心脏外科手术器械管理新规

心脏外科手术器械管理新规第一章总则为规范心脏外科手术器械的管理流程，确保手术器械的安全、有效使用，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本管理新规。手术器械管理是保障心脏外科手术顺利进行的重要环节，涉及器械的采购、储存、使用、维护及报废等多个方面。第二章适用范围本管理新规适用于医院心脏外科部门及相关支持部门，涵盖所有心脏外科手术器械的管理活动，包括手术器械的采购、入库、保管、使用、维护和报废等流程。所有参与心脏外科手术的医务人员及相关管理人员均须遵守本规章。第三章管理规范1.器械采购采购心脏外科手术器械时，须遵循医院采购制度。采购团队需与临床医生沟通，了解手术需求，选择符合标准的供应商，并确保器械符合国家医疗器械相关标准。所有采购的器械需具备合格证书及相关使用说明书。2.器械入库手术器械到货后，库房管理人员需对其进行验收，检查数量、规格和质量。合格的器械应及时入库，建立详细的入库记录，包括器械名称、规格、数量、供应商信息及验收日期等。未通过验收的器械不得入库，需及时与供应商联系处理。3.器械保管心脏外科手术器械应存放于专用库房，库房需符合温湿度控制、防潮、防火、防盗等安全要求。器械应按类别、用途分类存放，确保取用时方便快捷。库房管理人员应定期对器械进行清点，确保账物相符，发现问题及时处理。4.器械使用手术前，负责的医务人员需确认所需手术器械是否齐全、完好。使用过程中，所有器械必须遵循无菌操作规程，确保手术安全。手术结束后，器械应及时清洗、消毒，避免交叉感染。使用记录应详细填写，包括手术名称、器械使用情况、医生签名等信息。5.器械维护定期对心脏外科手术器械进行维护与检修，确保其始终处于良好的使用状态。维护工作需由专业技术人员负责，记录维护内容、时间及责任人。对损坏或失效的器械应及时报废，避免影响手术安全。6.器械报废报废的手术器械需经过专门评估，符合报废条件的器械应办理相关手续，确保信息记录完整。报废器械应按规定处理，避免对环境造成污染。定期对库存器械进行评估，及时处理过期或不再使用的器械。第四章操作流程1.采购流程确定手术器械需求后，向采购部门提交申请。采购部门进行市场调研，选择合适供应商，进行价格谈判并签订采购合同。签订合同后，安排发货，待器械到达后进行验收。2.入库流程库房管理人员对到货器械进行验收，记录验收情况，合格后完成入库登记，发放入库通知单给相关部门。对不合格品，需填写不合格品报告，并及时反馈给采购部门。3.使用流程手术前，负责医生需确认器械清单，确保齐全。手术过程中，严格按照无菌操作规程使用器械。手术结束后，及时清洗和消毒器械，填写使用记录。4.维护流程定期检查器械，做好维护记录。发现问题器械应立即停止使用，进行检修或报废处理。5.报废流程定期对器械进行评估，确定报废器械后，填写报废申请，经过审核后进行处理，确保信息记录完整。第五章监督机制为确保制度的有效落实，建立监督机制。设立专门的监督小组，定期对手术器械管理进行检查，确保符合相关规定。监督小组应负责收集反馈意见，定期对管理流程进行评估和改进。1.记录与汇报所有器械管理环节均需做好记录，定期汇总形成报告，提交给医院管理层。对于发现的问题，及时汇报并提出改进措施。2.培训与考核定期对相关人员进行器械管理培训，确保所有医务人员掌握器械管理规范。考核内容包括器械的使用、维护及管理流程，考核结果作为人员绩效的重要依据。附则本制度由心脏外科管