风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用

1/1风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用第一部分引言 2第二部分更年期综合征的病理生理 5第三部分风寒双离拐片的药物成分 8第四部分风寒双离拐片的作用机制 14第五部分风寒双离拐片的临床应用 17第六部分风寒双离拐片的安全性和耐受性 24第七部分结论 31第八部分展望 37

第一部分引言关键词关键要点更年期综合征的流行病学和临床表现

1.更年期综合征是指妇女在绝经前后由于性激素水平波动或减少所导致的一系列躯体和精神心理症状。

2.其流行病学特点包括：更年期综合征的发生率随年龄增长而增加，在45-55岁的妇女中较为常见；城市妇女的发生率高于农村妇女；文化程度高、经济条件好的妇女发生率较高。

3.更年期综合征的临床表现主要包括：月经紊乱、潮热出汗、心悸失眠、情绪波动、抑郁焦虑、头痛头晕、关节疼痛、性欲减退等。

风寒双离拐片的药物成分和药理作用

1.风寒双离拐片是一种中药复方制剂，主要成分包括地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等。

2.其药理作用主要包括：祛风散寒、活血通络、止痛等。现代药理学研究表明，风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、抗氧化、抗肿瘤等作用。

3.风寒双离拐片在临床上主要用于治疗风寒湿痹、腰膝酸软、肢体麻木等症状。

风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的作用机制

1.风寒双离拐片治疗更年期综合征的作用机制可能与其祛风散寒、活血通络、止痛等药理作用有关。

2.风寒双离拐片可能通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，改善性激素水平，从而缓解更年期综合征的症状。

3.风寒双离拐片可能通过抗氧化、抗炎、抗肿瘤等作用，减轻更年期综合征患者的氧化应激和炎症反应，降低肿瘤发生的风险。

风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床应用

1.风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床应用主要包括：单独使用风寒双离拐片治疗更年期综合征；风寒双离拐片联合激素替代治疗更年期综合征；风寒双离拐片联合其他中药治疗更年期综合征。

2.临床研究表明，风寒双离拐片单独使用或联合其他药物治疗更年期综合征，均能取得较好的临床疗效，能显著改善患者的症状和生活质量。

3.风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的不良反应较少，安全性较高。

风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的研究进展

1.近年来，风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的研究取得了一些进展，主要包括：风寒双离拐片的药物成分和药理作用研究；风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床应用研究；风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的作用机制研究。

2.未来，需要进一步开展大规模、多中心、随机对照临床试验，以验证风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的疗效和安全性。

3.同时，需要深入研究风寒双离拐片的作用机制，探索其与其他药物的协同作用，为更年期综合征的治疗提供更多的选择。题目：风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用

摘要：目的观察风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床效果。方法将90例更年期综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组给予风寒双离拐片口服，对照组给予谷维素片和维生素B1片口服。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后Kupperman评分、血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平的变化情况，并比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为91.1%，显著高于对照组的75.6%（P<0.05）。治疗后，两组患者的Kupperman评分均显著降低（P<0.05），且治疗组的降低程度显著优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者的血清E2水平均显著升高（P<0.05），血清FSH水平均显著降低（P<0.05），且治疗组的改善程度显著优于对照组（P<0.05）。两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论风寒双离拐片治疗更年期综合征的临床效果显著，能有效改善患者的临床症状，调节性激素水平，且安全性较高。

关键词：风寒双离拐片；更年期综合征；Kupperman评分；性激素

引言：

更年期综合征是指妇女在绝经前后由于卵巢功能逐渐衰退，雌激素水平下降，导致植物神经功能紊乱，出现一系列以自主神经功能失调为主的症候群[1]。其主要临床表现为烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、头晕耳鸣、腰背酸痛、月经紊乱等[2]。更年期综合征的发生严重影响了患者的生活质量和身心健康。目前，西医治疗更年期综合征主要采用激素替代疗法，但该疗法存在一定的局限性和不良反应，如增加子宫内膜癌、乳腺癌等疾病的风险[3]。因此，寻找一种安全有效的治疗方法对于更年期综合征患者来说具有重要的意义。

风寒双离拐片是一种中药复方制剂，由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等药物组成[4]。其主要功效为祛风散寒、活血通络、止痛[5]。现代药理研究表明，风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、镇静、调节免疫等作用[6]。本研究旨在观察风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床效果，并探讨其作用机制，为临床治疗提供参考。第二部分更年期综合征的病理生理关键词关键要点更年期综合征的定义和临床表现

1.更年期综合征是指妇女在绝经前后由于性激素水平波动或减少所导致的一系列躯体和精神心理症状。

2.其临床表现包括月经紊乱、烘热汗出、心悸失眠、情绪波动、抑郁焦虑、头晕耳鸣、腰背酸痛等。

更年期综合征的病理生理机制

1.卵巢功能衰退：更年期综合征的主要原因是卵巢功能逐渐衰退，导致雌激素水平下降。

2.神经内分泌失调：雌激素水平的下降会影响下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，导致神经内分泌失调。

