国家妇产疾病临床医学研究中心建设实践与思考

的关键基础[4]。2012年7月，我国启技部、财政部和国家发展改革委印发《国家科技创新基地优化整合方案》的通知[6],根分类组成科学与工程研究类国家国家实验室科技创新基地国家重点实验室(现为“全国重点实验室”)技术创新与成果转化类国家工程研究中心国家科技创新基地国家技术创新中心国家临床医学研究中心基础支撑与条件保障类国家科技资源共享服务平台国家科技创新基地国家野外科学观测研究站理局等四部门已分别在2013年、2014年、2016年和2019年分4批建设了50家临床医学研《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设自2014年获批建设以来，国家妇产疾病临床医学研究中心成为北医三院妇产及生殖医及北京市产科、生殖质控管理平台间动态调整分层布局、错位发展和协同创新，形成了目前基础研究、临床研究和政策转化三者联动的“全链条式”妇产疾病防、诊、治新技术及新方法研究和推广路径(图1)。在研究方向上，临床中心聚焦建立及优化疑难生殖障碍疾病诊治新策略和新技术，包括辅助生殖技术改进及安全性、生殖疾病新技术的临床应用、复杂产科疾病发病机理诊疗、妇科肿瘤的早期预警及诊断4个方面；覆盖育龄及更年期、孕产及胎儿期、儿童及青春期全生命周期人群，充分发挥着北医三院妇产及生殖医学科作为依托单位在临床各方向上的研究优势，为中心可持续发展奠定了坚实基础。国家卫健委及北京市国家卫健委及北京市台育龄人群生殖健康与公共卫生防控体系建设基础研究临床研究政策转化策略建议策略建议国家妇产疾病临床医学研究中心建立及优化疑难生殖障碍全国及省部级重点实验室平台人类生育力建立和维持的分子基础研究图1依托北医三院妇产及生殖医学科建设的各平台间协同布局2.2需求导向，开展高水平临床研究以高水平临床研究为核心，中心从防控策略研究、临床试验研究和转化应用研究3个方面开展工作。围绕防控策略研究，中心系统开展针对我国重点疾病谱、重点人群的监测研究，明确全国或重点区域疾病流行病学分布情况、医疗质量和诊疗技术水平的区域化差异等数据：在2007—2020年间牵头开展4次全国育龄人群生殖健康流行病学调查，填补了国内在不孕症患病率及高危因素、多囊卵巢综合征患病率及符合我国人群特点的高雄诊断标准、育龄人群健康生育服务利用情况等方面的研究空白，为妇幼领域未来重点发展领域提供决策依据，有效推动“建立生育支持政策体系”写入二十大报告[11]。“平””急”结合，快速响应。2020年新冠疫情初始，中心第一时间组织团队分析武汉及全国孕产妇新型冠状病毒肺炎患者临床特征[12],开展其对妊娠期、分娩期和围产期，以及出生后影响的全链条临床与基础研究成果，并在此基础上优化以辅助生殖机构及医疗机构为基础的新发重大传染病管理体系提出妇产果的转化应用，近3年平均每年新增牵头药品/器械/术式等临床试验近20项。2014年至今，盖31个省、212家临床研究网络单位，包括14家分中心、138家核心网络单位和60个网络2017年12月中心便通过IS09001质量管理体系认证。中心成立了由多位院士及知名专家组定的全程应对与管理(图2)。国家临床医学研究中心平图2国家临床医学研究中心建设“灵活切换性”的具象体现条式”防、诊、治新技术及新方法的开发和应用研究攻关(图3)。依托建设的核心团队要以图3国家临床医学研究中心应参与从基础到转化的“全链条式”防、诊、治新技术及新方法开发和应用研究攻关实践经验：2021年5月发表的《柳叶刀中国女性生殖、孕重大报告》[17],是牵头组织了国内外31位顶级专家学者团队，历时3.5协同联动我国临床医学整体布局继2012年国家临床医学研究中心启动后，2017年1月22日，国家卫生计生委印发《"十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》,启动国家医学与同质，则有赖于国家临床医学研究中心、国家医学中心和[1]新华网.习近平：在全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会上的讲话[E624/16741a201e564d8d8775ffb1450—07-21)[2024—08—13]./s?id=1805176785451721256&wfr=spider&for=p中华医学科研管理杂志，2018,31(2):81-84.DOI:10.3760/cma.j.issn.1006-1924.展中心，2023./kjbgz17-08-24)[2024—08—13]./xinw8-13].https://www.most—08—13]./zzjg/jgsz/shfzs/[9]科技部，国家卫生计生委，中央军委后勤保障部，等.科技部国家卫(2016—08—01)[2024—08—13].http://www.—15)[2024-08-13]./tztg/20022—07-25)[2024—08—13]./1120000004/03000418/20230221171242[12]ChenL,LiQ,ZhengD,etal.ClinicalCharacterwithCovid—19inWuhan,China[J].NEng中国科学基金，2022,36(4):5.[14]XuH,FengG,YangR,etal.OvaRePreoffertilitymilestones[J].Innovation(Camb),2023,4(5):100490.DOI:10.医学科研管理杂志，2020,33(5):397—400.DOI:10.3760/113565-20200521中国医院管理，2022,42(8):6-9.[17]QiaoJ,WangY,LiX,etal.ALancetCommissionreproductive,maternal,newborn,child,andadolescenthealncet,2021,397(10293):2497—2536.DOI:10.