2024年度生物医药研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药研发与生产许可合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称与地址1.2：乙方名称与地址第二条：合同标的2.1：研发项目名称与内容2.2：生产产品名称与规格第三条：合作方式与流程3.1：甲方负责研发工作3.2：乙方负责生产工作3.3：双方共同进行产品测试与验收第四条：研发要求与标准4.1：研发目标与期限4.2：研发质量标准4.3：研发成果归属第五条：生产许可与条件5.1：乙方生产许可范围5.2：生产质量管理体系5.3：生产数量与交付时间第六条：知识产权保护6.1：双方对研发成果享有知识产权6.2：乙方对生产产品享有商标权6.3：双方共同维护知识产权第七条：合同价格与支付方式7.1：合同总价7.2：支付方式与期限7.3：价款支付的税费处理第八条：合同的履行与监督8.1：双方按照合同约定履行义务8.2：设立监督机构进行合同执行监督8.3：违约责任与争议解决第九条：合同的变更与终止9.1：合同变更条件9.2：合同终止条件9.3：合同终止后的权利与义务处理第十条：保密条款10.1：双方对合同内容保密10.2：保密期限与范围10.3：违约保密条款第十一条：合同的生效与解除11.1：合同生效条件11.2：合同解除条件11.3：解除合同后的权利与义务处理第十二条：法律适用与争议解决12.1：本合同适用法律12.2：争议解决方式第十三条：合同的附件13.1：研发项目详细计划13.2：生产许可证书复印件13.3：知识产权证书复印件第十四条：其他约定14.1：双方认为需要约定的其他事项14.2：双方签字盖章确认合同第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称与地址甲方名称：生物医药研发有限公司甲方地址：市区路号1.2：乙方名称与地址乙方名称：生物医药生产有限公司乙方地址：市区路号第二条：合同标的2.1：研发项目名称与内容研发项目名称：新型生物医药产品研发研发内容：包括但不限于新药的发现、药效学评价、毒理学评价、临床试验等。2.2：生产产品名称与规格生产产品名称：新型生物医药产品产品规格：根据研发成果确定的具体产品规格第三条：合作方式与流程3.1：甲方负责研发工作甲方应按照合同约定进行研发工作，并提供研发进度和成果给乙方。3.2：乙方负责生产工作乙方根据甲方的研发成果进行生产，并保证生产产品质量符合相关标准。3.3：双方共同进行产品测试与验收双方共同进行产品的试验和验收，确保产品符合研发目标和质量要求。第四条：研发要求与标准4.1：研发目标与期限研发目标：完成新型生物医药产品的研发，并取得临床试验批准。研发期限：自合同签订之日起至____年__月__日止。4.2：研发质量标准研发质量标准：符合国家药品监督管理局的相关规定和合同约定的质量要求。4.3：研发成果归属研发成果归属：除非双方另有约定，研发成果归甲方所有。第五条：生产许可与条件5.1：乙方生产许可范围乙方应持有有效的生产许可证，并在许可范围内进行生产。5.2：生产质量管理体系乙方应建立并维护符合GMP要求的生产质量管理体系，确保产品质量。5.3：生产数量与交付时间生产数量：根据市场需求和甲方要求确定具体生产数量。交付时间：自乙方生产完成之日起__个工作日内交付给甲方。第六条：知识产权保护6.1：双方对研发成果享有知识产权双方对研发过程中所取得的知识产权共同享有权利，并按照合同约定进行使用和保护。6.2：乙方对生产产品享有商标权乙方对生产产品的商标权享有独占使用权，并负责处理与商标相关的知识产权事宜。6.3：双方共同维护知识产权双方应共同维护研发成果和生产产品的知识产权，防止侵权行为的发生。第七条：合同价格与支付方式7.1：合同总价合同总价：人民币【】元整（大写：【】元整）。7.2：支付方式与期限支付方式：银行转账支付期限：自甲方收到乙方开具的符合合同约定条件的发票之日起__个工作日内支付。7.3：价款支付的税费处理价款支付涉及的税费：包括但不限于增值税、所得税等，由【】方承担。第八条：合同的履行与监督8.1：双方按照合同约定履行义务双方应严格按照合同的约定履行各自的权利和义务，保证合同的顺利执行。8.2：设立监督机构进行合同执行监督双方共同设立监督机构，对合同的执行情况进行监督，确保合同条款的履行。8.3：违约责任与争议解决如一方违约，应承担相应的违约责任。对于合同履行过程中的争议，双方应通过友好协商解决，协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条：合同的变更与终止9.1：合同变更条件合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。9.2：合同终止条件合同终止的条件包括但不限于：研发成果不符合约定的质量标准、一方明确表示不履行合同义务、一方严重违反合同条款等。9.3：合同终止后的权利与义务处理合同终止后，双方应按照合同约定处理尚未履行的义务，并按照合同约定承担相应的责任。第十条：保密条款10.1：双方对合同内容保密双方应对合同的内容、研发成果以及生产技术等保密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。10.2：保密期限与范围保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。保密范围包括合同内容、研发成果、生产技术以及其他双方约定的保密信息。