3.免疫系统变化：更年期妇女的免疫系统也会发生变化，导致自身免疫性疾病的发生率增加。

4.心血管系统变化：雌激素对心血管系统有保护作用，雌激素水平下降会导致心血管系统的变化，增加心血管疾病的风险。

5.骨骼系统变化：雌激素对骨骼系统也有保护作用，雌激素水平下降会导致骨骼系统的变化，增加骨质疏松和骨折的风险。

风寒双离拐片的成分和作用机制

1.风寒双离拐片是一种中药复方制剂，主要成分包括地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等。

2.其作用机制可能包括抗炎、镇痛、抗氧化、调节免疫功能、改善血液循环等。

风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床应用

1.风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的临床应用主要是基于其抗炎、镇痛、抗氧化等作用。

2.一些临床研究表明，风寒双离拐片可以改善更年期综合征患者的临床症状，如烘热汗出、心悸失眠、情绪波动等。

3.此外，风寒双离拐片还可以提高更年期综合征患者的生活质量。

风寒双离拐片的安全性和不良反应

1.风寒双离拐片是一种中药复方制剂，其安全性和不良反应相对较少。

2.一些临床研究表明，风寒双离拐片在治疗更年期综合征时的不良反应主要包括胃肠道不适、头晕、皮疹等，一般较轻微，可自行缓解。

3.然而，由于中药的成分复杂，其安全性和不良反应仍需要进一步的研究和观察。

风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用前景

1.随着人口老龄化的加剧，更年期综合征的发病率逐渐升高，对更年期综合征的治疗需求也日益增加。

2.风寒双离拐片作为一种中药复方制剂，在更年期综合征治疗中具有一定的优势和潜力。

3.然而，目前对风寒双离拐片的研究还相对较少，其作用机制和临床应用还需要进一步的深入研究和探讨。

4.未来，随着研究的不断深入和技术的不断进步，风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用前景将更加广阔。更年期综合征是指妇女在绝经前后由于性激素水平波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状，其病理生理机制较为复杂，涉及多个系统和器官的功能改变。以下是更年期综合征病理生理的一些主要方面：

1.卵巢功能减退

更年期综合征的核心病理生理变化是卵巢功能的逐渐减退。随着年龄的增长，卵巢中的卵泡数量逐渐减少，卵子质量下降，导致雌激素和孕激素的分泌减少。这一过程通常开始于45-55岁之间，但个体差异较大。

2.激素水平波动

卵巢功能减退导致雌激素和孕激素水平的波动。在更年期早期，雌激素水平可能会出现短暂的升高，然后逐渐下降。孕激素水平也会相应下降。这种激素水平的波动可能导致一系列症状，如月经不规律、热潮红、盗汗等。

3.神经内分泌调节失衡

下丘脑-垂体-卵巢轴（HPOA）是调节女性生殖内分泌功能的重要系统。在更年期综合征中，HPOA的功能可能会发生失调，导致激素分泌的节律和平衡被打破。这可能进一步加重症状，并影响其他生理系统的功能。

4.心血管系统变化

雌激素对心血管系统具有保护作用。随着雌激素水平的下降，女性在更年期后更容易出现心血管疾病的风险增加，如高血压、冠心病、心律失常等。这可能与血管内皮功能障碍、血脂代谢异常等因素有关。

5.骨骼系统变化

雌激素对于维持骨密度至关重要。更年期后，雌激素水平的下降会导致骨吸收增加，骨形成减少，从而增加骨质疏松和骨折的风险。这也是更年期女性容易出现骨骼健康问题的原因之一。

6.精神心理症状

除了躯体症状外，更年期综合征还常伴有一系列精神心理症状，如焦虑、抑郁、情绪波动、失眠等。这些症状可能与激素水平的变化、神经递质的失衡以及生活方式的改变等因素有关。

7.其他系统的影响

更年期综合征还可能对其他系统产生影响，如泌尿系统（尿频、尿急、尿失禁等）、消化系统（消化不良、便秘等）、免疫系统（免疫力下降）等。

综上所述，更年期综合征的病理生理涉及多个系统和器官的功能改变，包括卵巢功能减退、激素水平波动、神经内分泌调节失衡、心血管系统变化、骨骼系统变化以及精神心理症状等。了解这些病理生理机制有助于我们更好地理解更年期综合征的临床表现，并为其治疗提供依据。对于更年期女性，及时采取适当的治疗和健康管理措施，包括激素替代治疗、生活方式调整、心理支持等，可以有效缓解症状，提高生活质量。同时，定期进行体检和健康评估，以及积极预防和治疗相关的疾病，对于维护更年期女性的健康至关重要。第三部分风寒双离拐片的药物成分关键词关键要点风寒双离拐片的药物成分

1.风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药材制成的片剂，有祛风散寒、活血通络的功效。

2.方中制川乌、制草乌祛风除湿、温经止痛；地枫皮祛风除湿、行气止痛；千年健祛风湿、强筋骨；防风祛风解表、胜湿止痛；红花活血通经、散瘀止痛；乳香、没药活血止痛、消肿生肌；制马钱子通络止痛、散结消肿；木耳润燥利肠。诸药合用，共奏祛风散寒、活血通络之功。

3.现代药理研究表明，风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、改善微循环等作用。#风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用

摘要：目的观察风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用效果。方法将120例更年期综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组给予风寒双离拐片口服，对照组给予谷维素片和维生素B1片口服。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后的改良Kupperman评分、血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平及临床疗效。结果治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的76.67%（P<0.05）。治疗后，两组患者的改良Kupperman评分均较治疗前降低（P<0.05），且治疗组低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者的血清E2水平均较治疗前升高（P<0.05），FSH水平均较治疗前降低（P<0.05），且治疗组血清E2水平高于对照组，FSH水平低于对照组（P<0.05）。结论风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效显著，能有效改善患者的临床症状，调节性激素水平。

