2024年度研发合作合同：新药研发合作框架

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发合作合同：新药研发合作框架本合同目录一览1.合作宗旨1.1合作目标1.2合作范围1.3合作原则2.合作双方2.1合作甲方2.2合作乙方2.3合作丙方（如有）3.合作内容3.1新药研发项目概述3.2研发阶段划分3.3各阶段主要任务及分工4.研发费用4.1费用构成4.2费用承担方式4.3费用支付进度及方式5.研发成果权益5.1知识产权归属5.2成果分享比例5.3成果商业化和产业化权益6.合作期限6.1起始时间6.2终止时间6.3延长条款（如有）7.保密义务7.1保密信息范围7.2保密期限7.3违约责任8.违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任（如有）9.争议解决9.1协商解决9.2调解解决9.3仲裁解决9.4法律途径10.合同的生效、变更和终止10.1生效条件10.2合同变更10.3合同终止11.合同的签署与保存11.1签署主体11.2签署时间11.3合同副本数量及保存方式12.其他约定12.1合作过程中的附加协议12.2双方认为需要约定的其他事项13.合同的language13.1合同语言13.2语言解释权14.法律适用及争议解决14.1适用法律14.2争议解决方式第一部分：合同如下：1.合作宗旨1.1合作目标为共同开展新药研发工作，双方通过资源共享、优势互补，加快新药研发进程，实现双方利益最大化。1.2合作范围合作范围包括新药研发项目的选题、实验研究、临床试验、药品注册、成果转化及商业化等全过程。1.3合作原则双方遵循平等自愿、诚实守信、互利共赢的原则，共同推进新药研发合作。2.合作双方2.1合作甲方甲方为新药研发项目的发起方，负责提供研发资金、项目管理及市场推广等。2.2合作乙方乙方为新药研发项目的执行方，负责新药研发的技术工作，包括实验室研究、临床试验等。2.3合作丙方（如有）丙方为合作项目所需的第三方服务提供商，包括但不限于临床试验机构、药品生产厂商等。3.合作内容3.1新药研发项目概述新药研发项目名称为X，主要用于治疗X病，具有创新性、先进性和市场潜力。3.2研发阶段划分新药研发项目分为前期研究、中期研究、后期研究和产业化四个阶段。3.3各阶段主要任务及分工前期研究：甲方负责项目选题和资金投入，乙方负责技术研究和方案制定。中期研究：甲方持续投入资金，乙方完成实验室研究和临床试验I期。后期研究：甲方加大资金投入，乙方完成临床试验II期和III期。产业化：甲方负责产品注册和市场推广，乙方负责生产技术和工艺优化。4.研发费用4.1费用构成研发费用包括人力成本、材料费、试验费、注册费、生产费等。4.2费用承担方式研发费用由甲方承担，乙方根据实际发生费用向甲方提出报销。4.3费用支付进度及方式甲方根据乙方提交的费用报销单据，按照研发进度分期支付。5.研发成果权益5.1知识产权归属新药研发过程中产生的知识产权归双方共同所有。5.2成果分享比例双方按照实际投入的比例分享新药研发成果。5.3成果商业化和产业化权益新药商业化后，甲方享有优先购买权，乙方负责生产和技术支持。6.合作期限6.1起始时间合作期限自双方签署本合同时起计算，为期五年。6.2终止时间合作期限届满或双方达成终止协议时终止。6.3延长条款（如有）如双方同意延长合作期限，需签订书面延长协议。7.保密义务7.1保密信息范围双方在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息。7.2保密期限保密期限为合作期限结束后五年。7.3违约责任违反保密义务的一方需承担违约责任，赔偿对方损失。8.违约责任8.1甲方违约责任甲方未按照约定提供资金、技术支持或擅自变更合作内容的，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿因此造成的损失。8.2乙方违约责任乙方未按照约定完成研发任务或擅自变更合作内容的，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿因此造成的损失。8.3丙方违约责任（如有）丙方未按照约定提供服务或擅自变更服务内容的，甲方或乙方有权解除与丙方的合作关系，并要求丙方赔偿因此造成的损失。9.争议解决9.1协商解决双方应在发生争议时通过友好协商解决。9.2调解解决如果协商不成，双方可向合作关系所在地的调解委员会申请调解。9.3仲裁解决如果调解不成，双方同意将争议提交至合作关系所在地的仲裁委员会进行仲裁。9.4法律途径如仲裁不成，双方同意通过合作关系所在地的法院解决争议。10.合同的生效、变更和终止10.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同终止合同终止的情形包括：合作期限届满、双方达成终止协议、一方违约解除合同等。11.合同的签署与保存11.1签署主体本合同由甲乙双方的法定代表人或授权代表签署。11.2签署时间本合同于____年__月__日签署。11.3合同副本数量及保存方式双方各执一份合同正本，其余副本由甲方保存。12.其他约定12.1合作过程中的附加协议双方同意，在合作过程中如有需要，可以签订附加协议，作为本合同的补充。12.2双方认为需要约定的其他事项双方同意，本合同未涉及的事项，可根据实际情况另行协商约定。13.合同的language13.1合同语言本合同以中文为唯一有效语言。