怀化学院《制剂工程实训》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页怀化学院《制剂工程实训》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程中，药物合成是关键环节之一。对于复杂有机药物的合成，以下哪种合成策略通常更能提高反应的选择性和产率？（）A.逐步合成法B.一锅法合成C.固相合成法D.液相合成法2、在药物合成反应中，常常需要使用各种催化剂来提高反应效率和选择性。以下哪种催化剂常用于加氢反应，且具有较高的活性和选择性？A.钯碳B.氧化铜C.氯化铝D.硫酸3、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐4、在制药工程的厂房设计中，关于布局规划和洁净要求，以下哪种说法是准确的？A.厂房设计的布局规划和洁净要求不重要，只要能满足生产需求即可。B.合理的布局规划能够提高生产效率，严格的洁净要求能够保证药品质量，应根据生产工艺和GMP标准进行设计。C.制药厂房的设计没有统一的标准，各企业可以根据自身情况随意设计。D.洁净要求过高会增加成本，应尽量降低洁净级别。5、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接6、在药物合成的绿色化学理念中，以下哪种策略有助于减少环境污染和资源浪费？A.采用无毒无害的溶剂B.提高原子利用率C.开发可再生的原料D.以上策略均有帮助7、在生物制药的下游处理过程中，关于层析分离技术的应用，以下说法不准确的是（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.所有层析方法效果相同D.亲和层析8、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本9、对于药物制剂的研发，以下关于稳定性考察的描述，不准确的是（）A.需在不同温度和湿度条件下进行B.只关注药物的化学稳定性C.包括长期和加速稳定性试验D.目的是确定制剂的有效期10、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定11、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化手段。以下哪种层析技术基于分子大小进行分离？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析12、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐13、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者的依从性。以下哪种因素对于缓控释制剂的药物释放速率影响较小？（）A.制剂的骨架材料B.药物的水溶性C.制剂的包装材料D.制剂的孔隙率14、在制药工程的厂房布局中，以下哪个区域的设置需要特别注意防止交叉污染？A.原料存放区B.生产区C.质量控制区D.以上区域均需注意15、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种稳定性试验可以用于预测药品在极端条件下的稳定性？A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.以上试验均可16、关于制药过程中的分离技术，以下哪种技术能够实现对生物大分子的高效分离？A.超滤B.离心C.沉淀D.萃取17、在制药工程的物料管理中，原辅料的验收和储存需要严格遵循相关标准。对于一种易吸湿的原料药，以下哪种储存条件是合适的？A.常温常压，通风良好B.低温干燥，密封保存C.高温高湿，加速老化D.暴露于空气中，随意放置18、对于生物制药中的抗体药物研发，以下关于抗体的结构和功能特点，哪一项是恰当的？A.抗体具有特异性结合抗原的能力，其结构包括重链和轻链，通过可变区识别抗原，恒定区发挥效应功能。B.抗体的结构和功能简单，研发过程容易。C.抗体药物的疗效不如传统药物，发展前景不乐观。D.抗体药物研发主要依靠运气，没有科学规律可循。19、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定20、在制药过程的自动化控制中，传感器的应用至关重要。对于反应釜内温度的监测，以下哪种传感器更能提供准确、实时的温度数据？（）A.热电偶传感器B.热电阻传感器C.红外温度传感器D.光纤温度传感器二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）随着生物技术的发展，探讨基因工程在制药领域的应用，包括基因药物的研发、生产以及面临的挑战和解决方案。2、（本题10分）简述在药物制剂的肺部给药系统中，其特点和适用药物类型是什么，如何提高肺部沉积效率？3、（本题10分）在中药提取过程的优化中，论述如何运用响应面法、人工神经网络等方法进行工艺参数的优化。4、（本题10分）随着生物等效性研究的重要性日益凸显，探讨如何开展生物等效性试验，包括试验方法、数据分析和评价标