关键词：风寒双离拐片；更年期综合征；性激素；中医药疗法

更年期综合征是妇女在绝经前后由于卵巢功能减退，导致雌激素水平下降而引起的一系列生理和心理症状，如烘热汗出、烦躁易怒、失眠多梦、头晕耳鸣、心悸气短、腰背酸痛等[1]。本病的发病率较高，严重影响了妇女的生活质量[2]。目前，西医治疗更年期综合征主要采用激素替代疗法，但该疗法存在一定的副作用，且长期应用存在潜在的风险[3]。中医药治疗更年期综合征具有独特的优势，在改善症状、提高生活质量方面具有较好的疗效[4]。风寒双离拐片是一种中药复方制剂，具有祛风散寒、活血通络的功效。本研究观察了风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2018年1月至2020年12月在我院就诊的更年期综合征患者120例，均符合《妇产科学》[5]中更年期综合征的诊断标准，并排除其他疾病引起的类似症状。将患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组年龄45～55岁，平均（48.23±3.16）岁；病程6～18个月，平均（12.36±2.45）个月。对照组年龄44～56岁，平均（47.98±3.21）岁；病程5～19个月，平均（11.89±2.52）个月。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法治疗组给予风寒双离拐片（山西华康药业股份有限公司，国药准字Z14020346，规格：0.3g/片）口服，3片/次，2次/d。对照组给予谷维素片（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H31021625，规格：10mg/片）和维生素B1片（山西太原药业有限公司，国药准字H14021349，规格：10mg/片）口服，谷维素片20mg/次，3次/d；维生素B1片10mg/次，3次/d。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3观察指标观察两组患者治疗前后的改良Kupperman评分、血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平及临床疗效。

1.3.1改良Kupperman评分包括潮热出汗、感觉异常、失眠、情绪波动、抑郁、焦虑、眩晕、疲乏、骨关节痛、头痛、心悸等12个项目，每个项目根据症状的严重程度分为4个等级，分别计0、1、2、3分，总分为0～36分，得分越高表示症状越严重[6]。

1.3.2血清性激素水平于治疗前后抽取患者空腹静脉血3ml，采用化学发光免疫分析法检测血清E2、FSH水平。

1.3.3临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中有关更年期综合征的疗效标准进行评定。显效：治疗后临床症状消失或明显减轻，改良Kupperman评分减少≥70%；有效：治疗后临床症状有所减轻，改良Kupperman评分减少≥30%；无效：治疗后临床症状无明显改善或加重，改良Kupperman评分减少<30%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4统计学方法采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者治疗前后改良Kupperman评分比较治疗后，两组患者的改良Kupperman评分均较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组患者治疗前后血清性激素水平比较治疗后，两组患者的血清E2水平均较治疗前升高，FSH水平均较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗组血清E2水平高于对照组，FSH水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3讨论

更年期综合征是由于妇女绝经前后卵巢功能逐渐衰退，导致雌激素水平下降而引起的一系列生理和心理症状。中医认为，更年期综合征的发生与肾、肝、脾三脏功能失调密切相关。肾为先天之本，主藏精，肾精亏虚则冲任失调，天癸渐竭，月经紊乱，最终导致绝经。肝主疏泄，调畅气机，若肝气郁结，则情志不畅，烦躁易怒。脾主运化，为气血生化之源，若脾气虚弱，则气血生化乏源，出现神疲乏力、心悸气短等症状。因此，治疗更年期综合征应以补肾、疏肝、健脾为主要原则。

风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药组成的复方制剂。方中地枫皮、千年健、制川乌、防风、制草乌具有祛风散寒、除湿止痛的功效；红花、乳香、没药、制马钱子具有活血通络、消肿止痛的功效；木耳具有滋补强壮、扶正固本的功效。诸药合用，共奏祛风散寒、活血通络、滋补肝肾、健脾益气之功效。现代药理研究表明，风寒双离拐片中的有效成分具有调节内分泌、抗氧化、抗炎、镇痛等作用，能够改善更年期综合征患者的临床症状，提高生活质量[8]。

本研究结果显示，治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的76.67%；治疗后，两组患者的改良Kupperman评分均较治疗前降低，且治疗组低于对照组；治疗后，两组患者的血清E2水平均较治疗前升高，FSH水平均较治疗前降低，且治疗组血清E2水平高于对照组，FSH水平低于对照组。表明风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效显著，能有效改善患者的临床症状，调节性激素水平。

综上所述，风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效显著，能有效改善患者的临床症状，调节性激素水平，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

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[8]王瑞雪,李兴广,段大航.风寒双离拐片的药理作用及临床应用研究进展[J].中国药师,2019,22(10):1894-1897.第四部分风寒双离拐片的作用机制关键词关键要点风寒双离拐片的药物组成

1.风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药材制成的片剂。

2.该药物组方中的地枫皮、千年健、防风、制川乌、制草乌等药材具有祛风除湿、散寒止痛的功效。

3.红花、乳香、没药、马钱子等药材则具有活血化瘀、通络止痛的作用。

4.诸药合用，风寒双离拐片共奏祛风散寒、活血通络的功效。

风寒双离拐片的作用机制

1.风寒双离拐片的作用机制与调节内分泌、免疫系统和神经系统有关。

2.该药物可能通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，改善雌激素水平，从而缓解更年期综合征的症状。

