2024年度生物科技研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物科技研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：研发内容2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目范围第三条：临床试验3.1临床试验目的3.2临床试验范围3.3临床试验时间表第四条：合同期限4.1合同开始日期4.2合同结束日期第五条：技术成果归属5.1知识产权归属5.2技术成果使用权第六条：保密义务6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密义务的解除第七条：技术支持与服务7.1技术支持内容7.2技术支持方式7.3技术支持时间表第八条：费用与支付8.1合同费用总额8.2费用支付方式8.3费用支付时间表第九条：违约责任9.1违约行为9.2违约责任第十条：争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点10.3适用法律第十一条：合同的变更与解除11.1合同变更条件11.2合同解除条件第十二条：合同的终止12.1合同终止条件12.2合同终止后的权利义务处理第十三条：其他约定13.1双方的其他权利义务13.2合同的附件第十四条：合同的生效14.1合同生效条件14.2合同生效时间第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：医科大学附属第一医院1.2乙方住所：市区路号第二条：研发内容2.1研发项目名称：生物科技产品研发2.2研发项目目标：完成产品的设计、实验室开发和初步的临床试验，以验证产品的安全性和有效性。第三条：临床试验3.1临床试验目的：验证产品的安全性和有效性，为产品上市提供必要的数据支持。3.2临床试验范围：在乙方医院内进行，根据中国药品监督管理局的要求进行临床试验。3.3临床试验时间表：临床试验预计于2024年6月30日开始，2026年6月30日结束。第四条：合同期限4.1合同开始日期：2024年1月1日4.2合同结束日期：2026年12月31日第五条：技术成果归属5.1知识产权归属：研发过程中产生的所有知识产权归甲方所有，除非双方另有约定。5.2技术成果使用权：甲方拥有研发成果的使用权，并有权决定产品的生产和销售。第六条：保密义务6.1保密信息范围：本合同的内容、研发过程中的所有数据和信息、以及双方之间的任何通信。6.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。6.3保密义务的解除：除非双方另有约定，否则在保密期限届满后，保密义务自动解除。第七条：技术支持与服务7.1技术支持内容：甲方应提供必要的技术支持，确保临床试验的顺利进行。7.2技术支持方式：甲方通过派员到乙方现场指导、提供技术文件和远程技术支持等方式提供技术支持。7.3技术支持时间表：技术支持的时间表由双方另行商定，并在附件中详细说明。第八条：费用与支付8.1合同费用总额：人民币万元整（大写：人民币陆佰伍拾贰万伍仟柒佰柒拾元整）8.2费用支付方式：双方同意采用分期付款的方式，具体分期及付款时间另行商定，并在附件中详细说明。8.3费用支付时间表：详见附件中的费用支付时间表。第九条：违约责任9.1违约行为：包括但不限于未按约定时间完成研发或临床试验、未达到约定的研发或临床试验指标、未履行保密义务等。9.2违约责任：违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额按照双方约定计算，同时守约方有权要求违约方赔偿因此造成的一切损失。第十条：争议解决10.1争议解决方式：双方同意采用仲裁的方式解决合同争议。10.2争议解决地点：仲裁地点为市。10.3适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条：合同的变更与解除11.1合同变更条件：合同的变更是指在不改变合同主体和合同目的的前提下，对合同的部分内容进行修改或补充。11.2合同解除条件：合同解除的条件包括但不限于双方协商一致、一方违约导致合同无法履行、法律法规规定解除等。第十二条：合同的终止12.1合同终止条件：合同终止的条件包括但不限于双方协商一致、合同到期、法律法规规定终止等。12.2合同终止后的权利义务处理：合同终止后，双方应按照合同约定处理尚未履行完毕的事宜，包括但不限于临床试验的后续工作、技术资料的交接等。第十三条：其他约定13.1双方的其他权利义务：双方应遵守合同的约定，履行合同义务，共同推进研发和临床试验的顺利进行。13.2合同的附件：合同附件包括技术需求书、临床试验方案、费用支付时间表等。第十四条：合同的生效14.1合同生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。14.2合同生效时间：本合同自双方签字或盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与介入条件1.1第三方定义：本合同中所指的第三方包括但不限于中介机构、评估机构、审计机构、监管机构、技术咨询机构等，除非双方有另外的约定。