召回制度提升药品安全

召回制度提升药品安全合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________一、召回范围1.1本合同所述召回范围包括甲方生产的全部药品产品。1.2甲方应在药品包装上明显标识召回范围，并按照药品监督管理部门的要求进行标识。二、召回条件（1）药品质量不符合国家药品标准；（2）药品存在安全风险；（3）药品疗效出现问题；（4）其他需要召回的情形。2.2甲方应在发现召回条件之日起24小时内，将召回情况通知乙方，并报告药品监督管理部门。三、召回程序3.1甲方应在召回条件满足之日起5个工作日内，制定召回计划，并书面通知乙方。3.2乙方应在收到甲方召回计划后，立即停止销售召回范围内的药品，并按照甲方提供的召回计划协助实施召回。3.3甲方应在召回范围内药品销售完毕后，向药品监督管理部门报告召回结果。四、召回费用4.1甲方承担因召回产生的全部费用，包括但不限于：召回药品的成本、运输费用、损耗费用、第三方鉴定费用等。4.2乙方应协助甲方实施召回，按照甲方的要求提供相关资料和信息，不得收取任何费用。五、违约责任5.1甲方未按照本合同约定履行召回义务的，应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金金额为召回药品货值的20%。5.2乙方未按照本合同约定协助甲方实施召回的，应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金金额为召回药品货值的20%。六、争议解决6.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。6.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签字）：__________乙方代表（签字）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品质量检验报告4.药品召回计划5.药品召回通知6.召回药品清单7.召回费用计算依据8.第三方鉴定报告9.诉讼文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定履行召回义务，认定标准为未在规定时间内制定召回计划并通知乙方。2.甲方未按照约定承担召回费用，认定标准为未支付约定的违约金。3.乙方未按照约定协助甲方实施召回，认定标准为未按照甲方召回计划提供相关资料和信息。4.乙方未按照约定支付召回费用，认定标准为未支付约定的违约金。三、法律名词及解释：1.召回：指药品生产企业因药品质量不符合规定或者存在安全风险等原因，要求药品经营企业停止销售并回收该药品的行为。2.药品监督管理部门：指国家药品监督管理局及其授权的地方药品监督管理部门。3.药品质量：指药品符合国家药品标准的程度，包括药品的安全性、有效性、稳定性等。4.违约金：指当一方未履行合同约定的义务时，按照合同约定向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按照约定履行召回义务。解决办法：乙方可以依据合同约定向甲方主张违约责任，要求支付违约金。2.问题：乙方未按照约定协助甲方实施召回。解决办法：甲方可以依据合同约定向乙方主张违约责任，要求支付违约金。3.问题：药品质量不符合国家药品标准。解决办法：甲方应立即启动召回程序，并根据药品监督管理部门的要求进行整改。4.问题：药品存在安全风险。解决办法：甲方应立即启动召回程序，并通知药品监督管理部门，按照其要求采取相应措施。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企