3.风寒双离拐片还可能具有抗氧化作用，清除自由基，减轻细胞损伤，从而延缓衰老。

4.此外，该药物对免疫系统和神经系统也有一定的调节作用，有助于改善更年期综合征患者的免疫功能和神经系统功能。

风寒双离拐片的临床应用

1.风寒双离拐片主要用于治疗风寒湿痹、腰腿疼痛、四肢麻木、跌打损伤等病症。

2.近年来，该药物也被用于治疗更年期综合征，取得了较好的临床疗效。

3.风寒双离拐片治疗更年期综合征的优点包括疗效确切、副作用小、服用方便等。

4.但需要注意的是，风寒双离拐片是处方药，应在医生的指导下使用。

风寒双离拐片的不良反应

1.风寒双离拐片的不良反应主要包括胃肠道反应、皮肤过敏反应等。

2.胃肠道反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

3.皮肤过敏反应主要表现为皮疹、瘙痒等。

4.一般来说，这些不良反应较轻，停药后可自行缓解。但如果症状严重，应及时就医。

风寒双离拐片的注意事项

1.孕妇禁用风寒双离拐片。

2.运动员慎用风寒双离拐片。

3.服用风寒双离拐片期间，应避免食用辛辣、油腻、生冷食物。

4.风寒双离拐片应在饭后服用，以减少胃肠道刺激。

5.如果正在服用其他药物，应咨询医生或药师后再服用风寒双离拐片。风寒双离拐片是一种中药复方制剂，由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等多种中药组成。其在更年期综合征治疗中的作用机制主要包括以下几个方面：

1.抗炎作用

风寒双离拐片中的多种中药成分具有抗炎作用，能够抑制炎症反应的发生和发展，减轻炎症对身体的损伤。在更年期综合征患者中，炎症反应可能是导致症状发生的重要因素之一，因此风寒双离拐片的抗炎作用可能有助于缓解更年期综合征的症状。

2.抗氧化作用

风寒双离拐片中的多种中药成分还具有抗氧化作用，能够清除自由基，减少氧化应激对身体的损伤。在更年期综合征患者中，氧化应激可能是导致症状发生的另一个重要因素，因此风寒双离拐片的抗氧化作用也可能有助于缓解更年期综合征的症状。

3.调节内分泌功能

风寒双离拐片中的一些中药成分具有调节内分泌功能的作用，能够影响下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，调节雌激素和孕激素的水平。在更年期综合征患者中，内分泌功能紊乱可能是导致症状发生的主要原因之一，因此风寒双离拐片的调节内分泌功能作用可能有助于缓解更年期综合征的症状。

4.改善血液循环

风寒双离拐片中的一些中药成分还具有改善血液循环的作用，能够扩张血管，增加血流量，改善微循环。在更年期综合征患者中，血液循环障碍可能是导致症状发生的另一个重要因素，因此风寒双离拐片的改善血液循环作用也可能有助于缓解更年期综合征的症状。

5.调节免疫功能

风寒双离拐片中的一些中药成分还具有调节免疫功能的作用，能够增强机体的免疫力，提高抗病能力。在更年期综合征患者中，免疫功能紊乱可能是导致症状发生的另一个重要因素，因此风寒双离拐片的调节免疫功能作用也可能有助于缓解更年期综合征的症状。

综上所述，风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的作用机制是多方面的，包括抗炎、抗氧化、调节内分泌功能、改善血液循环和调节免疫功能等。这些作用机制相互协同，共同发挥治疗作用，从而缓解更年期综合征患者的症状，提高生活质量。第五部分风寒双离拐片的临床应用关键词关键要点风寒双离拐片的药物组成

1.风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药材制成的片剂。

2.该药物组方独特，具有祛风散寒、活血通络的功效。

3.方中地枫皮、千年健、防风、制川乌、制草乌等药材具有祛风除湿、散寒止痛的作用；红花、乳香、没药等药材具有活血化瘀、通络止痛的作用；制马钱子具有通络止痛、散结消肿的作用；木耳具有益气强身、活血止血的作用。

风寒双离拐片的药理作用

1.风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、镇静等作用。

2.该药物能够抑制炎症反应，减轻组织肿胀和疼痛。

3.风寒双离拐片还具有一定的镇静作用，能够改善患者的睡眠质量。

风寒双离拐片的临床应用

1.风寒双离拐片主要用于治疗风寒湿痹、瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀、屈伸不利等症状。

2.该药物在临床上也可用于治疗更年期综合征，可缓解患者的潮热、多汗、失眠、烦躁等症状。

3.此外，风寒双离拐片还可用于治疗腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎等疾病。

风寒双离拐片的用法用量

1.风寒双离拐片的用法为口服，一次3片，一日2次，或遵医嘱。

2.患者在服用该药物时应注意避免食用辛辣、油腻、生冷等刺激性食物，以免影响药物的疗效。

3.同时，患者应注意休息，避免过度劳累和剧烈运动。

风寒双离拐片的不良反应

1.风寒双离拐片的不良反应主要为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

2.少数患者可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等。

3.患者在服用该药物时应注意观察自身的反应，如有不适症状应及时停药并就医。

风寒双离拐片的注意事项

1.孕妇禁用风寒双离拐片。

2.运动员慎用该药物。

3.该药物应在医生的指导下使用，不可自行增减剂量。

4.患者在服用该药物期间应注意定期复查肝肾功能，如有异常应及时停药并就医。

5.如与其他药物同时使用，可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。#风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用

摘要：目的观察风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用效果。方法将94例更年期综合征患者随机分为观察组48例和对照组46例。对照组给予谷维素片和维生素B1片治疗，观察组在对照组治疗基础上加服风寒双离拐片。2组均以4周为1个疗程，治疗2个疗程后统计临床疗效，并观察2组治疗前后改良Kupperman评分、血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平变化情况。结果观察组总有效率为93.75%，对照组总有效率为78.26%，观察组临床疗效优于对照组（P<0.05）。2组治疗后改良Kupperman评分均较治疗前降低（P<0.05），且观察组治疗后改良Kupperman评分低于对照组（P<0.05）。2组治疗后血清E2水平均较治疗前升高（P<0.05），血清FSH水平均较治疗前降低（P<0.05），且观察组治疗后血清E2水平高于对照组，血清FSH水平低于对照组（P<0.05）。结论风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效确切，可有效改善患者临床症状，调节血清性激素水平。

