医院药品不良反应监测制度

医院药品不良反应监测制度医院药品不良反应监测制度第一章总则第一条为加强医院药品不良反应监测工作，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于我院所有药品使用单位、医务人员及患者。第三条药品不良反应监测工作应遵循及时、准确、全面的原则，确保监测信息的完整性和有效性。第四条我院设立药品不良反应监测委员会，负责药品不良反应监测工作的组织、协调、监督和管理。第二章监测组织与职责第五条药品不良反应监测委员会组成：（一）主任：由我院院长担任，负责全面领导药品不良反应监测工作；（二）副主任：由分管副院长担任，负责组织实施药品不良反应监测工作；（三）委员：由医务科、药剂科、护理部、检验科、质量管理科等相关部门负责人组成。第六条药品不良反应监测委员会职责：（一）组织制定、修订和实施药品不良反应监测制度；（二）监督各部门落实药品不良反应监测工作；（三）组织开展药品不良反应监测培训；（四）分析、评价药品不良反应监测数据，提出改进措施；（五）向上级主管部门报告药品不良反应监测情况。第七条医务科职责：（一）组织开展药品不良反应监测工作；（二）负责药品不良反应信息的收集、整理、分析和上报；（三）指导医务人员开展药品不良反应监测；（四）组织药品不良反应监测培训。第八条药剂科职责：（一）负责药品不良反应监测制度的实施；（二）定期统计、分析药品不良反应监测数据；（三）向上级主管部门报告药品不良反应监测情况；（四）组织开展药品不良反应监测培训。第九条护理部职责：（一）组织开展药品不良反应监测工作；（二）指导护士开展药品不良反应监测；（三）负责药品不良反应监测信息的收集、整理和上报；（四）组织开展药品不良反应监测培训。第十条检验科职责：（一）负责药品不良反应监测所需的检验工作；（二）对疑似药品不良反应的病例进行检验和鉴定；（三）向上级主管部门报告药品不良反应监测情况。第十一条质量管理科职责：（一）负责药品不良反应监测制度的实施；（二）组织对药品不良反应监测工作的检查、考核；（三）向上级主管部门报告药品不良反应监测情况。第三章监测方法与程序第十二条药品不良反应监测方法：（一）主动监测：对在我院使用药品的患者进行不良反应监测；（二）被动监测：收集患者报告、医务人员报告、药品生产企业和代理商报告等不良反应信息。第十三条药品不良反应监测程序：（一）医务人员在发现患者出现疑似药品不良反应时，应立即向药品不良反应监测部门报告；（二）药品不良反应监测部门接到报告后，应立即进行核实、分析、评价，并按程序上报；（三）对疑似药品不良反应病例，必要时进行相关检验和鉴定；（四）对已确认的药品不良反应，应及时向上级主管部门报告。第四章药品不良反应报告与处理第十四条药品不良反应报告内容：（一）患者基本信息；（二）药品信息；（三）不良反应发生时间、临床表现；（四）初步判断的不良反应类型；（五）相关检查和检验结果；（六）其他需要说明的情况。第十五条药品不良反应处理程序：（一）对疑似药品不良反应病例，医务人员应立即采取相应措施，减轻患者损害；（二）对已确认的药品不良反应，药品不良反应监测部门应立即上报上级主管部门，并组织开展调查和处理；（三）根据药品不良反应监测结果，调整药品使用方案，确保患者用药安全。第五章奖励与处罚第十六条对在药品不良反应监测工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。第十七条对不履行药品不良反应监测职责、瞒报、谎报、迟报药品不良反应的单位和个人，追究其法律责任。第六章附则第十八条本制度自发布之日起施行。第十九条本制度由我院药品不良反应监测委员会负责解释。第七章监测信息管理与使用第二十条我院建立药品不良反应监测信息管理系统，对监测信息进行统一管理。第二十一条药品不良反应监测信息应当保密，未经患者同意，不得泄露患者隐私。第二十二条我院应当定期分析药品不良反应监测数据，对监测结果进行公开，接受社会监督。第二十三条医院应当将药品不良反应监测结果作为药品使用、采购和储备的依据，确保患者用药安全。第八章监测经费第二十四条我院设立药品不良反应监测专项经