2024年度医药产品研发与生产外包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医药产品研发与生产外包合同本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同1.2双方1.3医药产品1.4研发1.5生产1.6外包1.7交付1.8质量标准1.9费用1.10期限1.11违约1.12争议解决1.13法律适用1.14合同生效第二条合同范围与内容2.1研发内容2.2生产内容2.3技术支持2.4质量控制2.5进度报告第三条双方的责任与义务3.1研发方的责任3.2生产方的责任3.3双方的权利3.4保密义务3.5变更协商第四条交付与验收4.1交付时间4.2交付地点4.3验收程序4.4异议通知4.5补救措施第五条质量标准与控制5.1质量要求5.2质量控制措施5.3质量检测5.4质量改进5.5不合格产品的处理第六条费用与支付6.1费用金额6.2支付方式6.3进度付款6.4额外费用的承担6.5税务处理第七条期限与延期7.1合同期限7.2延期条件7.3延期通知7.4延期后的履行第八条违约责任8.1违约行为8.2违约责任8.3违约赔偿8.4违约解除合同第九条争议解决9.1争议方式9.2和解尝试9.3仲裁程序9.4仲裁地点9.5仲裁效力第十条法律适用10.1合同效力10.2法律适用10.3法院管辖第十一条合同的变更与终止11.1变更条件11.2变更程序11.3合同终止11.4终止后的权利义务第十二条保密协议12.1保密信息12.2保密义务12.3保密期限12.4例外情况12.5违约后果第十三条强制性规定13.1遵守法律法规13.2强制性规定的适用13.3合规性检查第十四条其他条款14.1不可抗力14.2合同的份数14.3通知程序14.4完整协议14.5修改与补充第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同：本合同是指甲方将其医药产品研发与生产的工作外包给乙方，乙方根据甲方的要求进行研发与生产，并交付给甲方的合同。1.2双方：甲方指（甲方公司名称），乙方指（乙方公司名称）。1.3医药产品：指甲方根据合同要求委托乙方研发与生产的药品或者其他医疗产品。1.4研发：指乙方根据甲方的要求，进行新药研发、药物改良、临床试验等工作。1.5生产：指乙方根据甲方的要求，进行医药产品的生产制造。1.6外包：指甲方将其医药产品研发与生产的工作委托给乙方进行。1.7交付：指乙方按照合同约定，将研发成果或者生产的产品交付给甲方。1.8质量标准：指乙方生产与研发的医药产品应满足的技术指标和要求。1.9费用：指乙方向甲方提供的研发与生产服务所需的费用。1.10期限：指合同双方约定的完成研发与生产工作的时间。1.12争议解决：指合同双方在履行合同过程中发生的争议的解决方式。1.13法律适用：指本合同的签订、效力、履行、解释及争议解决等均适用中华人民共和国法律。1.14合同生效：本合同自双方签字盖章之日起生效，合同的修改和补充必须书面进行，经双方同意后方能生效。第二条合同范围与内容2.1研发内容：乙方根据甲方的要求进行新药研发、药物改良、临床试验等工作。具体研发内容详见附件一。2.2生产内容：乙方根据甲方的要求进行医药产品的生产制造。具体生产内容详见附件二。2.3技术支持：乙方应提供必要的技术支持，协助甲方进行产品的推广与市场开拓。2.4质量控制：乙方应按照甲方的要求，对研发与生产过程进行质量控制，确保产品质量符合质量标准。2.5进度报告：乙方应定期向甲方报告研发与生产的进度，以便甲方了解工作进展。第三条双方的责任与义务3.1研发方的责任：乙方应按照甲方的要求进行研发工作，确保研发成果符合质量标准，并按时交付给甲方。3.2生产方的责任：乙方应按照甲方的要求进行生产工作，确保生产的产品符合质量标准，并按时交付给甲方。3.3双方的权利：双方在合同约定的范围内，享有各自的权利，并应履行各自的义务。3.4保密义务：双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向任何第三方披露。3.5变更协商：如合同履行过程中出现变更，双方应协商一致，并书面确认变更内容。第四条交付与验收4.1交付时间：乙方向甲方交付研发成果或者生产产品的时间详见附件三。4.2交付地点：乙方向甲方交付研发成果或者生产产品的地点详见附件三。