《临床药理学》课程教学大纲

《临床药理学》教学大纲课程名称：临床药理学英文名称：ClinicalPharmacology课程编号：F045121562学分：1总学时：18/0课程性质：限选开课单位：医学院药理教研室适应对象：临床医学专业（五年制本科）课程简介《临床药理学》是研究人体和药物之间相互作用关系和规律的一门新兴学科，它以药理学和临床医学为基础，将二者紧密结合，同时吸收、利用其他相关学科的知识。临床药理学是医学与药学，基础与临床的结合产物。本学科涉及新药的临床研究与评价、常用药物在人体的药效学和药动学规律、毒副作用、临床应用、药物不良反应监测和给药方案的设计等内容。以常见病为线索，依据病因和发病机制，阐述药物治疗的目标及合理用药的一般原则。重点讨论在各种疾病状态下如何选择药物，如何使用药物，强调疗效评价及用药注意事项。通过本课程的学习，临床医学专业的学生可以加深和巩固药学、药理学、医学基础知识的学习，促进相关知识的融合，提高临床合理用药的意识和水平。《临床药理学》教学必须以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实立德树人根本任务，深入挖掘课程思政元素，在整个教学过程中寓德育于智育中，帮助学生树立正确的世界观、人生观、价值观。课程目标思政目标：坚持课程思政与理论知识无缝衔接的原则，发掘知识点中的思政元素，引导学生树立正确的人生观、价值观和世界观，培养学生团队合作精神、善待生命的意识和创造性思维方法和科学态度，激发学生立志献身医学事业和爱国奉献的精神。知识目标：掌握临床药动学和药效学特点，药物的临床研究，药物不良反应监测与药物警戒，基本的药理知识及临床合理用药原则。能力目标：积极引导学生进行自主学习，培养学生终身学习的能力。三、课程目标与毕业要求对应关系本课程的课程目标对临床医学专业毕业要求指标点的支撑情况如表1所示：表1：课程目标与毕业要求对应关系毕业要求指标点课程目标毕业要求1：1-⑤掌握基本的药理知识及临床合理用药原则。课程目标2毕业要求2：2-⑬具有自主学习和终身学习的能力。课程目标3毕业要求3：3-①遵纪守法，热爱祖国，忠于人民，愿为祖国卫生事业的发展和人类身心健康奋斗终生。课程目标1毕业要求4：3-②具有人道主义精神；树立终身学习的观念，不断追求卓越。毕业要求5：3-⑦具有科学态度、创新能力和分析批判精神。课程教学安排课程共有18项教学内容，具体安排如下。表2：课程教学安排表序号教学内容思政元素课堂教学学时实验/实践教学学时学时小计1绪论112临床药动学113治疗药物监测和给药个体化114临床药物效应动力学115新药研制与开发116药物的临床研究117妊娠和哺乳期妇女用药118新生儿及儿童用药119老年人用药1110不同病理状态临床合理用药1111药物不良反应监测与药物警戒1112药物的相互作用1113药物滥用与药物依赖性1114神经系统疾病的临床用药1115精神疾病的临床用药1116心血管系统疾病临床用药1117内分泌及代谢性疾病的临床用药1118抗菌药的合理应用11合计1818教学安排1.概述教学要求：了解临床药理学的发展概况、研究内容、职能；熟悉药物不良反应监测的概念和内容。教学内容：（一）临床药理学发展概况（二）临床药理学研究内容（三）临床药理学的职能（四）新药的临床药理学评价（五）临床试验的伦理学要求重点难点：物不良反应监测的概念和内容。思政元素：在介绍新药的临床药理学评价部分，重点强调新药研发的重要意义和临床用药规范，以及基础研究人员的默默无闻的奉献精神；同时，培养学生责任意识和敬业精神。2.临床药动学教学要求：了解药物转运体和药物的体内过程；熟悉药动学的基本原理。教学内容：（一）概述（二）药物转运体（三）药物的体内过程（四）药动学的基本原理重点难点：药物的体内过程和药动学的基本原理。3.治疗药物监测和给药个体化。教学要求：了解群体药动学；熟悉个体化给药方案设计；掌握治疗药物监测的方法。教学内容：（一）治疗药物监测（二）给药个体化（三）群体药动学重点难点：根据血药浓度制定与调整给药方案。4.临床药物效应动力学教学要求：了解药物对机体的作用、药物作用“量”的规律、药物特异性作用机制和生物标志物。熟悉影响药物作用的因素。掌握合理用药的原则教学内容：（一）概述（二）药物对机体的作用（三）药物作用“量”的规律（四）药物特异性作用机制（五）生物标志物（六）影响药物作用的因素（七）合理用药的原则重点难点：药物的时效关系和时效曲线，生物标志物的选择和验证，影响药物作用的因素。5.新药的研制与开发教学要求：了解新药研制的模型及靶标确立；熟悉药物毒理学研究；掌握新药的临床研究。教学内容：（一）概述（二）新药研制的环节（三）新药的临床前研究（四）新药的临床研究重点难点：药学研究主要内容。6.药物的临床研究教学要求：了解GCP形成的背景及意义、中国GCP的要点；熟悉上市药品再评价；掌握新药的临床研究。教学内容：（一）药物临床试验质量管理规范（二）新药的临床研究（三）上市药品再评价重点难点：新药的临床研究、上市药品再评价。