《化妆品质量管理》习题及答案

《化妆品质量管理》习题及答案一、习题集知识点：1.1化妆品基本知识1. 1、化妆品标识应当、准确、科学、。答案：真实合法2. 4、化妆品标识应当清晰地标注化妆品的生产日期和保质期或者。答案：生产批号和限期使用日期3. 11、化妆品名称一般应当由商标名、、属性名组成。答案：通用名知识点：1.2化妆品监有管体系内容4. 1.为加强化妆品生产企业的卫生管理，保障化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据及其实施细则，制定本规范。答案：《化妆品卫生监督条例》5. 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前三个月应当按本《实施细则》规定重新申请。答案：第三条6. 未取得《》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。答案：化妆品生产企业卫生许可证7. 国务院卫生行政部门主管全国化妆品的，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。答案：卫生监督工作8. 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业；小包装或者说明书上应当注明生产日期和。答案：卫生许可证编号、有效使用期限9. 国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于 以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后以内作出是否批准的决定。答案：6个月、2个月知识点：1.3质量管理概述10. 仪器、仪表、量具、衡器等要有明显的（）标志并定期（）。答案：合格、校验11. 标签、说明书的物料平衡率为()。答案：100%12. 参观人员和未经培训的人员不得进入（）和（）。答案：生产区、质量控制区13. 设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。答案：食品级14. 实施GMP三个目的、、。答案：防止污染、防混淆、防人为差错15. GMP五大要素、、、、答案：人、机、料、法、环16. 化妆品生产企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购计划、采购合同、技术标准等采购文件。企业应按规定对采购或委托加工的、进行质量检验或验证，并有记录。答案：原辅材料包装知识点：1.5.GMPC概述17. GMPC旨在最大限度地降低化妆品生产过程中、以及、等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的化妆品。答案：污染、交叉污染、混淆、差错知识点：2.2人员要求18. 操作人员应当避免（）直接接触化妆品、与化妆品直接接触的包装材料和设备表面答案：裸手19. 化妆品生产人员应至少（）年体检一次，并建立()；有传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不能从事直接接触化妆品的工作。答案：每、健康档案20. 直接从事化妆品生产的人员应经过并经考核合格，身体健康并具有从业人员健康证明。答案：化妆品生产卫生知识培训21. 卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况，符合要求者发给“”；不符合要求者，通知受检单位将其直接从事化妆品生产的岗位。答案：健康证、调离22. 直接从事化妆品生产的人员（包括临时工），必须每年进行一次健康检查，取得者方可从事化妆品生产。答案：健康合格证23. 化妆品生产企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制，并在工艺流程图上标出。答案：质量控制点知识点：3.2质量管理体系24. 产品包装时小包装盒中装个眼垫，大包装盒中装个小包装盒。答案：3、625. 质量经管负责人和生产经管负责人不得。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。应当为企业的，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量授权人。答案：互相兼任、关键人员、全职人员26. 质量经管部门可以分别设立和。答案：质量保证部门、质量控制部门知识点：3.6物料和产品放行管理27. 化妆品生产过程中的不合格产品及废弃物应分别设_或专用容器收集并及时处理。答案：固定存放区域28. 《化妆品生产企业卫生规范》规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。答案：原料和包装材料29. 包装材料中直接接触化妆品的必须无毒、无害、无污染。答案：容器和辅料30. 化妆品生产过程中的各项原始记录应妥善保存，保存期应比产品的保质期_，各项记录应当完整并有可追溯性。答案：延长六个月31. 未经自检的成品入库，应有明显的待检标志；经检验的成品，应根据检验结果，分别注上合格品或不合格品的标志，分开贮存；不合格品应贮存在_，指定区域答案：隔离封存，及时处理。知识点：4.1厂址的选择与厂区布局32. 化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与之间有不少于30米的卫生防护距离。答案：30、居民区知识点：4.2车间布局与功能区要求33. 产生粉尘的生产车间应有除尘和 设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间，应配备相应。答案：粉尘回收、防爆设施34. 实施GMP的目的是最大限度降低化妆品生产过程中污染、交叉污染、和。答案：混淆、差错知识点：4.3空气净化系统35. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。答案：1036. 洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）Pa。必要时，相同洁净区别的不同功能区域之间也应保持适当的（）。答案：10、压差梯度37. 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注和，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。答案：姓名、日期38. 进入洁净区的物品，应经无尘布蘸擦净或传递窗紫外灯照射min后方可进入净化区。答案：75%的乙醇、3039. 洁净室人员不得裸手操作，有传染病、皮肤病、，不得直接接触化妆品及原料。答案：体表有伤口者40. 常用的消毒剂分为表面和空气消毒，表面消毒有和，空气消毒用，每周消毒一次。答案：化学消毒剂喷洒、化学消毒剂擦拭、紫外线照射41. .进入二更换上、、和。用乙醇进行消毒时，最佳浓度是。答案：换鞋穿洁净工作鞋、洗手烘手、穿洁净工作服、手部消毒、75%42. 列举出物品进入洁净生产区的几个步骤：物料仓库→→紫外灭菌→进入洁净室→→酒精消毒→→进入洁净生产区答案：擦去拂尘、彻底清洁、紫外灭菌、擦干水分43. 洁净区域的温湿度通用要求为：温度（）℃，相对湿度（）%。答案：18-28、45-6544. 每批化妆品应有批档案，包括记录、记录、批包装记录和记录、记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。答案：批生产、批检验、化妆品放行审核、批销售45. 培养化妆品生产人员良好的个人卫生习惯，应做勤、勤、勤；不得不得不得等。答案：洗手剪指甲、洗澡剪头发、理发洗头、戴首饰手表、染指甲留长指甲、化浓妆喷洒香水46. 生产人员进入净化区应尽量避免明显的扰乱气流流向的动作，如大幅度的动作及。答案：呼吸47. 生产过程中灌装时应加药液体积。灌装时塑料盒中应有层医用棉花，每层片，上下层应隔开，以便于顾客使用。