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[19];(1)一般生产区主要位于车间一楼,工艺流程可包含提取投料、提取、浓缩、出渣、收浓缩液以及醇沉等,主要生产区位于二楼,主要负责各项单元操作,理瓶、洗烘灌封、铝盖消毒、配液、灯检。外包等。(2)洁净区洁净区主要包括物料净化、称量、配液、过滤、洗烘灌联动线、人员净化、灭菌干燥等;非洁净区部分有灯检、贴标、外包装。6.1.3.2设备布置情况(1)车间设备布置要求在布置各项设备时,应尽可能与工艺要求相统一流;借助于位差促使物料自动流动,在一楼设置精致过滤浓缩,提取罐,发挥出管道的作用,将提取液输送至二楼。(2)设备布置说明整个生产车间设备布置采用二层式布置法:主要的生产设备基本布置在一楼,包括提取罐,三效节能浓缩器,醇沉罐。一楼有纯化水需要的设备,空调机房的设备及精密所用仪器。提取罐由于设备体积大,需贯穿楼层放置。6.1.4车间人流物流说明在车间管理布局上,人流与产品物流之间要紧密分开,进洁净区的工作人员要严格按照《更衣标准操作程序》顺序换衣服,避免人员交叉使用产品受到污染。(1)人流车间洁净区有单独的入口,用于人员的消毒。工作人员在进入到D级洁净区之后,必须要做好清洁处理,之后则可进入到缓冲间。会设置相应的安全门,一旦危险来临,可供员工及时逃脱人员。员工如果进入外包间,则可从一般走廊进入。(2)物流在一楼设置的专属通道中,则可进入物流,在二楼设置原料放置室,均需要从专门通道进入,从而防止产生交叉污染的情况。
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