4.3验收程序：甲方应对乙方交付的研发成果或者生产产品进行验收，如不符合质量标准，甲方有权要求乙方在规定时间内进行补救。4.4异议通知：甲方对乙方交付的研发成果或者生产产品有异议的，应书面通知乙方，并提供详细的异议内容。4.5补救措施：乙方收到甲方异议通知后，应根据甲方的要求采取补救措施，确保研发成果或者生产产品符合质量标准。第五条质量标准与控制5.1质量要求：乙方生产与研发的医药产品应满足甲方的质量要求，具体质量标准详见附件四。5.2质量控制措施：乙方应建立完善的质量控制体系，确保研发与生产过程符合质量标准。5.3质量检测：乙方应对研发与生产过程中的产品进行质量检测，确保产品质量符合质量标准。5.4质量改进：乙方应根据质量检测结果，对研发与生产过程进行改进，提高产品质量。5.5不合格产品的处理：如乙方交付的产品不符合质量标准，甲方有权要求乙方进行补救或者退货。第六条费用与支付6.1费用金额：乙方向甲方提供的研发与生产服务的费用总额为（大写金额），详见附件五。第八条违约责任1)乙方未按照约定的时间、地点、质量标准交付产品或成果；2)乙方交付的产品或成果不符合质量标准；3)乙方未按照约定提供技术支持或服务；4)甲方未按照约定的时间、方式支付费用；5)其他违反合同约定的行为。8.2违约责任：违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体金额详见附件六。违约方还应承担因违约给守约方造成的其他损失。8.3违约赔偿：如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。赔偿金额为守约方实际损失的（百分比）。8.4违约解除合同：一方违约严重，导致合同无法履行，另一方有权解除合同，并要求违约方支付违约金及赔偿损失。第九条争议解决1)提交（仲裁机构名称）仲裁；2)向（法院名称）提起诉讼。9.2和解尝试：在争议解决前，双方可以尝试和解，和解达成一致的，应签署书面和解协议。9.3仲裁程序：如选择仲裁，双方应按照仲裁机构的规定提交仲裁申请，并按照仲裁裁决执行。9.4仲裁地点：仲裁地点为（城市名称）。9.5仲裁效力：仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十条法律适用10.1合同效力：本合同的签订、效力、履行、解释及争议解决等均适用中华人民共和国法律。10.2法律适用：本合同及其附件的编写、解释、效力及履行等，均适用中华人民共和国法律。10.3法院管辖：如双方选择诉讼解决争议，法院管辖地为（城市名称）。第十一条合同的变更与终止11.1变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应书面协议，经双方签字盖章后生效。11.2变更程序：合同变更应遵循平等、自愿、诚实信用的原则，经双方协商一致后，签订书面变更协议。11.3合同终止：合同履行完毕或者双方协商一致解除合同的，本合同即告终止。11.4终止后的权利义务：合同终止后，双方仍应履行合同终止前产生的义务，并按照约定处理合同终止后的相关事项。第十二条保密协议12.1保密信息：双方在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息。12.2保密义务：双方应对保密信息予以保密，未经对方同意，不得向任何第三方披露。12.3保密期限：保密信息自双方知悉之日起算，保密期限为（年数）。12.4例外情况：法律要求披露或者法院命令披露的，不属于违反保密义务。12.5违约后果：违反保密义务的一方应承担违约责任，赔偿对方因违约所造成的损失。第十三条强制性规定13.1遵守法律法规：双方在履行合同过程中，应遵守中华人民共和国法律法规。13.2强制性规定的适用：如法律法规对合同的履行有强制性规定的，双方应予以遵守。13.3合规性检查：双方应接受相关主管部门的合规性检查，并按照要求提供相关资料。第十四条其他条款14.1不可抗力：因不可抗力导致一方不能履行合同的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。14.2合同的份数：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.3通知程序：双方之间的通知、函件等，应以书面形式进行，并发送至合同中约定的联系方式。14.4完整协议：本合同及其附件构成双方之间关于本合同主题的完整协议，取代了所有之前的口头或书面协议。