《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法课件

第四章医护科研方法《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法学习目标1．列出医护科研方法分类2．解释实验性研究的概念与特点3．说出非实验管理性研究的概念与特点4.比较实验性研究与研究的区别《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法医护科研方法分类

医护科研分类的方法有多种。最常见的分类方法根据医学研究过程中是否有人为的实验因素。

实验性研究（有干预措施）

非实验性研究（无干预措施）《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法

链接：定性研究与定量研究根据研究的性质，又可把研究方法分为定性研究与定量研究。1、定性研究是社会科学研究中常用方法。2、定量研究是自然科学研究中常用的方法。医学属于自然学科范畴，大多数研究是用定量研究的方法。

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法定量研究

通过对研究对象观察指标的测量而获得数据性的资料，并通过观察指标数据间的关系来分析事物的内在规律，描述研究现象的因果关系。其研究结果常需用统计学分析处理，定量研究方法在医学研究中得到广泛的应用。

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法链接4-2：定量研究案例

——砷摄入量与皮肤癌的关系研究背景：在台湾西南沿海地区，有一种地方性流行的“黑脚病”，同时也就在这些地区，还有非典型的皮肤癌流行。1965年，台湾大学医学系对当地人群进行调查和研究。他们按饮用水的井水砷浓度将研究人群分组。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法定性研究

是社会科学研究中的一种常用研究方法，如在社会学、人类学和心理学的研究中得到广泛的应用。是通过研究者观察研究对象的思想、认识、情感、态度、信念、和行为习惯等方面较深层反应的信息，从而发现共性问题，阐述事物的内在本质和其发生发展的规律。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法链接4-3：定性研究案例

临终病人的心理特点研究美国Kubler-Ross对数百名临终病人进行深入访谈，并对谈话资料进行分析和归纳，从而发现临终病人的心理活动可分为五期：即否认期愤怒期无限期望期抑郁期接受期《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法临终病人的心理特点研究Kubler-Ross的这一研究对临床医护人员了解临终病人的心理特征和变化规律具有指导意义，从而为帮助临终病人平静地渡过生命的最后阶段，以及向他们提供相应心理支持提供了科学依据。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法临终病人的心理特点研究这一研究中没有涉及到仪器的测量和统计学方法，但它的研究结果对解决临床癌症病人的心理护理问题确实是有效的。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法定性研究与定量研究的比较研究方法

定性研究定量研究特点多用文字记录和描述观察的结果。多用数字记录和描述观察结果并用数字表达研究现象的因果关系。资料分析作用一般不需作统计学分析。能对某些特殊问题和现象进行研究和解释。大多研究资料需作统计学分析。可验证假说，解释因果关系。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法实验性研究

(experimentalstudy)的概念

实验性研究是指在研究中对研究对象消除某因素或施加一些干预手段以观察和分析研究对象对实验因素（干预措施）的反映，并作出结论的一种研究。这种根据研究目的在研究中人为施加实验因素（干预措施）的研究，被称为实验性研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法临床试验(clinicaltrial)概念

在临床研究中，以临床病人或正常人（正常产妇）为实验对象的研究称为临床试验。临床试验主要包括病因研究与评价、诊断试验研究与评价、疗效研究与评价、预后研究与评价、新药研究与临床评价、护理措施研究与评价等方面的研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法

临床试验的特点1．容易受到病人依从性的影响。2．受到医学伦理学与法律的制约。3．研究中的非实验因素很难控制。

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法临床试验案例1．研究题目

《放射性药物注射方法研究》2．研究目的

探讨行之有效的放射性药物注射方法。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法临床试验案例3．研究对象

选取全身骨显像患者120例，其中男49例，女71例，年龄15-70岁，其中治疗前检查27例，放疗后复查51例，手术后化疗后复查42例。4．研究方法：实验性研究方法《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法技术路线《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法

社区干预试验

(communityinterventiontrial)

