心脉医疗行业深度报告：“心脉”跳动主动脉与外周血管介入开疆拓土

“心脉”跳动，主动脉与外周血管介入开疆拓土——心脉医疗行业深度报告Email:lzhao@Email:wwguo@hzinsightEmail:qyqin@hzinsi核心观点提示心脉医疗在国内主动脉领域市占率达26%，国产第一，国内第二。现有产品凭借市场独占性与先进性能为公司提供持续稳定高速营收贡献，巩固主动脉行业地位，提高市占率，实现进口替代。在研的多分支胸主动脉覆膜支架、多分支腹主动脉覆膜支架将加速主动脉市场国产化医疗2020年4月上市ReewarmPTX外周药物球囊，在同类公司中率先开启进口支架替代与升级，借此切入外周市场，为公司创造新的营收增长点。在研的髂静脉支架系统、静脉腔滤器未来将大大加速心脉的外周市母公司微创医疗在国内心脑血管介入行业深耕20年，龙头地位稳固，通过培养医生使用习惯建立终端壁垒，建立高端国产品牌形象。通过母公司在行业内积累的声望，心脉医疗有望实现产品的快速放量与医院的大1A.心脉医疗概述B.整体市场情况C.主动脉介入D.外周介入E.术中支架F.国产厂家对比G.经营分析2AA上海心脉医疗股份有限公司是微创医疗科学有限公司旗下的子公司之一，成立于2012年。致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等。产品在各自领域均处于市场领先地位。2019年7月22日，公司在上海证券交易所正式挂牌上市，成功登陆科创板。产品覆盖主动脉、外周及术中三大领域42.82%香港心脉虹皓投资久深投资张江创投微创投资香港心脉虹皓投资久深投资张江创投微创投资中金佳泰贰期45.71%! 66今先后担任上海微创市场部经理、冠脉销售部市场总监、国内市场与销售副1996年至1998年，担任清华大学附属玉泉医院住院医师；1998年至2001年，担任阿斯特拉（无锡）制药有限公司销售代表；2001年至2002年，担任美敦2003年7月至2003年11月,担任上海工程机械厂研发工程师;2003年1担任上海微创大动脉研发工程师,研发主管,研发经理,研发总监;2015年1月至2018年6心脉医疗研发副总裁;2018年7月至今担任心脉医疗副总经理,分管研发工作.朱清先生在行业内拥有逾15年工作经验,长期致力于主动脉及外周血管介入产品研发制造及作,作为负责人曾承担和参与国家863计划项目,上海市科技支撑项目等多项科研项选2016年度“上海市青年科技启明星计划”,2018年“上海领军人才培养2011年1月至2014年11月,担任德勤华永会计师事担任兴业证券股份有限公司项目高级经理;2016年2月至2018年3月,担任东兴证券股份公司投行副总裁;2018年3月至今,担任心脉医疗财务总监兼董事会秘书.公司研发资深总监。2016年第四届“张江卓越人才”，入选2017年“上海市优秀技HerculesHercules分叉型覆膜支架及输送系Crownus外周动脉支架系统国内1998Aegis分叉型主动脉覆膜支架HerculesHercules直管型覆膜支架及2013201520162017/201820192020EMinos腹主动脉覆膜支架系统HerculesLowHerculesLowProfile直管型覆膜支Castor分支型主动脉覆膜支架及输ReewarmPTX药物球囊扩张导管进Fontus分支型术中支架系统Fontus分支型术中支架系统进入国家创新通道；8架架//营收与净利润近三年平均增长分别为40%与50%左右。均远高于行业平均。且营收占比在集团中每心脉医疗经营情况各类型产品收入占比心脉医疗经营情况40804080306020404000035000300002500020000150001000050000其他主营业务主动脉支架类术中支架类其他业务营收同比增长净利润同比增长201620172018201920162017201820192020Q12016各地区收入占比u中国大陆u国外u其他业务（地区）90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2.362.363.022016201720182019研发费用占比降低系营收增速高于研发投入增速研发支出情况各公司研发支出占比比较微创医疗心脉医疗微创医疗心脉医疗费用化研发支出（万元）资本化研发支出（万元）40%35%30%25%20%15%10% 5%0%威高股份乐普医疗威高股份乐普医疗507000600050004000300020000研发支出整体增速（%）2016201720182019201620172016201720182019共5款产品进入创新医疗器械特别审批通道，与同类公司相比数量更多，高研发投入带来高创整体市场情况B整体市场情况B我国主动脉腔内介入医疗器械市场规模由2013年的5.5亿元增长至2017的10.3病者数量不断增加，2022年市场规模预计增长至我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17亿元增长至2017的30.1亿元，复合增长率高达15.4%。随着年龄增长，发生外周动脉疾病的风险在逐渐增加，2022年市场规模预计增长至70亿元国内主动脉介入医疗器械领域尚有心脉医疗等公司主动脉与外周介入行业解决开放式治疗创伤大等问题主动脉疾病：主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中，主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜假腔之间流动或形成血栓后，通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等临床症一旦主动脉瘤破裂，极易导致死亡。