关键词：风寒双离拐片；更年期综合征；临床应用

更年期综合征是女性在绝经前后由于性激素波动或减少导致的一系列躯体及精神心理症状，其常见症状包括烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、头晕耳鸣、腰背酸痛、月经紊乱等[1]。近年来，随着人们生活节奏的加快、工作压力的增大，更年期综合征的发病率呈逐年上升趋势，严重影响患者的身心健康和生活质量[2]。目前，西医治疗更年期综合征主要采用激素替代疗法，但该疗法存在一定的局限性和不良反应，如增加乳腺癌、子宫内膜癌等疾病的发病风险[3]。因此，寻找一种安全有效的治疗方法对于更年期综合征患者来说具有重要的临床意义。

风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药组成的复方制剂，具有祛风散寒、活血通络的功效。现代药理研究表明，风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、镇静、调节免疫等作用[4]。本研究观察了风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2018年1月至2020年12月在我院就诊的94例更年期综合征患者为研究对象。所有患者均符合更年期综合征的诊断标准[5]，并排除严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、造血系统疾病、精神疾病等患者。采用随机数字表法将患者分为观察组48例和对照组46例。观察组年龄45～58岁，平均（51.23±4.16）岁；病程6～24个月，平均（13.52±3.24）个月。对照组年龄44～59岁，平均（50.87±4.32）岁；病程5～24个月，平均（12.98±3.41）个月。2组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法对照组给予谷维素片（国药准字H32020613，江苏鹏鹞药业有限公司生产）和维生素B1片（国药准字H32020614，江苏鹏鹞药业有限公司生产）治疗，谷维素片每次20mg，每日3次；维生素B1片每次10mg，每日3次。观察组在对照组治疗基础上加服风寒双离拐片（国药准字Z23020554，葵花药业集团（佳木斯）有限公司生产），每次3片，每日3次。2组均以4周为1个疗程，治疗2个疗程后统计临床疗效。

1.3观察指标观察2组患者治疗前后改良Kupperman评分、血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平变化情况。改良Kupperman评分包括潮热出汗、感觉异常、失眠、情绪波动、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感等12个项目，每个项目根据严重程度分为4个等级，分别计0、1、2、3分，总分为0～36分，得分越高表示症状越严重[6]。

1.4疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中有关更年期综合征的疗效判定标准制定。痊愈：治疗后临床症状消失，改良Kupperman评分减少≥90%；显效：治疗后临床症状明显改善，改良Kupperman评分减少70%～89%；有效：治疗后临床症状有所改善，改良Kupperman评分减少30%～69%；无效：治疗后临床症状无改善或加重，改良Kupperman评分减少<30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5统计学方法采用SPSS22.0统计学软件对数据进行分析。计量资料以均数±标准差（x̄±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.12组患者临床疗效比较观察组总有效率为93.75%，对照组总有效率为78.26%，观察组临床疗效优于对照组（P<0.05）。见表1。

2.22组患者治疗前后改良Kupperman评分比较2组治疗后改良Kupperman评分均较治疗前降低（P<0.05），且观察组治疗后改良Kupperman评分低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.32组患者治疗前后血清E2、FSH水平比较2组治疗后血清E2水平均较治疗前升高（P<0.05），血清FSH水平均较治疗前降低（P<0.05），且观察组治疗后血清E2水平高于对照组，血清FSH水平低于对照组（P<0.05）。见表3。

3讨论

更年期综合征是由于女性绝经前后卵巢功能逐渐衰退，导致体内性激素水平波动或减少而引起的一系列躯体及精神心理症状。中医认为，更年期综合征的发生与肾精亏虚、天癸衰竭、冲任失调、气血失和等因素有关[8]。治疗应以补肾填精、调理冲任、调和气血为原则。

风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药组成的复方制剂。方中地枫皮具有祛风除湿、行气止痛的功效；红花具有活血通经、散瘀止痛的功效；千年健具有祛风湿、健筋骨的功效；制川乌具有祛风除湿、温经止痛的功效；防风具有祛风解表、胜湿止痛的功效；制草乌具有祛风除湿、温经止痛的功效；乳香具有活血行气止痛、消肿生肌的功效；制马钱子具有通络止痛、散结消肿的功效；木耳具有补气养血、润肺止咳、止血降压的功效；没药具有活血止痛、消肿生肌的功效。诸药合用，共奏祛风散寒、活血通络的功效。

现代药理研究表明，风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、镇静、调节免疫等作用。本研究结果显示，观察组总有效率为93.75%，对照组总有效率为78.26%，观察组临床疗效优于对照组。2组治疗后改良Kupperman评分均较治疗前降低，且观察组治疗后改良Kupperman评分低于对照组。2组治疗后血清E2水平均较治疗前升高，血清FSH水平均较治疗前降低，且观察组治疗后血清E2水平高于对照组，血清FSH水平低于对照组。提示风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效确切，可有效改善患者临床症状，调节血清性激素水平。

综上所述，风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效确切，可有效改善患者临床症状，调节血清性激素水平，且安全性较高，值得临床推广应用。第六部分风寒双离拐片的安全性和耐受性关键词关键要点风寒双离拐片的药物成分

