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文档简介
化妆品生产仪表校验管理制度第一章总则为确保化妆品生产过程中使用的仪器设备能够准确、稳定地提供数据支持,保障产品质量及安全,依据国家相关法律法规及行业标准,特制定本制度。仪表校验是化妆品生产管理的重要环节,对生产过程的监控及产品质量的提升具有重要意义。第二章适用范围本制度适用于公司所有化妆品生产线及相关辅助设备中所使用的测量仪器、控制仪表及其相关配件的校验管理。包括但不限于温度计、压力计、流量计、pH计等。所有参与仪表校验及使用的员工均需遵守本制度。第三章相关法规及标准本制度依据以下法规及标准制定:1.《中华人民共和国药品管理法》2.《化妆品监督管理条例》3.《计量法》4.ISO9001质量管理体系标准5.行业内相关标准及规范第四章管理规范1.校验频率各类仪器的校验频率应根据设备的使用情况及生产工艺要求制定。一般而言,重要测量仪器需每月校验一次,次要仪器可根据实际情况适度调整。2.校验标准仪器的校验应遵循国家或行业认可的标准。校验时应使用已知标准的设备进行比对,以确保仪器的准确性。3.校验记录每次校验后,需填写校验记录,包括仪器名称、型号、校验日期、校验结果、校验人员及签名等信息。记录应存档备查。4.不合格处理如校验结果不合格,需立即停止该仪器的使用,并进行必要的维护或修理。修复后需重新进行校验,直至合格后方可恢复使用。第五章操作流程1.校验前准备校验前,负责人员应检查仪器的外观,确保无损坏或污染。准备好校验所需的标准设备,确保其在有效期内。2.实施校验按照预定的校验方法,对仪器进行校验。对比结果应详细记录,必要时可进行多次校验以确认结果的可靠性。3.记录与报告校验完成后,及时填写校验记录,整理相关数据,并向直接上级汇报。若发现问题,需提交详细的报告,说明情况并提出整改建议。4.定期审核每季度对校验记录进行审核,确保记录的完整性与准确性。审核结果应归档备查,并对发现的问题进行整改。第六章责任分工1.仪器管理部门负责制定仪器校验计划,组织实施校验工作,维护校验设备,确保所有仪器的正常运转。2.操作人员负责日常仪器的使用及维护,按规定进行仪器的定期校验,并填写相关记录。3.质量管理部门负责对仪器校验工作进行监督检查,审核校验记录,确保仪器的使用符合质量管理体系要求。第七章监督机制1.内部审计定期对仪器校验工作进行内部审计,检查校验计划执行情况及记录的完整性,提出整改意见。2.绩效考核将仪器校验管理纳入员工绩效考核,确保相关人员重视校验工作,提升整体管理水平。3.培训与提升定期组织仪器校验相关培训,提高员工的专业素养和操作技能,确保校验工作的准确性与有效性。第八章附则本制度由质量管理部门负责解释,自颁布之日起实施。根据企业发展及相关法规的变化,定期对本制度进
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