2024年度药品研发与生产许可转让合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度药品研发与生产许可转让合同本合同目录一览第一条合同主体1.1转让方信息1.2受让方信息第二条许可内容2.1许可药品名称2.2许可药品型号2.3许可药品研发阶段2.4许可药品生产许可范围第三条转让方式3.1技术转让3.2生产许可转让3.3知识产权转让第四条转让费用4.1技术转让费用4.2生产许可转让费用4.3知识产权转让费用4.4费用支付方式及时间第五条合同期限5.1许可期限5.2技术支持期限5.3保密期限第六条技术支持与培训6.1转让方义务6.2受让方义务6.3培训安排及费用第七条质量保证7.1转让方质量保证7.2受让方质量控制第八条知识产权保护8.1转让方知识产权保护8.2受让方知识产权保护第九条保密条款9.1保密信息范围9.2保密义务及期限9.3保密信息的使用限制第十条违约责任10.1转让方违约10.2受让方违约10.3违约责任的具体承担方式第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决地点及适用法律第十二条合同的生效、变更和终止12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同终止条件及后果第十三条一般条款13.1通知13.2法律适用13.3争议解决13.4完整合同13.5其他条款第十四条附件14.1药品研发与生产许可详细资料14.2技术转让详细资料14.3其他相关文件第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1转让方信息1.1.1单位名称：____________1.1.2注册地址：____________1.1.3法定代表人：____________1.1.4联系人：____________1.1.5联系电话：____________1.1.6电子邮箱：____________1.2受让方信息1.2.1单位名称：____________1.2.2注册地址：____________1.2.3法定代表人：____________1.2.4联系人：____________1.2.5联系电话：____________1.2.6电子邮箱：____________第二条许可内容2.1许可药品名称：____________2.2许可药品型号：____________2.3许可药品研发阶段：____________2.3.1临床前研究阶段2.3.2临床Ⅰ期试验阶段2.3.3临床Ⅱ期试验阶段2.3.4临床Ⅲ期试验阶段2.3.5新药申请阶段2.3.6生产阶段2.4许可药品生产许可范围：____________2.4.1原料药生产许可2.4.2成品药生产许可2.4.3药品包装生产许可2.4.4其他相关许可第三条转让方式3.1技术转让：转让方将药品研发技术及相关资料转让给受让方。3.2生产许可转让：转让方将药品生产许可及相关证照转让给受让方。3.3知识产权转让：转让方将药品相关的知识产权（包括专利、商标等）转让给受让方。第四条转让费用4.1技术转让费用：人民币（大写）：____________元整（小写）：____________元。4.2生产许可转让费用：人民币（大写）：____________元整（小写）：____________元。4.3知识产权转让费用：人民币（大写）：____________元整（小写）：____________元。4.4费用支付方式及时间：4.4.1受让方应于本合同签订之日起七个工作日内，向转让方支付50%的转让费用。4.4.2受让方应于转让方提供完整的药品研发技术与生产许可资料后七个工作日内，向转让方支付剩余的50%转让费用。第五条合同期限5.1许可期限：自本合同签订之日起至药品生产许可证书有效期满之日止。5.2技术支持期限：自本合同签订之日起至药品研发技术转让完成之日止。5.3保密期限：自本合同签订之日起至药品研发技术与生产许可相关资料全部交付完毕之日止。第六条技术支持与培训6.1转让方义务6.1.1提供药品研发技术与生产许可相关资料，包括药品研发报告、临床试验数据、生产工艺等。6.1.2对受让方人员进行技术培训，确保受让方能够掌握药品生产的技术要领。