器械检查验证管理制度VIP

器械检查验证管理制度第一章总则第一条目的与任务为提高医疗器械的检查验证管理水平，保障医疗安全，保证医疗质量，订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于本医院内全部使用医疗器械的科室和相关人员。第三条基本要求医疗器械检查验证应依照国家和地方的相关法律法规，依据标准规范进行，确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。第二章管理人员职责第四条医院管理人员职责医院管理人员应组织订立医疗器械检查验证管理制度，监督检查验证工作的开展，落实责任，供应必需的资源和支持。第五条科室负责人职责科室负责人应依据医院订立的管理制度，确定医疗器械检查验证工作的具体内容，并负责科室内检查验证工作的组织和实施，确保科室内医疗器械的安全使用。第六条医疗器械管理员职责医疗器械管理员负责医疗器械的检查验证工作，包含医疗器械的采购、入库、分发、清点、跟踪和报废等环节的管理，确保医疗器械的正确性和完整性。第三章采购管理第七条采购程序医院依照相关法律法规和规范，订立医疗器械的采购程序，明确采购的目的、内容、流程和责任，确保采购的医疗器械具备安全性和有效性。第八条供应商资质审核医院采购部门应组织对供应商进行资质审核，审核内容包含供应商的法律资质、生产许可证、质量管理体系等，确保供应商具备生产和供应医疗器械的本领和条件。第九条医疗器械验收医院采购部门负责对医疗器械进行验收，验收应依照规定的程序和标准进行，包含对医疗器械的外观、标识、合格证书等进行检查验证，确保医疗器械的质量和安全。第十条医疗器械入库管理医疗器械管理员负责对医疗器械的入库管理，包含编制入库记录、对医疗器械相关信息进行登记和存档，确保医疗器械的有效管理和跟踪。第四章日常使用管理第十一条医疗器械使用备案科室负责人应对医疗器械的使用进行备案，包含医疗器械名称、型号、数量等信息的登记和存档，确保医疗器械使用的规范性和合理性。第十二条医疗器械使用培训医院应定期组织对医疗器械的使用进行培训，培训内容应包含医疗器械的正确使用方法、操作规程、安全注意事项等，确保医务人员熟识并掌握医疗器械的使用要求。第十三条医疗器械消毒与维护科室负责人应配备专人负责医疗器械的消毒和维护工作，确保医疗器械的卫生和功能良好，除去交叉感染的风险。第十四条医疗器械计量与校准医院应建立医疗器械计量与校准的管理制度，确保医疗器械测量结果的准确性和可靠性，及时进行校准和维护和修理，保证医疗器械的正常使用。第五章报废管理第十五条报废程序医院应订立医疗器械的报废程序，明确报废的依据、程序和责任，确保报废的医疗器械不再使用，防止对患者和医务人员的损害和危害。第十六条报废登记与处理科室负责人应对报废的医疗器械进行登记记录，包含医疗器械的型号、数量、报废原因等，医疗器械管理员负责将报废的医疗器械进行处理，采取合理的方式进行销毁或退还厂家。第十七条报废医疗器械监测医院应建立报废医疗器械监测制度，定期对报废医疗器械进行抽查和监测，确保报废医疗器械的处理合规、可追溯和安全。第六章监督与评估第十八条监督检查医院管理人员应定期对各科室的医疗器械检查验证工作进行监督检查，发现问题及时进行矫正和改进。第十九条违规惩罚对于违反医疗器械检查验证管理制度的行为，医院将依法进行追责，并予以相应的纪律处分或经济惩罚。第二十条评估与改进医院应定期对医疗器械检查验证工作进行评估，针对存在的问题和不足进行改进，不绝提升医疗器械检查验证管理水平，确保医疗器械的安全性和有效性。第七章附则第二十一条措施的宣传和培训医院应加强对本规章制度的宣传和推广，对医务人员开展相关培训，提高医务人员对医疗器械检查验证工作的认得和质量意识。第二十二条规章制度的修订与解释对于本规章制度的修订与