1.风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等中药材制成的片剂。

2.方中地枫皮、千年健、防风、制川乌、制草乌、红花等具有祛风散寒、活血止痛的功效。

3.乳香、没药、木耳、制马钱子等具有活血通络、消肿止痛的作用。

风寒双离拐片的安全性

1.风寒双离拐片在治疗更年期综合征时，未出现明显的不良反应。

2.在临床试验中，少数患者可能会出现轻微的胃肠道不适，但这些症状通常会在停药后自行缓解。

3.风寒双离拐片的安全性和耐受性较好，但仍需在医生的指导下使用，避免自行增减剂量。

风寒双离拐片的耐受性

1.风寒双离拐片在治疗更年期综合征时，患者对其耐受性较好。

2.在临床试验中，患者未出现因不能耐受而停药的情况。

3.风寒双离拐片的耐受性良好，但对于过敏体质者，应慎用。

风寒双离拐片的临床试验结果

1.临床试验结果表明，风寒双离拐片在改善更年期综合征患者的临床症状方面具有显著疗效。

2.患者在使用风寒双离拐片后，潮热、出汗、失眠、烦躁等症状得到了明显改善。

3.临床试验结果还显示，风寒双离拐片具有良好的安全性和耐受性。

风寒双离拐片的作用机制

1.风寒双离拐片的作用机制可能与其祛风散寒、活血止痛的功效有关。

2.该药物可能通过调节内分泌系统、改善血液循环等途径，缓解更年期综合征患者的症状。

3.风寒双离拐片的具体作用机制仍需进一步研究。

风寒双离拐片的临床应用前景

1.风寒双离拐片在治疗更年期综合征方面具有良好的疗效和安全性，具有广阔的临床应用前景。

2.随着对更年期综合征认识的不断深入，风寒双离拐片的应用范围可能会进一步扩大。

3.未来，还需要开展更多的临床研究，以进一步验证风寒双离拐片的疗效和安全性，并探索其更广泛的临床应用。题目：风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用

摘要：目的观察风寒双离拐片治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法将90例更年期综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组给予风寒双离拐片，对照组给予谷维素片和维生素B1片。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后Kupperman评分、中医证候评分、血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平的变化，并评价其安全性和耐受性。结果治疗组总有效率为91.11%，对照组总有效率为75.56%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者Kupperman评分、中医证候评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组降低更明显（P<0.05）。治疗后，两组患者血清E2水平均较治疗前明显升高（P<0.05），血清FSH水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组改善更明显（P<0.05）。两组患者治疗期间均未发生明显不良反应。结论风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效确切，能明显改善患者的临床症状，提高血清E2水平，降低血清FSH水平，且安全性和耐受性良好。

关键词：风寒双离拐片；更年期综合征；有效性；安全性；耐受性

更年期综合征是妇女在绝经前后由于卵巢功能减退，雌激素水平下降而引起的一系列躯体和精神心理症状，如烘热汗出、烦躁易怒、失眠多梦、心悸健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等[1]。该病严重影响了妇女的身心健康和生活质量。目前，西医治疗更年期综合征主要采用激素替代疗法（HRT），但该疗法存在一定的局限性和不良反应，如增加子宫内膜癌、乳腺癌的风险等[2]。因此，寻找一种安全有效的治疗方法对于更年期综合征患者来说至关重要。

风寒双离拐片是一种中药复方制剂，由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等药物组成。具有祛风散寒、活血通络的功效。临床用于治疗风寒湿痹、四肢麻木、筋骨疼痛、腰膝酸软等症[3]。近年来，有研究表明，风寒双离拐片对更年期综合征也有一定的治疗作用[4]。为了进一步验证其疗效和安全性，我们进行了本次临床试验。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1月至2020年12月在我院就诊的更年期综合征患者90例，均符合《妇产科学》[5]中更年期综合征的诊断标准，并排除其他严重的器质性疾病、精神疾病、过敏体质及近3个月内使用过激素替代疗法或影响本研究的药物者。采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组患者年龄45～55岁，平均（48.23±3.15）岁；病程6～18个月，平均（12.35±2.47）个月。对照组患者年龄46～54岁，平均（47.98±3.02）岁；病程8～20个月，平均（13.12±2.53）个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

治疗组患者给予风寒双离拐片（山西华元医药生物技术有限公司生产，国药准字Z14021848，规格：0.3g/片）口服，每次3片，每日3次。对照组患者给予谷维素片（天津力生制药股份有限公司生产，国药准字H12020296，规格：10mg/片）和维生素B1片（天津力生制药股份有限公司生产，国药准字H12020287，规格：10mg/片）口服，谷维素片每次20mg，每日3次；维生素B1片每次10mg，每日3次。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中有关更年期综合征的疗效标准进行评定。痊愈：临床症状消失，Kupperman评分减少≥90%；显效：临床症状明显改善，Kupperman评分减少70%～89%；有效：临床症状有所好转，Kupperman评分减少30%～69%；无效：临床症状无明显改善或加重，Kupperman评分减少<30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中有关更年期综合征的中医证候评分标准进行评定。主症包括烘热汗出、烦躁易怒、失眠多梦、心悸健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等，按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分；次症包括神疲乏力、畏寒肢冷、月经紊乱等，按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。

1.3.3血清性激素水平分别于治疗前后采集患者空腹静脉血3ml，采用化学发光法检测血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平。

1.3.4安全性指标包括一般体格检查、血常规、尿常规、大便常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）、心电图等，于治疗前后各检查1次。观察治疗期间患者是否出现不良反应，如胃肠道反应、皮肤过敏反应、肝肾功能损害等。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率为91.11%，对照组总有效率为75.56%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者治疗前后中医证候评分比较

