2024年度研发合作合同：制药企业与科研机构共同研发新药

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发合作合同：制药企业与科研机构共同研发新药本合同目录一览1.合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标2.合作双方的基本信息2.1制药企业信息2.2科研机构信息3.研发新药的详细内容3.1新药研发的基本要求3.2新药研发的具体任务3.3新药研发的阶段划分4.合作双方的权利与义务4.1制药企业的权利与义务4.2科研机构的权利与义务5.研发经费与资金管理5.1研发经费的估算与来源5.2经费使用的监管与审计6.成果归属与分享6.1成果的定义与范围6.2成果归属的判定标准6.3成果分享的比例与方式7.保密协议7.1保密信息的界定7.2保密责任的履行7.3保密期限的设定8.违约责任与争议解决8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体承担8.3争议解决的途径与方法9.合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件9.2合同的变更程序9.3合同的终止情形10.合同的签署与备案10.1合同签署的时间与地点10.2合同备案的部门与流程11.合同的履行监控与评估11.1履行监控的方式与频率11.2履行评估的标准与方法12.合同的附加条款12.1技术支持与培训12.2合作研究的扩展12.3未来合作的优先权13.合同的适用法律13.1合同适用的法律体系13.2法律适用的一般规定14.合同的最终解释权14.1合同解释的归属14.2解释权的行使与限制第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标双方合作研发的新药，需通过临床试验，并获得药品监督管理部门的批准，最终实现商业化生产。第二条合作双方的基本信息2.1制药企业信息甲方：制药有限公司，成立于年，总部位于，主要从事等产品的研发、生产和销售。2.2科研机构信息乙方：科研机构，成立于年，总部位于，主要从事等领域的科学研究。第三条研发新药的详细内容3.1新药研发的基本要求新药研发需遵循相关法律法规，确保研发过程的合规性。新药需具有创新性、有效性和安全性。3.2新药研发的具体任务甲乙双方共同完成新药的发现、预临床研究、临床研究等阶段。具体任务分配如下：甲方负责新药的发现和预临床研究；乙方负责临床研究和临床试验。3.3新药研发的阶段划分第一阶段：新药的发现；第二阶段：预临床研究；第三阶段：临床研究；第四阶段：新药申请与审批。第四条合作双方的权利与义务4.1制药企业的权利与义务甲方有权对研发过程进行监督和检查，确保乙方按照约定完成研发任务。甲方负责提供研发经费，并按照约定分享新药成果。4.2科研机构的权利与义务乙方需按照约定完成新药研发任务，并确保研发过程的合规性。乙方有权获得新药成果的相应份额，并享有技术成果的署名权。第五条研发经费与资金管理5.1研发经费的估算与来源新药研发经费预计为万元，来源于甲方。5.2经费使用的监管与审计甲乙双方共同设立研发经费管理委员会，负责监管和审计经费的使用情况。经费使用需严格按照预算和相关规定执行。第六条成果归属与分享6.1成果的定义与范围新药研发成果包括新药专利、新药注册证书等。6.2成果归属的判定标准新药成果归属按照研发分工和约定进行判定。6.3成果分享的比例与方式新药成果分享比例为甲方占%，乙方占%。分享方式为现金支付和股份分配。第八条保密协议8.1保密信息的界定保密信息包括新药研发过程中的技术资料、实验数据、商业计划等。8.2保密责任的履行甲乙双方有义务保守对方的保密信息，不得泄露给第三方。8.3保密期限的设定保密期限为新药研发成果公布之日起年。第九条违约责任与争议解决9.1违约行为的界定违约行为包括未按约定完成研发任务、泄露保密信息等。9.2违约责任的具体承担违约方需承担违约责任，包括赔偿损失、支付违约金等。9.3争议解决的途径与方法争议可通过协商解决，协商不成时，可提交至甲方所在地的人民法院诉讼解决。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同的终止情形合同终止的情形包括研发任务完成、双方协商一致等。第十一条合同的签署与备案11.1合同签署的时间与地点合同签署时间为年月日，地点为。11.2合同备案的部门与流程合同签署后，甲乙双方应按照相关规定进行备案。第十二条合同的履行监控与评估12.1履行监控的方式与频率甲乙双方定期召开研发进度会议，监控研发进度和经费使用情况。