是将社区人群中的研究对象随机分为试验组和对照组，在试验组进行干预，即给予某种干预措施或减去某个因素，而对照组不给予该种干预措施，然后随访观察一段时间，比较两组人群观察指标的差异，并分析两组人群产生差异的原因，最后评价干预措施的效果。这种实验性研究称为社区干预试验。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法社区干预试验案例研究题目：《上海市某社区老年Ⅱ型糖尿病患者的干预研究》研究目的

探讨健康教育对社区Ⅱ型糖尿病患者的治疗性干预效果。研究方法：实验性研究《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法

研究对象

1、随机抽样：对上海市闸北区彭浦街道243名糖尿病患者，采用系统抽样方法随机选择58例Ⅱ型糖尿病患者（均符合1985年WHO糖尿病分型和诊断标准）。2、随机分组：对入选患者随机分为干预组和对照组，干预组30例，对照组28例，两组在年龄、病程、家庭经济水平等方面无显著性差异。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究的主要结果：(1)经过4个星期的干预，实验组的空腹血糖及餐后2小时血糖值低于对照组，有显著性差异（P

0.05）。(2)干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖波动范围也较对照组小，有显著性差异（P〈0.05〉。见表4-8。（3）干预治疗四周后，实验组糖化血红蛋白低于治疗前，有显著性差异。而对照组糖化血红蛋白治疗前后无显著性差异。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法实验性研究的基本要素

一个完整的实验性研究应该包括这三个基本要素。实验性研究中三个基本要素实验对象实验因素实验效应《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法实验性研究的特征

实验性研究的最大特征1、有人为的实验因素（干预措施）2、还有设立对照3、随机分组和追踪观察《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法半实验性研究征

在实际的实验性研究工作中，由于试验条件的限制，不能满足随机分组的原则，或缺少其它一个或两个实验性研究的特征，将这种实验性研究称为类实验性研究，也有人称为半实验性研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法链接4-5类实验性研究案例研究背景某医院精神科医生想了解一种新药对临床戒毒病人的临床效果，这个临床试验需要将戒毒病人随机分为两组，即新药组和对照组。但在分组时，病人都不愿意到对照组。面对这个困境，医生只好选择了类实验性研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法类实验性研究案例他的方法是将试验开始前三个月来的戒毒患者用新药治疗，试验后三个月来的戒毒病人用原有的旧药。试验结束后分析比较新药组与旧药组两组病人的戒断症状并追踪观察两组戒毒病人的复吸率。这种不能按随机原则进行分组的试验性研究称为类实验性研究方法，在临床应用相当普遍。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法非实验性研究

非实验性研究是医护科研的基本方法，也是实验性研究的基础，尤其是在预防医学研究领域被广泛应用。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法非实验性研究

这种研究方法是在完全自然的状态下进行的,无须对研究对象施加任何人为的因素，可以同时收集到较多的信息,用于研究复杂和了解不多的问题。通过调查研究直接观察健康、疾病和行为事件的自然分布，从中分析决定分布的因素，这种研究方法称为非实验性研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法非实验性研究的种类1、描述性研究（1）横断面研究（2）生态学研究2、分析性研究（1）病例对照研究（2）队列研究

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法链接4-6生态学研究生态学研究是以若干个人群组或社区为观察对象，以每一个人群组为一个观察单位。收集若干人群组或社区的暴露情况，并测量其健康效应指标的平均水平，而后比较各组人群中暴露与疾病是否有关，这样的研究称为生态学研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法生态学研究案例例如英国医生Crawford曾调查英国83个城镇不同年龄、性别的人的心血管疾病死亡率与饮水硬度的关系，结果发现：提出病因假设：饮水硬度可能是心血管病的病因之一。饮水硬度较高的城镇居民心血管疾病死亡率较低饮水硬度较低的城镇居民心血管疾病死亡率较高《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法横断面研究横断面研究又称为现况调查，是指在一个较短的时间内对特定人群的某时间断面的健康、疾病、行为事件以及卫生服务、社会文化背景等状况所进行的研究或调查。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法横断面研究案例研究题目：

《安徽省学生伤害的流行病学调查》（见2003年，中华流行病学杂志，第一期.）《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法《安徽省学生伤害的流行病学调查》

