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文档简介
医药行业药品贮存管理制度第一章总则为确保药品的安全、有效和质量,减少药品贮存过程中可能出现的风险,根据国家相关法律法规及行业标准,制定本制度。药品贮存管理制度适用于本单位所有药品的贮存、管理与调配工作,以保障药品的科学管理和合理利用。第二章适用范围本制度适用于本单位所有涉及药品贮存的部门,包括药品仓库、药剂科及其他相关管理人员。所有参与药品管理的人员均应在本制度的指导下进行工作,确保药品贮存的安全和合规性。第三章药品贮存的基本原则药品贮存应遵循以下基本原则:1.确保药品在合适的环境中贮存,包括温度、湿度和光照等。2.定期检查和维护贮存条件,确保药品质量不受影响。3.严格按照药品说明书和相关法规进行贮存。4.建立完善的药品管理档案,确保可追溯性。第四章药品贮存管理的工作任务药品贮存管理任务包括:1.药品的验收、入库和出库管理。2.定期对药品进行盘点和质量检查。3.记录药品的贮存温湿度并进行监控。4.处理过期、变质药品,确保安全处置。5.提供药品贮存的培训和知识更新。第五章药品的验收与入库药品在入库前需经过严格的验收程序,具体要求如下:1.验收人员应核对药品的种类、数量及有效期,确保与采购订单一致。2.对于损坏或过期的药品,应及时记录并上报处理。3.入库的药品应按类别、批次分区存放,确保管理的系统性。4.药品入库后,应及时更新药品管理系统,确保数据的准确性。第六章药品的贮存条件药品贮存环境应符合相关规定,具体要求包括:1.温度应控制在药品说明书规定范围内,设有温度监控设备。2.湿度应保持在合理水平,防止药品受潮。3.药品应存放在干燥、阴凉、通风良好的地方,避免阳光直射。4.特殊药品如冷藏药品应存放在专用冷藏柜中,确保其有效性。第七章药品的出库与调配药品的出库与调配应遵循以下流程:1.药品出库前需由专业人员审核申请,确保用途正当。2.调配药品时,应严格遵循药品调配规范,避免交叉污染。3.出库记录应详细,包括出库时间、数量、使用单位及责任人。4.定期对出库药品进行质量跟踪,确保使用安全。第八章药品的质量监控药品质量监控工作应包括:1.定期检查贮存药品的有效期,及时处理即将过期的药品。2.设立药品监控小组,负责定期对药品进行抽检和质量评估。3.对于发现的质量问题,及时进行调查和处理,确保问题闭环。4.建立质量问题反馈机制,确保及时改进和完善管理流程。第九章药品的过期与处置对于过期药品的管理应遵循以下要求:1.定期对药品进行清理,及时识别过期药品。2.过期药品应按照规定进行分类、标记并隔离存放。3.过期药品的处置应遵循安全环保原则,选择合规的处置方式。4.处置过程中须做好记录,并报备相关部门,以备查阅。第十章监督与评估药品贮存管理的监督与评估应包括:1.定期对药品贮存管理制度的实施情况进行检查,发现问题及时整改。2.设立监督小组,负责药品贮存管理的监督和评估工作。3.每年度对药品贮存管理工作进行总结,形成报告并提交管理层审议。4.依据实际情况对制度进行修订和完善,确保其适应性和可操作性。附则本制度由药品管理部门负责解释,自发布之日起实施。各部门应结合实际情况,制定相应的实
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