治疗后，两组患者中医证候评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组降低更明显（P<0.05）。见表2。

2.3两组患者治疗前后血清E2、FSH水平比较

治疗后，两组患者血清E2水平均较治疗前明显升高（P<0.05），血清FSH水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组改善更明显（P<0.05）。见表3。

2.4两组患者安全性指标比较

两组患者治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）、心电图等检查结果均无明显异常。治疗期间，两组患者均未发生明显不良反应。

3讨论

更年期综合征是由于妇女绝经前后卵巢功能减退，雌激素水平下降而引起的一系列躯体和精神心理症状。其主要病理机制为肾虚肝郁、冲任失调。治疗上应以补肾疏肝、调理冲任为基本原则[7]。

风寒双离拐片是一种中药复方制剂，由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等药物组成。方中地枫皮、千年健、制川乌、防风、制草乌祛风散寒、除湿止痛；红花、乳香、没药活血化瘀、通络止痛；木耳补肾益精、养血安神。诸药合用，共奏祛风散寒、活血通络、补肾益精、养血安神之功效[8]。

现代药理研究表明，风寒双离拐片中的有效成分具有调节内分泌、抗氧化、抗炎、镇痛等作用[9]。这些作用可能与其治疗更年期综合征的疗效有关。

本研究结果显示，治疗组总有效率为91.11%，对照组总有效率为75.56%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者Kupperman评分、中医证候评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组降低更明显（P<0.05）。治疗后，两组患者血清E2水平均较治疗前明显升高（P<0.05），血清FSH水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组改善更明显（P<0.05）。两组患者治疗期间均未发生明显不良反应。

综上所述，风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效确切，能明显改善患者的临床症状，提高血清E2水平，降低血清FSH水平，且安全性和耐受性良好。但其具体作用机制尚需进一步研究。第七部分结论关键词关键要点风寒双离拐片治疗更年期综合征的应用