6.1.3协助受让方办理药品生产许可等相关证照的申请手续。6.2受让方义务6.2.1按照转让方的技术指导进行药品生产，确保药品质量符合国家标准。6.2.2按照约定支付转让费用，并承担相关税费。6.2.3对转让方的技术资料予以保密，不得泄露给第三方。6.3培训安排及费用：6.3.1转让方应于合同签订后三个月内安排技术培训，培训地点为：____________。6.3.2培训费用由受让方承担，共计人民币（大写）：____________元整（小写）：____________元。第八条知识产权保护8.1转让方知识产权保护8.1.1转让方应保证其拥有药品研发技术与生产许可相关的知识产权，并保证该知识产权未被他人侵犯。8.1.2转让方应承担因知识产权纠纷导致的法律责任，并赔偿受让方因此造成的损失。8.2受让方知识产权保护8.2.1受让方应按照转让方的技术指导进行药品生产，不得侵犯转让方的知识产权。8.2.2受让方应承担因侵犯转让方知识产权导致的法律责任，并赔偿转让方因此造成的损失。第九条保密条款9.1保密信息范围9.1.1保密信息包括转让方提供的药品研发技术与生产许可相关资料，以及双方在合同履行过程中获取的对方商业秘密等。9.2保密义务及期限9.2.1双方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意不得向第三方披露。9.2.2保密期限自本合同签订之日起至药品生产许可证书有效期满之日止。9.3保密信息的使用限制9.3.1双方仅限于在本合同约定的范围内使用保密信息，不得用于其他目的。9.3.2双方不得复制、摘抄或以其他方式记录保密信息，确需使用的，应采取加密或其他保密措施。第十条违约责任10.1转让方违约10.1.1转让方未按照约定提供药品研发技术与生产许可相关资料的，应支付受让方违约金，违约金为合同总价款的10%。10.1.2转让方未按照约定提供技术支持与培训的，应支付受让方违约金，违约金为培训费用的20%。10.2受让方违约10.2.1受让方未按照约定支付转让费用的，应支付转让方违约金，违约金为合同总价款的10%。10.2.2受让方未按照约定使用保密信息的，应支付转让方违约金，违约金为合同总价款的10%。10.3违约责任的具体承担方式10.3.1双方因违约行为导致合同无法履行，一方要求解除合同的，违约方应支付对方合同总价款的30%作为赔偿。10.3.2双方因违约行为导致合同部分无法履行，不影响其他部分履行的，违约方应承担相应的违约责任。第十一条争议解决11.1争议解决方式11.1.1.1提交____________仲裁委员会仲裁；11.1.1.2向____________人民法院提起诉讼。11.2争议解决地点及适用法律11.2.1仲裁地点为：____________。11.2.2适用法律为：中华人民共和国法律。第十二条合同的生效、变更和终止12.1合同生效条件12.1.1本合同自双方签字或盖章之日起生效。12.1.2本合同的生效不代表转让方对药品研发技术与生产许可相关资料的知识产权的放弃。12.2合同变更程序12.2.1双方同意变更合同的，应签订书面变更协议，经双方盖章确认后生效。12.2.2合同变更不得影响转让方对药品研发技术与生产许可相关资料的知识产权。12.3合同终止条件及后果12.3.1双方同意终止合同的，应签订书面终止协议，经双方盖章确认后生效。12.3.2合同终止后，受让方应立即停止使用转让方的药品研发技术与生产许可相关资料，并归还所有保密信息。第十三条一般条款13.1通知13.1.1任何一方发出的通知，均应以书面形式送达对方指定的地址和联系方式。13.2法律适用13.2.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.3争议解决13.3.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向人民法院第二部分：第三方介入后的修正第十四条第三方介入14.1第三方概念14.1.1本合同所述第三方指除甲乙方之外，与本合同有关联的其他组织或个人。14.1.2第三方包括但不限于中介机构、评估机构、监管机构、合作伙伴等。14.2第三方介入情形14.2.1在本合同履行过程中，如涉及到第三方的事务处理，包括但不限于审批、评估、审计等，甲乙方应积极配合。