2024年度生物医药制品研发生产合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药制品研发生产合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1制品名称2.2研发内容2.3生产数量第三条合同期限3.1开始日期3.2结束日期第四条研发要求4.1研发目标4.2研发进度安排4.3研发成果归属第五条生产标准5.1生产工艺5.2质量标准5.3生产设备第六条质量控制6.1质量管理体系6.2质量检测标准6.3质量问题处理第七条价格与支付7.1制品价格7.2付款方式7.3付款时间第八条交付与验收8.1交付方式8.2验收标准8.3验收时间第九条保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违约责任第十条违约责任10.1甲方违约责任10.2乙方违约责任第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决地点11.3诉讼时效第十二条合同的变更与解除12.1变更条件12.2解除条件12.3变更与解除的程序第十三条合同的继承与转让13.1继承条件13.2转让条件13.3继承与转让的程序第十四条其他条款14.1不可抗力14.2法律适用14.3合同附件第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：生物医药研发有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条合同标的2.1制品名称：生物医药制品2.2研发内容：根据甲方提供的技术要求，乙方负责对生物医药制品进行研发，包括实验室研究、临床试验等阶段，直至研发成功。2.3生产数量：根据市场需求和甲方订单，双方协商确定生产数量。第三条合同期限3.1开始日期：2024年1月1日3.2结束日期：2024年12月31日第四条研发要求4.1研发目标：乙方需按照甲方提供的技术要求进行研发，确保研发出的生物医药制品安全、有效、质量可控。4.2研发进度安排：乙方需在合同开始日期后6个月内完成实验室研究阶段，12个月内完成临床试验阶段，共计18个月内完成研发。4.3研发成果归属：研发成果属于甲方所有，乙方需在研发过程中所取得的一切成果，包括但不限于专利申请、论文发表等，均归甲方所有。第五条生产标准5.1生产工艺：乙方需按照甲方提供的生产工艺进行生产，确保生产出的生物医药制品质量符合研发要求。5.2质量标准：生物医药制品的质量标准应符合国家食品药品监督管理局的相关规定。5.3生产设备：乙方需保证生产设备的先进性和适用性，以满足生产需求。第六条质量控制6.1质量管理体系：乙方应建立完善的质量管理体系，确保生产过程和产品质量的稳定。6.2质量检测标准：生物医药制品的质量检测标准应符合国家食品药品监督管理局的相关规定。6.3质量问题处理：如出现质量问题，乙方应立即采取措施予以解决，并向甲方报告。第七条价格与支付7.1制品价格：生物医药制品的生产成本由双方协商确定，并根据市场情况适时调整。7.2付款方式：甲方按照双方协商确定的付款方式进行支付。7.3付款时间：甲方在收到乙方开具的发票后，按照约定的付款时间进行支付。第八条交付与验收8.1交付方式：生物医药制品采用物流运输方式进行交付，运输过程中乙方需保证制品的安全和完整。8.2验收标准：甲方对乙方交付的生物医药制品进行验收，验收标准应符合国家食品药品监督管理局的相关规定。8.3验收时间：甲方应在收到生物医药制品后7个工作日内完成验收，并将验收结果通知乙方。第九条保密条款9.1保密内容：双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密和技术秘密。9.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。9.3违约责任：如有泄露保密信息的行为，泄露方应承担相应的违约责任。第十条违约责任10.1甲方违约责任：甲方未按照约定时间支付款项，应支付违约金，违约金为应付款项的5%。10.2乙方违约责任：乙方未按照约定时间交付生物医药制品，应支付违约金，违约金为合同金额的5%。第十一条争议解决11.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。11.2争议解决地点：双方约定以甲方所在地人民法院为争议解决地点。11.3诉讼时效：甲乙双方在知道或应当知道自己的权益受到侵害之日起三年内提起诉讼。第十二条合同的变更与解除12.1变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致并签订书面变更协议。12.2解除条件：合同履行过程中，如发生不可抗力等法律规定的情形，双方可协商解除合同。12.3变更与解除的程序：变更或解除合同应遵循双方协商、书面确认的原则。第十三条合同的继承与转让13.1继承条件：合同履行过程中，如一方发生合并、分立等情形，合同由继承方继续履行。