答案：80﹪、3、648. 采用电磁感应封口机时封口时间是。答案：0.25S知识点：4.4厂房虫害控制要求49. 化妆品公司的防虫害设施主要包括：（）、（）、鼠笼、（）、风幕等。答案：灭蝇灯、粘鼠板、挡鼠板、知识点:5.2设备管理的内容50. 化妆品企业的生产用水为自行生产的应有相应的电渗析或设备。答案：离子交换知识点：11.1产品销售管理51. 经营者在市场交易中，应当遵循、、、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。答案：自愿平等公平知识点：11.1产品销售管理52.经营者在市场交易中，应当遵循、、、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。答案：自愿平等公平二、判断题（共72题）知识点：1.2化妆品监管体系1．化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。答案：对2．化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。答案：对3．化妆品标识应当标注净含量。净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。答案：对4．化妆品标识不需要标注全成分表。标注方法及要求应当符合相应的标准规定。答案：错5．化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。答案：对6．化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志和编号应当符合《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定。答案：对7．化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时，应当增加使用说明。使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。答案：对8．化妆品标识内容应清晰、醒目、持久，使消费者易于辨认、识读。答案：对9．容器）的最大表面的面积小于平方厘米且净含量不大于克或者毫升的，产品有其他相关说明性资料的，其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。答案：对10．、化妆品命名禁止使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语。答案：对17、化妆品广告可以宣传有医疗作用11．企业生产列入目录的产品，应当向其所在地的省级质量技术监督局提出申请。答案：对12．化妆品企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。答案：对13．企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。答案：对14．企业获得生产许可证后需要增加项目的，应当按照实施细则规定的程序申请办理增项手续。符合条件的，换发生产许可证证书，有效期发生变化。答案：错15．化妆品包装、标签、说明书及其他相关宣传材料中不得宣传或暗示“抗菌、抑菌、除菌”功能。答案：对16．委托企业必须是合法经营的企业，被委托企业必须持有合法有效的生产许可证。答案：对17．全国工业产品生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书由国家质检总局统一印制。答案：对18．化妆品企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。根据产品特点难以标注的裸装产品，仍需标注生产许可证标志和编号。答案：错19．任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、标志和编号。取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、标志和编号。答案：对20．自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，化妆品企业可以试生产申请取证产品。答案：对21．企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。答案：对22．原料、包装材料和成品可以同库存放，其容量应当与生产能力相适应。易燃、易爆品、有毒化学品的储存和使用应当符合国家有关规定。原料、包装材料应当分类存放并明确标识。答案：错23．生产企业应取得生产许可证才能生产化妆品浴液、洗手液产品。答案：错24．浴盐产品的生产许可证的申证单元应该是一般液态单元（护发清洁类）。答案：错25．若同一产品存在两个或两个以上的实际生产加工地时，根据规定，在标注实际生产加工地时，为了减少企业负担，可以通用一个标签，但在标签上须将实际生产加工地和责任企业的名称及地址逐一列出，并且在标签上用适当的，能够被消费者清晰辨识的方式明示给消费者。答案：对53、沐浴剂、洗手液属于生产许可证发证范围，需贴QS标志。答案：错26．QS标志由企业自行印（贴），可以按照规定放大或者缩小，但是颜色可以根据美观需要随意变化。答案：错27．化妆品生产许可证证书标注的产品内容，应填写申证单元名称和申证小类名称。其中：“其它单元”必须标注申证的具体产品名称。答案：对28．企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。答案：对29．化妆品企业必须获得省级化妆品卫生许可证。答案：对30．无证企业（委托方）委托有证企业（被委托方）进行加工生产，委托方负责全部产品销售的，产品或其包装上无需标注被委托方名称和生产许可证标记、编号。答案：错31．地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各一次；审查发放《化妆品生产企业卫生许可证》当年和复核年度各减少一次。（）答案：对32．成品的卫生要求应符合《化妆品卫生监督条例》的规定。每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。（）答案：错33．成品入库应有记录，内容包括：生产日期、半成品及成品检验结果编号。（）答案：错34．定期将出库记录、销售记录按品名和数量进行汇总，记录至少应保存至超过化妆品有效期半年。（）答案：对35．生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。（）答案：对36．《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。（）答案：对37．仓库内应有货物架或垫仓板,库存的货物码放应离地、离墙5厘米以上，离顶30厘米以上，并留出通道。（）答案：错38．10、生产车间工作面混合照度不得小于200勒克斯，检验场所工作面混合照度不得小于500勒克斯。（）答案：对39．《化妆品安全技术规范》是国务院2015年批准通过的。（）答案：错40．《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》的修订版。（）答案：对41．化妆品良好生产规范是化妆品生产和质量管理的指导原则。适用于实施本规范的广东省化妆品生产企业。（）答案：对知识点：11.1产品销售管理1、生产经营者应当对其生产、销售产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。答案：对知识点：11.3不良反应管理1、化妆品中可以添加药物成分。答案：错知识点：1.1化妆品基本知识1、化妆品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成，比如：亮彩滋润乳液。答案：对2、美容化妆品的性能要求通常应具备安全性高、稳定性好、感官特性和实用评价性良好。