2024年度药品研发与生产合作合同

2024年度药品研发与生产合作合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义第二条合作目标2.1研发目标2.2生产目标第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1研发阶段3.1.2注册阶段3.1.3成果转化阶段3.2乙方责任3.2.1提供研发资金3.2.2提供研发设施3.2.3提供生产场地3.3丙方责任3.3.1提供生产设备3.3.2提供技术支持3.3.3质量控制第四条合作期限4.1研发阶段期限4.2生产阶段期限第五条技术成果归属5.1知识产权归属5.2技术成果分配第六条保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3保密泄露责任第七条合作经费7.1研发经费7.2生产经费第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任第九条争议解决9.1协商解决9.2调解解决9.3法律途径第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同解除第十一条合同的附件11.1附件一：研发计划11.2附件二：生产计划11.3附件三：技术成果清单第十二条合同的签署12.1签署日期12.2签署地点12.3签署主体第十三条合同的履行13.1甲方履行方式13.2乙方履行方式13.3丙方履行方式第十四条其他约定14.1双方其他约定14.2乙方与丙方的其他约定第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义：甲方指X制药有限公司，是一家专注于创新药物研发的生物技术企业。1.2乙方名称及定义：乙方指X生物医药基金管理有限公司，是一家专业的生物医药基金管理公司。1.3丙方名称及定义：丙方指X制药厂，是一家具有丰富药品生产经验的生产企业。第二条合作目标2.1研发目标：双方合作研发新型生物药品，满足市场需求，提高患者生存质量。2.2生产目标：将研发成功的药品进行大规模生产，确保药品质量和供应。第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1研发阶段：甲方负责新型生物药品的研发工作，包括前期研究、实验室研究、临床前研究以及临床试验等。3.1.2注册阶段：甲方负责药品的注册工作，包括申请药品注册、提交相关资料、参加审评会议等。3.1.3成果转化阶段：甲方负责研发成果的转化，与丙方合作进行药品的生产和销售。3.2乙方责任3.2.1提供研发资金：乙方根据甲方研发进度和资金需求，提供相应的研发资金，确保研发工作的顺利进行。3.2.2提供研发设施：乙方提供必要的研发设施和实验用品，为甲方的研发工作提供支持。3.2.3提供生产场地：乙方协助甲方寻找合适的生产场地，确保生产工作的顺利进行。3.3丙方责任3.3.1提供生产设备：丙方提供生产新型生物药品所需的设备和技术支持。3.3.2提供技术支持：丙方协助甲方进行生产工艺的优化，确保生产过程中药品的质量。3.3.3质量控制：丙方负责药品生产过程中的质量控制，确保生产出的药品符合相关法规和标准。第四条合作期限4.1研发阶段期限：自合同签署之日起至甲方完成药品研发成果转化之日止。4.2生产阶段期限：自甲方将药品研发成果转化为生产工艺后，丙方开始生产药品之日起至合同约定的生产期限届满之日止。第五条技术成果归属5.1知识产权归属：甲方对研发的新型生物药品享有知识产权，包括但不限于专利权、商标权等。5.2技术成果分配：双方按照约定比例分配研发成果所取得的收益。第六条保密条款6.1保密内容：双方对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和研发成果等予以保密。6.2保密期限：自双方合作开始之日起至合作期限届满之日起两年。6.3保密泄露责任：如有泄露，泄露方应承担相应的法律责任。第七条合作经费7.1研发经费：甲方承担研发阶段的经费，具体金额和支付方式由双方另行约定。7.2生产经费：丙方承担生产阶段的经费，具体金额和支付方式由三方另行约定。合同的其他条款和具体内容将在后续的补充协议中详细约定。第八条违约责任8.1甲方违约责任甲方如未按约定完成研发阶段的工作，应向乙方支付违约金，违约金金额为合同研发经费的10%。甲方如未按约定将研发成果转化为生产工艺，应向乙方支付违约金，违约金金额为合同研发经费的20%。8.2乙方违约责任乙方如未按约定提供研发资金，应向甲方支付违约金，违约金金额为未提供资金部分的10%。乙方如未按约定提供研发设施或生产场地，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同研发经费的10%。8.3丙方违约责任丙方如未按约定提供生产设备或技术支持，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同生产经费的10%。丙方如未按约定进行质量控制，导致生产出的药品不符合相关法规和标准，应承担相应的法律责任，并向甲方支付违约金，违约金金额为合同生产经费的20%。第九条争议解决9.1协商解决：合同履行过程中发生的争议，通过双方协商解决。9.2调解解决：如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。9.3法律途径：如调解不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件：本合同自甲乙丙三方签字盖章之日起生效。10.2合同变更：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经甲乙丙三方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同解除：合同履行过程中，如因不可抗力导致合同无法履行，任何一方均有权解除合同。