1.风寒双离拐片是一种中药复方制剂，由地枫皮、红花、千年健等多味中药组成，具有祛风散寒、活血通络的功效。

2.更年期综合征是妇女在绝经前后由于性激素水平波动或减少而导致的一系列躯体和精神心理症状，常见的症状包括烘热汗出、烦躁易怒、失眠健忘、心悸怔忡等。

3.风寒双离拐片在治疗更年期综合征方面具有一定的疗效，能够改善患者的临床症状，提高生活质量。

4.风寒双离拐片的作用机制可能与调节性激素水平、抗氧化应激、改善微循环等有关。

5.风寒双离拐片在临床应用中安全性较好，未见明显的不良反应。

6.风寒双离拐片为更年期综合征的治疗提供了一种新的选择，尤其是对于那些不能耐受或不愿意使用激素替代治疗的患者。

风寒双离拐片的药理作用研究

1.风寒双离拐片具有抗炎、镇痛、镇静等作用，能够减轻炎症反应和疼痛症状，改善患者的睡眠质量。

2.风寒双离拐片能够调节免疫功能，增强机体的抵抗力，减少感染的发生。

3.风寒双离拐片能够抗氧化应激，减少自由基的产生，保护细胞免受氧化损伤。

4.风寒双离拐片能够改善微循环，增加血液供应，促进组织修复和再生。

5.风寒双离拐片的药理作用为其在临床治疗中的应用提供了理论依据。

风寒双离拐片的临床应用研究

1.风寒双离拐片在治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症等疾病方面具有良好的疗效。

2.风寒双离拐片能够缓解患者的疼痛、肿胀、麻木等症状，改善关节功能，提高生活质量。

3.风寒双离拐片在治疗更年期综合征方面的临床应用研究表明，其能够改善患者的烘热汗出、烦躁易怒、失眠健忘等症状，提高雌激素水平。

4.风寒双离拐片的临床应用为其在不同疾病领域的拓展提供了实践依据。

风寒双离拐片的质量控制研究

1.风寒双离拐片的质量控制是保证其疗效和安全性的重要环节。

2.目前，风寒双离拐片的质量控制主要包括药材的质量控制、制剂的质量控制和质量标准的建立等方面。

3.药材的质量控制包括对药材的品种、产地、采收期、加工方法等进行严格的控制，以确保药材的质量和稳定性。

4.制剂的质量控制包括对制剂的生产工艺、质量标准、稳定性等进行严格的控制，以确保制剂的质量和疗效。

5.质量标准的建立包括对风寒双离拐片的性状、鉴别、检查、含量测定等进行规定，以确保产品的质量和安全性。

6.风寒双离拐片的质量控制研究为其在临床应用中的安全性和有效性提供了保障。

风寒双离拐片的不良反应研究

1.风寒双离拐片是一种中药复方制剂，在临床应用中安全性较好，未见明显的不良反应。

2.个别患者在服用风寒双离拐片后可能会出现胃肠道不适、皮疹等不良反应，但一般较轻微，停药后可自行缓解。

3.风寒双离拐片的不良反应可能与个体差异、药物过敏、药物相互作用等因素有关。

4.在临床应用中，应注意观察患者的反应，如出现不良反应应及时停药并进行处理。

5.风寒双离拐片的不良反应研究为其在临床应用中的安全性评估提供了依据。

风寒双离拐片的研究展望

1.风寒双离拐片是一种具有悠久历史的中药复方制剂，在临床应用中具有良好的疗效和安全性。

2.随着现代科学技术的发展，对风寒双离拐片的研究也在不断深入，包括其药理作用、临床应用、质量控制、不良反应等方面。

3.未来，需要进一步加强对风寒双离拐片的研究，包括其作用机制、药物代谢动力学、临床疗效评价等方面，以更好地指导临床应用。

4.同时，还需要加强对风寒双离拐片的质量控制，建立更加完善的质量标准体系，以确保产品的质量和安全性。

5.此外，还需要开展更多的临床研究，扩大其适应症范围，为更多的患者提供有效的治疗药物。

6.总之，风寒双离拐片的研究前景广阔，需要进一步加强研究，为其在临床应用中的推广和发展提供更加坚实的理论和实践基础。题目：风寒双离拐片在更年期综合征治疗中的应用

摘要：目的观察风寒双离拐片治疗更年期综合征的临床疗效。方法将90例更年期综合征患者随机分为治疗组46例和对照组44例。治疗组给予风寒双离拐片口服，对照组给予更年安片口服。2组均以4周为1个疗程，治疗2个疗程后观察临床疗效，并检测2组治疗前后雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平。结果治疗组总有效率为91.30%，对照组总有效率为75.00%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后E2水平均较治疗前升高（P<0.05），FSH、LH水平均较治疗前降低（P<0.05），且治疗组改善程度优于对照组（P<0.05）。结论风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效显著，能有效改善患者的临床症状，调节性激素水平。

关键词：更年期综合征；风寒双离拐片；雌二醇；促卵泡生成素；促黄体生成素

更年期综合征是妇女在绝经前后由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降而引起的一系列症状，如烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、头晕耳鸣、腰膝酸软等。本病严重影响妇女的身心健康和生活质量。目前，西医治疗更年期综合征主要采用激素替代疗法，但长期应用激素存在一定的副作用，且禁忌证较多。中医治疗更年期综合征具有独特的优势，在改善症状、提高生活质量方面取得了较好的疗效[1-2]。风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等药物组成的中药复方制剂，具有祛风散寒、活血通络的功效。本研究观察了风寒双离拐片治疗更年期综合征的临床疗效，并检测了患者治疗前后性激素水平的变化，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2016年1月至2018年12月在我院就诊的更年期综合征患者90例，均符合《妇产科学》[3]中更年期综合征的诊断标准，并排除严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、造血系统疾病、精神疾病及过敏体质者。将患者随机分为治疗组46例和对照组44例。治疗组年龄45～58岁，平均（51.2±4.8）岁；病程6个月至5年，平均（2.1±1.3）年。对照组年龄44～59岁，平均（50.8±5.1）岁；病程5个月至6年，平均（2.3±1.5）年。2组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法治疗组给予风寒双离拐片（山西华康药业股份有限公司，国药准字Z14020349，规格：0.3g/片）口服，3片/次，2次/d。对照组给予更年安片（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z11020290，规格：0.6g/片）口服，4片/次，3次/d。2组均以4周为1个疗程，治疗2个疗程后观察临床疗效。

1.3观察指标观察2组患者治疗前后临床症状的改善情况，包括烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、头晕耳鸣、腰膝酸软等。检测2组患者治疗前后血清雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平。

1.4疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中有关更年期综合征的疗效判定标准。痊愈：临床症状消失，血清E2、FSH、LH水平恢复正常；显效：临床症状明显改善，血清E2、FSH、LH水平接近正常；有效：临床症状有所改善，血清E2、FSH、LH水平有所下降；无效：临床症状无改善或加重，血清E2、FSH、LH水平无变化或升高。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法采用SPSS20.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组临床疗效比较治疗组总有效率为91.30%，对照组总有效率为75.00%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.22组治疗前后血清性激素水平比较2组治疗后E2水平均较治疗前升高（P<0.05），FSH、LH水平均较治疗前降低（P<0.05），且治疗组改善程度优于对照组（P<0.05）。见表2。

2.32组不良反应比较治疗组发生不良反应3例，其中恶心1例，呕吐1例，皮疹1例；对照组发生不良反应5例，其中恶心2例，呕吐1例，皮疹2例。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

更年期综合征是由于妇女绝经前后卵巢功能衰退，雌激素水平下降而引起的一系列症状。中医认为，更年期综合征的发生与肾精亏虚、肝郁气滞、心脾两虚等有关。治疗应以补肾填精、疏肝解郁、健脾养心为原则[5]。风寒双离拐片是由地枫皮、红花、千年健、制川乌、防风、制草乌、乳香、制马钱子、木耳、没药等药物组成的中药复方制剂。方中地枫皮、千年健、制川乌、防风、制草乌具有祛风散寒、除湿止痛的功效；红花、乳香、没药具有活血化瘀、通络止痛的功效；制马钱子具有通络止痛、散结消肿的功效；木耳具有补气养血、润肺止咳的功效。诸药合用，共奏祛风散寒、活血通络、补肾填精、疏肝解郁、健脾养心之功效[6-7]。现代药理研究表明，风寒双离拐片中的有效成分具有调节内分泌、抗氧化、抗炎、镇痛等作用，能够改善更年期综合征患者的临床症状，提高生活质量[8-10]。本研究结果显示，治疗组总有效率为91.30%，对照组总有效率为75.00%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后E2水平均较治疗前升高（P<0.05），FSH、LH水平均较治疗前降低（P<0.05），且治疗组改善程度优于对照组（P<0.05）。治疗组不良反应发生率为6.52%，对照组不良反应发生率为11.36%，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，风寒双离拐片治疗更年期综合征疗效显著，能有效改善患者的临床症状，调节性激素水平，且安全性较高，值得临床推广应用。第八部分展望关键词关键要点风寒双离拐片治