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文档简介
呼气试验标准操作规程药物临床试验机构消化内科专业标准操作规程文件编号SOP-GZXH-023-02编写人陈韩版本号02审核人王敏版本日期20180808批准人韦嘉批准日期2018年8月18日颁布日期2018年8月18日生效日期2018年9月1日I.目的规范碳呼气试验检查操作过程。II.适用范围适用于13C和14C呼气试验检查的过程III.规程内容1.呼气试验的适应证1.1消化不良初诊者（病史不长，年龄小于45岁并无胃癌报警症状），复诊者。1.2胃十二指肠溃疡、慢性活动性胃炎、胃窦炎、胃黏膜相关性淋巴组织恶性淋巴癌等需根除HP的患者。1.3预防胃癌或有胃癌家族史者。1.4拒绝胃镜检查者（除非疑诊胃癌时才进行胃镜活检）。1.5不愿意接受胃镜检查而患有胃部不适的患者；不能耐受胃镜检查的高危患者。1.6HP根除效果的跟踪；亚健康体检人群。1.7怀孕期妇女、哺乳期妇女不推荐做14C呼气试验检查。2.操作方法2.113C呼气试验操作流程：2.1.1试者应清晨空腹或进餐2小时后接受测试，先采集本底气，要求受检者闭气5秒钟以上，将前半口气呼出后，将后半口气吹入气袋，要求尽量将气袋吹满，如果一口气没有吹满，可重复以上操作。本底气采集完毕后用油性记号笔将受检者信息写在气袋表面，将13C胶囊以40ml左右的温水送服，要求受检者服药后不可饮食、不可剧烈运动、30分钟后采集样本气，采集方法如本底气一致。2.1.2气体采集完毕后，将底气插入设备的Baseline口，将同一受检者的样气插入相对应的Sample口（最多可一次性检查6人份），当每组样品气袋插入完毕后，操作界面上的“样品通道选择”栏中对应通道的状态颜色由灰变绿、选择项颜色由灰变浅蓝。2.1.3单击通道号为ALL的选项，将受检者的信息输入到相对应的“填写病人信息”栏，再单击“开始检测”，系统将自动对每组样品进行检测（每组样品检测时间约2分钟）。2.1.4样品检测完毕后，在“检测报告”栏单击选定要打印的记录，单击“打印报告”键出检测报告。2.214C呼气试验操作流程：2.2.1试者应清晨空腹或进餐2小时后接受测试。空腹受试者以约30ml凉开水或温开水送服14C尿素胶囊一粒，餐后受试者则以约40ml凉开水或温开水送服14C尿素胶囊一粒。2.2.25分钟后，开启专用集气瓶一只，用一次性吹气管细端插入瓶内液体中，用口含粗端向瓶内吹气，力度适中，可以换气，严禁倒吸。吹气约2-3分钟，待采集瓶内的液体由粉红色变成无色时停止吹气。吹气5分钟不变色液可以停止吹气。2.2.3向采集瓶内加入稀释的闪烁液4.5ml，盖上瓶盖。2.2.4在采集瓶上或瓶盖上做好标记，避免混淆。拉开测量室，将瓶子放入测量室中，关上测量室，按键2分钟开始测量，测量结束后撕下报告，粘贴在报告单上即可。3.结果的判断13C呼气试验：DOB大于等于4.0为阳性DOB小于4.0为正常14C呼气试验：UBT小于100DOM/mmol二氧
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