答案：对知识点：4.2车间布局与功能区要求1、化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地下风位置。生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。答案：错知识点1.4GMP概述1、化妆品生产企业必须有微生物检验仪器和检验人员。答案：对2、产品质量应当检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。答案：对66、化妆品生产企业对供方（或供应商）情况清楚，并应有相关供方资料或采购物品的质量指标，以做到择优采购，满足产品质量需求。3、企业应有独立的质量检验机构，并有检验室和检验人员。企业应制定质量检验管理制度。答案：对4、化妆品生产企业在生产过程中要按规定对半成品进行质量检验及控制，认真做好检验记录。答案：对5、化妆品生产企业应按产品标准对出厂产品进行检验，此工作不能与半成品检验结合。答案：错6.GMP的精髓是物料来源合法、记好你所做的。答案：错误7.质量管理体系文件的简繁应与人员能力相适应。答案：正确8.所有的过程检验都应由质量监督员（QA）进行。答案：错误9.产品质量管理文件主要有批生产检定记录和销售记录。答案：正确10.GMP认证检查包括常规检查和抽查。答案：正确11.GMP认证现场检查仅发现一项关键项目不合格可通过认证。答案：错误12、GMP自检缺陷项报告属于自检后续活动。答案：错误13、根据GMP要求所有管道要求标明管内物料名称、流向。（）答案：对14、洁净服每周进行一次清洗消毒。（）答案：错15、质量管理体系是质量保证的一部分。（）答案：错16、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）答案：对17、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（）答案：对18、操作人员应当避免裸手直接接触化妆品、与化妆品直接接触的包装材料和设备表面。（）答案：对19、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格化妆品的生产操作。（）答案：对20、应当建立化妆品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。（）答案：对21、应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。（）答案：对22、不合格的设备可以暂存生产和质量控制区，但未搬出前有醒目的状态标识（）。答案：对23、仓储区要有良好的条件，如通风和照明，用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求，而且要进行检查和监控（）。答案：对24、为了避免灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰，要设置专门的精密仪器室（）。答案：对25、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料由专人负责销毁，并且有销毁记录（）。答案：对26、产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时，按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错（）。答案：对27、化妆品生产记录只保存与批记录相关的资料信息（）。答案：对28、对不需要进行验证的检验方法，企业要对检验方法进行确认，来保证检验数据准确、可靠。答案：对29、留样是企业按规定保存的、用于化妆品质量追溯或调查的物料、产品样品（）。答案：对30、从事化妆品质量检验和配制的人员应经相应的专业技术培训、考核合格后就可以上岗了，无需持证。答案：错31、企业必须有整洁的生产环境，厂区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染。化妆品生产区应远离污染源。生产所需的动力、“三废”处理等辅助设施不应对生产环境造成污染。（）答案：对32、厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间并合理布局。应将原料预处理、称量、配制、包装材料和容器的清洁消毒、半成品储存、分装、成品包装等工序分开设置。（√）答案：对33、进入洁净室(区)的空气应经净化处理。人员和物料应分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。（）答案：对34、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作、半成品储存、分装、成形、内包材及清洁容器具的最后一次精洗、储存应在洁净室(区)进行。（）答案：错35、生产区内使用的卫生工具应无易脱落物，并易于清洗和消毒，其存放地点不应对物料、半成品、成品造成污染，并限定使用区域。（）答案：错36、空气净化系统及生产区的通风系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。（）答案：对37、与产品直接接触的设备表面应平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与产品发生化学变化或吸附产品。（）答案：对38、不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并有相应的处理制度和监管措施。（）答案：对39、标签、使用说明书应按品种、规格专柜(库)存放，凭批包装指令计数发放，领用人不用核对、签名。（）答案：错40、生产区不得存放与本工序无关的物品，生产中的废弃物应及时处理。（）答案：错41、批生产记录内容包括：产品名称，生产批号，生产日期，操作者、复核人的签名。（）答案：42、每批成品均应建立批生产记录。批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。（）答案：对43、每一生产阶段完成后应由生产操作人员清场，填写清场记录内容。清场记录内容应完整，并纳入批生产记录。（）答案：对44、纯化水指饮用水经离子交换法、蒸馏法、反渗透法等适宜方法制备的工艺用水。（）答案：对45、生产区指需要对进入的人员、物料数量及进出程序进行控制的生产操作区域，包括一般生产区和洁净生产区。（）答案：对46、洁净生产区域是指对微生物及微粒数量以及温度、湿度、气压等按要求进行控制，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。（）答案：错47、应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责（）答案：对48、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（）答案：对49、不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存，而中间产品可以例外。（）答案：错50、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。（）答案：对51、用于化妆品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的化妆品名称、规格和批号等。（）答案：对52、合格产品、不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。（）答案：错知识点：2.2人员要求1、直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行一次健康检查取得健康证方可从事生产，“五病”患者不得直接从事化妆品生产活动。