药品信息追溯法规

药品信息追溯法规合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）乙方：（全称名称）鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品信息追溯系统提供商，双方为共同确保药品安全，规范药品追溯行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，就甲方购买乙方提供的药品信息追溯系统事宜，达成如下协议：一、系统购买及服务内容（1）符合国家药品追溯标准及政策要求；（2）能够实现药品从生产、经营、使用全过程的追溯；（3）具备数据备份、安全防护、异常预警等功能；（4）操作简便，易于维护。1.3乙方应在合同签订后____个工作日内完成系统的安装、调试及培训工作，并确保系统正常运行。1.4乙方应提供7×24小时的售后服务，确保甲方在系统使用过程中遇到的问题得到及时解决。二、系统维护及升级2.1乙方负责系统的定期维护，确保系统的稳定运行。维护内容包括：（1）系统硬件设备的检查、更换；（2）软件系统的升级、优化；（3）数据备份、恢复；（4）安全防护措施的检查、更新。2.2乙方应根据药品追溯政策的变化及甲方业务发展需求，对系统进行及时升级，新增或优化相关功能。2.3乙方应在系统升级前向甲方发出通知，并提前完成测试工作，确保升级后的系统满足甲方需求。三、数据管理及保密3.1乙方应确保系统数据的准确性、完整性和安全性，对甲方提供的药品信息进行严格管理。3.2乙方不得将甲方提供的药品信息泄露给第三方，除非法律法规另有规定或甲方书面同意。3.3乙方应采取有效措施，防止数据丢失、损坏或被非法篡改，并按照甲方要求定期备份数据。3.4乙方应对甲方工作人员进行数据安全培训，提高甲方工作人员的数据安全意识。四、合同期限及续约4.1本合同的有效期限为____年，自双方签字盖章之日起生效。4.2合同期满前，甲方有权根据实际需求决定是否续约。如需续约，双方应提前____个工作日协商办理。4.3续约时，双方可根据市场行情及甲方需求对合同条款进行调整。五、违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2乙方未按照约定时间完成系统安装、调试及培训工作的，甲方有权要求乙方支付逾期违约金。5.3乙方未按照约定提供售后服务或服务质量不符合约定的，甲方有权要求乙方及时改正，并支付违约金。六、争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方：（盖章）乙方：（盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品信息追溯系统需求说明书2.药品信息追溯系统技术方案3.药品信息追溯系统操作手册4.药品信息追溯系统维护服务协议5.药品信息追溯系统升级计划6.数据安全管理制度7.系统验收报告8.培训资料及培训计划9.药品信息追溯系统测试报告10.合同续约申请表二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间完成系统安装、调试及培训工作的，视为违约。2.乙方提供的系统不符合约定要求的，视为违约。3.乙方未按照约定提供售后服务或服务质量不符合约定的，视为违约。4.乙方泄露甲方提供的药品信息给第三方，视为违约。5.乙方未采取有效措施保护数据安全，导致数据丢失、损坏或被非法篡改的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品信息追溯系统：指能够实现药品从生产、经营、使用全过程的追溯的系统。2.违约金：指一方违反合同约定，向对方支付的赔偿金。3.合同签订地：指合同双方签订合同的地点。4.补充协议：指对合同未尽事宜进行补充约定的文件。5.售后服务：指合同一方在合同履行完毕后，为对方提供的技术支持、维护等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：系统安装、调试及培训进度缓慢。解决办法：加强与乙方沟通，明确项目进度要求，督促乙方加快工作进度。2.问题：系统运行不稳定，影响正常业务。解决办法：及时与乙方联系，要求乙方派技术人员进行故障排查和修复。3.问题：数据泄露或丢失。解决办法：加强数据安全防护措施，定期备份数据，并与乙方协商解决。4.问题：乙方服务质量不符合约定。解决办法：根据合同约定，向乙方提出整改要求，并视情况追究违约责任。5.问题：合同续约时双方意见不一致。解决办法：提前沟通，充分表达各自需求和期望，协商达成一致意见。五、所有应用场景：1.药品生产企业在生产过程中对药品进行追溯。2.药品经营企业在经营过程中对药品进行追溯。3.医疗机构在采