14.2.2甲乙方应承担因第三方介入而产生的费用，除非另有约定。14.3第三方责任限定14.3.1第三方介入并不改变甲乙双方在本合同项下的权利义务。14.3.2第三方对甲乙双方不承担任何直接责任，甲乙方不得向第三方提出直接索赔。14.4第三方义务14.4.1第三方应按照甲乙双方的约定履行相关义务，并确保其行为符合法律法规及本合同的要求。14.4.2第三方应保证其提供的信息真实、准确、完整，并对其提供的信息承担保密义务。第十五条额外条款及说明15.1第三方审批15.1.1如合同履行过程中需第三方审批，甲乙方应按照相关法律法规和程序要求，向第三方提交必要的文件和资料。15.1.2甲乙方应按照第三方的要求配合完成审批过程，并承担因审批不通过导致的后果。15.2第三方评估与审计15.2.1如合同履行过程中需第三方进行评估或审计，甲乙方应提供必要的文件和资料，并按照第三方的要求配合完成评估或审计过程。15.2.2甲乙方应承担第三方评估或审计的费用，并按照评估或审计结果调整合同履行方案。15.3第三方服务条款15.3.1如合同履行过程中需第三方提供服务，甲乙方应与第三方签订服务协议，明确服务内容、费用、期限等事项。15.3.2甲乙方应按照服务协议的约定支付服务费用，并保障第三方的合法权益。第十六条第三方责任划分16.1第三方责任16.1.1第三方应对其提供的服务或履行的事务承担责任，并确保其行为符合法律法规及本合同的要求。16.1.2第三方如因故意或重大过失导致甲乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。16.2甲乙方责任16.2.1甲乙方应按照本合同的约定履行义务，并确保其提供的文件和资料真实、准确、完整。16.2.2甲乙方如因未履行或未正确履行本合同义务导致第三方损失的，应承担相应的赔偿责任。第十七条第三方介入的合同变更17.1第三方介入导致合同变更17.1.1如因第三方介入导致本合同内容发生变更，甲乙方应签订书面变更协议，经双方盖章确认后生效。17.1.2合同变更不得影响甲乙双方及第三方的权利义务。17.2第三方介入导致合同终止17.2.1如因第三方介入导致本合同无法履行，甲乙方有权解除合同，并按照本合同约定承担相应的违约责任。17.2.2合同终止后，甲乙方应停止使用与第三方有关的技术和资料，并归还所有保密信息。第十八条第三方介入的争议解决18.1第三方介入争议解决18.1.1.1提交____________仲裁委员会仲裁；18.1.1.2向____________人民法院提起诉讼。18.2争议解决地点及适用法律18.2.1仲裁地点为：____________。18.2.2适用法律为：中华人民共和国法律。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发技术与生产许可转让协议附件二：知识产权证明文件附件三：药品研发报告附件四：临床试验数据附件五：生产工艺流程说明附件六：质量标准与检验方法附件七：培训资料附件八：保密协议附件九：第三方服务协议附件十：审批、评估、审计等相关文件附件十一：合同变更协议附件十二：违约责任认定书附件一：药品研发技术与生产许可转让协议本协议详细规定了药品研发技术与生产许可的转让内容、方式、费用、期限等事项，以及双方的权利义务和违约责任。附件二：知识产权证明文件包括药品相关的专利证书、商标注册证书等，用以证明转让方对药品研发技术与生产许可所享有的知识产权。附件三：药品研发报告详细介绍了药品的研发过程、研究成果及相关数据，包括临床前研究阶段、临床Ⅰ期试验阶段、临床Ⅱ期试验阶段、临床Ⅲ期试验阶段等。附件四：临床试验数据包括临床试验的设计、实施、数据分析等相关资料，用以证明药品的安全性和有效性。附件五：生产工艺流程说明详细描述了药品的生产工艺流程，包括原料药生产许可、成品药生产许可、药品包装生产许可等。附件六：质量标准与检验方法规定了药品的质量标准、检验方法及质量控制措施，以确保药品质量符合国家标准。附件七：培训资料包括转让方提供的培训课程、培训资料、培训时间表等，用以确保受让方能够正确掌握药品生产的技术要领。附件八：保密协议规定了双方对保密信息的保密义务、保密期限及保密信息的使用限制，以保护