2024年度医疗器械研发许可转让合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医疗器械研发许可转让合同本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1医疗器械1.2研发许可1.3转让第二条合同主体2.1转让方2.2受让方第三条研发许可内容3.1许可项目3.2许可范围3.3许可期限第四条转让条件4.1转让方的权利与义务4.2受让方的权利与义务第五条转让费用5.1转让价格5.2支付方式5.3支付时间第六条技术培训与技术支持6.1转让方的培训与支持义务6.2受让方的培训与支持请求第七条合同的生效与终止7.1生效条件7.2终止条件7.3终止后的权利与义务处理第八条违约责任8.1转让方的违约责任8.2受让方的违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条保密条款10.1保密义务10.2保密期限10.3泄露后的处理第十一条合同的修改与补充11.1修改条件11.2补充内容第十二条通知与送达12.1通知方式12.2送达地址12.3送达时间第十三条附则13.1合同附件13.2附件说明第十四条完整性与法律效力14.1合同的完整性14.2合同的法律效力14.3合同签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1医疗器械：指依照国家法律法规规定，用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。1.2研发许可：指国家药品监督管理局根据申请人的申请，对其医疗器械产品的研发活动给予的许可。1.3转让：指转让方将研发许可及相关技术资料完整无误地转移给受让方，使受让方能够独立地进行医疗器械的研发、生产和销售。第二条合同主体2.1转让方：指依法持有医疗器械研发许可，并同意将其转让给受让方的法人或其他组织。2.2受让方：指接受转让方转让的医疗器械研发许可，并同意支付转让费用的法人或其他组织。第三条研发许可内容3.1许可项目：指转让方持有的医疗器械研发许可所对应的具体项目。3.2许可范围：指转让方持有的医疗器械研发许可所允许的活动范围，包括产品类型、技术领域等。3.3许可期限：指转让方持有的医疗器械研发许可的有效期限。第四条转让条件4.1转让方的权利与义务：4.1.1转让方应保证其持有的研发许可真实、有效，无任何权利瑕疵。4.1.2转让方应将其持有的研发许可及相关技术资料完整无误地提供给受让方。4.1.3转让方应对受让方在研发、生产和销售过程中提供必要的技术支持和服务。4.2受让方的权利与义务：4.2.1受让方应按照约定支付转让费用。4.2.2受让方应遵守国家法律法规，合理使用研发许可，不得转让或许可给第三方。4.2.3受让方应在许可范围内开展研发、生产和销售活动，并确保产品质量和安全。第五条转让费用5.1转让价格：指受让方应向转让方支付的转让费用，具体金额详见附件。5.2支付方式：指受让方支付转让费用的具体方式，如银行转账、现金支付等。5.3支付时间：指受让方支付转让费用的具体时间，如合同签署后七个工作日内支付。第六条技术培训与技术支持6.1转让方的培训与支持义务：6.1.1转让方应在受让方支付转让费用后，提供为期三个月的技术培训，确保受让方能够独立开展研发、生产和销售活动。6.1.2转让方应在许可期限内，对受让方在研发、生产和销售过程中遇到的技术问题提供及时的解答和支持。6.2受让方的培训与支持请求：6.2.1受让方应在支付转让费用后，按照转让方的安排参加技术培训。6.2.2受让方应在遇到技术问题时，及时向转让方提出支持请求。第七条合同的生效与终止7.1生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。7.2终止条件：7.2.1在许可期限内，双方协商一致可以终止合同。7.2.2受让方未按照约定支付转让费用，转让方有权终止合同。7.2.3转让方持有的研发许可丧失有效性的，本合同自动终止。7.3终止后的权利与义务处理：7.3.1合同终止后，受让方应停止使用转让方的研发许可，并销毁所有与研发许可相关的技术资料。7.3.2转让方应在合同终止后七个工作日内，向受让方退还已支付的转让费用。第八条违约责任8.1转让方的违约责任：8.1.1转让方应保证其研发许可的真实性和有效性，如因转让方的原因导致研发许可无效或被撤销，转让方应承担因此给受让方造成的全部损失。8.1.2如转让方未按照约定提供技术培训或技术支持，转让方应支付受让方违约金，违约金金额为转让费用的10%。8.2受让方的违约责任：8.2.1受让方未按照约定支付转让费用的，应向转让方支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的0.05%乘以迟延天数。8.2.2受让方未按照约定使用研发许可的，转让方有权终止合同，并要求受让方支付违约金，违约金金额为转让费用的20%。第九条争议解决9.1争议解决方式：如合同履行过程中发生争议，双方应协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点：合同签订地。9.3适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条保密条款10.1保密义务：双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密，应予以保密。10.2保密期限：自本合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。10.3泄露后的处理：如任何一方泄露了对方的商业秘密或技术秘密，泄露方应承担由此造成的一切后果，并赔偿对方因此遭受的损失。第十一条合同的修改与补充11.1修改条件：本合同的修改应由双方协商一致，并以书面形式作出。11.2补充内容：本合同的补充内容应由双方协商一致，并以书面形式作出。第十二条通知与送达12.1通知方式：双方之间的通知可以通过书面形式、电子邮件或传真等方式作出。