13.2语言解释权对于本合同的解释权归甲乙双方共同所有。14.法律适用及争议解决14.1适用法律本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。14.2争议解决方式如双方在合同履行过程中发生任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义及责任1.1第三方定义第三方指除甲乙双方外，参与新药研发项目合作的其他各方，包括但不限于中介机构、临床试验机构、原料供应商、生产厂商等。1.2第三方责任第三方应按照合同约定履行相应职责，确保合作项目的顺利进行。如第三方违约，甲乙双方有权要求其承担相应的违约责任。2.第三方介入程序2.1甲方选择甲方根据项目需求，选择合适的第三方进行合作。2.2乙方确认乙方对甲方选定的第三方进行评估，如无异议，则双方共同与第三方签订合作协议。2.3第三方协议第三方与甲乙双方签订合作协议，明确各方权益、义务和责任。3.第三方权益与义务3.1权益第三方按照合作协议享有合同约定的权益。3.2义务第三方需按照合作协议履行相应义务，确保新药研发项目的顺利进行。4.第三方责任限额4.1责任限制第三方对新药研发项目的损害赔偿责任限额为其合同金额的____倍。4.2责任范围第三方承担的责任范围包括但不限于：产品质量问题、知识产权侵权、违约等。5.第三方违约处理5.1违约情形第三方未履行合作协议约定的义务，或违反法律法规、本合同的，视为违约。5.2违约处理甲乙双方有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。6.第三方退出机制6.1第三方退出条件a)合作协议约定的合作期限届满；b)甲乙双方同意第三方退出；c)第三方因不可抗力无法继续履行合作协议。6.2退出程序第三方拟退出合作时，应提前____天通知甲乙双方，并办理相关退出手续。7.第三方与甲乙方的关系7.1独立主体第三方为独立的法律主体，与甲乙双方不存在隶属关系。7.2平等合作第三方与甲乙双方平等合作，各自承担合同约定的责任。8.第三方信息披露8.1信息披露义务第三方应按照合作协议约定，向甲乙双方及时披露相关信息。8.2信息披露内容包括但不限于：第三方的主体资格、业务状况、财务状况等。9.第三方合规审查9.1合规审查义务甲乙双方有权对第三方的合规情况进行审查，确保第三方符合法律法规、合同约定的要求。9.2合规审查方式包括但不限于：审查第三方提供的文件、资料、现场检查等。10.第三方侵权处理10.1侵权情形第三方在合作过程中侵犯第三方权益的，甲乙双方有权要求其停止侵权行为，并承担相应的赔偿责任。11.甲乙双方对第三方的控制权甲乙双方不对第三方行使控制权，不得干预第三方的独立经营决策。12.第三方与其他各方的划分说明第三方与其他各方的划分基于合作协议的签订及履行。第三方仅对甲乙双方承担合同约定的责任，与其他各方不存在直接的权益关系。13.附加条款及说明13.1附加协议甲乙双方与第三方可根据项目进展需要，签订附加协议，作为本合同的补充。13.2说明本合同及其附加协议构成甲乙双方与第三方之间关于新药研发项目的完整协议，取代了所有之前的口头或书面协议和谈判。14.合同的language14.1合同语言本合同及其附加协议以中文为唯一有效语言。14.2语言解释权对于本合同及其附加协议的解释权归甲乙双方与第三方共同所有。15.法律适用及争议解决15.1适用法律本合同及其附加协议的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。15.2争议解决方式如双方在合同履行过程中发生任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：新药研发项目计划书详细描述新药研发项目的目标、研发阶段、时间表、预算等关键信息。2.附件二：新药研发合作协议具体明确甲乙双方在新药研发过程中的权利、义务和责任。3.附件三：第三方合作协议明确第三方在与甲乙合作中的具体职责、权益和违约责任。4.附件四：知识产权归属确认书确认新药研发过程中产生的知识产权归属问题。5.附件五：保密协议规定甲乙双方及第三方在合作过程中的保密义务及保密信息范围。6.附件六：技术研发报告定期提供研发进度报告，包括实验结果、遇到的问题及解决方案等。7.附件七：财务报告定期提供财务报表，详细记录资金的使用情况和研发成本。8.附件八：临床试验报告详细记录临床试验的实施情况、结果及结论。9.附件九：药品注册文件包括药品注册申请、审批进度及相关文件。10.附件十：商业计划书描述新药上市后的市场推广策略、销售预测等。11.附件十一：风险评估报告评估新药研发过程中可能遇到的风险及应对措施。12.附件十二：合作协议的修改记录记录合作协议的修改过程及内容变更。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任迟延提供资金：甲方未按照约定的时间提供资金，乙方有权要求甲方支付违约金。未履行推广义务：甲方未按照约定进行市场推广，导致新药销售不佳，乙方有权要求甲方承担损失。2.乙方违约行为及责任迟延完成研发任务：乙方未按照约定的时间完成研发任务，甲方有权要求乙方支付违约金。未保护知识产权：乙方未采取适当措施保护新药知识产权，导致侵权行为发生，乙方需承担侵权责任。3.第三方违约行为及责任未提供约定服务：第三方未按照合作协议提供服务，甲乙双方有权解除合作关系，并要求第三方赔偿因此造成的损失。质量不符合标准：第三方提供的产品或服