7.妊娠和哺乳期妇女用药教学要求：了解妊娠期药动学特点；熟悉药物对胎儿的损害；掌握妊娠期妇女用药注意和哺乳期妇女用药注意。教学内容：（一）药物对妊娠妇女的影响（二）药物对胎儿的影响（三）哺乳期妇女用药注意重点难点：胎盘对药物的转运和代谢，哺乳期妇女用药注意。8.新生儿及儿童用药。教学要求：了解新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点；掌握新生儿及儿童的用药注意事项。教学内容：（一）新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点（二）新生儿及儿童的用药注意事项重点难点：新生儿及儿童给药剂量和用药的依从性。9.老年人用药教学要求：了解老年人生理、生化功能的变化；熟悉老年人药动学与药效学特点；掌握老年人安全合理用药对策。教学内容：（一）概述（二）老年人生理、生化功能的变化（三）老年人药动学与药效学特点（四）老年人安全合理用药对策重点难点：老年人选药原则。10.不同病理状态临床合理用药教学要求：熟悉不同病理状态下的临床药动学变化和临床药效学变化；掌握不同病理状态下的用药原则。教学内容：（一）不同病理状态下的临床药动学变化（二）不同病理状态下的临床药效学变化（三）不同病理状态下的用药原则重点难点：肝肾功能异常时的人体临床药动学和药效学变化及用药原则。11.药品不良反应监测与药物警戒教学要求：了解药品不良反应因果关系评定依据及评定方法，药物流行病学在药品不良反应监测中的应用；熟悉药品不良反应的基本概念和分类。掌握药品不良反应与药源性疾病和药物警戒教学内容：（一）药品不良反应的基本概念和分类（二）药品不良反应报告和监测（三）药品不良反应因果关系评定依据及评定方法（四）药物流行病学在药品不良反应监测中的应用（五）药品不良反应与药源性疾病（六）药物警戒重点难点：药品不良反应与药源性疾病和药物警戒。思政元素：在药品不良反应与药源性疾病部分，重点降低药品不良反应与药源性疾病的重要意义和临床用药规范，培养学生责任意识和敬业精神。12.药物相互作用教学要求：了解体外药物相互作用；熟悉药物相互作用的预测；掌握药代动力学方面药物相互作用、药效学方面药物相互作用以及疾病对药物相互作用的影响。教学内容：（一）体外药物相互作用（二）药代动力学方面药物相互作用（三）药效学方面药物相互作用（四）疾病对药物相互作用的影响（五）药物相互作用的预测重点难点：药代动力学方面药物相互作用、药效学方面药物相互作用以及疾病对药物相互作用的影响。13.药物滥用与药物依赖性。教学要求：了解致依赖性药物的分类和特征；掌握药物滥用对个人和社会的危害。教学内容：（一）概述（二）致依赖性药物的分类和特征（三）药物滥用的危害（四）药物滥用的管制与防治重点难点：药物的依赖性和耐受性，药物依赖性的治疗。思政元素：在讲述药物滥用的危害及管制与防治部分，强调药物滥用对个人和社会的危害，引导学生珍爱生命，远离毒品危害。同时，医学生应该从我做起，远离毒品，并且积极参与到宣传毒品危害的活动中去。14.神经系统疾病的临床用药教学要求：了解缺血性、出血性脑血管疾病的药物治疗。熟悉抗癫痫药、抗帕金森药及蟾宫抗老年痴呆药物。教学内容：（一）概述（二）缺血性脑血管疾病的药物治疗（三）出血性脑血管疾病的药物治疗（四）抗癫痫药（五）抗帕金森病（六）抗老年性痴呆药重点难点：抗癫痫药的作用机制，常用抗帕金森药，脑出血的药物治疗。15.精神疾病的临床用药教学要求：了解抑郁症的临床用药；熟悉焦虑症的临床用药；掌握睡眠障碍的临床用药，精神分裂症的临床用药。教学内容：（一）概述（二）精神分裂症的临床用药（三）抑郁症的临床用药（四）睡眠障碍的临床用药（五）焦虑症的临床用药重点难点：精神分裂症的临床用药和睡眠障碍的临床用药。16.心血管系统疾病的临床用药教学要求：了解高脂蛋白血症治疗时的合并用药；熟悉抗心绞痛药物的治疗应用及评价；掌握抗高血压药的合理应用，抗心律失常药临床应用原则。教学内容：（一）抗高血压的临床用药（二）心绞痛的临床用药（三）心律失常的临床用药（四）心力衰竭的临床用药（五）动脉粥样硬化的临床用药重点难点：抗高血压药的合理应用，抗心律失常药临床应用原则。17.内分泌及代谢性疾病的临床用药教学要求：了解治疗骨质疏松症的药物；熟悉治疗甲状腺功能亢进症的药物；掌握治疗糖尿病的常用临床用药。教学内容：（一）糖尿病的临床用药（二）骨质疏松症的临床用药（三）甲状腺功能亢进症的临床用药重点难点：治疗糖尿病的常用临床用药。18.抗菌药的合理应用。教学要求：了解群抗菌药的体内过程；熟悉抗菌药的治疗药物监测；掌握抗菌药的临床应用的基本原则和临床应用。教学内容：（一）抗菌药的临床药物动力学（二）抗菌药的治疗药物监测（三）抗菌药的临床应用的基本原则（四）抗菌药的临床应用重点难点：抗菌药的治疗药物监测、抗菌药的临床应用的基本原则和临床应用。课内实践教学内容及要求无课程考核与评价表4：