1.2介入条件：第三方介入的条件包括但不限于合同履行过程中出现纠纷、合同履行情况需要第三方评估、审计、监管等。第二条：第三方介入程序2.1第三方选择：双方同意在第三方介入时，应选择具有独立性、专业性和权威性的第三方机构。2.2第三方介入流程：第三方介入的流程包括但不限于第三方机构的选定、第三方机构开展工作的时间、第三方机构提交报告的时间等。第三条：第三方的权利与义务3.1第三方权利：第三方有权根据本合同的约定，对甲乙双方的合同履行情况进行评估、审计、监管等。3.2第三方义务：第三方应按照本合同的约定，公正、客观、及时地完成介入工作，并对获取的信息保密。第四条：第三方的责任限额4.1第三方责任：第三方应对其介入工作的结果承担责任，但其责任限额由双方根据具体情况商定。4.2第三方责任限额：第三方责任限额包括但不限于第三方介入工作所产生的费用、第三方介入工作结果对甲乙双方造成的损失等。第五条：第三方介入费用5.1第三方介入费用的承担：双方同意第三方介入费用由甲方承担，除非双方另有约定。5.2第三方介入费用的支付：甲方应按照双方约定的时间和方式支付第三方介入费用。第六条：第三方介入结果的采纳6.1第三方介入结果的采纳：双方应根据第三方的介入结果，协商解决合同履行过程中出现的问题。6.2第三方介入结果的异议：如双方对第三方介入结果有异议，应协商解决，无法协商解决的，可按照合同约定的争议解决方式解决。第七条：第三方与其他各方的关系7.3第三方与双方：第三方介入时，保持独立性，其工作结果对双方具有同等约束力。第八条：第三方介入后的合同变更8.1合同变更条件：第三方介入后，如需要对合同进行变更，应由双方协商一致，并签订书面变更协议。8.2合同变更程序：合同变更程序包括但不限于变更协议的起草、双方签字盖章、变更协议的生效等。第九条：第三方介入后的合同解除9.1合同解除条件：第三方介入后，如需要解除合同，应由双方协商一致，并签订书面解除协议。9.2合同解除程序：合同解除程序包括但不限于解除协议的起草、双方签字盖章、解除协议的生效等。第十条：第三方介入后的争议解决10.1争议解决方式：第三方介入后，如出现争议，双方同意按照本合同约定的争议解决方式解决。10.2争议解决地点：争议解决地点为市。10.3适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条：第三方介入后的合同终止11.1合同终止条件：第三方介入后，如合同需要终止，应由双方协商一致，并签订书面终止协议。11.2合同终止程序：合同终止程序包括但不限于终止协议的起草、双方签字盖章、终止协议的生效等。第十二条：第三方介入后的权利义务转移12.1权利义务转移条件：第三方介入后，如合同权利义务需要转移，应由双方协商一致，并签订书面转移协议。12.2权利义务转移程序：权利义务转移程序包括但不限于转移协议的起草、双方签字盖章、转移协议的生效等。第十三条：第三方介入后的合同修订13.1合同修订条件：第三方介入后，如需要对合同进行修订，应由双方协商一致，并签订书面修订协议。13.2合同修订程序：合同修订程序包括但不限于修订协议的起草、双方签字盖章、修订协议的生效等。第十四条：第三方介入后的合同补充14.1合同补充条件：第三方介入后，如需要对合同进行补充，应由双方协商一致，并签订书面补充协议。14.2合同补充程序：合同补充程序包括但不限于补充协议的起草、双方签字盖章、补充协议的生效等第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术需求书详细说明研发项目的技术要求、研发目标、研发内容等。附件二：临床试验方案详细说明临床试验的目的、方法、时间表、样本要求等。附件三：费用支付时间表详细列出合同费用支付的时间节点、支付金额等信息。附件四：第三方机构名单列出可供选择的第三方机构名单，包括机构名称、联系方式、专业领域等。附件五：第三方介入工作大纲详细说明第三方介入的工作内容、工作步骤、工作时间等。附件六：保密协议详细说明双方在合同履行过程中的保密义务、保密信息范围、保密期限等。附件七：技术支持时间表详细列出技术支持的时间节点、支持内容、支持方式等信息。附件八：违约行为及责任认定清单详细列出违约行为的具体情形及相应的责任认定标准。附件九：法律法规列出本合同签订、履行、解释及争议解决过程中适用的法律法规。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间完成研发或临床试验。2.甲方未达到约定的研发或临床试验指标。3.甲方未履行保密义务。4.乙方未按约定时间支付合同费用。5.乙方未按约定提供技术支持。违约责任认定标准：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额按照双方约定计算。2.违约方应赔偿因此造成的一切损失，包括但不限于直接损失、间接损失、精神损失等。示例说明：若甲方未按约定时间完成研发项目，甲方应向乙方支付违约金人民币10万元，并赔偿乙方因延迟导致的损失。说明三：法