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文档简介

生物科技药物临床试验服务合同合同编号:__________甲方(委托方):____________地址:_____________________联系方式:_________________法定代表人:_______________乙方(受托方):____________地址:_____________________联系方式:_________________法定代表人:_______________第一章定义与术语1.1除非本合同上下文另有说明,下列术语具有以下含义:1.1.1“临床试验”指在本合同项下,乙方根据甲方的委托,为甲方进行的生物科技药物的临床试验活动。1.1.2“药物”指甲方研发的生物科技药物,其具体名称、成分和用途等详见附件一。1.1.3“试验数据”指甲方在临床试验过程中产生的所有数据和信息,包括但不限于试验结果、观察数据、统计数据等。1.2本合同中未定义的其他术语,应按照其通常含义进行解释。第二章合同目的2.1本合同的目的是规范甲乙双方在临床试验过程中的权利义务,保证临床试验的顺利进行,达到甲方药物研发的预期目标。第三章乙方的义务3.1乙方应按照甲方的要求和临床试验方案,认真开展临床试验工作。3.2乙方应保证临床试验的合规性,遵守我国有关临床试验的法律法规和行业规范。3.3乙方应妥善保管临床试验数据,未经甲方书面同意,不得向第三方透露或使用临床试验数据。3.4乙方应按照甲方的要求,及时报告临床试验的进展情况。第四章甲方的义务4.1甲方应向乙方提供临床试验所需的药物、试验方案、技术资料等。4.2甲方应协助乙方开展临床试验,提供必要的支持和保障。4.3甲方应按照约定向乙方支付临床试验费用。4.4甲方应尊重乙方的知识产权,未经乙方书面同意,不得使用乙方的临床试验数据。第五章合同期限5.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。5.2双方可以根据实际情况,协商一致延长本合同的有效期。5.3本合同提前终止的,双方应书面协商一致,并按照相关法律法规处理善后事宜。第六章费用与支付6.1甲方应向乙方支付的临床试验费用总计为人民币___元(大写:___元整)。6.2甲方支付临床试验费用应按照以下付款计划进行:6.2.1合同签署后___日内,甲方向乙方支付合同总价款的___%作为预付款。6.2.2乙方完成临床试验的___%工作量后,甲方向乙方支付合同总价款的___%。6.2.3乙方完成临床试验全部工作并提交最终报告后,甲方向乙方支付剩余的合同总价款。6.3甲方支付费用时应向乙方提供正规发票,乙方应及时开具并交付给甲方。6.4如甲方逾期支付费用,乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金,违约金计算方式为逾期付款金额的___%。第七章保密条款7.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密和其他保密信息(以下简称“保密信息”),应予以严格保密。7.2保密信息的范围包括但不限于以下内容:7.2.1药物的研发资料、试验数据、生产技术等。7.2.2双方的财务状况、商业计划、市场策略等。7.2.3双方的客户信息、供应商信息等。7.3双方应对保密信息采取合理保密措施,保证保密信息不被泄露。7.4保密义务的期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止,且在合同终止或履行完毕后___年内继续有效。第八章违约责任8.1若乙方未能按照约定完成临床试验或临床试验结果不符合甲方要求,乙方应承担违约责任,向甲方支付合同总价款的___%作为违约金。8.2若甲方未能按照约定支付费用,甲方应承担逾期付款违约金,违约金计算方式为逾期付款金额的___%。8.3双方应严格遵守本合同的约定,若因一方违约导致合同无法履行,守约方有权要求违约方承担相应的违约责任。第九章争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。9.2若协商不成,任何一方均有权将争议提交至___仲裁委员会仲裁,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。9.3仲裁程序适用中华人民共和国仲裁法的相关规定。第十章一般条款10.1本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出,并由双方授权代表签署。10.2本合同的任何条款的部分无效或被撤销,不影响其他条款的效力。10.3双方应遵守中华人民共和国法律法规,不得从事任何违反法律法规的活动。10.4本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,合同正本一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第十一章知识产权11.1乙方在临床试验过程中产生的试验数据、研究报告等成果,其知识产权归甲方所有。11.2乙方在临床试验过程中开发的与药物相关的任何改进、发明、创新等,其知识产权归甲方所有。11.3除非甲方书面同意,乙方不得将临床试验成果用于自身的商业目的。12.2甲方承诺,在临床试验过程中,乙方拥有对试验数据的使用权,用于学术研究、发表学术论文等非商业目的。第十二章终止与解除12.1在合同有效期内,除非双方协商一致,任何一方不得单方面终止或解除本合同。12.2如发生以下情况之一,甲方有权书面通知乙方终止本合同:12.2.1乙方违反本合同规定,情节严重,经甲方书面催告后仍未改正。12.2.2乙方丧失民事行为能力,无法继续履行合同。12.2.3乙方因合并、分立、解散等原因无法继续履行合同。12.3如发生以下情况之一,乙方有权书面通知甲方终止本合同:12.3.1甲方违反本合同规定,情节严重,经乙方书面催告后仍未改正。12.3.2甲方丧失民事行为能力,无法继续履行合同。12.3.3甲方因合并、分立、解散等原因无法继续履行合同。第十三章违约赔偿13.1若因甲方原因导致合同终止或解除,甲方应支付乙方未付款项、已发生费用及违约金。13.2若因乙方原因导致合同终止或解除,乙方应退还甲方已付款项,并支付违约金。13.3违约金计算方式为合同总价款的___%。第十四章法律适用与管辖14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。14.2本合同的签订地、履行地均为中华人民共和国___省(市)___市。14.3双方因本合同产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十五章其他条款15.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。15.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。15.3

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