盐城工学院《制药设备和制药车间工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药设备和制药车间工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物稳定性的研究中，影响药物降解的因素众多。以下哪种环境因素对固体药物的稳定性影响相对较小？（）A.湿度B.光照C.氧气浓度D.压力2、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素不是影响细胞生长和代谢的关键因素？A.培养基的渗透压B.细胞接种密度C.培养瓶的形状D.二氧化碳浓度3、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法4、在制药过程的质量控制中，高效液相色谱法（HPLC）是常用的分析手段。以下关于HPLC的特点，不正确的是？A.分离效率高B.分析速度快C.适用于所有类型的药物分析D.灵敏度高5、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和代谢有重要影响。然而，无血清培养技术正在逐渐发展，以下哪种优点是无血清培养的主要优势？A.降低成本B.提高细胞产物的纯度C.减少潜在的病毒污染风险D.以上都是6、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的pH值对细胞生长和代谢有重要影响。通常使用哪种物质来调节培养基的pH值？A.盐酸B.氢氧化钠C.磷酸盐缓冲液D.以上均可7、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用8、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐9、关于药物分析中的杂质检查，以下哪种方法常用于检测有机杂质的结构和含量？A.薄层色谱法B.高效液相色谱-二极管阵列检测法C.气相色谱-质谱联用法D.以上方法均可10、在制药工艺的优化中，响应面分析法是一种有效的工具。以下关于响应面分析法的优点，不准确的是？A.可以同时考虑多个因素的交互作用B.实验次数少，效率高C.不需要建立数学模型D.能够直观地展示因素与响应值之间的关系11、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗12、在药物制剂的研发中，需要进行临床试验以评估药物的安全性和有效性。对于一个新的抗癌药物，以下哪种临床试验阶段主要评估药物的疗效？A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验13、在制药工程的自动化控制中，PID控制器被广泛应用于调节工艺参数。对于一个温度控制系统，当出现较大的温度波动时，以下哪个参数的调整对于快速稳定温度最为关键？A.比例系数B.积分时间C.微分时间D.以上都重要14、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择需要考虑多方面因素。以下哪种辅料通常不作为崩解剂使用？（）A.淀粉B.羧甲基纤维素钠C.交联聚维酮D.干淀粉15、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是某些药物需要关注的重要问题。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金属罐D.纸盒16、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件对于产物的产量和质量至关重要。以下哪种发酵条件的变化可能导致发酵液中杂菌污染？（）A.适当提高发酵温度B.增加通气量C.未严格进行无菌操作D.调整培养基的pH值17、在药物合成中，氧化反应是常见的反应类型。以下哪种氧化剂在氧化反应中具有选择性高的特点？A.高锰酸钾B.重铬酸钾C.双氧水D.氧气18、在药物分析中的电化学分析法，以下关于其分类的表述，不准确的是（）A.电位分析法B.电导分析法C.伏安分析法D.色谱分析法19、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法主要用于测定？A.有机化合物的结构B.药物中的微量元素C.药物的含量D.药物的纯度20、在药物合成中，关于催化反应的应用，以下说法错误的是（）A.可以提高反应速率B.能降低反应的活化能C.催化剂不参与反应D.对反应的选择性没有影响二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在药物合成中，论述重氮化反应、偶合反应等的反应条件、应用范围及注意事项。2、（本题10分）阐述在制药工程中，结晶过程的原理是什么，影响结晶的因素有哪些，以及如何控制结晶条件以获得理想的晶体产品？3、（本题10分）结合药物制剂的稳定性加速试验，分析如何根据试验结果预测药物的有效期，以及试验中的注意事项。4、（本题10分）解释在化学合成药物的连续生产工艺中，其优势和关键技术是什么，如何实现从间歇生产到连续生产的转变？三、案例分