12.2履行评估的标准与方法研发成果评估按照相关行业标准和甲乙双方约定进行。第十三条合同的附加条款13.1技术支持与培训甲方提供技术支持，协助乙方进行新药研发。13.2合作研究的扩展甲乙双方同意在合作期间，可就新药研发相关领域进行扩展。13.3未来合作的优先权甲乙双方在未来的合作中享有优先权。第十四条合同的最终解释权14.1合同解释的归属本合同的解释权归甲乙双方共同所有。14.2解释权的行使与限制双方在解释合同条款时，应遵循合同精神和公平原则。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的定义与范围15.1第三方介入的定义第三方介入是指在甲乙双方合作研发新药过程中，除甲乙双方外，涉及到的其他主体，包括但不限于中介机构、咨询机构、监管部门、合作伙伴等。15.2第三方介入的范围（1）中介机构提供的市场调研、评估等服务；（2）咨询机构提供的技术咨询、管理咨询等服务；（3）监管部门对研发过程的监督、检查等；（4）合作伙伴提供的前期研发、生产、销售等服务。第十六条第三方介入的责任与义务16.1第三方介入的责任第三方介入方应按照合同约定和相关法律法规，履行各自的责任和义务，确保新药研发的顺利进行。16.2第三方介入的义务第三方介入方需保守甲乙双方的保密信息，不得泄露给其他无关方。第十七条第三方介入的权益分配17.1第三方介入的权益第三方介入方根据其提供的服务内容和贡献程度，享有相应的权益。17.2权益分配的方式权益分配方式可由甲乙双方协商确定，可以是现金支付、股份分配或其他形式。第十八条第三方介入的管理与协调18.1第三方介入的管理甲乙双方共同负责第三方介入的管理工作，确保各方的权益得到保障。18.2第三方协调机制甲乙双方应建立第三方协调机制，解决第三方介入过程中出现的问题和争议。第十九条第三方介入的违约责任19.1第三方介入的违约行为第三方介入方的违约行为包括但不限于未按约定提供服务、泄露保密信息等。19.2违约责任的具体承担第三方介入方应承担违约责任，包括赔偿损失、支付违约金等。第二十十条第三方介入的争议解决20.1争议解决的途径与方法第三方介入方与甲乙双方之间的争议，通过协商解决；协商不成的，可提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。第二十一条第三方介入的合同修改与终止21.1第三方介入的合同修改如第三方介入方需修改合同内容，应经甲乙双方协商一致，并签订书面修改协议。21.2第三方介入的合同终止第三方介入合同的终止条件、程序与本合同终止条件、程序相同。第二十二条第三方介入的最终解释权22.1第三方介入的解释权第三方介入的解释权归甲乙双方共同所有。22.2解释权的行使与限制甲乙双方在解释第三方介入条款时，应遵循合同精神和公平原则。第二十三条第三方介入的额外条款与说明23.1额外条款甲乙双方可根据实际情况，签订额外条款，明确第三方介入的具体事项和约定。23.2说明本合同所涉及的第三方介入条款，旨在明确各方的权责，确保新药研发合作的顺利进行。甲乙双方应严格按照约定履行各自责任和义务，确保第三方介入方的权益得到保障。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书详细描述新药研发的目标、阶段划分、时间表等。附件二：保密信息清单列出需保密的信息，包括技术资料、实验数据等。附件三：研发经费预算表详细列出研发经费的用途、预算和资金使用监管机制。附件四：成果分享协议明确新药成果分享的比例、方式和具体操作流程。附件五：第三方服务合同与第三方介入方签订的合同，包括服务内容、期限、费用等。附件六：监管部门的批准文件包括药品监督管理部门对新药研发的批准文件和相关许可。附件七：技术转让协议如有技术转让，需提供技术转让协议，明确技术转让的具体内容和要求。附件八：知识产权保护协议明确双方在知识产权保护方面的权利和义务。附件九：风险评估报告对新药研发过程中的风险进行评估，并提供风险应对措施。附件十：临床试验协议与临床试验机构签订的协议，包括临床试验的目的、范围、时间表等。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定完成研发任务例如，甲方未按时提供必要的研发资料，导致研发进度延误。2.泄露保密信息例如，乙方未经允许，向第三方泄露了新药研发的相关保密信息。3.未履行监管义务例如，甲方未按照相关法律法规和合同约定，对新药研发过程进行有效监管。4.未按约定分享成果例如，甲方未按照约定比例，分享新药研发成果的经济收益。5.未提供技术支持或服务例如，第三方介入方未按照合同约定，提供必要的技术支持或