(2024版)生物医药制品研发许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物医药制品研发许可合同本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同各方1.2生物医药制品1.3研发许可1.4研发阶段1.5知识产权1.6商业机密1.7技术资料第二条研发许可的范围与内容2.1许可的研发项目2.2许可的研发区域2.3许可的研发期限2.4许可的研发方式第三条研发资金与费用3.1资金筹措3.2费用分配3.3费用支付方式第四条知识产权归属与使用4.1知识产权的归属4.2知识产权的使用4.3知识产权的维护第五条技术成果的分享与分配5.1技术成果的定义5.2技术成果的分享方式5.3技术成果的分配比例第六条保密条款6.1保密义务6.2保密期限6.3保密泄露的后果第七条违约责任7.1违约定义7.2违约责任承担第八条争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决地点8.3适用法律第九条强制性条款9.1法律强制性规定9.2行业强制性规定第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同的变更10.3合同的终止第十一条合同的附件11.1附件列表11.2附件内容第十二条其他条款12.1合作精神12.2信息沟通12.3现场协调第十三条合同的修订13.1修订条件13.2修订程序第十四条合同的签署14.1签署日期14.2签署地点14.3签署人签字第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同各方甲方：（名称）地址：（地址）法定代表人：（法定代表人姓名）乙方：（名称）地址：（地址）法定代表人：（法定代表人姓名）1.2生物医药制品生物医药制品是指采用生物技术或者生物技术产品为原料制成的药品，包括但不限于重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物等。1.3研发许可研发许可是指甲方授予乙方在合同约定的范围内，对甲方拥有的生物医药制品进行研发活动的权利。1.4研发阶段研发阶段包括前期研究、中期试验和后期临床试验等阶段，具体研发阶段根据项目实际情况确定。1.5知识产权知识产权是指与生物医药制品研发相关的专利、商标、著作权等权利。1.6商业机密商业机密是指合同各方在合作过程中知悉的关于对方经营、技术等方面的非公开信息。1.7技术资料技术资料是指与生物医药制品研发相关的文献、研究报告、实验数据、工艺流程等资料。第二条研发许可的范围与内容2.1许可的研发项目（列出具体项目名称）2.2许可的研发区域研发区域为：（地点）。2.3许可的研发期限研发期限为：（起始日期）至（终止日期）。2.4许可的研发方式乙方应按照甲方提供的技术资料和研发计划，采用科学合理的方法进行研发。第三条研发资金与费用3.1资金筹措甲方负责筹集研发资金，确保研发资金的及时到位。3.2费用分配3.3费用支付方式甲方应按照双方约定的时间和方式，向乙方支付研发费用。第四条知识产权归属与使用4.1知识产权的归属研发过程中产生的知识产权，除双方另有约定外，归甲方所有。4.2知识产权的使用乙方享有在研发许可范围内的使用权，未经甲方许可，不得超出范围使用。4.3知识产权的维护甲方负责知识产权的申请、保护和维权工作，乙方予以协助。第五条技术成果的分享与分配5.1技术成果的定义技术成果是指研发过程中产生的具有实用性、创新性和独立性的技术成果。5.2技术成果的分享方式技术成果分享方式如下：（列出具体分享方式）5.3技术成果的分配比例技术成果的分配比例为：甲方占（比例），乙方占（比例）。第六条保密条款6.1保密义务合同各方对在合作过程中获得的商业机密和技术资料承担保密义务。6.2保密期限保密期限为：（起始日期）至（终止日期）。6.3保密泄露的后果如有泄露商业机密或技术资料的行为，泄露方应承担相应的法律责任。第八条争议解决8.1争议解决方式（1）向合同签订地人民法院提起诉讼；（2）提交仲裁机构进行仲裁。8.2争议解决地点争议解决地点为：（地点）。8.3适用法律本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第九条强制性条款9.1法律强制性规定双方应遵守中华人民共和国相关法律法规，不得违反法律、行政法规的强制性规定。9.2行业强制性规定双方应遵守生物医药行业相关的强制性规定，确保研发活动合法、合规。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同的终止合同终止条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同期限届满；（3）一方违反合同规定，严重损害对方利益，对方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除合同。第十一条合同的附件11.1附件列表合同附件包括：（1）技术资料清单；（2）研发计划；（3）知识产权归属确认书；（4）其他双方认为需要附加的文件。11.2附件内容附件内容应符合合同规定，详细记录研发过程中的关键信息。第十二条其他条款12.1合作精神双方应本着诚信、平等、合作的原则，共同推进研发工作。12.2信息沟通双方应保持密切的信息沟通，及时报告研发进展和存在的问题。12.3现场协调必要时，双方可安排人员到研发现场进行协调，确保研发工作顺利进行。第十三条合同的修订13.1修订条件合同修订应由双方协商一致，并签订书面修订协议。13.2修订程序修订协议应按照合同签订程序进行，经双方签字盖章后生效。第十四条合同的签署14.1签署日期本合同于：（日期）签署。14.2签署地点本合同在：（地点）签署。