10.3：违约保密条款如一方违反保密条款，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第十一条：合同的生效与解除11.1：合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效。11.2：合同解除条件合同解除的条件包括但不限于：不可抗力导致合同无法履行、一方明确表示不履行合同义务、一方严重违反合同条款等。11.3：解除合同后的权利与义务处理合同解除后，双方应按照合同约定处理尚未履行的义务，并按照合同约定承担相应的责任。第十二条：法律适用与争议解决12.1：本合同适用法律本合同适用中华人民共和国法律。12.2：争议解决方式如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条：合同的附件13.1：研发项目详细计划附件一：研发项目详细计划，包括研发目标、研发进度安排、研发人员配置等。13.2：生产许可证书复印件附件二：乙方生产许可证书复印件。13.3：知识产权证书复印件附件三：与合同相关的知识产权证书复印件。第十四条：其他约定14.1：双方认为需要约定的其他事项双方认为需要约定的其他事项如下：（1）合同的修改和补充需双方书面同意，方为有效。（2）合同的任何一方不得将合同的权利和义务转让给第三方。14.2：双方签字盖章确认合同本合同一式两份，甲乙双方各执一份，双方签字盖章后具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1：第三方定义第三方指非合同当事人，但为合同的履行提供必要协助或服务的个人或实体。1.2：第三方范围第三方包括但不限于中介机构、咨询顾问、技术支持、检测认证机构等。第二条：第三方介入的程序与条件2.1：第三方选择甲方和乙方应共同协商选择第三方，并确保第三方具备所需的专业能力和资质。2.2：第三方介入程序第三方介入需经甲方和乙方书面同意，并签订书面介入协议。2.3：第三方介入条件第三方介入的条件包括但不限于：具备相关资质、符合合同要求、能够提供必要的服务或协助。第三条：第三方的权利与义务3.1：第三方权利第三方在合同约定的范围内享有提供服务或协助的权利。3.2：第三方义务第三方应按照合同约定提供服务或协助，并保证服务质量符合要求。第四条：第三方责任限额4.1：第三方责任第三方对其提供的服务或协助承担责任，并应履行合同约定的义务。4.2：责任限额甲乙双方应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任范围等。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1：第三方与甲乙方的划分第三方与甲乙方的权利义务划分，应以合同约定为准。5.2：第三方与甲乙方的沟通第三方在提供服务或协助过程中，应保持与甲乙方的良好沟通，确保合同的顺利履行。第六条：第三方介入的变更与终止6.1：第三方变更如需变更第三方，甲方和乙方应重新协商选择，并签订书面变更协议。6.2：第三方终止如第三方未能按照合同约定提供服务或协助，甲方和乙方有权终止第三方介入。第七条：第三方介入的违约处理7.1：第三方违约如第三方未能履行合同约定的义务，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。7.2：违约处理甲方和乙方应按照合同约定处理第三方违约事宜，并有权解除合同。第八条：第三方介入的争议解决8.1：争议解决方式如第三方介入过程中发生争议，甲方和乙方应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2：争议解决适用法律争议解决适用中华人民共和国法律。第九条：附件9.1：第三方名单附件一：甲方和乙方选择的第三方名单及其资质证明。9.2：第三方介入协议附件二：第三方介入协议模板，包括但不限于第三方职责、权利、义务、责任限额等。第十条：其他约定10.1：甲方和乙方应确保第三方的选择和介入符合相关法律法规的要求。10.2：甲方和乙方应对第三方提供的服务或协助进行监督和评价，确保合同的顺利履行。第二部分：第三方介入后的修正，详细界定第三方的概念、责权利以及第三方与其他各方的划分，确保合同在第三方介入时的顺利履行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发项目详细计划详细要求和说明：本附件应包括但不限于研发目标、研发进度安排、研发人员配置、研发预算等。附件二：生产许可证书复印件详细要求和说明：本附件应提供乙方生产许可证书的复印件，以证明乙方具备生产资格。附件三：知识产权证书复印件详细要求和说明：本附件应提供与合同相关的知识产权证书的复印件，以证明双方对研发成果和生产产品的知识产权享有权。附件四：第三方名单及其资质证明详细要求和说明：本附件应列出甲方和乙方选择的第三方名单，并附上第三方的资质证明，以证明第三方具备提供服务或协助的能力。附件五：第三方介入协议模板详细要求和说明：本附件应包括但不限于第三方职责、权利、义务、责任限额等，以明确第三方介入的具体条款。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定履行研发义务，导致研发成果不符合质量标准。2.乙方未按照合同约定进行生产，导致生产产品质量不符合要求。3.双方未按照合同约定进行沟通和协调，导致合同无法顺利履行。4.第三方未按照合同约定提供服务或协助，导致合同无法顺利履行。违约责任认定标准：1.违约行为导