答案：对2、化妆品生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作服、帽、鞋、工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外。直接与原料和半成品接触的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。答案：对3、直接从事化妆品生产的人员，必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。答案：对4、岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过少。答案：错误5、直接接触化妆品的生产人员上岗前应当接受健康检查。答案：错误6、人员必须按程序进入洁净室(区)，不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触半成品、成品内容物。答案：对7、从事化妆品生产人员应有健康档案，直接接触产品的生产人员应每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产岗位。（）答案：对8、直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品生产卫生知识培训并经考核合格，身体健康并具有从业人员健康证明。（）答案：对9、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。（）答案：对10、凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，但在治疗后只要经任一医院检查证明痊愈，就可恢复原工作。（）答案：错11、生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不得露于帽外。（）答案：对12、1生产人员遇到下列情况应洗手：①进入车间生产前；②操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；③接触与产品生产无关的物品后；④上卫生间后；⑤感觉手脏时。（）答案：对13、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操作平台彻底清洗一次。答案：对14、操作人员不慎被弄伤，应立即用止血胶布止血，转出治疗。痊愈前不得从事原岗位工作。答案：对15、从业人员应按《化妆品卫生监督条例》的规定，每年至少进行一次健康检查，必要时接受临时检查。（）答案：对16、进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物（）。答案：错知识点：2.3人员培训1、化妆品生产企业所有人员都应接受洁净区卫生知识培训。答案：错误知识点：5.2设备管理的内容1生产设备、设施的危险部位要有安全装置。车间、库房等地要有防火、防爆措施。气雾剂及有机溶剂单元的产品必须使用单独生产车间，并有当地消防部门验收证明，以确保安全。答案：对2化妆品生产企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所，且维护完好。要有清洁、明亮的生产车间，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。答案：对3、化妆品生产企业车间要注意空气净化，必须安装空气净化设施。答案：错4、生产设备、工具、容器，使用前后应当彻底清洗、消毒。凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道可以用无毒、无害、抗腐蚀材质制作，内壁光滑无脱落，便于清洁和消毒。答案：错5、化妆品企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品。答案：对6、化妆品生产企业应具备完善的设备管理制度（设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度），并能认真实施。答案：对知识点：5.2设备管理的内容1、分析天平不必单独设置分析天平室，可放置在其他实验室得设备旁边方便使用。知识点：9.2文件的制定1化妆品企业制定的产品企业标准尽可能达到相应得强制性国家标准或行业标准得要求，并须经当地标准化部门备案。答案：错2、化妆品生产企业应制定技术文件管理制度，技术文件的发布应经过正式批准，技术文件的修改应符合规定的程序。答案：对3、化妆品生产企业对供方（或供应商）情况清楚，并应有相关供方资料或采购物品的质量指标，以做到择优采购，满足产品质量需求。答案：对知识点：9.1文件体系1、企业必须建立质量保证系统，同时建立文件体系，以保证系统有效运行。答案：错误2、公司生产现场过期的、失效的旧文件必须进行收回和销毁。答案：正确3、实验室文件资料主要包括管理性（SMP）、操作性（SOP）和技术性(STP)3类。答案：正确知识点：4.2车间布局与功能区要求1、原料、包装及成品应分库分类存放，并有明确标识。危险品应隔离存放，严格管理，确保安全。答案：对知识点：4.3空气净化系统与4.4厂房的虫害控制要求1、化妆品企业仓库要通风、防鼠、防尘、防虫、有防潮设施，定期清洁，保持清洁。答案：对知识点：6.1物料概述1、物料出库的原则主要是先进先出。答案：正确知识点：7.5生产过程常见的风险控制1、无菌操作系指所有操作过程在无任何微生物的环境下进行的操作。答案：错误知识点3.5：质量控制实验室1、需要对环境中悬浮粒子及微生物数量进行控制的区域为洁净区。答案：错误2、用于产品稳定性考察的样品不属于留样。答案：正确知识点：7.5生产后续管理1、批生产记录如重新眷写，原有记录应计数销毁处理。答案：错误知识点：7.3质量管理概述1、涉及化妆品生产质量管理的部门有财务部门。答案：错误知识点：5.4计量设备的管理1、检验记录误差不包括仪器误差。答案：错误知识点：4.4厂房虫害控制要求1、厕所应设在生产车间内部，应为水冲式厕所；厕所与车间之间应设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。（）答案：错知识点：1.3质量管理体系1、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。（）答案：错2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。（）答案：对3、成品贮存的条件应符合产品标准的规定，但成品可以随便堆放，不必按品种分批堆放。（）答案：错4、一般生产区的洁净工器具，在每班生产结束后，都在指定区域里清洗一次。（）答案：对5、生产操作现场可以存放与化妆品生产无关的物料或货物。（）答案：错6、设备使用的润滑剂或冷却剂不得与化妆品原料、容器、中间体或化妆品本身接触。（）答案：错7、岗位区域与公共区域的卫生工具要严格分开，并有明显标记。（）答案：对8、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动。（）答案：对9、楼道、走廊放置的生产用具或其它物品要码放整齐。（）答案：错三、单项选择题（共20题）知识点：3.5质量控制实验室1、下列哪些属于化验室管理范围？A.送样B.标准溶液管理C.物料平衡D.不良反应报告答案：B2、原辅料最少取样量为一次全检量的A.2倍B.3倍C.4倍D.5倍答案：B答案：###4.若留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的，委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起（）个工作日内，按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。