12.2送达地址：双方指定的送达地址，具体地址应在合同中明确。12.3送达时间：通知自发送之日起视为送达，除非接收方有证据证明并未收到。第十三条附则13.1合同附件：本合同附件包括研发许可证明文件、技术资料清单等。13.2附件说明：附件是本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。第十四条完整性与法律效力14.1合同的完整性：本合同及其附件共同构成了双方之间的完整协议。14.2合同的法律效力：本合同自双方签字或盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。14.3合同签署日期：本合同于2024年签署。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与责任1.1第三方：指本合同之外，与甲乙方之间无直接合同关系的法人、其他组织或个人。1.2第三方责任：第三方介入本合同项下的研发许可转让活动时，应遵守国家法律法规，并承担相应的法律责任。第二条第三方介入方式2.1中介服务：如甲乙方选择中介机构协助完成研发许可转让，中介机构应具备相关资质，并按照甲乙方的指示行事。2.2评估审计：甲乙方可以聘请第三方专业机构对研发许可的价值进行评估审计，以确保转让价格的公平合理。2.3技术支持：甲乙方可以邀请技术专家或顾问作为第三方，为研发许可的转让提供技术支持和咨询服务。第三条第三方义务与责任3.1中介服务的第三方：3.1.1保证其服务的合法性，不违反国家法律法规。3.1.2如实向甲乙方提供相关信息，不得隐瞒或误导。3.1.3协助甲乙方完成研发许可转让的相关手续，并提供必要的服务。3.2评估审计的第三方：3.2.1按照甲乙方的要求进行评估审计，并出具客观、公正的评估报告。3.2.2对评估审计过程中获取的信息保密，不得泄露给无关方。3.3技术支持的第三方：3.3.1按照甲乙方的要求提供技术支持和咨询服务。3.3.2保证其技术支持和咨询服务符合行业标准和法律法规要求。第四条第三方责任限额4.1第三方对甲乙方承担的责任限额，应根据第三方介入的具体方式和性质进行明确。4.2中介服务第三方：4.2.1中介方应就其履行中介服务过程中产生的过错向甲乙方承担赔偿责任。4.2.2赔偿责任的上限为中介服务费用的一倍。4.3评估审计第三方：4.3.1评估方应就其评估报告的准确性向甲乙方承担责任。4.3.2赔偿责任的上限为评估费用的一倍。4.4技术支持第三方：4.4.1技术支持方应就其提供技术支持过程中产生的过错向甲乙方承担赔偿责任。4.4.2赔偿责任的上限为技术支持费用的一倍。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方之间建立的服务关系，不影响甲乙方之间的合同关系。5.2甲乙方应与第三方单独协商，明确双方的权利义务和责任。第六条第三方介入的告知义务6.1甲乙方在合同履行过程中如需引入第三方，应提前书面告知对方。6.2甲乙方应提供第三方的基本信息，包括名称、联系方式、业务范围等。第七条第三方介入的审批程序7.1甲乙方在引入第三方介入前，应提交申请材料，包括但不限于第三方的资质证明、合同草案等。7.2甲乙方应按照对方的要求，提供与第三方介入相关的全部信息。第八条第三方介入后的合同修改8.1如第三方介入导致合同内容发生变更，甲乙方应重新签订补充协议。8.2补充协议应明确变更的内容、第三方责任以及与原合同的关系。第九条第三方介入的争议解决9.1如第三方介入引发争议，甲乙方应协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2诉讼过程中，甲乙方应提供第三方的相关证据，以证明第三方的责任。第十条第三方介入后的合同终止10.1如第三方介入导致合同终止，甲乙方应按照合同约定处理后续事宜。10.2甲乙方应就第三方介入所产生的事宜，单独与第三方进行协商。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发许可证明文件：指国家药品监督管理局颁发的研发许可证书，证明转让方有权进行相关医疗器械的研发活动。2.技术资料清单：详细列出转让方持有的与研发许可相关的技术资料，包括设计文件、试验报告、生产工艺等。3.转让费用支付凭证：证明受让方已按照约定支付了转让费用，可以是银行转账凭证、现金支付收据等。4.中介服务协议：如甲乙方选择中介机构协助完成研发许可转让，应提供与中介机构签订的协议，明确双方的权利义务。5.评估审计报告：第三方专业机构对研发许可价值进行评估审计的报告，用于确保转让价格的公平合理。6.技术支持服务协议：如甲乙方邀请技术专家或顾问作为第三方提供技术支持，应提供与技术支持方签订的协议，明确双方的权利义务。7.第三方资质证明文件：提供第三方的相关资质证明，包括但不限于营业执照、专业技术资格证书等。8.审批文件：如第三方介入需要经过特定部门的审批，应提供相应的审批文件。9.争议解决协议：如双方在合同履行过程中发生争议，可以附上双方签订的争议解决协议，明确争议解决的方式和地点。说明二：违约行为及责任认定：1.转让方的违约行为：1.1转让方提供的研发许可不真实、不合法，导致受让方无法正常开展研发活动。1.2转让方未按照约定提供技术培训或技术支持，影响受让方的研发进度。1.3转让方未履行保密义务，泄露了受让方的商业秘密或技术秘密。2.受让方的违约行为：2.1受让方未按照约定支付转让费用，延迟履行付款义务。2.2受让方未按照约定使用研发许可，违反合同约定使用范围或标准。2.3受让方未履行保密义务，泄露了转让方的商业秘密或技术秘密。3.中介方的违约行为：3.1中介方未按照约定提供服务，导致研发许可转让过程出现问题。3.2中介方未如实向甲乙方提供信息，隐瞒或误导甲乙方。3.3中介方未协助甲乙方完成研发许可转让的相关手续。4.评估审计方的违约行为：4.1评估审计方提供的报告不准确，导致研发许可的价值评估出现偏差。4.2评估审计方未按照约定时间出具报告，延迟履行评估义务。4.3评估审计方未履行保密义务，泄露了甲乙