DB4117-T+418-2024兽药中药提取物生产技术要求_第1页
DB4117-T+418-2024兽药中药提取物生产技术要求_第2页
DB4117-T+418-2024兽药中药提取物生产技术要求_第3页
DB4117-T+418-2024兽药中药提取物生产技术要求_第4页
DB4117-T+418-2024兽药中药提取物生产技术要求_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

ICS11.220CCSICS11.220CCSB41驻 马 店 市 地 方 标 准DB4117/T418—2024兽药中药提取物生产技术要求20242024082320240923驻马店市市场监督管理局发布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由驻马店市农业农村局提出。本文件由驻马店市畜牧兽医标准化技术委员会归口。本文件为首次发布。兽药中药提取物生产技术要求范围本文件规定了兽药中药提取物生产的术语和定义、基本要求、厂区要求、工艺要求等相关技术。本文件适用于兽药中药提取物的生产。（GB5749-2022生活饮用水卫生标准《中华人民共和国兽药典》（2020版）《中华人民共和国药典》（2020版）ISO14644-1洁净室及相关控制环境国际标准下列术语和定义适用于本文件。3.1中药提取物利用一些技术最大限度提取中药中的有效成分，且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等成分。3.2饮片药材经净制、切制或炮炙等炮制后，均称为“饮片”。3.3洁净区指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。统、水系统、卫生清洁设施等设施、设备的参数进行确认，并开展工艺验证。控制，在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。（）净度级别应不低于其制剂配制操作区的洁净度级别。GB5749-2022华人民共和国兽药典》（2020版）附录0211的相关要求。责中药材和中药饮片的质量管理。生产区DISO14644-1ISO5D仓储区（）辅助区应设置兽药中药提取物生产相适应的休息室、更衣室、盥洗室和维修间等辅助区。标本室（原材料（）——鉴别；——中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标；——外购的中药饮片宜增加相应原药材的检验项目；——兽药国家标准或药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准中包含的其他检验项目。设备/3净制（2020版《炮制通则》执行。切制炮制（202

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论