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文档简介
药品市场准入与药品价格管理办法合同编号:__________地址:____________________联系人:__________________联系电话:_______________电子邮箱:_______________地址:____________________联系人:__________________联系电话:_______________电子邮箱:_______________鉴于:1.甲方为药品生产企业,拥有药品生产许可证和药品注册证书,具备药品生产条件和能力;2.乙方为药品经营企业,拥有药品经营许可证和药品注册证书,具备药品经营条件和能力;3.双方均遵守中华人民共和国法律法规,愿意共同维护药品市场的公平、公正和有序;4.双方为了共同提高药品质量,保障公众用药安全,促进药品市场健康发展,达成如下协议。第一条药品市场准入1.1甲方应按照有关法律法规的规定,向乙方提供符合质量标准的药品,确保药品的安全、有效和可靠;1.2乙方应按照有关法律法规的规定,对甲方的药品进行经营活动,确保药品的合法、合规和合理供应;1.3双方应共同遵守国家药品监督管理部门发布的药品市场准入规定,不得经营未经批准或者不符合法定要求的药品;1.4双方应共同维护药品市场的竞争秩序,不得进行虚假宣传、不正当竞争等违法行为。第二条药品价格管理2.1甲方应按照有关法律法规的规定,合理制定药品价格,不得擅自提高药品价格或者实施价格垄断行为;2.2乙方应按照有关法律法规的规定,合理销售药品,不得擅自降低药品价格或者实施价格倾销行为;2.3双方应共同遵守国家价格主管部门发布的药品价格管理规定,不得进行价格违法行为;2.4双方应共同维护药品市场的价格秩序,不得进行价格串通、哄抬价格等违法行为。第三条合作事项3.1双方应积极开展合作,共同提高药品质量和服务水平,促进药品市场的繁荣和发展;3.2双方应加强沟通与协调,共同解决药品市场准入与价格管理过程中的问题,确保合同的顺利履行;3.3双方应共同参加药品市场准入与价格管理的培训和交流活动,提高合同管理水平。第四条违约责任4.1如果甲方违反本合同的约定,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;4.2如果乙方违反本合同的约定,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;4.3如果双方因不可抗力或者其他意外事件导致无法履行本合同,双方应立即协商解决,可以请求延长履行期限或者部分或者全部免除责任。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;5.2如果协商不成,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字或者盖章之日起生效,有效期为____年;6.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力;6.3本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方:(盖章)乙方:(盖章)签订日期:____年____月____日一、附件列表:1.药品生产许可证2.药品注册证书3.药品经营许可证4.药品注册证书5.药品价格管理文件6.药品市场准入规定7.药品价格管理规定8.药品市场准入与价格管理的培训和交流活动资料二、违约行为及认定:1.甲方违反药品质量标准,提供不符合安全、有效和可靠标准的药品;2.乙方违反药品经营规定,经营未经批准或不符合法定要求的药品;3.甲方擅自提高药品价格或实施价格垄断行为;4.乙方擅自降低药品价格或实施价格倾销行为;5.双方进行虚假宣传、不正当竞争等违法行为;6.双方进行价格串通、哄抬价格等违法行为;7.甲方未按照约定提供药品,或乙方未按照约定销售药品。三、法律名词及解释:1.药品生产企业:指依法取得药品生产许可证,具备药品生产条件和能力的单位;2.药品经营企业:指依法取得药品经营许可证,具备药品经营条件和能力的单位;3.药品生产许可证:指由国家药品监督管理部门颁发的,允许企业生产药品的证明文件;4.药品注册证书:指由国家药品监督管理部门颁发的,允许特定药品上市的证明文件;5.药品经营许可证:指由国家药品监督管理部门颁发的,允许企业经营药品的证明文件;6.药品价格管理:指依法对药品价格进行监督管理,保障公众用药负担合理的活动;7.市场准入:指药品生产企业和药品经营企业依法进入药品市场的资格和条件。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方无法按照约定提供符合质量标准的药品;解决办法:双方协商调整供应计划,甲方尽快恢复正常生产或提供替代药品。2.问题:乙方无法按照约定销售药品;解决办法:双方协商调整销售计划,乙方尽快恢复正常经营或寻求替代销售渠道。3.问题:药品价格上涨,导致公众用药负担加重;解决办法:双方共同遵守价格管理规定,通过协商或政府干预,稳定药品价格。4.问题:药品市场准入门槛过高,影响药品供应;解决办法:双方积极呼吁政策调整,简化审批程序,提高市场准入效率。五、所有应用场景:1.药品生产企业与药品经营企业之间的合同签订;2.药品生产许可证
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