郑州大学《工业药剂学》2022-2023学年第一学期期末试卷

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2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？A.DNA条形码技术B.近红外光谱技术C.高效液相色谱技术D.气相色谱技术2、对于药物经济学评价，以下关于其方法和在药品研发决策中的作用，哪一个是正确的？A.药物经济学评价主要采用成本效果分析和成本效益分析方法，能够为药品研发决策提供重要的经济依据，帮助优化资源配置。B.药物经济学评价只是一种理论研究，对实际的药品研发决策没有影响。C.药物经济学评价方法单一，不能全面反映药品的经济价值。D.药品研发决策主要考虑技术因素，药物经济学评价作用不大。3、在药物结晶过程中，以下哪种操作条件对晶体的形态和粒度分布影响较大？A.冷却速度B.搅拌强度C.过饱和度D.以上均是4、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法5、在药物分析的方法验证中，精密度是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的精密度？A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上都是6、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器7、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？A.动物急性毒性实验B.长期毒性实验C.遗传毒性实验D.以上实验都同等重要8、在药物研发的早期筛选阶段，高通量筛选技术被广泛应用。以下关于高通量筛选技术的优点，哪一项更能体现其在药物发现中的价值？（）A.快速筛选大量化合物B.提高筛选的准确性C.降低筛选成本D.减少实验误差9、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备10、在生物制药中，细胞破碎是提取胞内产物的关键步骤。对于细菌细胞，以下哪种细胞破碎方法效果较好且对产物活性影响较小？A.超声破碎B.高压匀浆破碎C.酶解法破碎D.以上都是11、在生物制药的细胞工程中，细胞融合技术具有重要应用。以下关于细胞融合的方法，不正确的是？A.病毒诱导融合B.化学诱导融合C.电融合D.加热融合12、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是13、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助。B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节。C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证。D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性。14、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应15、在药物制剂的研发中，若要开发一种口服缓控释制剂，以下哪种技术可以实现药物的缓慢释放？A.包衣技术B.骨架技术C.渗透泵技术D.以上技术均可16、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质17、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的分析。对于一种含有多种挥发性成分的药物，以下哪种因素会影响气相色谱的分离效果？A.色谱柱的类型B.载气的流速C.进样口温度D.以上都是18、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求19、在制药工艺中，萃取操作常用于分离和提纯药物成分。对于液液萃取，以下哪种因素会显著影响萃取效率？A.萃取剂的选择B.萃取温度C.搅拌速度D.以上都是20、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在药物研发的知识产权保护方面，论述专利申请的策略、要点和注意事项，以及如何避免侵权。2、（本题10分）结合药物制剂的稳定性预测，分析常用的稳定性预测模型，如阿伦尼乌斯方程等，以及如何应用这些模型指导生产。3、（本题10分）制药工程中，药物合成的主要方法有哪些？请分别阐述其特点及适用范围。4、（本题10分）分析在生物制药的蛋白质药物仿制药开发中，与原研药的一致性评价要点和方