枣庄学院《工业药剂学》2021-2022学年第一学期期末试卷VIP

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页枣庄学院《工业药剂学》

2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于生物制药中的抗体药物偶联物（ADC），以下关于其结构和作用的描述，错误的是（）A.由抗体、连接子和毒素组成B.具有高度特异性C.对正常细胞没有毒性D.作用机制简单2、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数不是用于评价精密度？A.重复性B.中间精密度C.回收率D.重现性3、在药物制剂的稳定性研究中，Arrhenius方程常用于预测药物的有效期。以下关于Arrhenius方程的应用，不正确的是？A.仅适用于一级反应B.可以通过加速试验数据来预测常温下的稳定性C.不需要考虑湿度的影响D.能确定反应的活化能4、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的pH值对细胞生长和代谢有重要影响。通常使用哪种物质来调节培养基的pH值？A.盐酸B.氢氧化钠C.磷酸盐缓冲液D.以上均可5、在药物合成中，绿色化学理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，以下哪种改进措施更符合绿色化学的原则？（）A.使用无毒无害的溶剂B.提高反应的原子利用率C.减少副产物的生成D.以上措施均符合6、在药物制剂的稳定性试验中，加速试验的目的是预测药物在常温下的稳定性。以下哪种条件通常用于加速试验？（）A.高温、高湿、强光照射B.低温、低湿、避光C.高温、低湿、避光D.低温、高湿、强光照射7、在药物合成路线的设计中，以下哪个原则不是优先考虑的因素？A.反应收率B.原料的成本C.反应条件的温和性D.合成步骤的多少8、在药物制剂的研究中，对于脂质体作为药物载体的特点，以下描述不准确的是？A.具有良好的生物相容性B.可以提高药物的稳定性C.载药量高且易于大规模生产D.能够实现靶向给药9、在生物制药的下游处理过程中，层析技术被广泛应用于目标蛋白的分离纯化。若要从复杂的混合物中纯化一种单克隆抗体，以下哪种层析方法通常具有较高的选择性和分辨率？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析10、关于制药过程中的无菌操作，以下对于无菌保证水平的理解，不正确的是（）A.表示无菌的程度B.越高越好C.可以通过特定的检测方法确定D.对所有药品的要求相同11、在药物合成反应中，对于亲核取代反应，以下哪种情况会显著影响反应速率和选择性？A.反应物的浓度B.反应溶剂的极性C.反应温度D.以上都是12、在药物研发的临床前研究阶段，需要进行动物实验来评估药物的安全性和有效性。以下哪种动物模型在心血管药物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.鸡13、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器14、在制药工程的无菌操作中，过滤除菌是常用的方法之一。以下关于过滤除菌的原理，正确的是？A.拦截作用B.静电吸附C.扩散作用D.以上都是15、在制药工程的厂房设施设计中，以下对于通风系统的要求，错误的是（）A.保证空气质量B.控制气流方向C.通风量越大越好D.节能运行16、在生物制药中，动物细胞培养与微生物细胞培养相比，具有以下哪些特点？A.对营养要求高B.生长速度慢C.容易染菌D.以上都是17、在药物制剂的辅料选择中，关于辅料的功能和对制剂性能的影响，以下哪种描述是正确的？A.辅料只是起到填充作用，对药物制剂的性能没有实质性影响。B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能，合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性。C.辅料的种类繁多，选择困难，对制剂性能的影响难以预测。D.新型辅料的开发没有必要，传统辅料已经能够满足药物制剂的需求。18、在制药工程的风险管理中，需要对各种风险进行评估和排序。对于一个新的制药项目，以下哪种风险因素更可能对项目的成功产生重大影响？（）A.技术可行性B.市场需求C.法规政策D.资金投入19、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的传代培养是常见操作。以下关于细胞传代培养的注意事项，哪一项更能保证细胞的活力和特性？（）A.控制传代比例B.选择合适的消化酶C.优化培养条件D.以上事项均需注意20、在制药工程的质量风险管理中，以下哪个步骤是首先需要进行的，以识别潜在的质量风险？A.风险评估B.风险识别C.风险控制D.风险沟通二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）结合药物制剂的工业化生产，分析大规模生产与实验室制备的差异，以及在工艺放大过程中需要解决的问题。2、（本题10分）制药工程中，药物的制剂工艺验证包括哪些内容和步骤？3、（本题10分）在中药现代化研究中，论述中药质量标准的建立方法，包括中药材、中药饮片和中成药的质量控制要点。4、（本题10分）解释在化学合成药物的稳定性指示分析方法开发中，如何确定方法的专属性和耐用性，保证稳定性研究结果的可靠性？