第六讲 药品与安全课件

第六讲药品与安全第六讲

药品安全与养生第六讲药品与安全2

随着我国公众生活水平的提高，用药需求不断增长,药品不合理使用\滥用的问题日益突出,成为影响公众健康和安全的重要因素.为了避免不合理使用或滥用药物造成的药品不良反应和耐药性增加的危险,每个人都应当了解用要的基本常识,切实保证用药安全,利于人们的健康长寿.第六讲药品与安全3一,安全用药1,遵医嘱医生处方对药品的使用祈祷绝对的主导作用.

“通过什么途径使用药品”调查显示:医生处方80%.药店推荐7%,广告宣传6%,朋友介绍4%.

所以,医生在保障和正确引导人们安全用药方面,起着极为重要的作用.第六讲药品与安全42,听药师指导随着我国处方药和非处方药分类管理制度的推行和自我药疗人数的不断增加,直接到药店买药成为普遍现象.由此,药店中药剂师则成为合理用药指导的另一个重要途径.第六讲药品与安全53,看好说明书用药总要先看药品说明书,好的说明书可抵上以为良医.说明书越通俗越详细越好.特别是用药禁忌要详细看清楚.第六讲药品与安全6二,药品副作用的预防1,药品不良反应药品是双刃剑。药品如水，能载舟亦能覆舟。

1999年11月25日，国家发布了《药品不良反应监测管理办法》，明确界定：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简称ADR(Adversdrugreactions)。第六讲药品与安全72,患者自愿报告不良反应3,服药时不能饮酒4,安全用药靠自己第六讲药品与安全8附件:明确ADR的责任 《药品不良反应监测管理办法》明确规定ADR不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。ADR≠质量事故ADR≠医疗事故ADR≠个体差异第六讲药品与安全9怎样实践合理用药必须掌握药品的药效学、药动学和药物经济学必须熟悉药品不良反应（ADR），才能既充分发挥药品的疗效，又能把危害减少到最低限度必须具有良好的医德医风坚决落实国务院办公厅“关于实施食品药品放心工程的通知”(2003年7月16日)。第六讲药品与安全10一、当代ADR的特点药物的ADR——全球关注的热点

发生率更多受害人更广淘汰率更高 机制更复杂损失更严重第六讲药品与安全111.

ADR发生率越耒越高 WHO评估：中国每年约有5000万人住院，其中至少有250万人是因ADR而住院，50万人是严重的ADR,每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿。第六讲药品与安全12来自国家ADR中心的报告 2002年共收到ADR报告17,000份，是SDA成立前10年(1988~1997)报告总和的10倍。2003年1~6月己达10,800份,其中最多的是北京市，其次为解放军，湖南省，上海市。以前有8个0份的省市现已摘掉帽子。但WHO要求ADR上报比例是200~400例/百万/年,我国约有13亿人口,每年至少应有报告33万份,可见差距十分巨大第六讲药品与安全13FDA不良反应报告数量1990年833101991年835171992年1177181993年1368361994年1485971995年1545581996年1890731997年2286111998年2324701999年2581252000年2456502001年286755注1：1998~2001年每年总数中，包括15天加急报告、医务人员报告以及企 业定期报告注2：从1992年至2001年，10年增加3.44倍，仅2001年即占总和的15.3%。注3：为此每年多支出医疗费用约42亿美元。第六讲药品与安全14来自英国的报告

英国最近报告,在过去十年里,由于ADR而致死的人数,由1990年的210例增至2000年的1100多例,即增加了5倍多。初步统计,在住院患者中,11%的人曾有一次不良反应事件,为此平均延长住院8.5天,每年因ADR而多花费11亿英镑(15亿美元)。审评专家认为近1/2的ADR是可以预防的。

BMJ2002;324:6第六讲药品与安全15来自欧盟的报告

据统计1998年ADR报告数为4516份。2001年达到22000份，较2000年增加75%。总体不良反应报告数目呈指数增长。

Scrip2002;2733:2第六讲药品与安全16WHO公告

“全球有1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药，此外，在患者中约1/3的人是死于不合理用药。现在UMC(瑞典乌普萨那不良反应监测中心)每季度收到2000个药品的不良反应报告。第六讲药品与安全172.撤出市场的药品越来越多