A10B20C30D45答案：B知识点：1.1化妆品基本知识1、空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持：A、相对负压B、相对正压C、正压D、负压答案：A2、化妆品用水应当适合其用途，应当采用（）A.自来水B饮用水C纯化水D注射用水答案：C3、口服液体制剂的配制工序洁净级别为（）A、B级B、D级C、A级D、C级答案：B答案：D4、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品？A、润肤乳B、洗发露C、染发剂答案：C知识点：3.2质量管理体系（QMS）1. 在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。A、禁止B、可以C、必要时可以答案：A2. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在()内妥善保存。A隔离区B待验区C库房D取样区答案：A3. 过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录A保存B另外区域存放C销毁D计数答案：C4. 管道的设计和安装应当避免（）A腐蚀B死角、盲管C脱落物D附属物答案：B5. 中间产品和待包装产品要求贮存在（）。A、常温库B、阴凉库C、适当的条件下C、冷库答案：C6. 每批或每次发放的与化妆品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）A、产品的名称B、批号C、产品的名称和批号D、所用产品的名称和批号答案：D7. 印刷包装材料原则上由专人保管，必须按（）发放。A、操作规程B、操作规程和使用量C、操作规程和需求量D、需求量答案：C8. 回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期答案：B9. 化妆品生产质量管理规范有关的文件要经（）的审核。A、生产管理部门B、行政管理部门C、企业法定代表人D、质量管理部门答案：D10. 物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、质量管理负责人答案：B11. 委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（B）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A书面B现场C直接D间接答案：B12. 洁净室（区）的温度一般控制在（B），相对湿度控制在（）。A、18-24℃ B、18-26℃ C、45%-60% D、45%-65%答案：D13. 化妆品生产的岗位操作记录应由（）。A监控员填写B车间技术人员填写C岗位操作人员填写D班长填写答案：C14. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。A. 国家食品化妆品监督管理局B.省食品化妆品监督管理局C.市食品化妆品监督管理局D.质量管理部门答案：D15. 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A可以发放B审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D检验合格即可发放答案：C16. 工作现场的文件要求必须为（）。A、撤销的旧版文件B、批准的现行文本。C、现行的文本D、旧版文件答案：B17. 包装期间，产品的中间控制检查不包括（）A、包装外观和包装是否完整B、产和包装材料是否正确C、样品从包装生产线取走后再返还D、打印信息是否正确答案：C18. 本产品包装好后最终需进行灭菌。A.钴-59B.紫外线C.钴-60D.铯-137答案：B19. 5.新洁尔灭为常用消毒剂，其常用消毒浓度为_ ____A.0.01%B.0.1%C.1%D.10%答案：B20. 车间常用乙醇消答案：毒剂的浓度为A.95%～85%B.60%～70%C.50%～60%D.70%～80%答案：A21. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。（）A.5B.10C.15D.20答案：B22. 批，用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。（）A.字母B.拼音C.数字D.数字和（或）字母答案：D23.洁净室的尘粒数和微生物应由部门组织常规监测A设备管理B安全管理C生产管理D质量管理答案：D24.我国现行化妆品监督管理条例是哪一年颁布的()。A.1991年B.2007年C.2015年D.2021年答案：D答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###知识点：8.3验证工作基本内容1、对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否达到的结果，这个过程通常称之为：A. 检验B,验证C.工艺考核DD.质量保证答案：B2、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A可以发放B审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D检验合格即可发放答案：C知识点：6.1物料概括1、物料必须从（）批准的供应商处采购。AB生产管理部门B. 质量管理部门D财务管理部门答案：C2.狭义的物料管理的对象包括：（）A.原料B.包装材料C.成品D.半成品答案：###3.化妆品原料应能通过标签追溯到原料的基本信息，包括但不限于（）A原料标准中文名称、INCI名称、CAS号和/或EINECS号B.生产商名称C.纯度或含量D.生产批号或生产日期E.保质期答案：###知识点：1.2化妆品监管体系1、化妆品标识不得采用以下标注形式：A、利用字体大小、色差或者暗示性的语言、图形、符号误导消费者B、擅自涂改化妆品标识中的化妆品名称、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期C、法律、法规禁止的其他标注形式D、以上所有答案：D2、化妆品命名必须符合下列原则：()A、符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；B、简明、易懂，符合中文语言习惯；C、不得误导、欺骗消费者。D、以上所有答案：D3、化妆品标签都有哪些形式：（）A、印或粘贴在化妆品的销售包装上B、印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上C、印在销售包装内放置的说明书上D、以上所有4、液体面膜的申证单元为以下哪一单元：A、一般液态单元（护发清洁类）B、膏霜乳液单元（护肤清洁类）C、一般液态单元（护肤清洁类）D、其它单元答案：C5、特定时间内具有特定目的的一组审核称为（）A.审核发现B审核计划C审核范围D审核方案答案：D6、下列哪项不属于对物料供应商的调查内容。A物料的产品质量B企业信誉C企业规模D企业法人答案：D7、批生产记录应按批号归档，保存年。A一年B三年C化妆品有效期后一年D五年答案：C8、应有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应向下列哪些人通报。A.生产负责人B总工程师C质量授权人D销售总监答案：C9、质量授权人应依据什么标准放行产品？A.国家标准B、企业内控质量标准C、其他标准D、以上都不对答案：B10、化妆品生产和质量管理部门的负责人应具有A受过中等教育或具有相当学历B化妆品或相关专业大专以上学历C受过中等专业教育或具有相当学历D受过成人高等教育答案：B11、实验室质量检验的3个职能是：A、保证、预防、报告B、审核、预防、报告C、检验、审核、报告D、以上都不是答案：C12、《化妆品生产许可证》有效期__年。A、4B、5C、6答案：B13、《化妆品安全技术规范》规定特殊用途化妆品共有__种类别？