2024年度研发合同：生物制药新药研发合作条款

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发合同：生物制药新药研发合作条款本合同目录一览1.合作背景与目标1.1合作背景1.2研发目标2.合作双方2.1甲方信息2.2乙方信息3.研发内容3.1研发药品名称3.2研发阶段3.3研发任务分配4.研发时间表4.1研发阶段时间表4.2各阶段成果验收标准5.技术成果归属与分享5.1技术成果归属5.2技术成果分享方式6.研发经费6.1经费总额6.2经费使用范围6.3经费支付方式7.风险与责任7.1风险评估7.2责任分配8.保密协议8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.合作终止与违约处理9.1合作终止条件9.2违约处理方式10.争议解决10.1争议解决方式10.2适用法律法规11.合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件11.2合同变更方式11.3合同解除条件12.合同的履行地点和方式12.1履行地点12.2履行方式13.合同的有效期13.1合同开始日期13.2合同结束日期14.其他条款14.1双方约定的其他事项14.2法律法规规定的其他事项第一部分：合同如下：1.合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专注于生物制药领域的高新技术企业，拥有丰富的研发经验和先进的研发技术。乙方是一家在生物医药领域具有强大研发实力和经验的研发机构。双方为了共同推进生物制药新药的研发，实现资源共享、优势互补，达成合作意向。1.2研发目标双方合作研发新药，旨在满足临床需求，提高患者治疗效果，推动生物医药行业的发展。新药研发应遵循国家法律法规，确保研发过程的安全、合规。2.合作双方2.1甲方信息甲方名称：生物制药有限公司甲方地址：市区路号联系人：联系电话：2.2乙方信息乙方名称：生物医药研发有限公司乙方地址：市区路号联系人：联系电话：3.研发内容3.1研发药品名称：生物制药新药3.2研发阶段：本合同研发阶段分为前期研究、中期实验和后期临床试验三个阶段。3.3研发任务分配甲方负责：（1）提供研发资金，确保资金的及时、足额到位；（2）负责新药前期研究，包括文献调研、化合物筛选等；（3）协助乙方进行中期实验和后期临床试验，提供相关技术支持。乙方负责：（1）负责新药的中期实验，包括药效学、毒理学实验等；（3）协助甲方进行新药前期研究，提供相关技术支持。4.研发时间表4.1研发阶段时间表（1）前期研究：自合同签订之日起至2024年6月30日；（2）中期实验：自2024年7月1日至2025年6月30日；（3）后期临床试验：自2025年7月1日至2026年6月30日。4.2各阶段成果验收标准（1）前期研究：完成文献调研、化合物筛选等工作，提供相关研究报告；（2）中期实验：完成药效学、毒理学实验等工作，提供相关实验报告；5.技术成果归属与分享5.1技术成果归属新药研发所取得的成果，包括专利权、著作权等，归双方共同所有。5.2技术成果分享方式双方同意按照各自投入的研发资金和研发实力，按比例分享技术成果。6.研发经费6.1经费总额：本合同研发经费总额为人民币万元。6.2经费使用范围：包括研发人员工资、实验材料费、设备租赁费、差旅费等。6.3经费支付方式：甲方按照双方约定的时间和金额，将研发经费支付给乙方。8.保密协议8.1保密内容双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密内容。保密内容的具体范围和保密期限由双方在保密协议中约定。8.2保密期限双方对保密内容的保密期限自合作开始之日起算，至合作结束之日止。8.3违约责任如有违约行为，违约方需承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因违约所造成的直接经济损失、名誉损害等。9.合作终止与违约处理9.1合作终止条件（1）双方协商一致解除本合同；（2）因不可抗力导致合作无法继续进行；（3）一方严重违反本合同的约定，另一方书面通知违约方后，违约方在规定时间内未能纠正违约行为；（4）法律、法规规定的其他终止条件。9.2违约处理方式如一方违约，另一方有权要求违约方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.争议解决10.1争议解决方式双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2适用法律法规本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同变更方式合同的变更应由双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。