14.5修改与补充：合同履行过程中，双方可以书面形式修改或补充本合同。修改或补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方概念：第三方指非合同双方的自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、检测机构、认证机构等。1)双方约定由第三方提供特定的服务或产品；2)双方同意将合同约定的部分工作委托给第三方；3)双方选择第三方作为争议解决的仲裁机构或诉讼法院；4)法律、法规或行政命令要求第三方参与合同的履行或监督。15.3第三方责任：第三方介入本合同的，应按照合同约定或法律规定承担相应的责任。15.4第三方权利：第三方根据合同约定或法律规定，享有合同约定的权利。15.5第三方义务：第三方应按照合同约定或法律规定，履行合同约定的义务。15.6第三方责任限额：如合同中约定了第三方的责任限额，则双方应按照合同约定执行。如合同中未约定，双方应协商确定。15.7第三方与甲乙方的关系：第三方与甲乙方之间的合同关系，不影响甲乙方之间的合同关系。甲乙方与第三方之间的权利义务，不由甲乙方之间的合同关系调整。15.8第三方违约：第三方如未能履行其合同义务，应承担违约责任。甲乙方有权要求第三方履行义务，或要求甲方乙赔偿损失。15.9第三方侵权：第三方如侵犯甲乙方的合法权益，应承担侵权责任。甲乙方有权要求第三方停止侵权行为，或要求甲方乙赔偿损失。15.10第三方退出：第三方如因故退出合同，甲乙方应协商确定后续合同履行事宜。如第三方退出导致合同无法履行，甲乙方有权解除合同。15.11第三方资质：第三方应具备合同约定的资质条件。如第三方未能提供资质证明，甲乙方有权拒绝其介入。15.12第三方选择：甲乙方应共同选择第三方。如双方在选择第三方上发生争议，应协商解决。15.13第三方费用：第三方介入合同所产生的费用，由甲乙方按照约定承担。如无约定，甲乙方应协商承担。15.14第三方保密义务：第三方应对甲乙方之间的商业秘密和机密信息予以保密，未经甲乙方同意，不得向任何第三方披露。15.15第三方合规性：第三方应遵守中华人民共和国法律法规，并接受相关主管部门的合规性检查。15.16第三方责任免除：如第三方因不可抗力不能履行合同义务，甲乙方不得因此要求第三方承担违约责任。15.17第三方与甲乙方的通知：第三方与甲乙方之间的通知、函件等，应以书面形式进行，并发送至合同中约定的联系方式。15.18第三方与甲乙方的完整协议：本合同及其附件构成甲乙方与第三方之间关于本合同主题的完整协议，取代了所有之前的口头或书面协议。15.19第三方修改与补充：合同履行过程中，甲乙方与第三方可以书面形式修改或补充本合同。修改或补充协议与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发内容详细描述乙方根据甲方要求进行的新药研发、药物改良、临床试验等研发内容的具体要求、技术指标、进度安排等。附件二：生产内容详细描述乙方根据甲方要求进行医药产品的生产制造的具体要求、生产流程、质量标准等。附件三：交付时间与地点详细描述乙方向甲方交付研发成果或生产产品的具体时间、地点及相关要求。附件四：质量标准详细描述乙方生产与研发的医药产品应满足的质量标准和要求。附件五：费用明细详细描述乙方向甲方提供的研发与生产服务的费用总额、费用构成、支付方式等。附件六：违约金详细描述违约行为及其相应的违约金数额。附件七：争议解决方式详细描述双方在履行合同过程中发生争议时选择的解决方式，包括仲裁机构或法院的名称、地址等。附件八：保密信息详细描述双方在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息的范围、保密期限等。附件九：资质证明详细描述第三方应具备的资质条件，包括第三方名称、资质证书编号、资质有效期等。附件十：第三方费用承担详细描述第三方介入合同所产生的费用由甲乙方按照约定承担的具体方式。说明二：违约行为及责任认定：1.研发方违约1.1未按时交付研发成果责任认定：根据合同约定的违约金条款，研发方应向甲方支付违约金。示例说明：如约定违约金为合同总金额的5%，则研发方应支付违约金。1.2研发成果不符合质量标准责任认定：根据合同约定的质量保证条款，研发方应负责整改直至达到质量标准。示例说明：如约定研发方需在30天内整改直至达到质量标准，则研发方应在规定时间内完成整改。2.生产方违约2