医疗器械日常保养与检查制度

医疗器械日常保养与检查制度第一章总则为了确保医疗器械的安全、有效运行，提高医疗服务质量，保障患者的健康，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。医疗器械的日常保养与检查是确保其性能稳定和延长使用寿命的重要措施。通过规范化管理，减少医疗器械故障风险，提高医疗机构的整体服务水平。第二章适用范围本制度适用于本机构内所有使用的医疗器械，包括但不限于影像设备、监护仪、手术器械、检验设备等。所有涉及医疗器械操作、维护及管理的人员均需遵守本制度。第三章责任分工医疗器械的日常保养与检查工作由以下部门和人员负责：1.设备管理部：负责制定医疗器械的保养与检查计划，组织实施相关培训，并定期对保养与检查记录进行审核。2.使用科室：负责对所使用医疗器械进行日常检查和保养，确保设备在使用过程中的正常运行。3.维修部门：负责对出现故障的医疗器械进行修理，并及时反馈设备的使用情况及维修记录。4.质控部门：负责监督检查医疗器械的日常保养与检查工作，确保各项制度的落实。第四章管理规范4.1日常检查使用科室应制定每台医疗器械的日常检查表，检查内容包括但不限于：电源和电缆的完好性显示屏、操作面板是否正常各连接部件是否牢固清洁与消毒情况设备运行状态及故障记录检查应每日进行，并做好相关记录，供设备管理部审核。4.2定期保养医疗器械的定期保养由设备管理部制定保养计划，包括保养周期、保养内容及责任人。保养内容包括：清洁与消毒机械部件润滑电子元件测试性能验证所有保养记录应详细记录，定期提交质控部门审核。4.3故障处理在使用过程中如发现医疗器械故障，使用科室应立即停止使用，并及时报告维修部门。维修部门需在24小时内反馈故障处理进度，确保医疗器械的及时修复。第五章操作流程5.1日常检查流程1.使用科室人员依据日常检查表进行检查，发现问题及时记录。2.检查完成后，将检查记录提交给设备管理部进行审核。3.设备管理部对检查记录进行汇总，并定期向质控部门报告。5.2定期保养流程1.设备管理部提前通知使用科室进行定期保养。2.使用科室按照保养计划实施保养，并做好记录。3.保养完成后，提交保养记录给设备管理部审核。5.3故障上报流程1.使用科室在发现故障后，立即停止使用设备并填写故障上报单。2.故障上报单需提交给维修部门，维修部门在接到通知后24小时内进行响应。3.维修完成后，维修部门需填写维修记录，并反馈给使用科室和设备管理部。第六章监督机制为确保医疗器械日常保养与检查制度的有效实施，建立以下监督机制：1.定期审查：质控部门每季度对医疗器械的日常检查和保养记录进行审查，评估各科室的执行情况，并提出改进意见。2.不定期抽查：质控部门可随机抽查各科室的设备保养情况，确保制度落实。3.信息反馈：各科室应定期向质控部门汇报设备使用和维护情况，形成有效沟通机制。第七章附则本制度由设备管理部负责解释，自发布之日起实施。制度内容如需修订，需由设备管理部提出修订方案，并经管理层批准后实施。第八章相关法律法规本制度遵循《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械安全管理办法》等国家法律法规及行业标准，确保医疗器械的使用和管理符合国家要求。结语医疗器械的日常保养与检查是医疗安全的重要保障。通过建立规范化的管理制度，能