14.3签署人签字甲方代表：（签字）乙方代表：（签字）第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方介入第三方介入是指在甲乙方履行合同过程中，涉及到的除甲乙方之外的第三方主体，包括但不限于中介方、技术支持方、咨询服务方等。1.2第三方范围第三方范围包括但不限于：（1）为甲乙方提供技术支持、咨询服务的个人或机构；（2）协助甲乙方进行研发、试验的合作伙伴；（3）提供资金、设备、场地等资源的合作伙伴；（4）与甲乙方有业务往来的其他单位或个人。第二条第三方介入的义务与责任2.1第三方义务第三方应按照甲乙方的要求，提供相关服务和支持，确保研发工作的顺利进行。2.2第三方责任第三方应承担因其提供的服务或支持不符合约定而导致甲乙方损失的责任。2.3第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方之间的权利义务关系，由甲乙方与第三方另行签订协议约定。第三条第三方介入的合同修正3.1第三方介入的合同条款甲乙方应根据第三方介入的情况，对合同相关条款进行修正，包括但不限于：（1）明确第三方的权利义务；（2）约定第三方的责任限额；（3）确定第三方介入的范围和期限。3.2第三方合同的签订甲乙方与第三方签订的合同，应符合本合同的要求，并不得违反本合同的规定。3.3第三方合同的履行与监督甲乙方应监督第三方按照合同约定履行义务，确保研发工作的顺利进行。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定甲乙方应与第三方协商确定第三方责任限额，并在合同中予以明确。4.2第三方责任限额的调整第三方责任限额可以根据合同履行情况予以调整，具体调整方式由甲乙方与第三方协商确定。4.3第三方责任限额的告知甲乙方应在合同中明确告知第三方其责任限额，并确保第三方了解相关风险。第五条第三方介入的争议解决5.1第三方争议的解决（1）向合同签订地人民法院提起诉讼；（2）提交仲裁机构进行仲裁。5.2第三方争议的解决地点第三方争议解决地点为：（地点）。5.3第三方争议的适用法律第三方争议的解决适用中华人民共和国法律。第六条第三方介入的合同变更与终止6.1第三方合同的变更第三方合同的变更应由甲乙方与第三方协商一致，并签订书面变更协议。6.2第三方合同的终止第三方合同的终止条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同期限届满；（3）一方违反合同规定，严重损害对方利益，对方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除合同。第七条第三方介入的告知与通知7.1第三方介入的告知甲乙方应在第三方介入前，将第三方相关信息告知对方，并说明第三方介入的目的和义务。7.2第三方介入的通知甲乙方应在第三方介入后，及时通知对方，并提交相关合同文件。第八条第三方介入的保密与信息共享8.1第三方介入的保密义务第三方应对甲乙方提供的技术资料、商业机密等信息承担保密义务。8.2第三方介入的信息共享甲乙方应与第三方协商确定信息共享的方式和范围，确保研发工作的顺利进行。第九条第三方介入的风险与评估9.1第三方介入的风险评估甲乙方应评估第三方介入可能带来的风险，并采取相应措施予以防范。9.2第三方介入的风险承担因第三方介入产生的风险，由甲乙方与第三方根据合同约定承担相应责任。第十条第三方介入的协调与监督10.1第三方介入的协调甲乙方应与第三方保持密切沟通，协调解决研发过程中出现的问题。10.2第三方介入的监督甲乙方应对第三方的研发活动进行监督，确保研发工作的质量和进度。第十一条第三方介入的合同修订11.1第三方介入的修订条件第三方介入的合同修订应由甲乙方与第三方协商一致，并签订书面第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术资料清单详细列出生物医药制品研发过程中涉及的所有技术资料，包括文献、研究报告、实验数据、工艺流程等。附件二：研发计划详细描述研发项目的各个阶段，包括前期研究、中期试验和后期临床试验等，以及各阶段的预期目标和工作内容。附件三：知识产权归属确认书明确确认研发过程中产生的知识产权归属情况，包括专利、商标、著作权等。附件四：商业机密保密协议详细列出甲乙双方在合作过程中需要保密的信息，包括技术资料、市场信息、商业计划等，并明确保密期限和泄露后的责任承担。附件五：第三方介入协议明确第三方介入的范围、义务、责任限额等，以及甲乙方与第三方之间的权利义务关系。附件六：资金预算与支付计划详细列出研发过程中的资金预算，包括各阶段的资金需求、资金使用计划和支付方式等。附件七：风险评估报告对研发过程中可能出现的风险进行评估，并给出防范措施和建议。附件八：研发成果分享与分配协议明确研发成果的分享方式、分配比例和分配时间等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲乙双方未按照合同约定履行义务，导致研发工作无法顺利进行。2.甲乙双方泄露研发过程中的技术资料、商业机密等。3.甲乙双方未按照约定的时间和方式支付研发费用。4.甲乙双方未按照研发计划完成研发任务。5.第三方未按照约定提供服务或支持，导致研发工作受阻。违约责任认定标准：1.违约方应承担因违约导致的直接经济损失。2.违约方应承担因违约导致的间接经济损失。3.违约方应承担因违约导致的研发进度延误的违约金。示例说明：如果甲方未能按照研发计划完成中期试验阶段的任务，导致整个研发进度延误，乙方因此遭受了直接经济损失，甲方应承担相应的直接经济损失赔偿责任。说明三：法律名词及解释：1.生物医药制品：指采用生物技术或者生物技术产品为原料制成的药品，包括但不限于重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物等。2.研发许可：指甲方授予乙方在合同约定的范围内，对甲方拥有的生物医药制品进行研发活动的权利。3.知