A、5B、8C、9答案：C14、委托方若想委托生产一批浴盐，则受托方的生产许可范围应包含（）A一般液态单元B蜡基单元C粉单元D膏霜乳液单元答案：C15、质量安全负责人应具备（）以上化妆品生产或者质量管理经验A2B3C4D5答案：D16、若委托方向受托生产企业提供物料的，委托方应建立并执行（）相关制度A物料供应商遴选B物料审查、物料进货查验记录和验收C物料放行管理等D以上都是答案：D17、关于产品放行下列说法错误的是（）A委托方应当建立并执行产品放行管理制度B上市销售的化妆品应当附有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明C受托生产企业完成产品出厂放行方可上市放行D放行前需对产品的注册备案凭证、受托方出厂检验报告、受托方批记录或放行记录进行核查，并保留相关核查记录。答案;C知识点：4.1厂址的选择与厂区布局1设置化妆品生产企业组织机构时不需要考虑的是：A企业规模B化妆品生产特点C企业所处的地理位置D企业经营机构答案：C知识点：11.3不良反应管理1、下列哪一种化妆品中毒反应，可以通过对原材料、物料的消毒、产品的防腐和工艺的灭菌而加以控制()A、一次刺激性中毒反应B、致病菌感染C、异状敏感性中毒反应D、病毒感染答案：B知识点：7.5生产过程常见的风险控制1、微生物生长繁殖所需的生长因素主要是（）A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、维生素D答案：B知识点：1.4GMP概述1、化妆品配方中，水含量可高达90%以一，为确保质量，所用水是DA、蒸馏水B、自来水C、矿泉水D、离子交换水答案：D2、下列那种化妆品原料可作为保湿剂（）A、当归B、紫草C、海藻D、花粉答案：C3、（）产品标准中有相对密度技术要求，相对密度是值（）情况下产品密度相对于水密度值的比值。A、化妆水和香水，20℃B、洗面奶20℃C、化妆水25℃D、香水25℃答案：D4、GMP的基本控制要求中不包括的是：A完善的售后服务B训练有素的人员C合适的店堂环境D可靠的检验手段答案：C5、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，是的职责。A物料部门B生产部门C销售部门D质量部门答案：D6、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数答案：D7、GMP中规定清洁室（区）主要工作室的照明宜为A600勒克斯B500勒克斯C400勒克斯D300勒克斯答案：D8、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕答案：B9、负责化妆品生产全过程的质量检验和质量监督工作的是哪个部门A领导层B质量管理部门C生产部门D质量检验室答案：B10、TQM是指下列哪项A特殊的质量管理B全面质量管理C重点质量监控D全面质量控制答案：B11、我国现行GMP认证检查项目(98)中关键项目共有A99项B62项C92项D78项答案：C12、根据化妆品GMP,与化妆品生产的空气净化级别相一致的地方还有A成品检验室B留样观察室C称量室D仓储室的取样室答案：D13.现行版药品GMP的实施日期是()。A.2011年2月12日B.2011年3月1日C.2013年12月31日D.2015年12月31日答案：B14.美国GMP的特点不包括()。A.强调认证的重要性B.强调验证工作的重要性C.强调工作记录的重要性D.强调药品生产与质量管理的现场管理答案：###知识点：1.5GMPC概述1.我国GMPc化妆品生产的洁净度级别分为()。A.采用美国GMP标准B.百级、万级、10万级、30万级四个级别C.未作规定D.ABCD四个级别答案：D知识点：4.2车间布局与功能区要求1、洁净区的以下检测项目中，通常不用每天进行检测。A温度B尘粒数C相对湿度D压差答案：B2、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A可以发放B审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D检验合格即可发放答案：C知识点：7.5生产过程常见的风险控制1、利用某种方法杀死所有病原微生物的措施为。A、消毒B、灭菌C、无菌D、清洗答案：B2、制备最终灭菌的无菌制剂，在洁净度的洁净区中进行。A100级B1000级C10000级D100000级答案：C知识点：5.2设备管理的内容1、仪器设备的合格标志是A黄色B蓝色C绿色D红色答案：C知识点：6.2物料与产品管理的内容1、下列哪项不属于物料储存应考虑的因素A温度B安全C湿度D物料数量答案：D2.企业应对原料、包装材料、产品分区储存，每个储存区的物质按哪几种状态区分，并标识清楚？A.待检B.合格C.不合格答案：###3.生产过程中的物料、中间品、产品均应有标识，标示内容一般包括()信息？A.名称B.批号C.有效期D.生产日期答案：###4.退仓物料标识应至少含哪些信息？A.名称B.批号C.数量D.日期答案：###5.物料验收的内容不包括A.验收标签B.验收送料文件C.验收收费D.填写“收料清单”答案：###6.物料应按（）的原则和生产指令，根据领料单据发放，并保存相关记录。A.先进先出B.先进后出C.都可以答案：###7.下列哪种情况下可以采取紧急放行（）A.产品发现的不合格问题在技术上能够纠正，并且在经济上不会产生较大损失，也不会影响相关的产品质量。B.生产急需的原料C.上批检验合格并急需的原料D.以上答案都对答案：###知识点：9.1文件1、凡获得ISO9000系列质量认证的化妆品企业，如果其质量认证的质量体系现场审查时间在（）的，可提出减免企业生产条件审查的申请，并附上企业现场审查证明材料(复印件)，可只对2.2条设备工具和2.3条测量器具进行审查。A、半年之内B、一年之内C、两年之内D、三年之内答案：B知识点：2.2人员要求1. 时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员答案：A2. 每名从业人员应有B或以上工作服。A、一套B、两套C、三套答案：B3. 直接从事化妆品生产的人员，必须_B_年进行一次健康体检。A、半年B、每年C、两年答案：B4. 功能间（如称量间、制作间、灌装间等）的工作面混合照度应。A、≥200lxB、≥220lxC、≤≥250lx答案：B5. 工人手表面细菌菌落总数应，并不得检出致病菌。A、≤100cfu/只手B、≤200cfu/只手C、≤300cfu/只手答案：C6. 化妆品生产过程中的各项原始记录应妥善保存，保存期应比产品的保质期延长A，各项记录应当完整并有可追溯性。A、六个月B、十二个月C、十八个月答案：A7. （）对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。A．法定负责人B.法定代表人C.质量安全负责人D.质量负责人答案：###8. 化妆品企业应设质量安全负责人，要求质量安全负责人具有（）年以上化妆品生产或质量管理经验。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：A9.企业应当建立从业人员健康档案，至少保存（）年。A．1B.2C.3D.4答案：###10.下列关于化妆品企业操作人员卫生情况的描述，错误的是：（）A．直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等。不能够染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水；B．不得将个人生活用品、食物等带入生产车间。C．操作人员应避免裸手直接接触化妆品、与化妆品直接接触的包装材料。D．直接从事产品生产的人员在操作过程中可以化妆、喷香水。答案：###知识点:2.3人员培训1.（）部门是企业培训工作的归口管理部门。A．人力资源B.质量管理部门C.生产部门D.监督检查部门答案：###知识点：4.2车间布局与功能区1. 化妆品生产车间内划分洁净区、准洁净区、（）。A.原料仓库区B.产品仓库区C.