外周血管疾病：主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后，会引起间歇性跛慢性疼痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低，但如未及时接受治疗，会严重降低患者的生活质量，甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引管脉脉健脉脉脉0无>50%/未来主动脉市场丰富现有产品线，外周市场产品更新换代破口的处理等难题。等等等来源：心脉医疗招股说明书，先健科技公司公告、乐普医疗公司公告，弘则支架与输送系统的设计与选择是产品好坏关键结构设计：需根据治疗适应证设计合适的支架结构，如用于治疗累及降主或弓部的支架结构，主要有直管型和分支型结构；用于治疗肾下型腹主动脉瘤的支架结构，可分为一体式、原材料选择：包括覆膜材料选择及其编织技术、医用金属材料和高分子材料的选取及其生物相容性等。对于主动脉支架，覆膜及其编织技术起源于欧美国家，目前主要使用PET和考虑到主动脉及外周血管介入医疗器械对生物相容性、稳定性、抗疲劳性能要求较高，目路动脉。如果要减少输送器外径，则对支架的材料选择、输送器外管的轴向强度提出了更高的要求。国内输送系统普遍的释放方式为外管后拉+支架近端后释放，重点解决降低释放CC介入市场暂不成熟，现有产品仅能解决降主动脉中胸主动脉与腹主动脉疾病。胸主动脉包括胸主动脉夹层与胸主动脉瘤，腹主动脉包括腹主动脉夹层与腹主动脉瘤。但尚未解决累计弓部及升主动脉的病变市场现有产品主要为覆膜支架，心脉医疗主动脉产品做到现有适应症全覆盖，在研新场。胸主动脉、腹主动脉的夹层与瘤大部分可通过覆膜支架进行再加上心脉医疗产品技术领先，未来几年有望维持高增速并进一步进口替代。在在主动脉介入领域，进口厂家主要以美敦力、戈尔、库克3.52018年主动脉腔内介入治疗渗透率（%）美国主动脉介入医疗器械市场规模3.532.5210.5032.5210.5086420美国主动脉介入医疗器械市场规模（亿美元）20172018E2019E2020E2021E2022E报销比例可达60-70%，进口产品均价超过10万，报销比例仅30%-50%。大部分患者在疗效相同的情况下，更愿意使用国产产品以降低自身经济负担。目前主动脉介入国产厂家如心脉医疗的产品已经能覆盖主动脉的大多数疾病，其特有的Castor支架250主动脉夹层患病人数（万人）主动脉瘤（万人）25020050097.720050097.792.8102.497.596.091.299.992.990.794.495.289.620172018E2019E2020E2021E2022E6000050000400003000020000100000腹主动脉腹主动脉胸主动脉28676256032245920172018E2019E2020E2021E2022E2017年国内主动脉腔内介入市场规模在10亿左右，2022年有望达到19亿。252050主动脉总市场规模（亿元）增速20172018E2019E2020E2021E2022E8%6%4%2%0%主动脉支架类产品营收情况主动脉支架类产品毛利率0根据预测，5年内有望覆盖超过1000家医院。0201720182019E0细分产品胸主动脉支架腹主动脉支架/技术、工艺等方面的选择均更适合国内患者人群料位胸主动脉覆膜支架系统美敦力型段Navion型段型段型段型段技术、工艺等方面的选择均更适合国内患者人群应用场景：可适用于直径仅5mm血管，Aegis为目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系操作友好度：采用旋转、后拉或拉线式释放，操作更加料位腹主动脉覆膜支架系统美敦力式段脉式段脉式段脉式段+连脉式段心脉主动脉龙头地位稳固，未来有望维持高增长主动脉支架类产品营收情况0心脉营收（百万元）先健营收（百万元）心脉增速先健增速201620172018DD肢手术在动脉中占比超过50%。由于外周血管迂曲且部分易受到肌肉组织的运动影响，管狭窄问题，通过支架撑开血管可解决相关问题，厂静脉滤器可解决肺栓塞问题但无法解决产品回收困难问题。心脉医疗ReewarmPTX药物球囊今年4月正式上市，标志上市国产厂家中在外周市场首次领先型重磅产品国内上市。产品有望补充与替代一部分现有进口支架市场，实现从0到1的突破，解决再狭窄等问题。公司有望在外周市场的国产公司中占据领先位置，未来凭借不断丰富的产品解决远期断裂率高、产品回收困难等问题，成为国产第一并进一步占领进口市场。2017年全球外周血管介入医疗器械市场规模达44.3亿美元，预计2022年将增至58.7亿美元，年复合全球外周市场产品与中国类似，也以裸支架在外周介入领域，进口厂家主要以强生、美敦力、雅培、史塞克、波科、7060504030200全球外周血管介入医疗器械市场规模（亿美元）58.758.744.320172018E2019E2020E2021E2022E外周市场涉及产品众多，如裸金属支架、裸球180000160000140000120000100000800006000040000200000下肢（膝上+膝下）颈动脉肾动脉292592786526288248002296320172018E2019E2020E2021E2022E2017年国内外周介入市场规模在30亿左右，2022年有望达到70亿。7060504030200外周动脉市场规模（亿元）外周静脉市场规模（亿元）外周市场整体增速3124.68.9393430232630232120172018E2019E2020E2021E2022E50.100.050.00心脉外周类产品历史营收较小，Reewarm心脉CROWNUS外周血管支架系统与Reewarm外周球囊未形成完整产品线，报告期内销售收入较小。外周药物球囊手术渗透率有望达到30%以上，每例手术使用品/在研产品加速国内现有外周介入市场升级细分产品外周介入静脉取栓系统近三年先健科技外周产品营收稳步提升，主要得先健科技外周产品营收情况0mm营收（百万元）增速201620172018