经营质量管理制度

经营质量管理制度

经营质量管理制度（通用7篇）

经营质量管理制度1

一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广大农民用药安全有效,

落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农

村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神，特制定本制度。

二、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2-3名；信息员设在居民委员会、行

政村一级，每个村、居委会设1-2名。

三、协管员、信息员的条件：

（一）遵守国家法律、法规；

（二）具有社会责任感和正义感；

（三）在当地具有较高威信；

（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员；信息

员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成

人员。

四、协管员、信息员在开展工作前,应接受药品监督管理部门组织的药品管

理法律、法规及药品基本知识培训。

五、协管员、信息员的主要职责：

（一）协管员的职责：

1、协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查；

2、协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识；

3、协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；

4、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等

违法行为及时通知药品监督管理部门。

（二）信息员的职责：

1、协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。

2、发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等

违法行为及时通知药品监督管理部门。

六、协管员、信息员应遵守如下纪律：

（-）不得利用职权从事药品经营活动（本人为药品经营使用单位负责人的

除外）；

（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密；

（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；

（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检

查及行政处罚或收缴罚没款。

七、奖励与惩罚：

协管员、信息员在履行职责中，发现违法行为及时报告经证实情况属实的，

可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。

每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员，并给予一定的物质奖励。

对于不履行职责、违反纪律，或发现违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通

风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。

经营质量管理制度2

Q）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，

进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服

务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创

一流，企业创名牌，特制定本制度。

（2）员工培训教育管理制度的考核：

是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管

理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等

规章制度，每年进行一次书面考核。

（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，脸收

单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生

产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清

查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检

查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）

存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；

每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审

核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐

心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

1、有关业务和管理岗位的质量责任;

2、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；

3、首营企业和首营品种审核的规定；

4、药品销售及处方管理的规定；

5、拆零药品的管理规定；

6、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

7、质量事故的处理和报告的规定；

8、质量信息的管理；

9、药品不良反应报告的规定；

10、卫生和人员健康状况的管理；

11、服务质量的管理规定；

12、经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的'规定药品零售连

锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企

业有关制度相同。

（二）质量管理人员、验收人员的资质药品零售企业质量管理工作的负责人，

大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药

±（含药土和中药士）以上的技术职称。

药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负

责质量管理工作。

药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和

中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。

药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文

化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

药品零售企业从事药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位

培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后

方可上岗。

从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得在其他企业兼职。

（三）购进药品要求

1、药品零售企业应按要求购进药品

2、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

3、药品零售连锁门店不得独立购进药品。

（四）药品陈列要求

1、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

2、陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置

准确、字迹清晰。

3、对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。

（五）药品零售服务要求

药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。

1、营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或

其技术职称等内容的胸卡。

2、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据

处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。

3、处方药不应采用开架自选的销售方式。

4、非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药

品的购买和使用进行指导。

5、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。

（六）中药饮片零售要求

零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。

（七）明示服务公约

零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督电谢口设置

顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。

经营质量管理制度4

（-）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00

元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。

（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和

日清月结收支帐。

（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，

如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。

（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，

当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

（五启费药品均按上级有关规定执行严禁自费药品公费报销的现象发生。

（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破

损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。

（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错

发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

（八）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错

发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大

方的现象。

（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。

（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存

放于干燥通风处。

（十二）严格执行药品管理法,严防伪、假、劣药混入。

（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真

填写盘点明细表，上报财务科。

（十四）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，

次日须补办手续。

经营质量管理制度5

1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管

员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采

购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购

工作。

3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采

购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，

严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药

品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要

求使用和科室补办临时用药申请手续

5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行

药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生

产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复

印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企

业法定代表人授权委托书原件（委托书应注明授权范围及有效期限），加盖企业原

印章的本人身份证复印件；企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认

真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产（经营）方式和范围及

其质量信誉（证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售

后服务好）。

7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保

留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进

口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者,

经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会

批准后，可纳入常规供应商名单。

12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系

退货或协商处理解决。

13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情

况，把市场供应与临床用药有机结合起来。

14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准,定期向药剂科主任提交

采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定

期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以

任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。

经营质量管理制度6

1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神

要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗；

2、全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请

假。如上班迟到罚款10元；利用上班时间做私活、看病、打针等，作早退处理，

罚款20元；无故早退作旷工处理；如有特殊情况请假，应先书面提出申请，事

假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工

一次罚款50元。旷工二次则自动除名；

3、全体员工必须自觉遵守上下班制度，上班以前必须过早、更衣完毕，早

班人员8:00准时上班，中班人员14:00时上班，违者作迟到处理；午饭时间

除特殊情况严禁喝酒，轮流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元;

4、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要

与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映并及时解决；

5、上班时间不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者

罚款10元，超过三次者予以开除；

6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的'清洁卫生。经理负责

作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长必

须督促当班员工做好每天清洁卫生工作；

7、当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理

货架，随时补充货源，如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的

普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的情况，视情节予当事人处

以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发

现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负

责人的经济损失；

8、每天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货；

9、货架上的标签任］可人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准

后，才可撤消或更改；

10、对于效期药品（3-6个月内的药品）,各班要做到心中有数,有计戈II,有步

骤的促销,尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成

损失药店与工作人员各赔偿一半；

11、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因,吵架的一律罚款50元;

员工在店堂内吵架，现场各罚款50元，如不服从管理者予以开除。

12、工作人员不得私自接受产品促销，一经发现予以开除；

13、促销礼品一律交收银台统一存放，并如实登记。其他人员不得私自动

用，违者罚款10元；

14、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解戾（无

论哪个班卖的药品，小票核实认可后必须及时解决），不得相推托，否则每人罚

款20元；

15、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50到100元奖励。以上规章制

度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。

经营质量管理制度7

一、制定的目的：

加强药品电子监管特制定本制度

二、适用范围

本制度适用于本公司药品购进、销售的管理

三、职责

3.1验收员负责购进数据采集传递。

3.2保管员负责销售数据采集传递。

四、内容

4.1公司应有质量管理人员和仓库管理人员参加电子监管培训I,熟悉药品入

出库业务流程并具备计算机基础知识。

4.2根据本公司经营范围办理药品电子监管入网手续并且对经营的进入药品

电子监管网商品的购进、销售通过药品电子监管网进行数据采集、报送、实时监

控。

4.3赋码药品的经营管理赋码药品的经营和非赋码药品一样，必须严格遵

守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品监管的法律法规，必须严

格遵守公司的《质量管理体系文件》。为操作方便，赋码药品已经在其药品名称

前加字母FM标注。

4.4入库验收

按GSP流程，药品验收入库完成后，由验收人员将赋码药品逐个扫描至数

据采集设备（俗称扫描枪），对每一批到货药品按供货方编制入库单号，并予以记

录,入库单号的编制规则为：xxxx（阿拉伯数字匹位年号）xx（阿拉伯数字二位月

号）xx（阿拉伯数字二位日号）xxx（阿拉伯数字三位流水号），共11位。扫描规则为：

整件药品扫描整件码，不足整件的，扫描中包装码，不足中包装的或没有中包装

的，按最小包装码逐个扫描，扫描时手持终端（即扫描枪）顶部激光头距离条码20

至30厘米，具体操作以数据采集设备使用