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文档简介
医药公司药品研发与生产合同合同编号:__________甲方(以下简称“医药公司”):乙方(以下简称“研发与生产企业”):第一章定义1.1“本合同”指本医药公司药品研发与生产合同。1.2“医药公司”指注册于__________,地址为__________的公司。1.3“研发与生产企业”指注册于__________,地址为__________的公司。1.4“药品”指医药公司委托研发与生产企业研发与生产的各类药品。1.5“研发与生产”指研发与生产企业根据医药公司的委托,进行药品的研究、开发、生产和质量控制等活动。第二章合同主体2.1甲方主体2.1.1甲方为医药公司,具有合法的营业执照、药品生产许可证等相关资质。2.1.2甲方负责提供药品研发所需的资金、技术资料、样品等。2.2乙方主体2.2.1乙方为研发与生产企业,具有合法的营业执照、药品生产许可证等相关资质。2.2.2乙方负责按照甲方要求进行药品研发与生产,并保证产品质量符合相关法规要求。第三章项目内容3.1研发项目3.1.1甲方委托乙方进行药品研发,具体项目名称为__________。3.1.2乙方应按照甲方提供的技术资料和样品,进行研发工作,并在约定的时间内完成。3.2生产项目3.2.1甲方委托乙方进行药品生产,具体药品名称为__________。3.2.2乙方应按照甲方提供的生产要求和质量标准,进行生产工作,并保证产品质量符合相关法规要求。第四章权利与义务4.1甲方权利与义务4.1.1甲方有权对乙方的研发与生产过程进行监督和检查。4.1.2甲方应及时提供研发与生产所需的技术资料、样品等。4.1.3甲方应按照约定支付研发与生产费用。4.2乙方权利与义务4.2.1乙方有权根据甲方的要求进行研发与生产。4.2.2乙方应保证研发与生产过程中遵守相关法规,保证产品质量。4.2.3乙方应按时交付研发成果和生产药品。第五章保密与知识产权5.1保密5.1.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等,应予以严格保密。5.1.2保密期限自本合同签署之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。5.2知识产权5.2.1乙方在研发与生产过程中产生的知识产权归乙方所有。5.2.2甲方享有乙方研发成果的优先购买权。5.2.3双方应尊重对方的知识产权,不得侵犯对方的知识产权。第六章质量保证第七章交付与验收第八章价格与支付第九章违约责任第十章争议解决第十一章合同期限第十二章终止与解除第十三章一般规定第十四章其他条款第十五章合同生效与签署第六章质量保证6.1质量标准6.1.1乙方应按照国家相关法规和医药公司提供的技术要求,保证药品质量符合规定的标准。6.1.2乙方应建立完善的质量管理体系,包括但不限于生产过程控制、原辅料检验、半成品检验、成品检验等。6.2质量控制6.2.1乙方应定期对生产设备进行校验和维护,保证设备运行正常,不影响产品质量。6.2.2乙方应建立严格的原料采购和检验程序,保证原料的质量符合生产要求。6.3质量检验6.3.1乙方应在药品生产过程中进行质量检验,包括但不限于原料、半成品、成品的检验。6.3.2乙方应在药品生产完成后,按照规定的检验标准和方法,对药品进行检验,并提供检验报告。6.4质量问题处理6.4.1若甲方发觉药品存在质量问题,乙方应在接到通知后立即进行调查,并采取必要的纠正措施。6.4.2若因乙方原因导致药品质量问题,乙方应承担相应的法律责任,并按照甲方的要求进行赔偿。第七章交付与验收7.1交付7.1.1乙方应按照合同约定的时间、地点和方式,将研发成果和药品交付给甲方。7.1.2交付时,乙方应提供必要的文件和资料,包括但不限于研发报告、生产记录、检验报告等。7.2验收7.2.1甲方应对乙方交付的研发成果和药品进行验收。7.2.2验收标准应参照本合同第六章规定的质量标准执行。7.3验收不合格处理7.3.1若甲方验收不合格,乙方应在接到不合格通知后,立即采取措施进行整改。7.3.2整改完成后,乙方应重新交付,并负担由此产生的额外费用。第八章价格与支付8.1价格8.1.1双方应根据药品研发与生产的实际成本、市场行情等因素,协商确定药品的研发与生产价格。8.1.2价格确定后,除非双方协商一致,否则不得随意调整。8.2支付8.2.1甲方应按照合同约定的付款方式、付款期限和付款比例,向乙方支付研发与生产费用。8.2.2乙方开具正规发票,甲方凭发票进行支付。8.3拖欠支付处理8.3.1若甲方未按合同约定支付费用,乙方有权暂停研发与生产工作,直至甲方支付完毕。8.3.2甲方拖延支付超过__________日,乙方有权解除合同,并要求甲方承担因此造成的一切损失。第九章违约责任9.1违约赔偿9.1.1若乙方未能按照合同约定完成研发与生产任务,应向甲方支付违约金,违约金为合同总额的__________%。9.1.2若乙方提供的药品质量不符合合同约定的标准,乙方应按照甲方遭受的实际损失进行赔偿。9.2免责条款9.2.1由于不可抗力因素导致合同无法履行,双方互不承担违约责任。9.2.2由于政策变动导致的合同无法履行,双方互不承担违约责任。第十章争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。10.1.2若协商不成,任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.2争议期间10.2.1在争议解决期间,除争议部分外,双方应继续履行合同的其余部分。10.2.2争议解决后,双方应按照最终结果履行合同。第十一章合同期限11.1合同生效时间11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.1.2合同生效后,双方应严格按照合同条款履行各自的权利和义务。11.2合同期限11.2.1本合同的有效期为__________年,自合同生效之日起计算。11.2.2合同期满后,双方如愿意继续合作,应提前__________个月协商签订新的合同。第十二章终止与解除12.1合同终止12.1.1合同期限届满,双方未续签新合同,本合同自然终止。12.1.2双方经协商一致,可以提前终止本合同。12.2合同解除12.2.1若一方违反合同规定,另一方有权单方面解除合同。12.2.2若发生不可抗力因素,导致合同无法履行,双方均可要求解除合同。第十三章一般规定13.1合同修改13.1.1本合同的修改和补充,应由双方协商一致并以书面形式作出。13.1.2任何一方未经另一方书面同意,不得单方面修改本合同。13.2合同副本13.2.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第十四章其他条款14.1通知14.1.1双方在履行合同过程中,如需通知对方,应以书面形式进行。14.1.2通知送达对方指定的联系地址或联系邮箱,视为有效送达。14.2合同完整性14.2.1本合同构成双方关于药品研发与生产的完整协议,取代了所有以前的口头或书面协议。14.2.2本合同的任何条款,均不得违反法律法规的强制性规定。第十五章合同生效与签署15.1合同生效15.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。15.1.2合同生效后,双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。15.2签署15.2.1本合同由甲乙双方代表签字,并加盖各自单位公章。15.2.2签署日期:__________。甲
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