解除合同后，各方应按照合同约定承担相应的责任。第十一条合同的附件11.1附件一：研发计划11.2附件二：生产计划11.3附件三：技术成果清单第十二条合同的签署12.1签署日期：本合同于2024年1月1日签署。12.2签署地点：X市。12.3签署主体：甲方代表、乙方代表、丙方代表。第十三条合同的履行13.1甲方履行方式：按照研发计划和生产计划，完成研发和生产工作。13.2乙方履行方式：按照合同约定，提供研发资金、设施和支持。13.3丙方履行方式：按照合同约定，提供生产设备、技术支持和质量控制。第十四条其他约定14.1双方其他约定：本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。14.2乙方与丙方的其他约定：乙方与丙方在合同履行过程中，可就生产事宜签订具体的生产协议。本合同一式三份，甲乙丙三方各执一份。第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同履行过程中可能涉及到第三方介入的情况，为明确各方的权利义务，现就第三方介入后的相关条款进行修正。第一条第三方概念界定1.1第三方定义：本合同所称第三方，是指除甲方、乙方、丙方之外的，与本合同履行有关联的其他个人、法人或其他组织。1.2第三方类型：第三方包括但不限于中介机构、评估机构、审计机构、监管机构、技术咨询单位等。第二条第三方介入的情形（1）甲方、乙方、丙方委托第三方进行评估、审计、监管等工作；（2）甲方、乙方、丙方需要第三方提供技术咨询、市场调研等服务；（3）甲方、乙方、丙方与第三方签订补充协议，涉及本合同内容的变更、解除或补充；（4）其他经甲方、乙方、丙方协商一致的第三方介入情形。第三条第三方责任3.1第三方责任限定：第三方介入本合同履行，应严格按照甲方、乙方、丙方的要求，遵守相关法律法规，不得损害甲方、乙方、丙方的合法权益。3.2第三方义务：第三方应按照合同约定或甲方、乙方、丙方的要求，提供专业服务，并保证服务质量和效果。3.3第三方权利：第三方有权按照合同约定获得相应的报酬和服务费用。第四条第三方介入的程序4.1甲方、乙方、丙方选择第三方：甲方、乙方、丙方应选择具有合法资质、专业能力和良好信誉的第三方。4.2第三方介入协议：甲方、乙方、丙方与第三方签订介入协议，明确双方的权利义务和责任。4.3第三方介入通知：甲方、乙方、丙方应在第三方介入前，将第三方名称、介入事项和期限等通知其他各方。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额定义：第三方责任限额是指第三方因履行介入协议所产生的赔偿责任，按照合同约定或各方协商确定的最高赔偿额度。5.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据第三方介入事项的风险程度、第三方资质和信用等因素，由甲方、乙方、丙方协商确定。5.3第三方责任限额的调整：甲方、乙方、丙方可根据第三方介入事项的实际情况，协商调整第三方责任限额。第六条第三方与各方之间的关系6.1第三方与甲方、乙方、丙方的关系：第三方介入本合同履行，不代表免除甲方、乙方、丙方相应的责任和义务。6.2第三方与各方之间的沟通：第三方应保持与甲方、乙方、丙方的良好沟通，及时报告介入事项的进展和结果。第七条第三方违约处理7.1第三方违约情形：第三方未按照介入协议约定履行义务，或违反法律法规、本合同约定的，视为违约。7.2第三方违约责任：第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。7.3第三方违约处理程序：甲方、乙方、丙方有权根据介入协议约定，采取相应的违约处理措施。第八条第三方介入的终止8.1第三方介入终止情形：第三方介入事项完成后，或根据介入协议约定，或其他各方协商一致，第三方介入终止。8.2第三方介入终止程序：甲方、乙方、丙方应与第三方办理介入终止手续，明确双方的权利义务。本合同的第三方介入修正条款，旨在明确各方的权利义务，保障合同的顺利履行。各方应严格遵守本条款规定，共同维护合同的正常履行。本合同第三方介入修正条款的变更、解除或补充，应经甲方、乙方、丙方协商一致，并签订书面协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发计划详细描述：本附件详细列出甲方、乙方、丙方在研发阶段的各项工作内容、时间表、预算以及各自的责任和义务。附件二：生产计划详细描述：本附件详细列出甲方、乙方、丙方在生产阶段的各项工作内容、时间表、预算以及各自的责任和义务。附件三：技术成果清单详细描述：本附件详细列出在合作期间，各方所研发的技术成果，包括但不限于专利、论文、新产品等。附件四：第三方介入事项清单详细描述：本附件详细列出第三方介入的事项，包括介入的工作内容、时间、责任等。附件五：第三方介入协议详细描述：本附件为第三方介入事项的具体协议，明确甲乙丙三方与第三方之间的权利义务关系。附件六：费用报销标准及流程详细描述：本附件详细列出在合作期间，各项费用的报销标准及流程。附件七：知识产权归属确认书详细描述：本附件确认合作期间所研发的技术成果的知识产权归属问题。附件八：保密协议详细描述：本附件为各方之间的保密协议，明确保密内容、保密期限及违约责任等。附件九：争议解决协议详细描述：本附件明确各方在合作过程中发生争议时的解决方式，包括但不限于协商、调解、法律途径等。附件十：合同变更、解除或补充协议详细描述：本附件明确合同变更、解除或补充的条件、程序及各方权利义务。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定：违约行为示例：甲方未按约定时间完成研发阶段的工作。2.乙方违约行为及责任认定：