13.2转让条件：除非双方另有约定，否则合同不得转让给第三方。13.3继承与转让的程序：合同的继承或转让应经双方协商一致，并签订书面协议。第十四条其他条款14.1不可抗力：合同履行过程中，如发生不可抗力导致一方无法履行合同，受影响方应及时通知对方，并提供相关证明文件。14.2法律适用：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。14.3合同附件：本合同附件包括合同技术要求、生产工艺、质量标准等文件，附件与合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正为明确第三方介入本合同后的责权利划分，甲乙双方特此约定如下附加条款：第一条第三方定义1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方以外，与本合同无关的个体或组织，包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方、监管机构等。第二条第三方介入的情形2.1第三方介入本合同的情形包括但不限于：提供技术支持、质量检测、监管审查、咨询服务等。2.2第三方介入应由甲乙双方协商确定，并签订书面协议，明确第三方的职责和权利。第三条第三方责任3.1第三方应按照甲乙双方的约定，履行其在合同中的职责，确保服务质量和技术支持符合合同要求。3.2第三方对其提供的服务质量和结果承担责任，并对其服务过程中的不当行为负责。3.3第三方介入本合同并不意味着免除甲乙双方根据合同应承担的责任。第四条第三方权利4.1第三方有权按照约定获得合同约定的报酬和服务条件。4.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的配合和支持，以确保其能够顺利履行合同义务。第五条第三方与甲乙双方的关系5.1第三方与甲乙双方之间的合同关系，不影响甲乙双方之间的合同关系。5.2第三方对甲乙双方不具有任何权利和义务，甲乙双方也不对第三方承担任何义务。第六条第三方责任限额6.1第三方应对其在合同履行过程中的一切行为和结果承担责任，但其责任限额不得超过甲乙双方约定的金额。6.2甲乙双方应根据合同的性质、金额、风险等因素，合理确定第三方的责任限额。第七条第三方介入的程序7.1甲乙双方如需引入第三方，应提前书面通知对方，并说明第三方的基本信息和介入目的。7.2甲乙双方应在引入第三方前，对第三方进行尽职调查，确保第三方具备履行合同的能力和信誉。第八条第三方退出8.1第三方如需退出合同，应提前书面通知甲乙双方，并说明退出的原因和时间。8.2第三方退出不影响甲乙双方根据合同继续履行各自的义务。第九条第三方违约处理9.1如第三方未按照约定履行合同义务，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。9.2甲乙双方也有权要求对方承担因第三方违约造成的损失。第十条争议解决10.1如第三方介入引起的争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点和诉讼时效，按照本合同第十一条的规定执行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合同技术要求详细描述生物医药制品的研发目标、技术参数、性能指标等。附件二：生产工艺详细阐述生物医药制品的生产步骤、操作规程、质量控制点等。附件三：质量标准明确生物医药制品的质量要求，包括安全性、有效性、稳定性等指标。附件四：研发进度安排详细制定生物医药制品研发的时间节点、研发任务分配、验收标准等。附件五：生产设备清单列出生产所需设备的具体型号、数量、性能参数等。附件六：质量管理体系文件提供乙方质量管理体系的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。附件七：保密协议详细规定双方在合同履行过程中所获悉的商业秘密和技术秘密的保护措施。附件八：技术转让协议如涉及技术转让，需提供技术转让的详细协议，包括技术内容、转让方式、费用等。附件九：临床试验协议如涉及临床试验，需提供临床试验的详细协议，包括试验方案、受试者权益保障等。附件十：保险证明提供乙方为生物医药制品研发生产过程中可能发生的损害购买的保险证明。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付款项。2.乙方未按约定时间交付生物医药制品。3.第三方未按约定履行服务义务。4.任何一方未履行合同约定的其他义务。责任认定标准：1.违约金：违约方应支付合同金额的5%作为违约金。2.损害赔偿：根据违约行为导致的实际损失，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、诉讼费用等。3.逾期交付违约金：乙方逾期交付生物医药制品，应按日支付合同金额的0.5%作为逾期交付违约金。4.逾期付款违约金：甲方逾期付款，应按日支付逾期付款金额的0