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文档简介
效期药品管理守则合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为药品经营企业,乙方为药品使用单位,双方为了加强效期药品的管理,确保药品安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定,经双方友好协商,特订立本管理守则。一、定义1.效期药品:指在有效期内,按照药品说明书规定的适应症、用法、用量使用的药品。2.有效期:指药品生产企业在药品包装上标明的药品保持最佳质量的时间。二、管理措施1.甲方应建立效期药品的采购、验收、储存、销售、使用、销毁等环节的管理制度,明确各环节的职责和操作规程。2.甲方在采购药品时,应查验药品的有效期,不得采购过期药品。3.甲方在储存药品时,应按照药品的有效期进行分区存放,确保药品按先进先出、近期先出的原则进行销售。4.甲方在销售药品时,应向消费者明示药品的有效期,并在销售记录中载明。5.乙方在使用药品时,应按照药品的有效期进行合理使用,发现过期药品应及时报告甲方处理。6.甲方、乙方应定期对效期药品进行清理、检查,确保药品安全。7.甲方、乙方应建立健全药品不良反应监测制度,发现药品不良反应应及时报告相关部门。三、违约责任1.甲方违反本守则第二条规定,采购、销售过期药品的,应承担相应的法律责任。2.甲方未按照本守则第三条规定储存药品,导致药品过期、变质的,应承担相应的法律责任。3.乙方未按照本守则第五条规定使用药品,导致药品过期、变质的,应承担相应的法律责任。4.甲方、乙方未按照本守则第七条规定报告药品不良反应的,应承担相应的法律责任。四、争议解决本守则履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、附则1.本守则一式两份,甲、乙双方各执一份。2.本守则自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品经营质量管理规范2.中华人民共和国药品管理法3.药品采购验收记录4.药品储存保管记录5.药品销售记录6.药品不良反应监测记录7.药品有效期证明文件二、违约行为及认定:1.甲方违反本守则第二条规定,采购、销售过期药品的,视为违约行为。2.甲方未按照本守则第三条规定储存药品,导致药品过期、变质的,视为违约行为。3.乙方未按照本守则第五条规定使用药品,导致药品过期、变质的,视为违约行为。4.甲方、乙方未按照本守则第七条规定报告药品不良反应的,视为违约行为。三、法律名词及解释:1.效期药品:指在有效期内,按照药品说明书规定的适应症、用法、用量使用的药品。2.有效期:指药品生产企业在药品包装上标明的药品保持最佳质量的时间。3.药品经营企业:指依法取得药品经营许可证,从事药品经营活动的企业。4.药品使用单位:指依法使用药品的单位。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方在采购过程中未能及时查验药品有效期,导致采购过期药品。解决办法:甲方应加强对药品有效期的查验,确保采购的药品在有效期内。2.问题:乙方在使用药品过程中,未能按照有效期合理使用,导致药品过期。解决办法:乙方应加强对药品有效期的管理,确保按照有效期合理使用药品。3.问题:甲方在储存药品过程中,未能按照有效期进行分区存放,导致药品过期。解决办法:甲方应按照药品的有效期进行分区存放,确保药品按先进先出、近期先出的原则进行销售。五、所有应用场景:1.药品经营企业在采购、储存、销
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