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文档简介

高风险产品冷库巡查管理制度第一章总则为确保高风险产品在冷库储存期间的安全性和有效性，防止因管理不善导致的损失与事故，依据国家相关法规、行业标准及公司的实际情况，特制定本管理制度。高风险产品包括药品、生物制品、化学品等，冷库的管理和巡查是保障其质量的关键环节。第二章适用范围本制度适用于公司内所有高风险产品的冷库管理与巡查工作，涵盖冷库的温度控制、环境监测、安全防护及巡查记录等方面。涉及部门包括仓储管理部、质量管理部及相关操作人员。第三章管理规范冷库管理应遵循以下规范：1.温度控制冷库的温度应根据不同产品的特性进行设定，常规储存温度为2°C至8°C。温度监控设备应全天候运作，并定期校准，确保数据准确。温度记录应至少保存三个月，并定期进行审查。2.环境监测冷库内应装配湿度监测设备，湿度应控制在适宜的范围内。定期对冷库进行清洁和消毒，确保环境卫生。同时，需定期对冷库进行安全检查，确保无异物及潜在危险。3.安全防护高风险产品冷库应设置警报系统，出现异常情况时能及时报警。冷库的进出口应设有监控设备，确保出入人员可追溯。所有操作人员需经过专门培训，掌握冷库操作规程及应急处理措施。第四章操作流程冷库的巡查操作流程包括以下几个环节：1.巡查安排每日安排专人进行冷库巡查，巡查频率应不少于每日两次，记录巡查时间及发现的问题。巡查应由仓储管理部负责，质量管理部进行不定期抽查。2.巡查内容巡查内容包括温度、湿度、设备状态、环境卫生及安全设施等。巡查人员需对每个环节进行详细记录，发现异常情况要及时上报并采取相应措施。3.问题处理对于巡查中发现的问题，巡查人员应立即采取措施进行处理，无法现场解决的问题需及时上报至部门主管。对较严重的问题，应立即停用相关产品，并进行详细调查。4.记录与反馈每次巡查后，需填写巡查记录表，记录表应包括巡查日期、时间、巡查人员、巡查内容及处理结果。巡查记录应归档保存，便于后续查阅与审计。第五章监督机制为保障冷库管理制度的有效实施，应建立监督机制：1.定期检查质量管理部应每季度对冷库进行全面检查，确保各项管理措施落到实处。检查内容包括温度记录、巡查记录及环境卫生等。2.问题整改对于检查中发现的问题，相关责任部门需在规定时间内进行整改，并向质量管理部反馈整改情况。对于整改不力的部门，将进行内部通报。3.培训与考核定期对员工进行冷库管理和巡查的培训，提高员工的专业素养与安全意识。对巡查人员的工作表现进行考核，考核结果将作为年度绩效评估的一部分。第六章附则本制度由仓储管理部制定并解释，自颁布之日起实施。根据公司实际情况，如需修订，须经相关部门审核，并向全体员工公告。制度实施过程中，如遇特殊情况，应及时调整管理措施，以确保高风险产品的安全性。第七章责任追究对于未按规定执行巡查任务、隐瞒问题或不及时整改的人员，将根据公司相关规定进行责任追究，情节严重者将依法追究其法律责任。第八章其他事项本制度自实施之日起

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