（以FDA撤出的药品为例）R

OTC

总计

1993年 255 93 348(70)1994年 304 102 406(62)1995年 191 60 251(82)1996年22653282(121)1998年17788265(90)1999年35272424(83)2000年 316 156 472(98)2001年 248 72 320(56)

注:括弧内数字为同年批准的新药第六讲药品与安全18我国增多的原因经济利益驱动，滥用药物，以“钱”为本开大处方，多药并用,尤其是中药加西药错误、夸大宣传，误导患者中药内加入西药的现象普遍，防不胜防。专业知识缺乏或不懂装懂第六讲药品与安全19药物相互作用越来越多

西药+西药 西药+中药 中药+中药 食品+药品 第六讲药品与安全20致残的药物相互作用

克拉霉素+麦角胺维拉帕米+普萘洛尔氟尿嘧啶+左旋咪唑红霉素+西咪替丁美国1978~1997共发生永久性致残227例,其中药物相互作用为5例第六讲药品与安全21二、药品ADR——最新动向预测可以减少的ADR；至今尚有争论的ADR；老药又发生新的ADR;观点发生改变的ADR；人们长期忽略的ADR。第六讲药品与安全22中药制剂的ADR唐镜波等（1980~1999）共收集34种中药、2747例ADR报告，其中死亡132例（4.8%)常明等（2000年）报告，中药注射剂发生450例过敏反应，涉及27个品种，其中过敏性休克39例，以穿虎宁和复方丹参注射剂最多第六讲药品与安全23三、ADR的研究与对策1.健全体制，齐抓共管ADR监测应建在基层医疗单位和企业，否则是无源之水，无本之木，即ADR报告依赖于药品生产、经营、使用单位和个人监测应制度化、规范化、网络化监测应有奖惩制度，对首次发现的ADR或进行RCT研究有突出贡献者应予以奖励，反之对隐瞒重大ADR事件者应予以处罚第六讲药品与安全242.领导重视，层层负责，从我做起转变观念，划清ADR与医疗事故的界限依法维护自身权利，目前已有“医疗事故处理条例”和“药品不良反应监测管理办法（试行）”对药品的ADR应与药品疗效一样重视,加强用药过程中的监护自觉上报ADR报告，深入观察、研究ADR,包括临床前、上市后的药物流行病学和ADR机制的调查研究第六讲药品与安全253.国家鼓励报告ADR不论单位或个人均应自觉参与，及时向有关组织报告重点是上市五年以内的新药上市五年以上的药品主要观察严重、罕见或新的ADR严重、罕见或新的ADR，应先诊治，并在15个工作日内向上报告；防疫药品或生物制品的ADR应在10个工作日内报告省、自治区、直辖市ADR中心收到报告后，应立即调查分析，提出评价意见并于72小时内向国家ADR中心报告国家ADR中心经分析、评价后，应向国家药品监督局和卫生部报告，并向WHOADR中心(瑞典Uppsala)通报第六讲药品与安全264.国家保护报告ADR的单位和个人未经国家药品监督局批准公布的ADR资料，各级和个人不得向国内外机构、团体、组织或个人提供和引用ADR报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据第六讲药品与安全275.注意区别ADR的个性与共性作为国家ADR监测中心,主要是掌握、研究ADR的共性，根据循证医学的原则，进行分析、评估,并提出处置意见供领导决策;作为基层和个人主要应从ADR的个性入手，积少成多慎对某些药品ADR的共性与个性，因药品构效不同，故ADR也会出现共性与个性的差异，切勿随意将ADR的共性推而广之，成为个别药物的ADR第六讲药品与安全28共性与个性不同的典型药物苯丙醇胺（减肥）与伪麻磺碱—脑卒中美贝地尔与其他钙拮抗剂——相互作用司帕沙星与其他沙星类——光敏反应，跟腱炎曲伐沙星与其他沙星类——肝脏与神经毒性格帕沙星与其他沙星类——心脏毒性亚胺培南与其他培南类——癫痫曲格列酮与其他列酮类——肝脏毒性西立伐他汀与其他他汀类——横纹肌溶解症第六讲药品与安全296.研究ADR可将坏事变成好事

老药新用米诺地尔:降压药—长毛—改