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文档简介
Q/GKSX-TG302.21-2014Q/GKSX-TG302.21-2014Q/GKSXXXXXXX有限公司企业标准Q/GKSX―TG302.21―2014药品销售业务流程2014年11月29日发布2014年12月29日实施XXXXXX有限公司发布目录前言Ⅱ1.目的12.范围13.定义14.过程流程图15.补充说明26.相关记录37.相关文件38.文件履历3前言为规范XXXXXX有限公司下属各物流机构包材进销存标准化管理,提高包材管理水平,建立健全包材管控体系,完善包材管控流程,保障包材供应,提高采购效率,规范包材使用。特制定本标准。随着国药物流现代化物流中心建设规模不断扩大,物流服务标准化管理持续规范,今后将根据国家新法律法规的出台以及公司对提高医药物流服务与质量管理需求,修订本标准。本标准由XXXXXX有限公司物流标准化技术管理委员会标准化办公室提出并归口。本标准由XXXXXX有限公司物流标准化技术管理委员会负责监督实施。本标准按照国家标准GB/T1.1给出的规则起草。本标准主要起草单位:XXXXXX有限公司。本标准主要起草人:康凯。本标准参与起草人:王晓红、姜宝兰。本标准系首次编写和发布。第第页药品销售业务流程1.目的:为规范本公司药品的销售行为,确保公司合法销售,满足客户的要货需求。2.范围:适用于本公司药品销售全过程。3.定义:无4.过程流程图:补充说明流程图相关文件及主要输出职责主要支持5.15.25.35.45.55.65.75.85.95.105.11开始开始接收要货需求接收要货需求客户编码查询客户编码查询业务编码细则业务编码细则N缺货登记要货需求确认缺货登记要货需求确认与客户协商与客户协商YY销售合同销售合同(订单)审批审批价格资信是否违规价格资信是否违规输入、开单输入、开单释放物流中心释放物流中心销售流向跟踪记录销售流向跟踪记录所发药品销售信息跟踪所发药品销售信息跟踪不良反应信息收集质量信息收集退货信息不良反应信息收集质量信息收集退货信息销售退回管理制度不合格品管理制度不良反应管理制度销售退回管理制度不合格品管理制度不良反应管理制度货款回笼货款回笼客户评审客户评审结束结束AA电话、传真、电子邮件/销售合同记录(cms)《销售客户审批表》《业务编码细则》销售合同价格管理出库清单销售记录《药品销售退回管理制度》《不合格药品品管理制度》《不良反应报告管理制度》出库销售部门销售部门销售部门销售部门销售部经理、风险与运营管理部销售员、内勤、开票员物流中心销售部门销售部门销售部门销售部门客户服务部采购中心销售员物流中心财务部5.补充说明:5.1当药品到达仓库后,物流中心负责进行收货及验收。5.1.1采购药品的收货:a)当来货无随货同行、药检报告等,可拒收。b)当有直观可判断的不合格,如:外包装破损、污染等,可拒收;c)对照随货同行,当供应商送来药品多于采购预报或无预报时,立即以《验收(收货)联系单》通知采购部核实,采购中心必须立即回复《验收(收货)联系单》,收货员按照采购中心反馈的信息拒收或按补充采购预报执行。收货员将无预报的情况记录在《到货无采购预报一览表》,月底交风险与运营管理部。d)对照随货同行和采购预报单核对药品,当正常或送货少于采购预报时,按实际到货数量进行收货;e)对冷藏药品,根据其运输方式、运输时间、运输要求的包装、冰块(盒)、温度跟踪记录仪器等进行检查,并在其相应的环境中测量药品的到货温度。不符合的填写《验收(收货)联系单》,报质量管理部及采购中心处理。5.1.2销退药品的收货,非本公司销售的药品应拒收。5.1.3对于冷藏药品,应优先收货。5.1.4收货内容,按《普通药品收货细则》、《冷藏药品收货细则》、《麻醉药品和第一类精神药品收货细则》执行。5.2收货员将收货异常情况填写《验收(收货)联系单》。5.3收货员对符合收货要求药品放置待验区或放置“待验”状态标志并录入收货记录。5.4药品验收:5.4.1验收员应在一个工作日内进行验收;5.4.2特殊管理药品和冷藏药品应随到随验。5.4.3特殊管理药品应双人验收;5.4.4药品验收内容和要求,按《普通药品验收细则》、《冷藏药品验收细则》、《麻醉药品和第一类精神药品收货细则》、《中药验收细则》执行。5.5验收结果处理:5.5.1验收结果记录在采购预报单。验收合格的药品,验收员在采购预报单上填写验收结论,并将药品信息通过RF扫描关联到牌贴中,交保管员上架确认。确认为不合格的药品,按《不合格药品管理制度》执行。验收员将采购预报单、随货同行等建档留存备查,药检单转交验收内勤进行扫描建档、上传系统。5.5.2当发现有质量疑问药品时,填写《验收(收货)联系单》并报告质量管理部,质量管理部应在一个工作日内回复。如质量管理部确定为不合格药品,移入不合格品区。5.6销后退回药品按储存要求分类存放在专门的销退待验区,有明显的标识。5.7收货员对销退药品进行收货,当发现包装破损、代用包装或其他包装,应开箱仔细检查。5.8销退药品验收:5.8.1验收员应在一个工作日内进行验收。5.8.2特殊管理药品和冷藏药品应随到随验。5.8.3特殊管理药品应双人验收。5.8.4药品验收内容和要求,按《普通药品验收细则》、《冷藏药品验收细则》、《麻醉药品和第一类精神药品验收细则》、《中药验收细则》执行。5.9验收结果处理:5.9.1验收员根据销退预报单并填写验收结论;并将药品信息通过RF扫描关联到牌贴中,交保管员上架确认。5.9.2验收直观可判断的不合格药品时,按《不合格药品管理制度》执行。5.9.3当发现有质量疑问药品时,填写《验收(收
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