• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-11-06 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 15883-2:2024 EN Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical device_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15883-2:2024 EN
  • 标准名称：洗涤消毒器——第2部分：用于关键和半关键医疗设备的热消毒洗涤消毒器的要求和试验
  • 英文名称：Washer-disinfectors — Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-11-06

文档简介

1.范围：该标准规定了消毒器设计和性能的要求，适用于采用热消毒方式对关键和半关键医疗设备进行消毒的设备。

2.设计要求：消毒器应具备安全性和卫生性设计，确保设备在消毒过程中的稳定性和安全性。此外，应考虑设备的尺寸、材料和结构，以确保消毒器的适应性。

3.温度控制：消毒器应具备精确的温度控制系统，能够控制加热和冷却过程，确保设备在预设温度下进行消毒。

4.消毒过程：消毒器应具备有效的消毒过程，包括预热、加热、保持温度、冷却等步骤，以确保设备表面的微生物被有效杀死。

5.清洁度：消毒器应定期进行清洁和维护，以确保消毒器的清洁度，防止二次污染。

6.测试方法：该标准规定了各种测试方法，包括尺寸测量、材料分析、消毒效果测试等，以确保消毒器的性能符合要求。

7.认证：消毒器在投入市场前应经过相关机构的认证，以确保其性能和安全性符合相关标准。

以上是对ISO15883-2:2024EN消毒器标准的详细解释，如果您对某部分内容有疑问或需要进一步的解释，请随时提出。

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