一般生产区D.称量、配制区答案：B2. 不同洁净级别的区域应当（），并根据工艺质量保证要求，保持相应的压差。A.物理隔离B.独立的厂房C.独立的空调系统D.独立的操作人员答案：A3. 化妆品生产车间的洁净区内悬浮粒子（）的粒子数要≤1050万个/m3。A.≥0.5μmB.≥0.1μmC.≥5μmD.≥1μm答案：A4. 除眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化妆品、牙膏外的化妆品，其半成品贮存、填充、灌装，清洁容器与器具贮存等生产工序可以在（）区域内。A.洁净区B.准洁净区C.一般生产区D.都可以的答案：B5.洁净区与其他生产区保持一定（）正压差A.≥1PaB.≥5PaC.≥10PaD.≥15Pa答案：C知识点：5.1设备管理原则生产设备答案：###答案：###知识点：5.3工艺用水系统管理答案：###答案：###答案：###知识点：7.1生产概述1.下述活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A.确认和认证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控D.以上都是答案：###2.物料必须从（）批准的供应商处采购。A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门答案：###4.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放答案：###知识点：7.3生产过程管理1.每批化妆品均应当由（）签名批准放行A.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量管理授权人答案：###2.化妆品生产的岗位操作记录应由（）。A.监控人填写B.车间技术人填写C.岗位操作人员填写D.班长填写答案：###3.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A.化妆品产品有效期后一年B.三年C.五年D.长期保存答案：###4.生产厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后，先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。A.设备检修B.物料清场C.工序清场D.纪录整理答案：###9.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的称量、配制区应达到（）洁净要求。A. 洁净区B.准洁净区C.一般生产区D.没要求答案：###5.化妆品用水应当适合其用途，至少应当采用（）。A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水答案：C6.化妆品批生产记录要保留（）。A.产品有效期后一年B.产品有效期后半年C.产品有效期为止D.产品销售后半年答案：###知识点：7.4生产后续管理1.主要生产设备清洁完毕，认真填写清洁、消毒记录，并悬挂（）。A.状态标识B.清场合格证C.AB全对D.AB全不对答案：###2.不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。A.国家药品监督管理局B.省药品监督管理局C.市药品监督管理局D.质量管理部门答案：###3.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的称量、配制区应达到（）洁净要求。B. 洁净区B.准洁净区C.一般生产区D.没要求答案：###4.设备的状态标识包括维修、备用、（）、封存等。A. 检验B.合格C.清洁D.运行答案：###知识点：7.5生产过程常见的风险控制1.密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。A. 微生物B.水分C.粉尘D.空气答案：A答案：###答案：###知识点：9.2文件的制定答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###答案：###知识点：11.1内部评审概述1.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量治理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.管理评审答案：A2.首次会议由（）主持A.最高治理者B.审核组长C.受审核部门负责人D.管理者代表答案：B3.针对内部审核中发觉的不符合项，由（）实施纠正措施A.审核组B.发现不符合项的责任部门C.管理者代表D.审核组长答案：B4.末次会议由（）主持A.最高治理者B.审核组长C.受审核部门负责人D.管理者代表答案：B5.内审员的作用（）。A.对质量治理体系的运行起监督作用B.对质量治理体系的保持和改进起参谋作用C.在第二，三方审核中起内外接口的作用D.A+B+C答案：D四、多项选择题（共32题）知识点：1.2化妆品监管体系1、化妆品标识管理规定的法律依据下列哪些法律法规制定的。A、《中华人民共和国产品质量法》B、《中华人民共和国标准化法》C、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》D、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》答案：ABCD2、关于生产者的名称、地址标注，下列情况表述正确的是：A、依法独立承担法律责任的集团公司或者其子公司，应当标注各自的名称和地址B、依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地，可以标注集团公司和分公司（生产基地）的名称、地址，也可以仅标注集团公司的名称、地址C、实施委托生产加工的化妆品，委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称D、分装化妆品应当分别标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及地址，并注明分装字样答案：ABCD3、凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注：（）A、注意事项B、中文警示说明C、保质期D、储存条件答案：ABCD4、化妆品标识不得标注下列内容：（）A、夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品的内容；B、明示或者暗示具有医疗作用的内容；C、容易给消费者造成误解或者混淆的产品名称；D、其他法律、法规和国家标准禁止标注的内容。答案：ABCD5、在国务院下发的“三定方案”中对国家质检总局职能规定，以下表述正确的是：A、管理产品质量监督工作B、管理和指导质量监督检查C、负责国内生产企业实施产品质量监控和强制检验D、组织依法查处违反标准化、计量、质量等法律、法规的行为，打击假冒违劣行为答案：ABCD6、下列哪些内容是化妆品命名禁止使用的：（）A、虚假、夸大和绝对化的词语；B、医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；医学名人的姓名；C、消费者不易理解的词语及地方方言；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；D、已经批准的药品名；E、外文字母、汉语拼音、数字、符号等，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。；其他误导消费者的词语。答案：ABCDE7、化妆品生产企业应当建立生产管理情况自查制度，按照有关规定对化妆品质量安全控制等生产管理情况进行自查。