2．研究目的（1）了解安徽省学生伤害的发生频率和常见伤害的种类。（2）了解安徽省学生伤害发生的人群、地点、时间上的分布特点。（3）为相关部门制定和采取干预措施提供参考依据。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法《安徽省学生伤害的流行病学调查》

3．研究对象本次采取抽样调查方法调查了安徽省皖南、皖中、皖北的大、中、小学生37425人。本样本能较好地代表安徽学生的伤害发生情况。4.研究方法：现况调查。采用填表方式进行问卷调查。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法调查内容1．伤害发生频率和种类。2．伤害发生的人群分布。3.伤害发生地点分布。4.伤害发生的常见部位。5．伤害发生后对学业的影响。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法调查结果1．年发生率为36.82%，人均发生伤害0.8次。2．

初中和大学阶段伤害发生率较高。3．

独生子女的伤害发生率高于非独生子女。4．

城市伤害发生率高于城镇和农村。5．跌伤发生率最高，其次为刀割伤和动物咬伤，爆炸伤发生率最低。6.伤害发生的部位以上肢受伤常见，其次下肢、躯干和头面部。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法横断面研究（现况调查）的特点第一：时点资料所获资料是在某一时点或一个短暂时间内收集到的，客观地反映了某时点人群健康、疾病和行为事件的分布及其相关因素。因此，调查数据是一个人群现状，是时间断面的数据。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法横断面研究（现况调查）的特点第二：不能进行疾病因果关系的推断。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法横断面研究（现况调查）的特点第三．现况调查中各因素与结果是同时存在的。其调查结果只能用于提供疾病的病因线索和影响疾病流行的危险因素。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法横断面研究（现况调查）的特点第四．可建立病因假设。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例对照研究病例对照研究从时间上是回顾性的,所以又称为回顾性研究。这种研究是从疾病(结果)去探寻病因(原因)的方法称为回顾性研究。疾病病因探询疾病结果《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例对照研究这种研究方法是在已经发病之后来探讨可能的发病原因，即所谓“由果推因”。病例对照研究为确证性研究提供线索。健康人组肺癌病人组吸烟比率吸烟比率《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例对照研究案例1．研究题目《徐州市Ⅱ型糖尿病危险因素的病例对照研究》见《中国全科医学》2000年，第3期2、研究目的筛选徐州市Ⅱ型糖尿病的主要危险因素，为当地Ⅱ型糖尿病的综合预防和干预提供科学依据。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究对象

病例组是随机选择徐州市1998年以来新诊断的Ⅱ型糖尿病病例185人。病例来自江苏省徐州市糖尿病防治研究所、市第一、二、四人民医院及其它医院。所有病例的诊断均按世界卫生组织1985年制定的糖尿病诊断标准。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究对象对照组分为医院对照组（201人）:医院对照组是选择与病例同期在同所医院就诊、住院的外科病人（无糖尿病、冠心病、脑卒中病史并经临床医生确认）；人群对照组（197人）:人群对照是按常住户口登记薄随机选择无糖尿病、冠心病、脑卒中病史的健康人群。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例组按统一要求进行询问有关研究因素的暴露水平，并进行体格检查和血糖检测。

研究方法采用成组病例对照研究方法。对照组《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法问卷调查包括：1、家族史：糖尿病2、各类食物摄入的频率3、体力活动4、精神心理因素5、行为习惯：吸烟、饮酒等有关研究因素6、体格检查：包括身高、体重、腰围、臀围、收缩压和舒张压7、体质指数和腰臀比等有关指标。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究结果经医学统计学多因素分析：腰臀比大、有糖尿病家族史、主食摄入量大、经常性摄入甜食、肉类摄入量大、经常性牛奶摄入、A型性格、高血压及女性妊娠次数多等研究因素是当地Ⅱ型糖尿病的主要危险因素。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究结果1、主要危险因素OR值：在3.45∽1.86之间，并有显著性差异。2、轻度活动的职业性体力活动和休闲时体力活动对2型糖尿病具有保护性作用，其OR值均小于1。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例对照研究的目的1、可用于探索疾病的可疑危险因素。2、检验现况调查初步形成的病因假说。3、为定群研究提供明确的病因线索。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例对照研究的优点（1）病例对照研究容易进行，所需样本例数少。（2）适用于发病率低的疾病研究。（3）节省人力、物力、财力，短时间可得到结果。（4）一次调查可研究多个因素与疾病的关系，适用于病因的筛选。

