郑州大学《制药工程工艺设计》2022-2023学年第一学期期末试卷

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2022-2023学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，薄层色谱法常用于？A.鉴别药物B.检查药物中的杂质C.测定药物的含量D.以上都是2、在药物研发的早期阶段，需要进行药物的毒性评价。以下哪种实验动物常用于急性毒性实验？A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗3、在生物制药的下游处理过程中，细胞破碎是关键步骤之一。对于细胞壁较厚的微生物细胞，以下哪种细胞破碎方法更有效且能保持细胞内物质的活性？（）A.机械破碎法B.化学渗透法C.酶解法D.超声破碎法4、在中药现代化的研究中，中药指纹图谱技术被用于评价中药的质量一致性。对于一种中药材，以下哪种类型的指纹图谱能够提供最全面的化学成分信息？A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外光谱指纹图谱D.核磁共振指纹图谱5、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质B.处理成本较低C.对废水的水质和水量变化适应性强D.可以完全去除废水中的所有污染物6、在药物分析的标准品和对照品的使用中，以下关于其要求的表述，错误的是（）A.具有准确的含量B.来源可靠C.可以无限期使用D.按照规定条件储存7、在制药过程中，粉碎操作常用于将原料药粉碎成适宜的粒度。对于脆性物料，以下哪种粉碎方法较为适用？A.球磨粉碎B.冲击粉碎C.挤压粉碎D.以上都不是8、在药物合成中，关于催化反应的应用，以下说法错误的是（）A.可以提高反应速率B.能降低反应的活化能C.催化剂不参与反应D.对反应的选择性没有影响9、在制药用水的制备中，反渗透法是常用的方法之一。以下关于反渗透法的原理，描述不准确的是？A.利用半透膜的选择性透过B.依靠压力差作为驱动力C.能够去除所有的离子和微生物D.适用于大规模生产10、在药物研发的临床试验阶段，以下哪种类型的临床试验主要用于评估药物的疗效和安全性？A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验11、对于药物研发中的药代动力学研究，以下哪个参数能够反映药物在体内的消除速度？A.半衰期B.达峰时间C.血药浓度-时间曲线下面积D.分布容积12、在制药工程中，对于药物的晶型研究，以下哪种说法是不准确的？A.不同晶型可能具有不同的溶解度B.晶型对药物的稳定性没有影响C.药物的晶型可以通过多种方法进行表征D.晶型可能影响药物的生物利用度13、在生物制药的发酵过程中，优化培养基的成分对于提高产物的产量和质量至关重要。若要提高一种微生物发酵生产抗生素的产量，以下哪种营养成分的调整可能最为有效？A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加14、在中药现代化研究中，中药复方的作用机制研究是一个难点。以下哪种技术可以用于研究中药复方在体内的代谢过程？A.代谢组学B.蛋白质组学C.基因组学D.以上均可15、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择对于基因的表达和产物的生成至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？A.质粒B.噬菌体C.腺病毒载体D.反转录病毒载体16、在药物研发的早期阶段，药物筛选是关键步骤之一。在高通量筛选中，以下哪种技术常用于检测药物与靶点的结合能力？A.荧光偏振技术B.酶联免疫吸附测定（ELISA）C.核磁共振技术D.质谱技术17、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（）A.结晶B.萃取C.色谱D.膜分离18、在制药工程的过滤操作中，膜过滤技术因其高效分离性能而得到广泛应用。对于一个含有大分子杂质的药液，以下哪种膜过滤方式更适合去除杂质？A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透19、在制药工程的安全管理方面，对危险化学品的使用和储存需要严格遵守相关规定。当在实验室中使用一种易燃易爆的有机溶剂时，以下哪种安全措施是必须采取的？A.保持通风良好B.佩戴防护眼镜C.穿着防静电工作服D.以上都是20、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）请详细阐述药物分析中的色谱联用技术，如液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等的优势和应用。2、（本题10分）阐述在制药工程的培训管理中，如何制定有效的培训计划，提高员工的专业素质和法规意识？3、（本题10分）解释在生物制药的细胞库建立和管理中，细胞库的分类和质量控制要点是什么，如何保证细胞的稳定性和一致性？4、（本题10分）阐述在制药工程的计算机系统验证中，验证的范围和要求是什么，如何确保计算机系统在生产中的可靠性？三、案例分析题（本大题共2个