11.3合同解除条件合同解除应由双方协商一致，并以书面形式确认解除。12.合同的履行地点和方式12.1履行地点本合同的履行地点为中华人民共和国。12.2履行方式双方按照本合同的约定，全面、适当履行各自的权利和义务。13.合同的有效期13.1合同开始日期：本合同自签字（或盖章）之日起生效。13.2合同结束日期：至合同约定的研发任务全部完成之日止。14.其他条款14.1双方约定的其他事项（1）本合同的任何修改、补充均须以书面形式进行，经双方代表签字（或盖章）后生效。（2）本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或可能参与本合同项目研发、生产、销售等环节的自然人、法人或其他组织。15.2第三方介入情形第三方介入本合同项目的情形包括但不限于：（1）中介机构提供咨询服务；（2）合作方提供技术支持或原材料；（3）临床试验医疗机构负责临床试验的实施；（4）监管机构进行审批或监督；（5）其他与本项目相关的协作单位。16.第三方责任16.1第三方责任界定第三方介入本合同项目时，其应承担的责任和义务由甲方和乙方与第三方单独签订的协议确定。本合同不对第三方承担责任。16.2第三方责任限额如第三方因故意或过失导致甲方或乙方损失的，甲方和乙方均有权要求第三方承担相应的赔偿责任。赔偿责任限额由甲方和乙方与第三方在单独的协议中约定。17.第三方权益17.1第三方权益保护甲方和乙方应尊重第三方的知识产权和其他合法权益，不得侵犯第三方的知识产权。17.2第三方权益分享如第三方对研发成果拥有权益，甲方和乙方应按照与第三方的约定，尊重并分享第三方应有的权益。18.第三方协作18.1第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方进行合作，并确保第三方具备相应的资质和能力。18.2第三方协作方式甲方和乙方与第三方协作，应通过签订单独的协议明确双方的权利和义务。19.第三方违约处理19.1第三方违约如第三方违反与甲方和乙方签订的单独协议，甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任。19.2第三方违约处理方式甲方和乙方应与第三方协商解决违约问题；协商不成的，甲方和乙方均有权通过法律途径追究第三方的违约责任。20.第三方退出20.1第三方退出条件如第三方因故需退出本合同项目，应提前书面通知甲方和乙方。20.2第三方退出后果第三方退出本项目后，其与甲方和乙方签订的单独协议相应终止，第三方不再享有本项目相关的任何权益。21.甲方和乙方的权利义务21.1甲方和乙方应履行本合同项下的权利和义务，包括但不限于支付研发经费、提供技术支持、协助第三方等工作。21.2甲方和乙方应对第三方的行为进行监督和管理，确保第三方按照约定履行其义务。22.第三方介入的额外条款如甲方和乙方与第三方签订的单独协议中含有与本合同不一致的条款，应以单独协议为准。23.第三方介入的说明本合同关于第三方介入的条款，旨在明确甲方、乙方与第三方之间的权益关系，确保项目顺利进行。甲方和乙方应按照本合同及与第三方签订的单独协议，共同推进项目研发工作。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研发经费预算表详细列出研发经费的总额、各项费用分配及预算使用时间等信息。2.附件二：研发任务分配详细说明具体描述每个阶段的研发任务、双方的责任和义务以及验收标准等。3.附件三：技术成果分享协议明确双方在技术成果分享中的权益、比例和方式等。4.附件四：保密协议详细规定双方在合作过程中应保守的秘密内容、保密期限和违约责任等。5.附件五：第三方协作协议包括与第三方协作的具体内容、权益分享、责任限额等。6.附件六：临床试验批文临床试验医疗机构提供的临床试验批文副本。7.附件七：监管机构审批文件如涉及，提供监管机构审批的相关文件副本。8.附件八：合作协议的修改和补充如有修改或补充，需以附件形式明确记录，并由双方签字（或盖章）确认。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任甲方未按时支付研发经费、提供技术支持或协助第三方等，应承担违约责任。例如，若甲方未能按时支付经费，乙方有权暂停项目进度，并要求甲方支付违约金。2.乙方违约行为及责任乙方未按时完成研发任务、提供虚假报告或违反保密协议等，应承担违约责任。例如，若乙方未能按时完成任务，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除合同。3.第三方违约行为及责任第三方未按约定提供技术支持、原材料或协作服务，应承担违约责任。例如，若第三方未按时提供原材料，甲方和乙方有权要求第三方支付违约金，并