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法病例对照研究的缺点（1）容易产生回顾性偏倚。（2）不能完全确定因素与疾病的因果关系。（3）不能直接计算相对危险度。只能用OR来估计。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法队列研究(cohortstudy)

队列研究从时间上是前瞻的，也叫前瞻性研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法将研究对象人群暴露于某因素非暴露于某因素追踪观察一定时间比较两组或各组的发病率或死亡率队列研究(cohortstudy)因此称为队列(定群)研究。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法队列研究案例1．研究题目

《323例患者输血后丙型肝炎病毒（HCV）感染的前瞻性研究》（见中华流行病学杂志2003年；第4期。）《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法《323例患者输血后丙型肝炎病毒（HCV）感染的前瞻性研究》2．研究目的

了解上海地区医院输血后引起的丙型肝炎病毒（HCV）感染状况和制定防治对策。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究对象

将1993年10月至1998年4月在中山医院收治的外科和内科住院病人按是否接受输血分为暴露组和非暴露组，即两个队列：（1）暴露组：以323例因住院治疗期间接受输血的患者为输血暴露组。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究对象（2）非暴露组（对照组）：以195例同期住院治疗的其它内科患者但末接受输血的病人为非暴露组。入选两组的研究对象必须是入院后首次抗-HCV检测结果为阴性。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究方法研究方法：为前瞻性研究。技术路线：比较医院输血后感染丙型肝炎病毒的可能性的大小。HCV感染的人数输血组323人HCV感染的人数非输血组195人1、3、6个月1、3个月分别采血《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法研究结果经过追踪观察：暴露组323人28人感染8.67%非暴露组195人0人感染0.0%《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法队列研究的优点优点1、研究因素可分为不同的等级，以便观察“计量—反应”关系；2、研究结果可直接计算研究因素（暴露因素）3、与疾病的联系和联系程度。研究结果比较可靠。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法队列研究的缺点1、对于发病率和患病率较低的疾病需要观察人数较多；2、每次研究只能选一个因素，因素选择不当，将使研究失败。3、对多因一果的疾病不适用队列研究的方法；4、对于潜伏期长的疾病需要观察时间很长，因而容易引起失访。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法实验性研究的基本要素

一个非实验性研究应该包括以上两个基本要素非实验性研究中二个基本要素实验对象危险因素实验效应无实验效应《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法实验性研究与非实验性研究的比较比较内容实验性研究非实验性研究特征1、有人为的施加因素2、设立对照组3、随机分组有3个研究要素不向研究对象施加任何实验因素有2个研究要素观察方式对接受实验因素的研究对象进行主动观察，观察研究对象对实验因素的效应。在自然状态下对研究对象（没有接受人为干预措施）进行观察和记录。研究设计缺点更为严谨，要求高，难度大。应用的普遍性差要求没有实验性研究高无法解释因果关系。《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法实验性研究与类验性研究比较

比较内容

实验性研究

类实验性研究

设立对照组随机分组

一定有

不一定有

实验因素

一定有

一定有

实验效应

一定有

一定有

实验对象

一定有

一定有

优点

比较准确地解释实验因素与实验效应关系

1．操作性强2．临床试验的常用方法

缺点

应用的普遍性差

因果关系的确认不如实验性研究强

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法各种实验性研究的比较比较项目动物实验临床试验社区干预试验实验对象动物临床病人和部分健康人社区人群

非实验因素

易控制难控制难控制适用范围

基础医学

临床医学、护理学、康复医学等学科预防医学、社区护理学、全科医学、社区医学

《医护科研基础-第二版》第4章：医护科研方法各类观察性研究的比较比较项目现况调查病例对照队列研究