不低于20m2。

2.门诊统一标识为“1型糖尿病管理中心”。3.具有相对固定的T1DM教育室，使用面积不低于20m2。（二）门诊配备要求基本设备配置与专病门诊一致。

四、运行管理制度（一）规范化运行制度需在专病门诊运行制度的基础上增加以下相关制度：

1.多学科会诊、转诊制度及流程。

2.数据管理规范。

3.临床研究管理规范。（二）运行要求

1.门诊开放至少1全天/周。

2.T1DM患者就诊人次≥300人次/年。

3.新增管理T1DM患者≥50人/年。

4.为区域内医护人员提供T1DM相关培训，覆盖≥30人/年。

5.开展T1DM相关科学研究≥1项。

五、诊断及治疗技术（一）可选诊断技术

1.人类白细胞抗原（

HLA）基因检测。

2.全外显子基因测序。3.固相酶联免疫斑点试验（ELISPOT）检测胰岛自身反应T

细胞。（二）可选治疗新技术包括闭环或混合闭环胰岛素泵治疗、细胞治疗、免疫治疗等。

五、诊断及治疗技术（三）监测与随访能为T1DM患者进行规律随访以及为规范区域内专病门诊患者提供双向转诊。1.具备门诊电子病历系统，使用规范化病历进行患者随访，建立信息化支撑体系。

2.定期监测患者血糖控制及胰岛素注射情况；具备动态血糖监测分析软件，能分析动态血糖数据并打印分析报告。

3.根据胰岛功能、基因检测等给予患者准确的诊断、合适的治疗方案，根据代谢控制相关情况对治疗方案进行调整。

4.根据心理量表、自我管理能力评分，给予患者合理的教育及心理支持。

5.对于有需要的患者及时进行多学科联合诊疗。

六、糖尿病自我管理教育支持

基本要求与专病门诊一致，并且能对区域内专病门诊的患者教育活动进行质量控制及定期指导，开发新的教育模式。

七、多学科会诊医疗模式

T1DM管理中心应建立多学科会诊医疗模式，主要涉及儿科、营养科、心理科、眼科、心血管内科、妇产科、康复医学科、神经内科、肾内科、消化内科、骨科、血管外科等多个科室。对于合并严重的糖尿病并发症和合并症的T1DM患者，应以挽救患者生命以及保存重要脏器功能为目的，建议有相对固定专科医师及时给予诊治。

八、教学及科研要求

1.教学和培训：T1DM管理中心应承担区域内医护人员培训的职责，每年至少开展1次区域内