自查的内容包括哪些（）A、申请取证条件的保持情况；B、企业名称、住所、生产地址等变化情况；C、企业生产状况及产品变化情况；D、生产许可证证书、标志和编号使用情况；行政机关对产品质量监督检查的情况；E、省级许可证办公室要求企业应当说明的其他相关情况。答案：ABCDE8、取得生产许可证的企业有下列哪些情形的，许可审批机关可以吊销其生产许可证：（）A、未依照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号，情节严重的；B、出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的；C、产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的；D、依法应当吊销生产许可证的其他情形。答案：ABCD9、有下列哪些情形的，许可审批机关可以注销生产企业的生产许可证：（）A、生产许可有效期满未按规定重新申请取证的；B、法人或者其他组织依法终止的；C、生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证依法被吊销的；D、因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；E、法律、法规规定的应当注销生产许可的其他情形。答案:ABCDE10、企业取得生产许可证，应符合国家产业政策的规定，不存在（）的情况。A、国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺B、浪费资源C、高耗能D、污染环境答案：ABCD11、企业申请生产许可证可以通过（）等方式提出申请。A、信函B、电报C、电传D、传真E、电子数据交换和电子邮件答案：ABCDE12、企业填写申请书中的主要原辅材料，应填写哪些信息：（）A、产品名称、规格型号B、年需求量C、标准名称和编号D、供应方目录答案：ABCD13、化妆品实施现场核查包括哪些内容?（）A、质量管理职责；生产资源提供B、技术文件管理；采购质量控制C、过程质量管理；产品质量检验D、文明安全生产答案：ABCD14、化妆品生产企业有下列哪些情况的将不予换证。A、获证企业在规定期限内提出换证申请B、换证企业生产条件审查不合格，或产品检验不合格，限期整改后仍达不到规定要求C、获证企业在其证书有效期内国家(行业)或省(市)产品质量监督抽查不合格，限期整改仍达不到规定要求D、获证企业不能按本细则规定生产化妆品而转产其它产品答案：BCD15.下列行为属于未经许可从事化妆品生产活动的是（）A化妆品生产企业生产的化妆品不属于化妆品生产许可证上载明的许可项目划分单元B化妆品生产企业未经许可擅自迁址C化妆品生产许可有效期届满且未获得延续许可D委托生产儿童护肤类化妆品的，在生产许可证没有相关标注答案：ABCD16.委托方向受托生产企业提供物料时，下列属于委托方要建立的质量管理制度有（）A从业人员培训B质量管理体系自查C产品放行管理D物料供应商遴选答案ABCD17.关于委托方和受托方的说法正确的是（）A委托方应建立相应的质量管理体系，并对受托生产企业的生产活动进行监督；B委托方的质量负责人可以由质量部门的人员兼职C化妆品委托生产的，委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人D委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度答案:###18.委托生产合同的内容应包含以下哪些内容（）A委托事项B委托期限C委托双方的质量安全责任D委托双方的权利与义务答案:ABCD知识点：1.1化妆品基本知识1、下列属于特殊用途化妆品的有（）A、育发、染发、烫发B、美乳、健美C、祛斑、防晒D、脱毛、除臭答案：ABCD2、粘稠剂的主要功能包括粘合、增稠和（）（）A、悬浮B、助乳化C、防腐杀菌D、清洁答案：AB3、微生物的生长繁殖条件中营养物质包括（）A、水B、矿源C、氮源D、无机盐E、生长因素答案：ABCDE4、面膜的效果包括（）A、保湿效果B、清洁效果C、保温效果D、营养效果答案：ABCD5、以下哪几种化妆品属于特殊化妆品。（）A、保湿霜B、抗皱护肤霜C、美白祛斑霜D、狐臭液E、祛痘霜答案：CD知识点：5.2设备管理的内容1、微生物检测所必备的检验设备有哪些：（）A、高压消毒锅B、恒温培养箱C、放大镜D、分析天平答案：ABC知识点：4.2车间布局与功能区要求1、化妆品生产企业的生产车间应该符合哪些要求。（）A、车间应清洁明亮，通道宽敞，以适应生产需求。B、车间设备、设施清洁，无跑冒滴漏，无尘土，保持良好运行状态。C、车间内物品码放整齐，物品与生产线、通道之间要有明显标记。D、车间内严禁吸烟、用膳及进行其他又碍生产的活动。E、车间内要配备流动水洗手及消毒设施。答案：ABCDE知识点：2.2人员管理1. 关于洁净区人员的卫生要求正确的是（

）

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

B.操作人员应当避免裸手直接接触化妆品、与化妆品直接接触的包装材料和设备表面。

C.员工按规定进行更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用化妆品等杂物和非生产用物品。

答案：ABCD2. 关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。B.操作人员应当避免裸手直接接触化妆品、与化妆品直接接触的包装材料和设备表面。C.员工按规定更衣D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用化妆品等杂物和非生产用物品。答案：ABCD知识点：3.2质量管理体系1. 对包装材料，正确的说法是（）。A、不含有毒有害物质就行B、符合相应的卫生标准C、有足够的强度D、清洗干净后可重复使用答案：BC2. 防治虫害应控制（）。A、厂区内脏水、废水B、厂区内垃圾C、厂区内排水系统通畅D、厂区草坪答案：ABCD3. 符合设备和工器具要求的是（）。A、无毒、无味、不吸水B、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒C、坚固的材料制作D、与消毒剂等发生化学反应答案：ABC4. 关键控制点超出关键限值时，物料应（）处置。A、报废B、隔离C、评估后处置D、放行答案：BC5. 洁净服材质要求（）。A、光滑B、不脱落纤维、断丝C、不产生静电D、不粘附粒子答案：ABCD6. 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。A.合格先出B.先进先出C.急用先出D.近效期先出答案：BD7. 企业建立的化妆品质量管理体系涵盖（），包括确保化妆品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A.人员B.厂房C.验证D.自检答案：ABCD8. 要供应商进行评估后才能购买的包括（）。A、原料B、辅料C、直接接触化妆品的包装材料D、试剂答案：ABC9. 化妆品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。A.质量标准B.操作规程C.设备运行记录D.稳定性考察报告答案：ABD10. 当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经化妆品监督管理部门批准。A.原辅料、与化妆品直接接触的包装材料变更B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更C.检验方法变更D.人员变更答案：ABCD11. 每批或每次发放的与化妆品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（）。A物料名称B物料批号C所用产品的名称和批号D贮存条件答案：ABC12. 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认答案：A